Jeudi 30 Septembre 2010

Transcription

1 Jeudi 30 Septembre 2010 Réunion Infirmières Qualité et Sécurité

2 3 laboratoires en Centre Ville 3 laboratoires au Nord de Limoges Laboratoire Carnot Centre Laboratoire de Bellac 2 laboratoires de Cliniques Laboratoire Garibaldi Laboratoire Saint Lazare Laboratoire de Guéret Laboratoire Louis Blanc Laboratoire du Roussillon Laboratoire de La Souterraine

3 BIOLYSS En marche vers l Accréditation Selon la norme ISO Démarche des LABM à prouver d ici Et à valider pour 2016!

4 Les 8 sites QUALIFIES par Bioqualité Le seul Groupe de la Région 15 biologistes 150 personnes 3 qualiticiennes temps plein

5 Qualification Bioqualité des 8 sites Une démarche Qualité reconnue et encadrée Un diplôme sur chaque site pour 36 mois

6 Qualité Biolyss Échange Constant d Informations Préleveurs Laboratoire Partenariat Étroit

7 Comment communiquer? Par les fiches de suivi Infirmières Vos informations et commentaires notés sur la fiche Vos coordonnées systématiques Par téléphone ou courrier Par notre site Internet «Biolyss» Des informations en direct (horaires, contact biologistes, conseil prélèvements ) Des données biologiques (Pipette en ligne, dossiers Hématologiques ) Une demande sécurisée de Matériel en ligne

8 Fiche Autocollante de Suivi Infirmières pour les patients déjà enregistrés Coordonnées administratives - vérifier IDENTITE (mari/femme) - vérifier SS mutuelle - ne pas décoller (puzzle!) Étiquettes à utiliser sur les tubes (vérifier Identité, DDN) Interdit pour Groupes et RAI «Les échantillons primaires doivent être traçables jusqu à un individu identifié.» Norme NF EN ISO : 2007

9 Identification : la loi «L étiquetage des récipients contenant l échantillon biologique doit être fait au moment du prélèvement par la personne ayant réalisé celui-ci. L étiquetage doit être conçu pour éviter toute erreur sur l identité de la personne.» G.B.E.A III- 2.2 complété du Décret du 30 Avril 2002 «Identification univoque du patient» Norme NF EN ISO : 2007

10 Identification : la loi «Les échantillons primaires qui ne sont pas identifiés correctement ne doivent ni être acceptés, ni être traités par le laboratoire.» Norme NF EN ISO : 2007 «Si des échantillons primaires altérés sont acceptés, le compte rendu final doit indiquer la nature du problème et, le cas échéant, les réserves qui en résultent pour l interprétation des résultats» Norme NF EN ISO : 2007 (pas en diapo mais dans compte rendu seul)

11 Cas particulier : Immuno-Hématologie Étiquettes autocollantes interdites Sécuriser l identité par une écriture MANUELLE Nom Nom de Jeune Fille Prénom Date de naissance «L étiquetage doit mentionner l identité et la date de naissance, déclinées par le patient lui-même dans la mesure du possible, et le nom de jeune fille» «Identification univoque du patient» Norme NF EN ISO : 2007

12 Cas particulier : Immuno-Hématologie Prélèvement Tube d identification manuscrite Automate Directement du Préleveur au Technicien Pas de source d erreur

13 Fiche de suivi Infirmières Coordonnées Administratives Des nouveaux patients Coordonnées préleveur Données cliniques Médicaments Poids Grossesse Instructions concernant: «l identification détaillée du patient» «les renseignements cliniques nécessaires (par ex: prise de médicaments ) «l enregistrement de l identité de la personne ayant procédé au prélèvement» Norme NF EN ISO : 2007

14 Table de Préconisation Guide des analyses les plus fréquentes «Manuel de prélèvements» en cours de rédaction

15 Je prélève Je choisis le matériel adapté Je sécurise mon geste J élimine moi-même mes DASRI J identifie et transmets toutes les informations

