CATALOGUE DES FORMATIONS

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1 F O R M A T I O N S 2012 CATALOGUE DES FORMATIONS Faire une différence!

2 Vos compétences Système de management, Automobile, Secteur Pharmaceutique Notre priorité B ienvenue au monde de la formation d AQI! AQI est l'un des instituts spécialisés dans le domaine du conseil et de la formation dans les pays de l'afrique, l Europe et les États Unis d'amérique. AQI est représenté par 80 bureaux dans 45 pays. L'objectif d AQI est d'aider les managers et leurs équipes à rester compétitifs, ainsi que d'acquérir et de maîtriser de nouvelles connaissances et compétences personnelles. Pour vous accompagner dans le perfectionnement de vos compétences, AQI met son savoir faire à disposition de ses clients, à travers ses programmes de formation 2012 qui couvrent de nombreuses thématiques de management Qualité ISO 9001, Sécurité OHSAS 18001, Environnement ISO 14001, Energie ISO 50001, Sécurité Alimentaire ISO 22000, Sécurité de l information ISO 27001, Laboratoires ISO 17025, Médical ISO 13485, Energie ISO 50001, Risque ISO 31000, Aéronautique ISO 9100, Automobile ISO /TS Edito Pour atteindre les objectifs pédagogiques de nos formations et accroître leur efficacité, nous nous appuyons sur la technique d animation qui a fait ses preuves dans de nombreux pays : Nos formations sont constituées d études de cas et de mises en situations régulières qui font continuellement participer les participants. L interactivité permanente garantie la montée en compétence du participant. AQI dispose d une équipe d experts offrant des compétences d auditeurs, de formateurs et d inspecteurs. Nos formations sont axées sur la dimension humaine, les spécificités de vos métiers et secteurs d activité permettant de vous aider non seulement dans la montée en compétence de vos collaborateurs mais aussi dans la découverte et l exploitation de leurs talents. En travaillant ensemble, vous bénéficiez d un partenaire sûr, efficace et incontournable. Khaled Abozied Directeur Général Les cahiers intérieurs et la couverture sont imprimés sur papier recyclé et papiers respectant l environnement. L imprimerie est garante de la bonne gestion de ses déchets et du contrôle de ses impacts environnementaux.

3 qui vous correspond! Formations Sur mesure Vous souhaitez bénéficier d une solution adaptée à vos Objectifs, votre secteur d activité, votre culture d? Choisissez des formations clés en main que nous adaptons à vos spécificités dans vos locaux (formation intra ) ou si vous avez des problématiques de formations spécifiques à votre secteur d activité, nous vous proposons la conception totale de formation sur mesure. Nous vous proposons formations inter enterprise dans les prestigieux Hôtels de Tunis ainsi que des formations spéfiques à l étranger. Accompagnement Les conseillers d AQI vous accompagnent et vous aident à trouver la réponse à votre problématique. Vous souhaitez : Pour plus de renseignements, contactez-nous au Externaliser la gestion de la formation AQI vous apporte sa double expertise dans le domaine de la formation et de l externalisation, grâce à une approche globale, une prestation sur me sure. Obtenir des conseils avisés en Ressources Humaines et en Stratégie AQI vous aide à faire des choix éclairés et à les réaliser en anticipant les évolutions et en accompagnant leur développement (améliorer l efficacité de vos procsus, réaliser des audits d organisation et de management). Bénéficier de l expertise d un Coach Prenez goût à cette solution personnalisée pour vous accompagner, vous et vos collaborateurs, dans les moments clés. Développer des valeurs collectives au sein d une Favorisez la cohésion dans vos équipes pour créer une dynamique de changement et developer les performances collectives en utilisant le team building. Faire le point sur vos compétences, aptitudes et motivations Vous désirez reprendre votre carrière en main? Evoluer dans votre? AQI vous permet de faire le point sur vos objectifs grâce au bilan de compétences. Pour plus de renseignements, contactez-nous au

