Gestions des endoscopes thermosensibles. Françoise Bard Dr Hélène Boulestreau Service d Hygiène Hospitalière CHU de Bordeaux

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1 Gestions des endoscopes thermosensibles Françoise Bard Dr Hélène Boulestreau Service d Hygiène Hospitalière CHU de Bordeaux 1

2 Introduction Endoscopes = dispositifs complexes Plusieurs dizaines de pièces assemblées Canaux longueur >1 m / diamètre ~ 1 mm, présence de jonctions Sensibilité à la chaleur de certains constituants endoscopes souples non stérilisables Canaux = obstacle au contrôle visuel de propreté D où la publication de différentes recommandations code réglementaire à l entretien de ces endoscopes après chaque utilisation A côté des pratiques concernant le tt manuel des endoscopes recommandations concernant les LDE, très largement utilisés dans les structures réalisant un nb important d actes et arrivent les ESET 2

3 Contamination des endoscopes Après utilisation et avant entretien 10 6 à 10 7 UFC par bronchoscope ou par duodénoscope 10 8 à 10 9 UFC par colonoscope Contrainte importante pour les procédures d entretien => mise en œuvre systématique d un tt après utilisation Complexité de structure possible accumulation de souillures Organiques (liquides biologiques ou tissus) Minérales (dépôts de calcium ou de magnésium) en certains points +/- accessibles au nettoyage, à la DS, au séchage Souillures = points d ancrage des MO et des substrats favorables à leur multiplication Une fréquence ou une qualité insuffisante de traitement peut aboutir à la formation d un biofilm 3

4 Contamination des endoscopes (2) Contamination microbiologiques des endoscopes malgré l entretien une réalité 10 à 30% des endoscopes semi-critiques prélevés après entretien restent contaminés par des MO à risque nosocomial majeur Ces contaminations résiduelles peuvent être le fait d un pb de conception de l endoscope Signalements aux autorités sanitaires aux USA et en France Mesures de rappel de matériel (alertes AFSSAPS), d information personnalisée de patients et d alertes nationales 4

5 Référentiels Circulaire n du 17 décembre 2003 relative aux modalités de traitement manuel pour la DS des endoscopes non autoclavables dans les lieux de soins Guide de BP de DS des DM «Entretien manuel des endoscopes digestifs» sept 2002 Norme européenne et ISO pren ISO «Laveursdésinfecteurs : exigences générales et essais pour les LDE utilisant la désinfection chimique pour les endoscopes thermosensibles» Guide de bonnes pratiques de DS des DM : «Guide pour l utilisation des LDE» - Novembre 2003 CTIN 5

6 Référentiels (2) Guide de BP de désinfection des DM, CTIN 1998 Instruction n DGS/R13/2011/449 du 1 er décembre 2011 relative à l actualisation des recommandations visant à réduire les risques de transmission des ATNC lors des actes invasifs Recommandations de bonnes pratiques d utilisation des enceintes de stockage d endoscopes thermosensibles (ESET), SF2H, SFED, 2011 Normes AFNOR NF S relative aux ESET, en cours de réactualisation Norme AFNOR ISO (2008) relative aux LDE, en cours de réactualisation 6

7 Démarche qualité Processus technique : traitement d un DM souillé et maintien de la qualité microbiologique jusqu à sa réutilisation Plusieurs étapes successives obligatoires Nécessitent le respect permanent des procédures écrites pré-établies et connues de tous Mise en œuvre de moyens importants Locaux et équipement et consommable adaptés Personnel spécifiquement formé +++ 7

8 Démarche qualité (2) Évaluation des pratiques professionnelles et réajustement (contrôle de processus) Maintenance préventive et curative des endoscopes et des équipements de traitement ou de stockage (LDE, ESET ) Surveillance microbiologique des endoscopes Contrôles de résultats Complètent l évaluation des pratiques 8

9 Démarche qualité Opérateurs/personnel Formation Respect PS +/- PC Vaccination EPI EPP (Audits) Patient Information Hygiène de base Antibioprophylaxie Locaux Architecture Organisation Acte endoscopique Indication Qualité de la réalisation Bon de demande d examen Consommable Réglementation Achat Mise à disposition Environnement Air Eau Entretien Déchets Contrôle microbiologique Equipements Achat Qualification Entretien Maintenance Contrôles µbio TRACABILITE Signalement des événements indésirables 9

10 Entretien d un endoscope souple thermosensible 10

11 Endoscope utilisé Stockage Pré-traitement Séchage Test d étanchéité Cycle de nettoyage & désinfection Rinçage final Nettoyage Désinfection Rinçage