16 Et le Transport? NF EN ISO 15189:2007 «Le laboratoire doit s assurer que les échantillons ont été transportés au laboratoire d une manière qui garantisse - la sécurité du transporteur - des personnes dans leur ensemble - du laboratoire destinataire conformément aux exigences réglementaires nationales, régionales ou locales»

17 Transport Température: «Le laboratoire doit s assurer que les échantillons ont été transportés au laboratoire à une température spécifiée dans le manuel de prélèvement des échantillons primaires» Norme NF EN ISO : 2007

18 Fiche suivi de tournée Horaires de passage -prévus -réels Boites collectées Commentaires 1 exemplaire dans les glacières 1 exemplaire dans la voiture

19 Transport des échantillons Transport sécurisé Traçabilité des températures Sondes thermiques

20 Transport et traçabilité Transfert des températures Archivage définitif Suivi 24h sur 24 Alarmes si dérive

21 Transport Rappels ADR 2009 Instruction P650 Il contient la matière. Il doit être étanche et étiqueté. Il doit être enveloppé de suffisamment de matériau enveloppant pour pouvoir absorber tout le liquide s il venait à casser. Récipient Primaire Récipient Secondaire Récipient Tertiaire Hémobox et Qualibox (boites actuelles) Il doit être résistant. Il doit être étanche. Il est destiné à renfermer et protéger le(s) récipient(s) primaire(s). Le matériau absorbant doit être placé entre le ou les récipients primaires et l emballage secondaire. Le récipient secondaire ou primaire doit être capable de résister sans fuite à une pression de 95kPa. Il protège le récipient secondaire et son contenu contre les détériorations externes (chocs, eau ) pendant le transit. Une surface au moins de l emballage extérieur doit mesurer au minimum 100mmx100mm marquage «Matières biologiques de catégorie B» + logo «UN 3373» Selon l ADR 2009, chaque colis doit pouvoir subir avec succès l épreuve de chute libre d une hauteur de 1.2m après un conditionnement à -18 C pendant 24h s il est en plastique

22 Transport :nouveautés Nouvelles boites ROUGES mises en activité

23 L accueil au Laboratoire Vérification de la Conformité du prélèvement Accueil Secrétariat immédiat Relation permanente avec les préleveurs

24 Suivi des Non Conformités Qu est-ce qu une non conformité? Anomalie - notée par l Équipe Biolyss (non-conformité) - ou par les Infirmières, Médecins, Patients, Caisses (réclamations) Pourquoi les tracer? Elles permettent de connaître les faiblesses du laboratoire De les corriger et.de s améliorer en continu. Elles sont triées par secteur et par fréquence.

25 Suivi des non-conformités - Pré-analytique : Au moment du prélèvement ou du traitement de l échantillon Erreur de tube, problème d identification, tube cassé - Analytique : Au moment de la réalisation de l analyse Problème de réactif, Résultat erroné, Panne d automate - Post-analytique : Après la réalisation de l analyse Problème lié à la Transmission et l envoi des Résultats, Problème de facturation, d ordonnance renouvelée

26 Ordonnance du 13/01/2010 article 69 de la loi HPST Loi «Ballereau» «La phase pré-analytique comprend: - le prélèvement d un échantillon biologique sur un être humain - le recueil des éléments cliniques pertinents - la préparation, le transport et la conservation de l échantillon biologique jusqu à l endroit où il est analysé.»

27 Ordonnance du 13/01/2010 article 69 de la loi HPST Loi «Ballereau» «La phase analytique est le processus technique permettant l obtention d un résultat d analyse biologique La phase post-analytique comprend la validation,l interprétation contextuelle du résultat, ainsi que la communication appropriée du résultat au prescripteur et au patient, dans un délai compatible avec l état de l art.»