4 SOMMAIRE Système de Management QSE (Qualité, Sécurité, Environnement) P.6 Qualité P.6 Environnemental ISO P.7 Energie ISO P.8 Sécurité OHSAS P.8 Laboratoire ISO P.8 Aliments ISO P.9 Responsabilité sociale ISO P.9 Sécurité de l information ISO P.9 Management de projet tous secteur confondus ISO P.10 Dispositifs Médicaux ISO P.10 Risque ISO P.10 Qualité dans le Secteur Aéronautique ISO 9100 P.10 Certification de personne ISO/IEC P.10 Supply Chain Management P.10 AQI certificat d Auditeur Automobile Lead Auditeur/Auditeur dans le secteur Automobile P.15 Management de la Qualité dans le secteur Automobile P.15 Secteur pharmaceutique Production P.17 Contrôle analytique P.17 4 Renseignements et inscriptions - Tél : info@aqiglobal.org

5 Systèmes de Management Système de Management Module 1 : AQI Experts en formation et en audit, vous propose la formation des Lead Auditeur / Auditeur et des Auditeurs internes dans le système de management Management intégré QSE. Qualité ISO Environnement ISO Energie ISO ISO et EN Santé et sécurité OHSAS Laboratoire ISO Sécurité alimentaire ISO Responsabilité sociale ISO Sécurité informatique ISO Projets ISO Médical ISO Risque ISO Aéronautique ISO Certification de personne ISO/ IEC Profil Participant : ingénieurs, techniciens production, direction contrôle qualité, chefs de projets ou chargés de missions, responsables des services, de projet d amélioration, tout auditeur interne potentiel d une, toute personne concernée par le management. Objectif : Acquérir une méthodologie rigoureuse d audit interne audit fournisseur et responsable d audit selon l exigence, Comprendre les exigences de la norme en qualité, santé sécurité au travail, environnement, sécurité alimentaire, compétences des laboratoires étalonnages et d essai...

6 Module 1 Systèmes de Management QSE (Qualité, Sécurité, Environnement) Management intégré QSE QA01 QA03 Le Système de Management Intégré QSE (Qualité, Sécurité, Environnement) Auditer le Système de Management Intégré QSE(Qualité, Sécurité,Environnement) 4 jours 15 18/05/ /10/ /05/ /10/12 QA04 Responsable QSE dans le secteur des BTP 4 jours 26 29/06/12 QA05 Responsable QSE dans le secteur de l hôtellerie Qualité ISO 9001 Certification ISO 9001 et approches sectorielles 4 jours 02 05/10/12 Identifier les exigences des trois norme spécifiques : la Qualité, la Sécurité et l Environnement. perfectionner la vision et le pilotage d un système de management intégré. QA60 QA62 QA64 Comprendre les exigence de la norme ISO 9001:2008 Management par processus selon la norme ISO 9001:2008 Auditeur Qualité interne selon les normes ISO 9001:2008 et ISO 19011: jours 16 17/02/ /05/ /09/ /11/ /06/ /11/ /03/ /06/ /09/ /12/12 QA02 Responsable Management Qualité 18 20/06/ /12/12 QA10 Auditeur /Responsable d Audit du Système de management la qualité selon la norme ISO 9001:2008 (formation qualifiante, enregistrée IRCA) Outils du management de la qualité 5 jours 26 30/03/ /06/ /10/ /12/12 Code Thèmes Période(s) QA70 QA74 Gestion efficace du temps: Amélioration des performances de fonctionnement Autocontrôle et contrôle en cours de fabrication 4 jours 27 30/06/ /11/12 QA77 Les techniques de productivité 4 jours 17 20/10/12 QA78 QA75 Responsable logistique :Manager votre supply chain MS Project 2007: pour mieux gérer et perfectionner vos projets 04 06/09/ /09/12 FORMATEURS Lead Auditeurs Experts, Ingénieurs, consultants, spécialiste des approches de certification et des systèmes QSE. 6 Renseignements et inscriptions - Tél : info@aqiglobal.org