12 Entretien manuel d un endoscope Pré-traitement Au décours de l acte Essuyage de la gaine avec une compresse sèche Aspiration/insufflation avec un flacon d eau changé entre 2 patients Transport vers la salle d entretien dans un contenant fermé N/D entre 2 appareils 12

13 Entretien manuel d un endoscope (2) Avoir une bonne connaissance de Test d étanchéité l architecture interne À sec (selon les recommandations du fabricant) et en de l endoscope immersion 1er nettoyage Immersion de l appareil dans un bain de détergent Irrigation des différents canaux Ecouvillonnage soigneux des canaux (recommandations du fournisseur d écouvillons) écouvillonnables, de la cage à pistons et des pistons Il existe parfois des particularités à prendre en compte : exemple de l extrémité distale du duodénoscope 13

14 Entretien manuel d un endoscope (2) Irrigation et purge des canaux Nettoyer la gaine et brosser la pièce à main Durée 10 mn Rinçage intermédiaire Eau du réseau Irrigation et purge des canaux 2 ème nettoyage Immersion de l appareil dans un nouveau bain de détergent Irrigation et purge des canaux Durée 5 mn Rinçage intermédiaire Eau du réseau Irrigation et purge des canaux 14

15 Entretien manuel d un endoscope (3) Désinfection Préparation du bain de désinfectant (APA) À contrôler à l aide de bandelettes test avant chaque vacation ou avant toute utilisation ponctuelle À conserver au maximum 7 jours Temps de trempage selon les recommandations du fabricant, les recommandations en vigueur et le niveau de désinfection attendu Irrigation et purge des canaux Rinçage terminal Eau adaptée à la cavité à explorer Irrigation et purge des canaux 15

16 Entretien manuel d un endoscope Séchage Soigneux à l air médical filtré et détendu (pression < 1 bar) Stockage Dans un contenant fermé à l abri de la poussière et de toute source de contamination Vertical en l absence d ESET ESET 16

17 Matériels pour entretien Écouvillons et brosses pour cage à pistons Kits : à usage unique diamètre des brosses adaptées (ex. diam. De 2,6 à 4 mm) Irrigateurs tous canaux, bouchons de lavage Autoclavables ou à usage unique Pistons A usage unique 17

18 Paillasses avec système d aspiration des vapeurs Prévoir un couvercle sur les bacs d APA Pompe d irrigation Protection du personnel simplifiée Matériel stérile pour rinçage terminal Housses stériles Suppression de la gestion des bacs stériles 18

19 Entretien automatisé 1 ère étape du pré-traitement : identique à l entretien manuel 2 ème étape du pré-traitement Test d étanchéité à sec et en immersion Permet de réaliser l étape d écouvillonnage (action mécanique) qui n est pas réalisée lors du double nettoyage en laveur Il est préférable d utiliser un détergent que de l eau seule Rinçage et purge des canaux Double nettoyage en LDE Désinfection Rinçage terminal (eau filtrée) Séchage (grossier dans le LDE), à compléter en manuel Tout cycle interrompu doit être reprogrammé dans sa totalité 19

20 Entretien automatisé Différents cycles disponibles Entretien complet Désinfection seule (avant utilisation du matin) Auto-désinfection du LDE (quotidien) Connectiques adaptées à chaque appareil Si possible autoclavables Schémas de connexion (fabricant) Ticket de validation des cycles Connaissance des différents types d alarme (cycles, produits, connexions) Qualification des automates à l installation Maintenance des automates (services techniques) Traçabilité 20

21 Stockage des endoscopes Armoires de stockage simples Rangement vertical ++ Après séchage soigneux Perspectives : enceintes de stockage des endoscopes thermosensibles (ESET) Les procédures d entretien Revendiquent appliquées le maintien aux endoscopes de la qualité doivent être microbiologique conformes de l endoscope aux recommandations pendant une en durée supérieure aux 12h vigueur préconisées! par la circulaire n 591 de 2003 Rendu possible par La sécurisation de l environnement de stockage et L optimisation du séchage des canaux internes 21

22 Enceintes de stockage des endoscopes thermosensibles (ESET) Normes AFNOR NF S En cours de réactualisation Exigences de performance particulières applicables aux ESET Recommandations publiées en mars 2011 (SF2H-SFED- BIOTECH-GERMANDE-GIFE -AFSSaPS-DGOS) Recommandations de bonnes pratiques d utilisation Temps maximal de stockage Basées sur le suivi de la qualité microbiologique des endoscopes et la mise en place d un programme complet de qualification de ces enceintes 22