28 Suivi des non-conformités - Pré-analytique : Concerne les prélèvements Labo, Domicile, Clinique Erreur de tube, Prélèvement ancien, Tube cassé, hémolysé, coagulé Patient: Identification absente, incomplète ou fausse Préleveur: Absence d identification Informations incomplètes : manque date et heure, traitement en cours Risque AES : présence d une aiguille souillée - Post-analytique : Après la réalisation de l analyse Problème lié à l envoi des résultats (non reçus, incomplets, manque ordo ) Pb de communication Problème de facturation

29 Traçabilité des non conformités Il reste une aiguille souillée Le tube est non identifié. Il manque l identité préleveur Il manque date et heure? «L étiquetage doit mentionner la nature de l échantillon, le nom du préleveur, la date et, chaque fois qu une procédure le prévoit, l heure du prélèvement.»

30 Suivi des Indicateurs Qualité Qu est-ce qu un indicateur? Outil qualité permettant d appréhender la Qualité au laboratoire, et de suivre son évolution au fil du temps. «Le laboratoire doit mettre en place des indicateurs permettant de surveiller la contribution du laboratoire aux soins prodigués au patient». Norme NF EN ISO : 2007 Lesquels choisir? - Dans chaque secteur: pré-analytique, analytique, post-analytique - Ils évoluent en fonction des nouvelles «priorités» du laboratoire - Risque AES: les aiguilles souillées - Problème d identification - Problème de communication (relais avec le préleveur) - Problème de suivi de prélèvement: date et heure

31 Non conformité TOTALE des prélèvements externes oct nov déc janv févr mars Laboratoire Carnot-centre % NC Prélèv. externes avr juil-09 sept-09 oct-09 nov-09 janv-10 mars-10 avr-10 mai-10 juin-10 juil-10 mai juin juil août Mois juil août sept oct nov déc janv févr mars Laboratoire Garibaldi? % NC Prélèv. externes avr juil-09 sept-09 oct-09 nov-09 janv-10 mars-10 avr-10 mai-10 juin-10 juil-10 mai juin juil août Mois juil août sept oct nov déc janv févr mars % NC Prélèv. externes avr juil-09 sept-09 oct-09 nov-09 janv-10 mars-10 avr-10 mai-10 juin-10 juil-10 Laboratoire Louis-Blanc mai juin juil août Mois

32 Aiguilles SOUILLEES des prélèvements externes juil juil-09 2,71% 10% août-09 8,5 9 août-09 0,18% 9% sept-09 8,2 oct-09 9,8 nov-09 9,6 déc-09 4,8 janv-10 4 févr-10 2,7 mars-10 1,5 avr-10 1,6 mai-10 0,9 juin-10 0,1 juil-10 1,1 août-10 2,5 % Aiguilles souillées juil-09 sept-09 oct-09 nov-09 janv-10 Mois Laboratoire Garibaldi mars-10 avr-10 mai-10 juin-10 juil-10 sept-09 0,16% oct-09 0,32% nov-09 1,31% déc-09 2,39% janv-10 3,82% févr-10 2,61% mars-10 2,38% avr-10 0,47% mai-10 0,17% juin-10 0,32% juil-10 0,17% août-10 1,14% % Boites avec aiguilles souillées 8% 7% 6% 5% 4% 3% 2% 1% 0% juil-09 sept-09 oct-09 nov-09 janv-10 Mois mars-10 avr-10 mai-10 juin-10 juil-10 Laboratoire du Roussillon Laboratoire Carnot-centre Laboratoire Louis-Blanc juil-09 4,5 6 juil-09 9,1 10 août-09 5 sept-09 1,7 oct-09 5,4 nov-09 5,4 déc-09 1,6 janv-10 0,8 févr-10 0,2 mars-10 0,3 avr-10 0,7 mai-10 0,4 juin-10 0,6 juil-10 1 août-10 0,3 % Aiguilles souillées juil-09 sept-09 oct-09 nov-09 janv-10 Mois mars-10 avr-10 mai-10 juin-10 juil-10 août-09 5,6 sept-09 3,1 oct-09 0,7 nov-09 1,6 déc-09 2,3 janv-10 2 févr-10 0,7 mars-10 1 avr-10 0,6 mai-10 0,5 juin-10 0,3 juil-10 1,8 août-10 1,2 % Aiguilles souillées juil-09 sept-09 oct-09 nov-09 janv-10 Mois mars-10 avr-10 mai-10 juin-10 juil-10

