De la préparation à la mise en œuvre: Retour d expérience sur la pandémie grippale de Alain Lamaud Novembre 2009

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1 De la préparation à la mise en œuvre: Retour d expérience sur la pandémie grippale de 2009 Alain Lamaud Novembre 2009

2 Sommaire Les 2 faces de la grippe: La grippe saisonnière La pandémie Synthèse de 4 années de préparation Situation actuelle Avril à Novembre 2009 Gestion de crise 2

3 Chaque hiver, la grippe saisonnière, c est: 5 à 10 % de la population mondiale affectée i.e., 500 millions de personnes dont 3 à 5 millions de cas sévères Et à décès par an La grippe ne distingue pas: Hommes, Femmes, enfants de tous âges, dans tous les secteurs de la population et tous les pays 3

4 Seasonal influenza epidemics Northern hemisphere: winter peak Southern hemisphere: winter peak Intertropical zone: year-round viral circulation with a slight peak during the wet season Southern hemisphere vaccine distribution Northern hemisphere vaccine distribution J F M A M J J A S O N D Reichelderfer PS, Kendal AP, Shortridge KF, Hampson A. and al. Influenza surveillance in the pacific basin. In: Current topics in medical virology 1988:

5 Transmission Le virus est principalement propagé par voie aérienne (toux, éternuements ), particulièrement dans les endroits publics confinés: transports publics, salles de réunions Une personne infectée peux transmettre le virus 1 à 2 jours avant tout symptôme, et pendant 5 jours 5

6 Typical influenza illness Incubation period Infectious period LOG10 virus titre In nasopharynx Virus Fever Temps en jour Temperature ( C) Sore throat, Myalgia Headache Cough Corzya (blocked/runny nose) Malaise, prostration Onset of illness Complications 6

7 Définition PANDEMIE PAN (tous) DEMOS (personnes) Une épidémie avec un impact mondial "The pandemic clock is ticking; we just don t know what time it is." Edgar Marcuse, MD - Chairman, National Vaccine Advisory Committee ( ) 7

8 Qu est ce que la grippe pandémique? Un évènement épidémique exceptionnel: Circulation rapide d un virus très contagieux Nouveau type de grippe A, face auquel l homme a très peu ou pas de défense immunologique Forte mortalité par rapport à la grippe saisonnière Les pandémies précédentes ont affectées 25 50% de la population mondiale sur une période de mois Jeunes adultes en bonne santé affectés par les formes les plus sévères de la maladie 8

9 Pandemics of influenza Recorded human pandemic influenza 9 Source ECDC

10 Retour d expérience des précédentes pandémies 06/57 06/57 06/57 02/57 08/57 07/57 04/57 05/57 07/57 En , la pandémie grippale asiatique s est étendue en 6 mois 10

11 Expansion de la pandémie grippale en /04/09 28/04/09 30/04/09 30/04/09??? 12/05/09 28/04/09 30/05/09 En 2009, la pandémie grippale s est étendue en moins d un mois 11

12 Mise en place du comité Vigiflu par le comité exécutif en septembre 2005 Les objectifs principaux du comité Vigiflu : Développez le programme mondial de prévention et de protection des salariés, des membres de leur famille, des sous-traitants et des visiteurs médicaux contre les risques de la pandémie grippale. Assurez la continuité de l activité pour nos produits essentiels pour nos patients du monde entier Plan de préparation spécifique pour Sanofi-Pasteur Groupe de travail pour la préparation de la pandémie Développement et production du vaccin pandémique, relation avec OMS et la haute autorité de la santé publique, communication externe 12

13 Organisation Interne: Comité Vigiflu Présidé par la Direction HSE Affaires Générales HSE Santé au travail Experts Sanofi-Pasteur Ressources Humaines Communication Sureté Systèmes d information Représentants des métiers : Industriel, R & D, Opérations commerciales Réunions trimestrielles + groupes de travail Décisions clés validées par le «Comité d Allocation d Ethique Interne» 13

14 Actions clés réalisées depuis 2005 Mise en œuvre de comités Vigiflu locaux Suivi épidémiologique Bases de données OMS & ECDC Communication & formation (livrets, vidéos, conférences ) Intranet dédié Distribution de moyens de prévention et de protection Exercices réalisés dans le monde entier Plan de Continuité d Activité 14