7 Module 1 Systèmes de Management Outils du management de la qualité QA50 Développer et Gérer son Système Documentaire Qualité 08 10/04/12 QA53 Méthode 5S : management Visuel 26 28/06/12 QA55 Méthode Kaizen 15 17/10/12 QA52 QA56 QA57 Management de Projet : Méthode PERT et GANTT pour maitriser les délais Elaboration et Exploitation des Tableaux de Bord de Production Formation pratique à l'amdec* Machine Pour assurer au plus tôt la fiabilité de votre maintenance 4 jours 12 15/09/12 4 jours 21 24/03/ /05/12 QA35 Nouvelles Techniques et outils qualité : 8 D 4 jours 10 13/09/12 QA54 Mesurer la satisfaction de vos clients 19 21/06/12 QA51 QA73 Audit Processus : efficacité dans la Gestion Courante des activités selon l approche MRPG: Méthode de Résolution des Problèmes par Groupe 4 jours 23 26/04/ /05/12 QA32 6 Sigma 2 jours 15 16/03/12 QA58 Traitement des réclamaions des clients 06 08/12/12 QA59 Lean Manufacturing 22 24/11/12 Environnemental ISO Piloter efficacement l amélioration continue au sein de son équipe, définir les axes de progrès, organiser et motiver son équipe dans l application de Kaizen QA16 QA20 QA15 QA18 QA21 QA29 Management de l Environnement Les exigences de la norme ISO 14001:2004 et l analyse environnementale Auditeur interne environnement selon la norme ISO 19011: 2011 Audit de conformité règlementaire environnemental Réaliser l Analyse Environnementale d un Site Les methods et technique de gestion des déchets industriels Auditeur / Responsable d Audit du Système Management environnemental ISO 14001: 2004 (enregistrée IRCA) 2 jours 09 10/04/ /09/ /10/ /04/ /09/ /11/ /05/ /10/ /06/ /09/12 2 jours 04 05/07/ /09/12 5 jours 23 27/04/ /10/ /11/12 Renseignements et inscriptions - Tél : info@aqiglobal.org 7

8 Module 1 Systèmes de Management Energie ISO Management de l Energie QA22 Les exigences de la norme ISO et EN pour le système de management de l énergie 12 14/06/ /09/12 QA23 Auditeur interne selon la norme ISO et EN /07/ /09/12 QA24 Auditeur / Responsable d Audit du Système de management de l énergie ISO Sécurité OHSAS Management de Santé et Sécurité au Travail 5 jours 19 23/11/12 QA93 Les exigences du Standard OHSAS 18001: jours 24 25/04/ /09/12 QA95 Auditeur interne OHSAS 18001: /05/ /09/12 QA96 QA97 Audit de conformité de santé et sécurité au travail Les methods et technique d élaboration d une etude de danger et des plans d urgence 28 30/08/ /10/12 2 jours 12 13/09/ /12/12 QA99 Auditeur / Responsable d Audit du Système Management santé et sécurité au travail OHSAS 18001:2007(enregistrée IRCA) 5 jours 04 08/06/ /11/12 Laboratoire ISO Laboratoires d Etalonnages et d Essais QA91 Laboratoires d Etalonnages et d Essais : Les exigences de la norme ISO CEI /04/ /06/12 QA90 Auditeur interne ISO CEI jours 02 04/04/ /06/12 QA 84 Calcul d incertitude Selon la demande QA82 Gestion des équipements : Maintenance, étalonnage et qualification QA86 Qualifications des installations : salle blanche Selon la demande 2 jours Selon la demande QA88 QA85 Gestion d un parc de mesure, étalonnage et vérification Construire et optimiser le système documentaire du laboratoire 2 jours Selon la demande 2 jours Selon la demande 8 Renseignements et inscriptions - Tél : info@aqiglobal.org