33 Plvts «anonymes» des prélèvements externes juil-09 0,8 2,0 Laboratoire Carnot-centre août-09 0,8 sept-09 0,1 oct-09 1 nov-09 1,6 déc-09 0,5 janv-10 1,5 févr-10 0,5 % Echant. NID 1,5 1,0 Objectif actuel: < 0.5%! mars-10 0,3 0,5 avr-10 0,3 mai-10 0,6 juin-10 0,5 juil-10 0,5 août-10 0,2 0,0 juil-09 sept-09 oct-09 nov-09 janv-10 Mois mars-10 avr-10 mai-10 juin-10 juil-10 Final: ZERO!!!!!!! Laboratoire Louis-Blanc Laboratoire Garibaldi juil ,0 juil-09 1,1 2,0 août-09 1,7 août-09 0,6 sept-09 0,5 oct-09 0,7 nov-09 0,5 déc-09 0,5 janv-10 0,8 févr-10 0,3 % Echant. NID 1,5 1,0 sept-09 1,9 oct-09 1,1 nov-09 0,8 déc-09 0,8 janv-10 1,3 févr-10 1,1 % Echant. NID 1,5 1,0 mars-10 0,6 0,5 mars-10 0,6 0,5 avr-10 0,1 mai-10 0 juin-10 0 juil-10 0 août ,0 juil-09 sept-09 oct-09 nov-09 janv-10 Mois mars-10 avr-10 mai-10 juin-10 juil-10 avr-10 0,2 mai-10 0,3 juin-10 0,6 juil-10 0,4 août-10 0,2 0,0 juil-09 sept-09 oct-09 nov-09 janv-10 Mois mars-10 avr-10 mai-10 juin-10 juil-10

34 Comment valider nos échanges? «Contrat de Partenariat» pour définir nos missions respectives Prélèvement Identification Ramassage Transport Ce n est pas un contrat d exclusivité! Il formalise simplement ce que nous partageons déjà!.mais c est la loi!

35 Ordonnance du 13/01/2010 article 69 de la loi HPST «Art. L Loi «Ballereau» Un examen de biologie médicale est réalisé par un biologiste médical ou, pour certaines phases, sous sa responsabilité.»

36 Ordonnance du 13/01/2010 article 69 de la loi HPST Loi «Ballereau» Lorsque la totalité ou une partie de la phase préanalytique d un examen de biologie médicale ne peut être réalisée dans le laboratoire de biologie médicale, elle ne peut l être que dans un établissement de santé, au domicile du patient, ou dans des lieux permettant la réalisation de cette phase par un professionnel de santé, sous la responsabilité d un biologiste médical et conformément aux procédures qu il détermine.

37 Ordonnance du 13/01/2010 article 69 de la loi HPST Loi «Ballereau» «Lorsque le prélèvement d un échantillon biologique est réalisé par un auxiliaire médical au domicile du patient, le biologiste médical détermine au préalable les examens à réaliser et les procédures applicables.»

38 Comment éliminer mes DASRI? Biolyss me fournit mes aiguilles Eclipse Biolyss me fournit mes collecteurs J élimine mes DASRI et mes aiguilles selon ma propre filière

39 Comment améliorer votre sécurité? Biolyss Fournit gracieusement du matériel adapté Aiguilles Éclipse Glacières Nouvelles boites rouges de transport Collecteurs DASRI Ce soir : SHA

40 BIOLYSS En marche vers l Accréditation Suivi des normes actuelles juil août Transparence et Traçabilité sept oct nov déc janv févr mars avr mai juin juil août % NC Prélèv. externes juil-09 sept-09 oct-09 nov-09 janv-10 Mois mars-10 avr-10 mai-10 juin-10 juil-10 Sécurité et Qualité A l écoute de ses collaborateurs

41 Ceci n est pas un tube C est un Patient! Pierre Dupont

42 Merci pour votre Attention! Vos questions sont les bienvenues!!