15 Actions clés réalisées depuis 2005 Communication & Formation Brochures et kits de communication 15

16 Posters & vidéos Actions clés réalisées depuis 2005 Communication & Formation 16

17 Actions clés réalisées depuis 2005 Communication & Formation Intranet dédié 17

18 Actions clés réalisées depuis 2005 Moyens de prévention et de protection Distribution dans le monde entier 8,5 Millions de masques FFP2/N95 & 1,3 Millions de masques chirurgicaux Masques FFP2 / N95 Masques Chirurgicaux Antiviraux Disponibilités locales Solutions hydro alcooliques Kits de voyage 18

19 Actions clés réalisées depuis 2005 Exercices 2008 : «Mise en œuvre des mesures d hygiène et de distanciations sociales» Exercices réalisés dans le monde Vietnam France Indonésie 19

20 Le plan de continuité du site (PCA) Le PCA site est un document synthétisant l ensemble des dispositions prises par le site pour maintenir son activité en cas de crise pandémique. Il inclue: L organisation de crise mise en place sur le site Avant la pandémie, les actions permettant de réduire les risques d approvisionnement pour les produits prioritaires, suivant l analyse détaillée des ressources humaines, techniques et SI faites au préalable Etre prêt! Pendant la pandémie, l activation par la cellule de crise site des décisions permettant la continuité des activités indispensables durant le pic pandémique et la mise en sommeil des activités non critiques Comité Vigiflu site La mise en place du plan de continuité d activité au sein du site Le plan de continuité d activité comprend les étapes suivantes La mise en place d une méthodologie d analyse des activités Des plans de production dégradés pour les produits prioritaires Site Vigiflu Plan de business continuité continuity Site (PCA) plan 20

21 Sur les 80 sites Affaires Industrielles dans le monde, 41 sont directement concernés par la production ou la distribution de l un des produits prioritaires. Un PCA y a été mis en place en priorité. Start Date Industrial Industrial Affairs Affairs Perimeter perimeter PCII Maisons- Alfort* Anagni* Frankfurt Inj.* Dagenham* Csanikvölgy* Frankfurt Devices* Holmes Chapel Le Trait* 7 /8 Pharma Solids Ambarès* Amilly* Scoppito* Quétigny* Fawdon* Kawagoe* Lisieux* Veresegyhaz (macro-analysis for Procter & Gamble) Madrid* Tours Rzeszow Compiègne* Köln Riells Laval Kansas City/ St Louis Orrigio 9 /18 Chemist Biotech Elbeuf (Acid Schikimique Roche) Ujpest* Aramon* Jurong* Ploërmel* Vertolaye* Frankfurt Bio* / Frankfurt Chem* Brindisi* Mourenx*/ Sisteron* Ankeshmwar Chem Vitry* Garessio* Romainville Neuville-sur-Saône 12 /16 Interco Cairo* Suzano* Goa* Ocoyoacac* Waltloo* Dakar Aïn Benian Oued Smar Ankleshwar Karachi Mégrine Cali Guarenas Zenata-Cyprès Jakarta / Tongi / Wah Beijing / Hangzhou Thu duc / Ho Chi Minh Campinas / Sumaré Virginia / Textitlan Zentiva ( 5 sites) 5 /30 Supply Chain Saint-Loubès* Amilly Distrib* Croissy-Beaubourg* Marly-la-ville* Budapest* Frankfurt Distrib* Singapore* Dagenham* 8 /8 Total / Sites involved* with the production or distribution of a Vigiflu priority product Sites not involved* with the 21 production or distribution of a Vigiflu priority product New sites from Symbion, Medley, Zentiva and Kendrick

22 En France, tous les sites Industriels (22) ont un Plan de Continuité d Activité Vigiflu en place. PCA en place Le Trait Lisieux Elbeuf Île-de- France Compiègne Distribution (4 sites) Pharmacie (8 sites) Chimie Biotechnologie (9 sites) Ploërmel Tertiaire (1 site) Tours Amilly Quetigny Marly-la la-ville Neuville-sur-Saône Romainville Croissy-Beaubourg Vertolaye Maisons-Alfort Ambarès Saint-Loubès Croix- de-berny Vitry Aramon Sisteron Mourenx 22

23 Coordination avec la Distribution et les Fournisseurs Distribution Contacts établis avec nos principaux distributeurs pour identifier les mesures à prendre en cas de crise pandémique et les accompagner dans la mise en place de leur propre PCA. Des priorités ont été définies avec eux Priorité 1: Distribuer les produits dits prioritaires en cas de pandémie, aux hôpitaux et grossistes ainsi qu à l export Priorité 2: Distribuer les autres produits (non prioritaires en cas de pandémie) aux hôpitaux et grossistes ainsi qu à l export Priorité 3: Livraisons directes aux officines Fournisseurs Questionnaire de sensibilisation envoyé aux principaux fournisseurs pour évaluer leur niveau de préparation pandémique afin d assurer la continuité des approvisionnements. 23