9 Module 1 Systèmes de Management Laboratoire ISO (suite) QA92 Aliments ISO Management de la sécurité alimentaire QA40 Les exigences de la norme ISO 22000:2005 Responsabilité Sociale ISO Management de la Responsabilité Sociale 2 jours 08 09/05/ /09/12 QA42 Auditeur interne ISO 22000: /06/ /10/12 QA46 Mettre en Oeuvre l HACCP 14 16/06/ /11/12 QA41 Gérer les Crises et les Incidents Alimentaires 02 04/07/12 QA49 Auditeur / Responsable d Audit du Système Management sécurité alimentaire ISO 22000:2005 (enregistrée IRCA) Sécurité de l information ISO Management de sécurité de l information 5 jours 09 13/07/ /11/12 QA28 QA29 QA69 Les exigences de la norme ISO 27001:2005 et ISO 17799: /06/ /11/12 QA65 Auditeur interne ISO 27001: /06/ /11/12 QA 67 QA70 Validation des méthodes Les exigences de la norme SA 8000:2008 et application de la norme ISO 26000:2010 relatives à la responsabilité sociétale Auditeur interne selon la norme SA 8000:2008 Les exigences de la norme ISO/CEI : la gestion de services informatiques Auditeur / Responsable d Audit du Système Management sécurité de l information ISO 27001: 2005 (enregistrée IRCA) 20 22/12/ /09/ /09/12 5 jours Selon la demande QA98 Exploitations des cartes de contrôles Selon la demande 09 13/07/ /12/12 Renseignements et inscriptions - Tél : info@aqiglobal.org 9

10 Module 1 Systèmes de Management Management du projet et des opérations : Tous secteurs confondus ISO QA39 Management de la Qualité dans le Secteur Médical QA36 La demarche qualité selon Les exigences de la norme ISO 10006:2003 Dispositifs Médicaux ISO Les exigences de la norme ISO 13485: 2003 et de la directive européenne du système qualité dans le domaine de fabrication des dispositifs médicaux Supply Chain Management 09 11/05/12 QA37 Auditeur interne ISO 13485: /11/12 QA30 Sensibilisation à la norme ISO : /10/12 Risque ISO Management du risque 15 17/10/12 QA43 Le management du risque selon l ISO 31000: /12/12 QA44 PCA : Plan de Continuité d Activité 09 11/07/12 Qualité dans le Secteur Aéronautique ISO 9100 Management de la Qualité dans le Secteur Aéronautique QA47 Certification de personne ISO/IEC QA26 Management du projet et des opérations Les exigences de la norme EN 9100:2009 et la procédure de certification Exigences générales pour les organismes de certification procédant à la certification de personnes ISO/IEC 17024: /04/12 QA48 Auditeur interne EN 9100: /11/ /04/12 QA80 L audit fournisseur : audit second partie 03 05/09/12 10 Renseignements et inscriptions - Tél : info@aqiglobal.org

11 Module 1 Systèmes de Management Acquérir les Fondamentaux de la Démarche QSE Qualité, Sécurité, Environnement Parcours composé de 5 modules de formation proposant l option Certification Professionnelle Durée globale : 11 ( ) Objectifs : identifier les exigences de trois problématiques Spécifiques mais aux nombreuses analogies conceptuelles : la Qualité, la sécurité, l environnement. Acquérir les méthodes ou les outils pour auditer efficacement un système et /ou des processus QSE. Maîtriser le contenu des référentiels et les étapes clés de la procédure de certification/ vérification environnementale. S approprier le fonctionnement de la norme OHSAS Etre en mesure de mettre en place un système de management de la santé et de la sécurité sur le modèle OHSAS Connaitre les principes de la démarche ISO 9000 Profil participant : responsables, chefs de projets ou chargés de missions dans les domaines de la Qualité, de la Sécurité ou de l Environnement. Formateur (s) : consultant spécialiste des approches de certification et des systèmes de management QSE Les plus de ce parcours 1 organisation modulaire encadrée qui offre un maximum de souplesse tout en garantissant un suivi personnalisé à chaque participant 1 approche pédagogique très opérationnelle mixant apports théoriques, mises en pratiques et échanges d expérience pour des résultats concrets visibles et directement exploitables en situation professionnelle De nombreux exercices pratiques, des mises en situation et des jeux de rôle s sont programmés tout au long du cursus Module n 1 Connaître et Utiliser les Normes ISO 9000 Définir la notion de qualité et rappeler ses principales évolution Illustrer les enjeux de la qualité Identifier l environnement normatif de la qualité Appréhender le contenu de la norme ISO 9001 Maîtriser les outils clés Mettre en oeuvre une démarche de certification Repérer les étapes clés de la certification Module n 2 Management de la Sécurité : la Norme OHSAS Points clés : Rappeler les obligations légales, la terminologie et la définition des concepts clés en Santé/Sécurité Identifier les points clés du système de management de la santé et de la sécurité au travail OHSAS Planifier les opérations de sécurité Mettre en oeuvre le référentiel OHSAS Formaliser et suivre les dispositifs de contrôle Construire un système d amélioration continue : la revue de direction et l audit La certification OHSAS : la démarche Module n 3 Norme ISO Version 2004 : Stratégie de mise en oeuvre Points clés : Qualité et environnement. Présentation des normes de la série ISO Analyse de la norme ISO Outils d évaluation. Module n 4 Le Système de Management Intégré QSE Points clés : Connaître les bases du QSE Intégrer la nécessité d un système QSE dans l Module n 5 Auditer le Système de Management Intégré QSE Points clés : Intégrer les éléments essentiels d un système intégré QSE. Planifier les audits QSE. Définir une méthodologie pour des audits QSE performants du système de management intégré. Préparer un audit QSE. Réaliser son audit QSE. Réaliser son rapport d audit QSE et le suivre Renseignements et inscriptions - Tél : info@aqiglobal.org 11

