Technique Opératoire. Plaque Fyxis P l aq u e P o u r Arthrodèse MTP du Pre m i e r R ayo n

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1 Technique Opératoire Plaque Fyxis P l aq u e P o u r Arthrodèse MTP du Pre m i e r R ayo n

2 PLAQUE POUR ARTHRODÈSE MÉTATARSO-PHALANGIENNE DU PREMIER RAYON. INDICATIONS CLINIQUES : Hallux Rigidus évolué, Hallux Valgus sévère et chirurgie de reprise du premier rayon, arthrite inflammatoire ou séquellaire, reconstruction avec greffon intercalaire. Trait repère pour positionner la plaque. Le trait représente le trait d arthrodèse. A partir du trait repère, la plaque a une dorsiflexion de 5 afin d obtenir, in fine, une dorsi-flexion radiologique entre M1 et P1 de 20 à 25. Patte phalangienne permettant l insertion d une vis qui va traverser et stabiliser le trait d arthrodèse. Trou pour fixation des broches de diam. 1,0 mm à diam. 1,5 mm. Le trou oblong autorise le coulissement lors de la compression. Il est positionné proximalement au trait d arthrodèse afin d éviter toute rupture de la plaque. Épaisseur de la plaque : 1,3 mm Caractéristiques La plaque Fyxis est une plaque «low profile» destinée à l arthrodèse du premier rayon. Pré-cintrée pour une adaptation optimale à l anatomie. 8 tailles (4 gauches / 4 droites - 40 mm & 45 mm avec 5 trous, 50 mm & 55 mm avec 6 trous) ajustées à l anatomie. Implants stériles uniquement - Fantômes de plaques gauches et droites présents dans le kit. Vis auto-taraudeuse à empreinte multilobée diam. 2,7 mm pour limiter le risque de matage, de longueur 9 mm à 25 mm avec une incrémentation de 2 mm et, au-delà, de 2,5 mm jusqu à 40 mm. Matériau : alliage de titane. Brevet international. 5 Afin d avoir une arthrodèse du premier rayon avec un angle d attaque de M1 de 20 à 25 en moyenne par rapport au sol, en tenant compte de la forme en tromblon de la base de P1, une angulation de 5 entre la corticale dorsale de M1 et la corticale dorsale de la base de P1 est recommandée *De Orio Foot Ankle int 2007 *De Orio Foot Ankle int 2007 : La plaque Fyxis présente une dorsi-flexion de 5 (cf. Foot & Ankle International - James K. De Orio, M.D. Jacksonville, FL - Technique Tip : Arthrodesis of the First Metatarsophalangeal Joint - Prevention of Excessive Dorsiflexion).

3 TECHNIQUE OPÉRATOIRE (RACCOURCISSEMENT DE P1) 1 2 Abord médial sur la ligne neutre Avivement avec des fraises convexe et concave. Si l on souhaite raccourcir le premier rayon, on peut faire une coupe première à la scie avant l avivement sphérique. Avivement de la tête de M1 Techniuqe Opératoire Broche diam. 1,5 mm au centre de la tête de M1. Fraisage avec la fraise concave (en cas d os ostéoporotique, faire tourner la fraise en sens inverse en fin d avivement, afin de compacter le spongieux). Régularisation des bords excédentaires de la tête de M1 à la scie. 3 Avivement de la base de P1 Broche diam. 1,5 mm au centre de la base de P1. Fraisage avec la fraise convexe. (L os sous-chondral est très dur, mais retenir ensuite le geste pour ne pas détruire la diaphyse!) Faire des perforations pour faciliter la consolidation. 4 Après fraisage (ou coupes planes) Préparer la surface dorsale de l arthrodèse (surface plane) afin de pouvoir mettre la plaque avec un contact optimal. (Il est proscrit de chantourner (modeler) la plaque!) 5 Vérifier l application de l implant avec la plaque fantôme Puis choisir la taille définitive de l implant.

4 6 Fixer la plaque avec une ou des broches diam. 1,5 mm et un davier. Le marquage laser de l angulation 5 doit être positionné en regard du trait d arthrodèse. 7 Stabiliser l arthrodèse Avec une broche diam. 1,5 mm dans la patte de la plaque. 8 Fixation de la plaque (étape 1) La première vis (diam. 2,7 mm) est mise au centre du trou oblong, à l aide du guide de perçage. On réalise ainsi la solidarisation de la plaque sur M1. 9 Fixation de la plaque (étape 2) La seconde vis est mise dans la partie distale de la plaque (fixation de la base de P1), dans le trou adjacent à l arthrodèse. Techniuqe Opératoire Fixation de la plaque (étape 3) La 3 ème vis est mise dans le trou le plus distal (fixation de P1), dans le trou adjacent à l arthrodèse. Fixation de la plaque (étape 4) La 4 ème vis est la vis oblique. Elle passe par la patte de la plaque avant la (ou les) vis proximale(s), afin d assurer la compression de l arthrodèse.

