Classification des diabètes

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1 Classification des diabètes Diabètes de type 1 et 2 Diabète gestationnel Autres types : Défauts génétiques de la cellule bêta (MODY) Défauts génétiques de l action de l insuline Affections du pancréas Infections virales Endocrinopathies Diabètes iatrogènes Le diabète en France Deux types majeurs : type 1 (< 8%) type 2 (> 92%) Type 2 : Augmentation importante (+ 60% dans les 15 ans) Fortement dépendant du mode de vie Mortalité x 1,5 à 2 Prévalence 2011 : 4,6 % en F (> 3 Millions) > 200 Millions au monde Maladies à haut risque pour les artères Etude ENTRED > personnes : Prévalence Age < 45 ans : 0,4% ans : 6,3 % ans : 14,2 % > 75 ans : 14,8 % Sexe : Hommes : 6,3 % Femmes : 4,5 % Adultes 18 à 74 ans : 1,3 % avec hyperglycémie à jeun et non traités par traitement antidiabétique

2 Le suivi des patients diabétiques est meilleur en 2007 qu il n était en Robert J, Roudier C, Poutignat N, Fagot- Campagna A, Weill A, Rudnichi A, et al. Prise en charge des personnes diabétiques de type 2 en France en 2007 et tendances par rapport à BEH 2009;(42-43): Diagnostic biologique 1. Glycémie Suivi biologique du traitement Autosurveillance glycémique (ASG) : 2. Glycosurie 3. HGPO Marqueurs de la glycation analyseurs de glycémie capillaire Hémoglobines glyquées - HbA1c Fructosamines Suivi biologique des complications : évaluation de - atteinte rénale : micro-albuminurie - risque cardiovasculaire : EAL

3 Diabète : diagnostic biologique GLYCEMIE : couramment prescrit, reflet instantané du glucose circulant prélèvement : à jeun, post-prandial (cycle glycémique) méthodes : méthodes enzymatiques valeur usuelle de la glycémie à jeun (jeun de 8h) ADA 1997 OMS mmol/l g/l Pourquoi de nouveaux critères de diabète? Diabète : diagnostic biologique GLYCEMIE : diagnostic de diabète : à jeun à 2 reprises ADA 1997 OMS mmol/L 1.26g/L autres : - symptômes + glycémie aléatoire 11 mmol/l ou 2.00 g/l - glycémie 11 mmol/l ou 2.00 g/l en post-prandial Classe intermédiaire : sujet hyperglycémique non diabétique (pré-diabète)

4 Diabète : surveillance biologique AUTOSURVEILLANCE par le patient diabétique mesure de la glycémie capillaire (acte infirmier) Pourquoi la glycémie plutôt que la glycosurie? Glycémie : photographie instantanée plusieurs fois par jour adaptation de traitement /glycémie et activité Comment? Autopiqueur, lecteur et bandelettes Quand? Surtout chez diabétique de type 1 (au moins 3 fois/jour) Intérêt : bonne surveillance => traitement de qualité prévention des complications Contraintes : utilisation de l analyseur, piqûre-goutte, bandelettes-électrodes, gestion des déchets + glycémie au laboratoire La prise en charge du diabète par l'assurance maladie Sont pris en charge dans le cadre de l ALD n 8 par la sécurité sociale (diabète 1 et 2) Forfait de 18 euros appliqué aux actes lourds dont le tarif est supérieur ou égal à 120 euros Matériel : Stylos injecteurs non jetables (dans la limite d un appareil par an) Auto-piqueurs (1 attribution par an chez l adulte, 2 attributions par an chez l enfant et l adolescent de moins de 18 ans) Lecteurs de glycémie (1 tous les 4 ans chez l adulte, 2 attributions tous les 4 ans chez les jeunes de moins de 18 ans) Bandelettes réactives électrodes Pompe à insuline externe (1 tous les 4 ans, en location exclusivement, depuis avril 2009)