12 Module 1 Systèmes de Management Certificat d Auditeur Pourquoi choisir AQI? Auditeur compétent qui effectue des audits efficaces qui permettent d'atteindre une efficacité accrue, une plus grande compétitivité et une meilleure crédibilité. En utilisant le certificat AQI d auditeur, les organisations peuvent être sûrs que leurs systèmes de management sont évalués par des personnes dont les compétences et les connaissances de répondre aux normes sont internationalement reconnues. Obtenir la reconnaissance internationale de votre compétence d'audit en rejoignant les 1700 auditeurs dans plus de 15 pays différents à travers le monde qui ont bénéficié du certificat AQI d auditeur. Avantages du certificat Le certificat d auditeur est un atout précieux si vous avez besoin de reconnaissance professionnelle pour votre compétence d'audit. Certificat avec AQI permettra d'améliorer votre: perspectives de carrière curriculum vitæ (CV) crédibilité professionnelle potentiel de gains Nous avons une réputation internationale pour l'intégrité et la précision. Nous offrons des classes de certificat et un programme riche. Nos tarifs sont très compétitifs. AQI propose trois catégories de certificat. La plupart des auditeurs progressent d auditeur interne à auditeur puis à Lead auditeur (Lead est considéré la catégorie la plus avancé : Responsable d'audit ). Une description précise de chaque classe dont les critères de chaque programme est résumé ci dessous : L'auditeur interne Conçu pour: ceux qui effectuent des audits internes du système de management de leur organisation. Reconnaît : qualités personnelles, l'éducation, les compétences professionnelles et techniques. L'auditeur Conçu pour: membres de l'équipe d'audit Reconnaît: la compétence de l auditeur et de la contribution comme un membre efficace de l'équipe d audit. Lead auditeur (Responsable d audit) Conçu pour: les chefs d'équipe d'audit qui travaillent généralement pour effectuer des audits chez les fournisseurs pour les grandes organisations. Reconnaît: compétence à gérer les audits et diriger des équipes. 12 Renseignements et inscriptions - Tél : info@aqiglobal.org