24 Le plan de continuité de la filiale commerciale France Identification des activités et fonctions clés pour assurer nos obligations réglementaires et de fournitures de médicaments (centre d appels professionnels de santé, services commerciaux, pharmacovigilance, etc.) Dimensionnement pour maintenir les ressources critiques (absentéisme, transports, informatique à distance) Communication aux collaborateurs (conférences, sites intranet et extranet, circulaires, N vert ) Test de fonctionnement à distance En synthèse, une centaine de collaborateurs identifiés. 24

25 Grippe A/H1N1 Situation actuelle La maladie est généralement peu sévère Le nouveau virus de la grippe A/H1N1 résiste à la Rimantadine & Amantadine mais pas à l Oseltamivir & Zanamivir Le taux de mortalité est de # 0,4 % par rapport aux cas confirmés en laboratoires (60 % pour H5N1) Situation au 5 Novembre 2009 : Cas confirmés : > Décès: > 6300 (Brésil, USA, Argentine, Mexico) Pays concernés : 191 Forte activité dans l hémisphère nord (US, Ukraine, Corée) > 400 cas sur les sites S-A 25

26 Phase d alerte de pandémie : Phase 6 26

27 Un scénario Européen possible Publication ECDC Juin Source ECDC

28 Equipe de Direction de Gestion de Crise 28

29 Actions clés réalisées Equipe de Gestion de crise Mise en place le 26 avril Mexique, US et Paris inclus Rapport quotidien envoyé aux cadres dirigeants Notes VIGIFLU 1-7 Retour d expérience Reporting des cas chez S-A Mexique Contact avec les VM afin de cesser leur activité (risque d exposition trop élevé dans les hôpitaux et les milieux médicaux) Nombreuses et rapides communications aux employés Distribution de masques et de solutions hydroalcoolique aux employés Distribution d antiviraux Réduction à 20% de l activité des sites de production Activité administrative arrêtée 29

30 Actions clés réalisées Argentine Arrêt de l activité des VM (durant 2 semaines) Mise en œuvre du PCA et distanciations sociales à Pilar (Vaccins) Réduction de l activité administrative Renforcement de la communication aux employés Chili, Panama, Brésil Suivi détaillé sur la situation (Réunions hebdomadaires) US Masques et antiviraux envoyés au Mexique dès le 1er jour Réduction de l activité des VM dans les Etats les plus affectés Partage d expérience avec le Mexique 30

31 Actions clés réalisées Sureté Localisation des voyageurs (Mexique/Paris) Rapatriement des familles d expatriés du Mexique Politique de déplacement mise en place pour le continent américain et les pays qui comptent plus de 1000 cas (Australie, Japon, UK, Thaïlande ) Communication VIGIFLU Is@ mise à jour Vidéo sur les mesures d hygiène Mise à jour quotidienne de l épidémiologie (aujourd hui hebdomadaire) Diffusion positions OMS 31

32 Actions clés réalisées Logistique RH Masques et antiviraux envoyés au Mexique par les US Distribution des masques et antiviraux au sièges parisiens Distribution solutions hydroalcoolique sur les sites Achat de masques chirurgicaux (France) SI Restriction de déplacement (GL) Politique quarantaine Politique RH en cas de PCA en cours de discussion avec les partenaires Boîte mail disponible pour tous les sites du Groupe:«Grippe A» Extranet pour les employés mexicains Numéro vert 32

33 Back Up 33

34 Les pandémies grippales dans l histoire? Grippe espagnole Grippe asiatique Grippe de Hong Kong Quand? Où? 3 vagues épidémiques : mars 18, sept. 18, fév. 19 Exceptionnelle virulence 40 millions de morts 2 vagues Surveillance accrue, meilleure préparation vs (OMS) Vaccins et antibiotiques disponibles Pandémie modérée 1 à 2 millions de morts Même origine que la pandémie de 1957 Pandémie modérée (cross-protection possible après exposition à la souche de 1957) 0.8 à 1 million de morts H5N1? Quelle virulence? Quelle préparation? 34

35 Liste des produits sanofi-aventis dont les besoins sont susceptibles d augmenter Antipyrétiques Doliprane Aspégic Corticoïdes Solupred /Prednisolone Winthrop Antibiotiques Orelox / Cefpodoxime Winthrop Rulid / Roxithromycine Winthrop Pyostacine Tavanic Ketek Produits de santé publique identifiés dont il faut assurer une continuité de production (liste A, B internes + ) 35