5 La prise en charge du diabète par l'assurance maladie Précisions sur le matériel nécessaire à l autosurveillance glycémique (ASG) matériel remboursé par l Assurance maladie sur prescription médicale établie conformément aux recommandations de la HAS et aux conditions de remboursement de l Assurance maladie, relatives à la nécessité de l autosurveillance glycémique et à sa fréquence : Pour les patients diabétiques de type 1 traités par insuline dont l autosurveillance glycémique est systématique et pluriquotidienne, la prise en charge totale est assurée. Pour les patients diabétiques de type 2 traités par insulinosécréteurs (sulfamides hypoglycémiants ou glinides, seuls ou associés à d autres médicaments antidiabétiques), ou pour lesquels il est recherché une amélioration de l équilibre glycémique, l autosurveillance glycémique quotidienne n est pas systématique, la prise en charge est alors assurée dans le cadre de la réglementation : 200 bandelettes par an. La prise en charge limitée à 200 bandelettes par an ne concerne pas les patients diabétiques de type 2 pour lesquels une insulinothérapie est en cours ou prévue à court ou moyen terme. Arrêté du 30 décembre 2009 et arrêté du 25 février 2011 Arrêté du 11 juin 2013 déterminant - la liste des tests, recueils et traitements de signaux biologiques qui ne constituent pas un examen de biologie médicale, - les catégories de personnes pouvant les réaliser et les conditions de réalisation de certains de ces tests, recueils et traitements de signaux biologiques Ils constituent des éléments d'orientation diagnostique sans se substituer au diagnostic réalisé au moyen d'un examen de biologie médicale. Le patient en est explicitement informé par le professionnel de santé qui les réalise. Il est également informé des moyens de confirmation par un examen de biologie médicale si la démarche diagnostique ou thérapeutique le justifie.

6 Responsabilités Il relève de la responsabilité du professionnel de santé réalisant les tests ou recueils et traitements de signaux biologiques de prendre en compte les performances décrites par le fabricant en fonction de l'usage qu'il souhaite en faire. Les tests, recueils et traitements de signaux biologiques réalisés par Infirmiers (tableau 1) Sages-femmes (tableau 2) Médecins ou sous leur responsabilité par un autre professionnel de santé (tableau 3) Pharmaciens d'officine dans un espace de confidentialité (tableau 4) Sont listés dans l annexe I. Ce professionnel est tenu au respect de la notice d'utilisation du dispositif médical de diagnostic in vitro et des recommandations de bonnes pratiques des tests fixées à l'annexe II. Pharmaciens (tableau n 4) Tests Test capillaire d évaluation de la glycémie Conditions d'utilisation Repérage d'une hypoglycémie, d'un diabète ou éducation thérapeutique d'un patient Test oropharyngé d'orientation diagnostique des angines à streptocoque du groupe A Orientation diagnostique en faveur d'une angine bactérienne Test nasopharyngé d'orientation diagnostique de la grippe Orientation diagnostique en faveur d'une grippe

7 Annexe II : Recommandations de bonnes pratiques des tests Procédure d'assurance qualité rédigée par le professionnel réalisant les tests Deux parties : fiche à remplir une seule fois (annexe III) modalités de traçabilité de l'utilisation de chaque test pour chaque patient avec nécessité d'inscrire ces éléments dans chaque dossier patient ou dans le cahier de liaison ou de suivi du patient à domicile Les modalités de la traçabilité des résultats La fiche comporte : nécessitent d'inscrire : la formation accomplie pour pratiquer le test ou recueil et traitement de signaux biologiques les modalités de respect des recommandations du fabricant du test les modalités pour la communication appropriée du résultat du test rapide au patient les modalités d élimination des déchets d'activité de soins à risques infectieux (DASRI) les modalités de contrôle des appareils de mesure utilisés - le résultat du test avec les unités utilisées - les informations concernant le dispositif médical de diagnostic in vitro utilisé - le numéro de lot du test utilisé - le cas échéant, le numéro de lot de l'appareil de mesure - la date et l'heure de réalisation - l'identification de l'opérateur