13 Module 1 Systèmes de Management Auditeur du Système de Management de la qualité SMQ Avantages pour les auditeurs La reconnaissance de votre capacité à mener des processus d audit selon ISO 9001:2008 pour les clients. Avantages pour les auditeurs La reconnaissance de votre capacité à mener des processus d audit selon la norme ISO 9001:2008 pour les clients. Programme d AQI SMQ est basé sur ces normes: ISO 9001:2008, exigences du Systèmes de management de la qualité. ISO 9004:2000, lignes directrices pour l'amélioration des performances. ISO 9000:2008, principes essentiels et vocabulaire. ISO 19011:2011, Lignes directrices pour l'audit des systèmes de management de la qualité. Auditeur du Système de Managment environnemental SME Avantages pour les auditeurs La reconnaissance de votre capacité à mener des processus d audit selon la norme ISO 14001:2004 pour les clients. Avantages pour les auditeurs La reconnaissance de votre capacité à mener des processus d audit selon la norme ISO 14001:2004 pour les clients. Programme d AQI SME est basé sur ces normes: ISO 14001:2004, Systèmes de management environnemental Spécifications et directives pour l'utilisation ISO 19011:2011, Lignes directrices pour l'audit des systèmes de management de la qualité et/ ou de management environnemental. Auditeur du Système de Management Santé et de la Sécurité au Travail Avantages pour les auditeurs La reconnaissance de votre capacité à mener des processus d audit selon la norme OHSAS pour les clients. Avantages pour les auditeurs La reconnaissance de votre capacité à mener des processus d audit selon la norme OHSAS pour les clients. Programme d AQI OHSAS 18001est basé sur ces norme : (BS) OHSAS 18001, Système de Management de la Santé et de la Sécurité au Travail ISO 19011:2011, Lignes directrices pour l'audit des systèmes de management de la qualité et/ ou de management environnemental Auditeur du Système de Managment de la sécurité des aliments Avantages pour les auditeurs La reconnaissance de votre capacité à mener des processus d audit selon la norme ISO 22000:2005 pour les clients. Avantages pour les auditeurs La reconnaissance de votre capacité à mener des processus d audit selon la norme ISO 22000:2005 pour les clients. Programme d AQI systèmes de management de la sécurité des aliments est basé sur ces normes: ISO 22000:2005,systèmes de management de la sécurité des aliments ISO 19011:2011, Lignes directrices pour l'audit des systèmes de management de la qualité et/ou de management environnemental Renseignements et inscriptions - Tél : info@aqiglobal.org 13

14 Automobile Automobile Module 2 : AQI Expert en formation et en audit, vous propose une série de formations inter et intra enterprise destinée à vous fournir les compétences requises avant, pendant et après la certification. AQI est spécialisé en démarches de Progrès : Connaître et comprendre les exigences du référentiel automobile ISO/TS Intégrer les exigences du référentiel ISO/TS16949 dans son système qualité. Comprendre et appréhender l'approche processus appliquée au secteur autombile. Utiliser l ISO/TS16949 pour l'amélioration des performances et de la rentabilité de l. Préparer l' à la certification ISO/TS Audit processus selon la norme Française IATF. Audit processus selon la norme Allemande VDA. Audit processus selon la norme Italienne ANFIA. Profil Participant : Ingénieurs, techniciens production, direction contrôle qualité, chefs de projets ou chargés de missions dans les domaines de l automobile. Objectif : Acquérir une méthodologie rigoureuse selon l exigence de la norme ISO/TS

15 Module 2 Automobile Automobile ISO/TS AU12 AU29 Les exigences du référentiel ISO/TS : 2009 Formation MRPG «Méthodes de résolution de problèmes» AU14 Elaboration du plan stratégique Business Plan 2 jours 18 19/04/ /09/ /04/ /09/12 2 jours 26 27/04/ /09/12 AU15 Gestion des coûts de la qualité 2 jours 07 08/05/ /10/12 AU16 Organisation du l usine par la technique de «5S» 4 jours 16 19/05/ /10/12 AU17 Production de «zéro défaut» Poka yoké 24 26/05/ /11/12 AU21 Maîtrise statistique des procédés MSP / SPC 07 09/06/ /11/12 AU10 Lead Auditeur/Auditeur dans le secteur Automobile AU01 Auditeur interne ISO/TS 16949» AU03 AU04 AU05 AU02 Auditeur de processus selon la norme Française IATF de l industrie automobile Auditeur de processus selon la norme Allemande VDA de l industrie automobile Auditeur de processus selon la norme Italienne ANFIA de l industrie automobile Auditeur / Responsable d Audit du Système Management ISO/TS : 2009 (enregistrée IRCA) Métrologie, maîtrise de systèmes de mesurages MSA 5 jours Management de la Qualité dans le secteur Automobile 02 04/05/ /10/ /05/ /09/ /06/ /10/ /05/ /10/ /07/ /09/ /06/ /11/12 AU11 Planification avancée par la qualité APQP 11 13/10/12 AU20 Processus d homologation des pièces de production PPAP 05 07/07/ /11/12 AU26 Méthode AMDEC / FMEA 12 14/07/ /11/12 AU27 La démarche «Six Sigma» Méthodes et outils AU28 L amélioration continue de la qualité CPI / KAIZEN 21 23/05/ /09/12 2 jours 25 26/10/ /12/12 FORMATEURS Ingénieurs, Experts, Auditeurs spécialiste dans la fabrication composants automobile Renseignements et inscriptions - Tél : info@aqiglobal.org 15

