DERMANOX 20 mg/g crème

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1 NOTICE 1

2 NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR DERMANOX 20 mg/g crème Enoxolone Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement votre maladie. Ce médicament est disponible sans prescription médicale. Toutefois, vous devez toujours prendre DERMANOX 20 mg/g crème avec prudence pour en obtenir les meilleurs effets. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez besoin de plus d informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. - Si les symptômes s aggravent ou persistent, consultez un médecin. - Si l un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Dans cette notice: 1. Qu est-ce que DERMANOX 20 mg/g crème et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d utiliser DERMANOX 20 mg/g crème 3. Comment utiliser DERMANOX 20 mg/g crème 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver DERMANOX 20 mg/g crème 6. Informations supplémentaires 1. QU EST-CE QUE DERMANOX 20 MG/G CREME ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE DERMANOX est proposé dans le traitement de : - brûlures du 1 er ou 2 ème degré - plaies superficielles non-infectées - eczéma non-infecté - dermatite de contact (inflammation cutanée consécutive à un contact avec des substances irritantes ou des substances pour lesquelles existe une hypersensibilité) - sécheresse de la peau (xérose) - rougeurs après exposition au soleil ou à des irradiations 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D UTILISER DERMANOX 20 MG/G CREME N utilisez jamais DERMANOX - si vous êtes allergique (hypersensible) à l enoxolone ou à l un des autres composants contenus dans DERMANOX - si vous avez des plaies avec écoulement de sang - en cas d allergies de la peau dues à des médicaments ou des aliments - si vous avez eu une greffe de peau - si vous avez des lésions infectées Faites attention avec DERMANOX - chez le jeune enfant. Solliciter l'avis du médecin. - en cas d'infection de la lésion à traiter, consulter le médecin avant l'emploi de DERMANOX. DERMANOX ne protège pas contre les rayons solaires. 2

3 Utilisation d autres médicaments Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ne pas mettre un autre médicament sur la plaie au même endroit que DERMANOX. Aliments et boissons Grossesse et allaitement Il est prudent de n utiliser DERMANOX qu en cas de nécessité pendant la grossesse et d éviter son usage pendant la lactation. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Conduite de véhicules et utilisation de machines DERMANOX n a aucun effet sur l aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Informations importantes concernant certains composants de DERMANOX DERMANOX contient des parahydroxybenzoates (conservateurs). Ceux-ci peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées). DERMANOX contient du propylèneglycol. Cela peut causer une irritation cutanée. 3. COMMENT UTILISER DERMANOX 20 MG/G CREME Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. a) Plaies cutanées. - Si nécessaire, désinfecter au préalable les lésions. - Appliquer DERMANOX en une couche suffisamment épaisse pour couvrir la plaie, en débordant largement de la surface de celle-ci. - Renouveler l'application 2-3 fois par jour. compresse imbibée de solution saline physiologique, puis panser. b) Brûlures du 1 er et du 2 ème degré, rougeurs sèches et douloureuses. - Appliquer la crème en l'étalant en couche épaisse (3 à 5 mm). - Renouveler cette application à intervalles réguliers (10-30 minutes) tant que persiste une sensation de chaleur ou dès que la crème se dessèche sur la peau. - En cas d'application d'un pansement, la couche définitive atteindra au moins 1 cm de DERMANOX. compresse imbibée de solution saline physiologique, puis panser, s'il est indiqué de mettre un pansement. c) Rougeur de la peau due à des radiations médicales ou ultraviolets, sécheresse de la peau. - Appliquer une couche épaisse sur la zone irradiée et la zone avoisinante. 3

4 - Masser légèrement pour faciliter l'absorption. - Renouveler l'application 3 à 5 fois sur la journée. compresse imbibée de solution saline physiologique, puis panser. Si vous avez utilisé plus de DERMANOX que vous n auriez dû Si vous avez pris trop de DERMANOX, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou avec le centre Antipoison (070/ ). En cas d usage normal sur la peau, pas de risque de surdosage. En cas de prise accidentelle, consulter un médecin. Si vous oubliez d utiliser DERMANOX Si vous arrêtez d utiliser DERMANOX Si vous avez d autres questions sur l utilisation de ce médicament, demandez plus d informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS Comme tous les médicaments, DERMANOX peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. - Possibilité de réaction allergique à l'un des constituants de DERMANOX. - Dermatite de contact (inflammations de la peau résultant d un contact avec des irritants ou des substances, où il y a une hypersensibilité) - Parfois, accumulation douloureuse de sang au niveau de la peau traitée. Cet effet est généralement modéré et ne dure que 15 à 30 minutes. Arrêter le traitement si la douleur persiste. - Possibilité d accumulation d eau (œdèmes), hypertension ou baisse du taux de potassium dans le sang. Cela se produit surtout en cas d'applications répétées sur une grande surface corporelle, une peau lésée ou brûlée, des muqueuses ou la peau d'enfants ou de nourrissons. Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 5. COMMENT CONSERVER DERMANOX 20 MG/G CREME Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. A conserver à une température ne dépassant pas 25 C. Ne pas utiliser DERMANOX après la date de péremption mentionnée sur la boîte et le tube après EXP. La date d expiration fait référence au dernier jour du mois. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l environnement. 4

5 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Que contient DERMANOX - La substance active est 20 mg d enoxolone par gramme de crème. - Les autres composants sont triglycérides (à chaînes moyennes), monoléate de sorbitan, polysorbate 80, propylèneglycol, édétate disodique, carbomère, hydroxyde de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle et eau purifiée. Qu est-ce que DERMANOX et contenu de l emballage extérieur Crème pour usage externe. Tubes de 40 g et 100 g. Mode de délivrance Médicament non soumis à prescription médicale. Titulaire de l Autorisation de mise sur le marché TAKEDA BELGIUM Chaussée de Gand Bruxelles Fabricant Laboratoires Chemineau B.P. 16 Route de Monnaie 93 F Vouvray France Numéro de l autorisation de mise sur le marché: BE La dernière date à laquelle cette notice a été mise à jour est 06/2012. La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 09/2012 5