8 Annexe III : Modèle de procédure Nom de la structure d'exercice du ou des professionnel de santé concernés Objet : Cette procédure vise à décrire ce qui est mis en place pour la réalisation d'un test d'orientation diagnostique Description de la réalisation pratique du test : le test utilisé est le test... (marque, référence) il se réalise au moyen d'un prélèvement... (capillaire, pharyngé, urinaire...) la notice du fabricant est annexée à cette présente fiche il a pris connaissance de la notice avant utilisation du test le test et les consommables utilises sont éliminés... (dans la filière des DASRI) Communication des résultats : Le professionnel s'engage dans cette fiche à bien informer le patient que le résultat ne constitue qu'une orientation diagnostique Modalité de contrôle des appareils de mesure utilisés : Lorsque ce test nécessite un appareil de mesure, le professionnel précise, sur la fiche de vie du dispositif mentionnée au 5e de l'article R : les contrôles internes effectués, les dates et les résultats et la fréquence de réalisation des contrôles ; les contrôles externes effectués s'ils existent, les dates et les résultats, les numéros de lot et la fréquence de réalisation Date de validation de la procédure ; Nom, prénom, signature du rédacteur et des personnes réalisant les tests d'orientation diagnostiques. Conseil d'état : Lecture du mercredi 8 avril 2015 Par une requête sommaire et un mémoire complémentaire (émanant du syndicat des médecins biologistes) enregistrés les 14 août et 12 novembre 2013 au secrétariat du contentieux du Conseil d'etat D E C I D E : Article 1er : L'arrêté du 11 juin 2013 du ministre des affaires sociales et de la santé déterminant la liste des tests, recueils et traitements de signaux biologiques qui ne constituent pas un examen de biologie médicale, les catégories de personnes pouvant les réaliser et les conditions de réalisation de certains de ces tests, recueils et traitements de signaux biologiques est annulé. Article 2 : L'Etat versera au syndicat national des médecins biologistes une somme de euros au titre de l'article L du code de justice administrative. Article 3 : La présente décision sera notifiée au syndicat national des médecins biologistes et à la ministre des affaires sociales, de la santé et des droits des femmes.

9 Diabète : surveillance biologique Marqueurs de la GLYCATION glycation = fixation covalente non enzymatique d oses sur les fonctions amines des protéines (circulantes et tissulaires) phénomène non régulé donc concentration des marqueurs dépendant du niveau glycémique et du temps (marqueurs cumulatifs) : processus permanent phénomène à l origine des complications des petits vaisseaux (œil, rein) Marqueurs disponibles : pas critère de diagnostic de diabète Hémoglobines glyquées - Fructosamines Hémoglobines glyquées - Hémoglobine A1c nature : fixation d un ose sur l hémoglobine A1 (au niveau de fonction amine chaine β) HbA1c : valeurs usuelles = 4 à 6% HbA1 méthodes de dosage : diverses basées sur différence de charge : (NH2 terminal ) chromatographie d échange d ions méthodes immunologiques conclusion : standardisation DCCT/NGSP puis IFCC, recommandations de consensus / expression du résultat (2010) 4 à 6% Hb A1c = 20 à 42 mmol HbA1c / mol Hb

10 Hémoglobines glyquées - Hémoglobine A1c Etudes DDCT (type 1) UKPDS (type 2) variation HbA1c ± 1% variation du risque de micro-angiopathie ± 15 à 30% % HbA1c : Objectifs et décisions de traitement meilleur marqueur à long terme Diabétique de type 1 : diminution du % HbA1c après une semaine de traitement dosage tous les trois mois (1/2 vie G.R.) Objectif du traitement : Hb A1c < 7.5 % (glycémie à jeun <7.2 mmol/l ; post-prandiale <10 mmol/l) Correspondance entre % HbA1c et moyenne des glycémies au cours des 3 derniers mois Référence : Standard of Medical Care in Diabetes 2012 ADA Diabetes Care 2012 ; 35 : Suppl 1. Moyenne Glycémies (g/l) 1,54 2,12 2,98 1,26 HbA1c 7% 9% 12% 6% Stratégie médicamenteuse du contrôle glycémique du diabète de type 2 recommandation HAS Janvier 2013 Diabétique de type 2 : diminution du taux d HbA1c après trois semaines de traitement dosage tous les trois mois objectif souhaitable 7% mais variable en fonction du patient (âge, ancienneté diabète, FR, traitement ) : 6,5% ou 8% Patient dit «non répondeur au traitement» si à dose maximale et au bout de 6 mois, objectif pas atteint ou HbA1C n ayant pas diminué de plus de 0,5 % Notion d écart à l objectif : > ou < 1 % modification codifiée de thérapeutique

11 Recherche : "prise en charge du diabète" Recommandations et Guides (265) Au 25/04/2015