5 Fixation de la plaque (étape 5) Compression de la vis oblique. Enlever la (ou les) broche(s) de fixation métatarsienne de la plaque (remettre éventuellement le davier-plaque). La vis dans le trou oblong ne doit pas être complètement serrée. Fixation de la plaque (étape 6) Compression avec la vis oblique. Finir de comprimer avec la vis oblique. La plaque doit pouvoir légèrement glisser au niveau du trou oblong. Cela permet d appliquer la patte au contact de l épiphyse de la phalange (si le contact patte-épiphyse de la phalange n était pas optimal). Fixation de la plaque (étape 7) Techniuqe Opératoire 5 ème vis (et 6 ème vis proximale pour les plaques de 50 mm et 55 mm) assurant la neutralisation complète du système. 15 Fixation de la plaque (étape 8) Exemple de compression. Avant compression Après compression RÉSULTATS 10

6 IMPLANTS STÉRILES IMPLANTS STERILES CLASSE ST.P Vis Ø 2,7 mm L 9 mm, stérile *(IIb) ST.P Vis Ø 2,7 mm L 11 mm, stérile *(IIb) ST.P Vis Ø 2,7 mm L 13 mm, stérile *(IIb) ST.P Vis Ø 2,7 mm L 15 mm, stérile *(IIb) ST.P Vis Ø 2,7 mm L 17 mm, stérile *(IIb) ST.P Vis Ø 2,7 mm L 19 mm, stérile *(IIb) ST.P Vis Ø 2,7 mm L 21 mm, stérile *(IIb) ST.P Vis Ø 2,7 mm L 23 mm, stérile *(IIb) ST.P Vis Ø 2,7 mm L 25 mm, stérile *(IIb) ST.P Vis Ø 2,7 mm L 27.5 mm, stérile *(IIb) ST.P Vis Ø 2,7 mm L 30 mm, stérile *(IIb) ST.P Vis Ø 2,7 mm L 32.5 mm, stérile *(IIb) ST.P Vis Ø 2,7 mm L 35 mm, stérile *(IIb) ST.P Vis Ø 2,7 mm L 37.5 mm, stérile *(IIb) ST.P Vis Ø 2,7 mm L 40 mm, stérile *(IIb) PLAQUES MÉTATARSIENNES ET PHALANGIENNES CLASSE ST.P FYXIS plaque MTP droite L 40mm, stérile *(IIb) ST.P FYXIS plaque MTP droite L 45mm, stérile *(IIb) ST.P FYXIS plaque MTP droite L 50mm, stérile *(IIb) ST.P FYXIS plaque MTP droite L 55mm, stérile *(IIb) ST.P FYXIS plaque MTP gauche L 40mm, stérile *(IIb) ST.P FYXIS plaque MTP gauche L 45mm, stérile *(IIb) ST.P FYXIS plaque MTP gauche L 50mm, stérile *(IIb) ST.P FYXIS plaque MTP gauche L 55mm, stérile *(IIb) *(classe du dispositif) *(classe du dispositif) LAMES DE FRAISE (VIS D ASSEMBLAGE INCLUSE) CLASSE AP Fraise de resurfaçage Unix concave *(IIa) AP Fraise de resurfaçage Unix (sans lame) concave *(IIa) AP lame de fraise Ø18 mm de resurfaçage Unix concave *(IIa) AP Fraise de resurfaçage Unix convexe *(IIa) AP Fraise de resurfaçage Unix (sans lame) convexe *(IIa) AP lame de fraise Ø14 mm de resurfaçage Unix convexe *(IIa) Références

7 INSTRUMENTS INSTRUMENTS CLASSE AD500.0 Base de container de stérilisation AD500.1 Couvercle de container de stérilisation AD5001 Boite plaque et instruments, Métallique, Fyxis JA300 Jauge de profondeur graduée de 10 à 46mm (tige *(IIa) Ø1,45mm) AP Guide foret Ø2,0mm *(I) AP Foret Ø2mm L100mm, non canulé AO [JA] *(IIa) AP Tournevis Torx T8, non canulé, monobloc *(I) AP Guide foret Ø1,5mm *(I) AP Foret Ø1,5mm L100mm, non canulé AO [JA] *(IIa) AP Fantôme pour plaque Fyxis ST.P *(IIa) AP Fantôme pour plaque Fyxis ST.P *(IIa) AP Fantôme pour plaque Fyxis ST.P *(IIa) AP Fantôme pour plaque Fyxis ST.P *(IIa) AP Fantôme pour plaque Fyxis ST.P *(IIa) AP Fantôme pour plaque Fyxis ST.P *(IIa) AP Fantôme pour plaque Fyxis ST.P *(IIa) AP Fantôme pour plaque Fyxis ST.P *(IIa) SB110 Tube pour broche max L110mm *(I) SB160 Tube pour broche max L160mm *(I) AP Fraise de resurfaçage Unix concave *(IIa) AP Fraise de resurfaçage Unix (sans lame) concave *(IIa) AP Lame de fraise Ø18mm de resurfaçage Unix concave *(IIa) AP Fraise de resurfaçage Unix convexe *(IIa) AP Fraise de resurfaçage Unix (sans lame) convexe *(IIa) AP Lame de fraise Ø14mm de resurfaçage Unix convexe *(IIa) K Broche Ø1,5mm L 150mm pointe trocart - mousse *(IIa) K Broche Ø1,5mm L 100mm pointe trocart - mousse *(IIa) Références

8 M Biotech Ortho a Wright Company 305, Allées de Craponne Salon de Provence - France Tél. : +33 (0) Fax : +33 (0) biotech@wmt-emea.com Trademarks and Registered marks of Wright Medical Technology, Inc Wright Medical Technology, Inc. All Rights Reserved. S.A.S. au capital de Euros RCS Salon B CODE 4646Z. N Ident. TVA FR Ne pas jeter sur la voie publique Imprimeur : Vallière, 163, avenue du Luxembourg - ZAC des Molières Miramas FYXIS_TO_ 09/2014 _ FR Dispositifs médicaux destinés à la chirurgie des extrémités. Peut faire l objet d un remboursement dans le cadre d un GHS (Groupe Homogène de Séjour). Lire attentivement les instructions figurant dans la notice A_26-Aug-2014