PHARMACIE GALENIQUE. Formes orales. 22/10/09 Thierry LANDRE Hôpital René Muret (APHP) Service de pharmacie

Transcription

1 PHARMACIE GALENIQUE Formes orales 22/10/09 Thierry LANDRE Hôpital René Muret (APHP) Service de pharmacie

2 1) Définitions

3 Galénique Définition La galénique est l art de préparer, conserver et présenter les médicaments Galien : médecin grec de l antiquité, père de la pharmacie La galénique est une science : celle de la mise en forme des médicaments

4 Galénique Galénique et industrie : spécialité pharmaceutique (nom commercial, brevet, AMM ) Galénique et officine : préparation magistrale (préparée extemporanément et destinée à un malade déterminé)

5 Médicament = PA + excipients Le principe actif : responsable de l action pharmacologique du médicament Les excipients : permettent la préparation, la conservation et l utilisation du médicament. N ont pas d action pharmacologique = inertes

6 2) Galénique industrielle L exemple des comprimés

7 Mise au point et fabrication des Le principe actif comprimés Est il compatible avec les excipients? Est il stable à la chaleur? À l air? A-t-il un mauvais goût? Est il stable à ph acide (=gastrique)? Est il suffisamment compressible et fluide pour passer sur la chaîne de fabrication?

8 Mise au point et fabrication des comprimés Les excipients Diluants = pour «remplir» le comprimé = éviter d avoir un comprimé microscopique Délitants = pour que le comprimé se désintègre une fois dans l organisme + Agents glissants et lubrifiants = pour que les poudres (PA et diluant) n adhèrent pas aux machines lors de la fabrication + Agents liants = pour que les poudres (PA et diluant) adhèrent entre elles +Colorants, aromatisants, substances tampons..

9 Exemple de formulation Les excipients Diluant = lactose Délitant = carboxymethylcellulose Agent glissant et lubrifiant = talc Agents liant = gélatine Colorants = E110, E131 Principe actif propranolol

10 3) Voie orale (Rappel)

11 Biodisponibilité

12 Formes GastroRésistantes

13 Formes Gastrorésistantes Principe = le Principe Actif (PA) est protégé par un enrobage permettant de résister à l acidité gastrique. Ainsi le PA sera libéré et absorbé dans l intestin Intéressant pour tout PA sensible à ph acide Ne pas écraser!!!!

14 Formes à Libération Prolongée

15 Libération Prolongée Principe = association dans un seul médicament (comprimé ou gélule) d unités qui vont libérer de façon échelonnée le PA Ex : libération immédiate + libération retardée (par matrice ou enrobage) Action prolongée de l effet du médicament Ne pas écraser!!!!

16 4) Les formes orales

17 Comprimés

18 Comprimés Comprimé = compression de poudre(s) Bonne conservation Fabrication peu couteuse, grande précision du dosage Possibilité d écraser un comprimé simple (si il n est pas gastro résistant ou à libération prolongée)

19 Comprimés effervescents

20 Comprimés effervescents Réagissent en présence d eau (libération de CO2) La désintégration du comprimé est assurée avant administration Ne jamais faire avaler le comprimé!! Conserver les comprimés à l abris de l humidité (présence d un déshydratant dans le tube)

21 Comprimés orodispersibles

22 Comprimés orodispersibles A faire fondre sur la langue Ce sont des comprimés lyophilisés Temps de désagrégation = quelques secondes Exemples : Dolitabs* Spasfon lyoc* Intérêt en psychiatrie (le malade ne peut pas recracher son comprimé en cachette) Pas besoin d un verre d eau

23 Gélules

24 Gélules Gélule = capsule dure Enveloppe = 2 demi capsules à base de gélatine À l intérieur : Principe actif et excipients sous forme de poudre Ouverture possible (sauf si enveloppe gastro résistante ou LP)

25 Capsules molles

26 Capsules molles Gélule = capsule dure Paroi épaisse et souple À l intérieur : Principe actif et excipients sous forme liquide Ne pas administrer dans une sonde

27 Gommes

28 Gommes à mâcher La gomme ne doit pas être avalée. Il convient de mâcher la gomme une première fois puis de la garder contre sa joue une dizaine de minutes sans la mastiquer. Ensuite, une mastication toutes les minutes au maximum permet à la gomme de continuer à relarguer de la nicotine régulièrement. La gomme délivre toute sa nicotine dans les trente minutes et peut ensuite être jetée.

29 Poudres / Sachets

30 Poudres / Sachets On peut les mettre en suspension dans un liquide (de l eau en général, biberon, pipette ou compote, purée ) Agiter ou remuer avant emploi Conservation limitée après reconstitution Intérêt évident en pédiatrie et en gériatrie

31 Ampoules buvables

32 Ampoules buvables Ampoule renfermant une solution buvable Sont le plus souvent des ampoules à 2 pointes En verre jaune Ne pas injecter!!!! (attention confusion avec ampoule injectable)

33 Solutions buvables, Sirops

34 Solutions buvables, Sirops Solution buvable : PA dissout dans l eau ou dans un soluté hydro-alcoolique. Sirop = Solution buvable avec forte concentration en sucre = attention chez les diabétiques!! Tenir le flacon hors de portée des enfants (car goût et couleurs peuvent être attrayants : intoxication accidentelle fréquente)

35 Solutions buvables, Sirops Tenir compte de la présence d alcool dans la formule de la solution (déconseillé pour un enfant ) Administration : seringue (pipette), compte goutte, cuillère

36 5) Les formes sublinguales

37 Biodisponibilité

38

39 Voie sublinguale Permet une action très rapide du médicament (intéressant en urgence) Passage direct dans la circulation générale (pas de dégradation du principe actif par l estomac,, le foie) Exemple de la trinitrine (en spray ou en comprimé) utilisé dans la crise d angor