16 Secteur pharmaceutique Secteur pharmaceutique Module 3 : AQI Expert en formation et en audit, vous propose de développer une culture générale sur l'environnement pharmaceutique afin de mieux se situer dans la chaîne complexe que constituent le développement, l'enregistrement et le contrôle d'un médicament. AQI vous accompagne dans vos dispositifs de formation grâce à : Une gamme de séminaires de courte durée dispensés sous forme inter s ou transposés sur site dans le cadre de formations intra s. Un éventail de programmes qui couvre aussi bien les activités et la diversité des domaines scientifiques en : Production Contrôle et Assurance Qualité Profil Participant : ingénieurs, pharmaciens, techniciens production, direction contrôle qualité, chefs de projets ou chargés de missions Personnel des laboratoires de développement analytique ou de contrôle qualité, personnel de l assurance qualité, personnel des affaires réglementaires dans le secteur pharmaceutique. Objectif : Aborder les différents aspects du suivi de fabrication. Acquérir une méthodologie rigoureuse dans le secteur pharmaceutique.

17 Module 3 Secteur pharmaceutique Secteur pharmaceutique Production PH19 Auditeur ICH Q7 et IPEC Intra PH20 PH21 ICH Q9 et ICH Q10 Système qualité pharmaceutique : comprendre sa structure, ses recommandations et savoir s'y préparer ICH Q8 la qualité par la conception : sa compréhension, ses enjeux, sa mise en œuvre opérationnelle 3 jour 3 jour Intra Intra PH18 Sensibilistaion aux GMP pharmaceutiques 3 jour 05 07/06/12 PH17 PH10 PH11 PH12 Comprendre les exigencies de la norme ISO 15378: 2006 Contrôle de l environnement des salles propres ISO Application de la méthode HACCP dans les industries pharmaceutiques Organisation du l usine par la technique de «5S» Intra Intra Intra 3 jour Intra PH13 Production de «zéro défaut» Poka yoké 3 jour 18 20/10/12 PH14 PH22 Application de la méthode AMDEC dans les industries pharmaceutiques Métrologie, maîtrise de systèmes de mesurages MSA Intra Intra PH29 Planification avancée par la qualité APQP Intra Les prix de La formation intra pour un groupe composé de 3 à 10 participants PH02 La validation des procédés de nettoyage dans les industries pharmaceutiques Contrôle Intra PH30 Validation et optimisation des méthodes de dosage par absorption atomique et chromatographie phase gaz Intra PH32 La validation des méthodes analytiques 2 jours 14 15/09/12 PH36 Étude de stabilité des formules 27 28/11/12 PH37 PH31 Identification et qualification des impuretés lors du développement pharmaceutique Formation et habilitation au poste de travail dans les laboratoires d'analyse et de contrôle Intra 2 jours Intra 17 Renseignements et inscriptions - Tél : info@aqiglobal.org FORMATEURS Ingénieurs, Pharmaciens, Experts spécialiste dans le secteur pharmaceutique

18 AQI:partenaire de vos projets de formation sur mesure AQI analyse votre besoin et vous propose une formule adaptée à l objectif recherché (formation action, accompagnement ). L équipe de AQI se mobilise pour vous accompagner dans la mise en oeuvre de votre projet en tenant compte des particularités de votre secteur : une démarche opérationnelle pro active et dynamique un important réseau de consultants formateurs experts et expérimentés reconnus dans leur domaine d intervention et certifiée ISO AQI Formation s inscrit dans une démarche qualité qui se traduit notamment par : un choix raisonné des contenus pour chaque session ; notre priorité, vous transmettre l essentiel pour une mise en œuvre rapide dans votre. Un programme de formation en fonction de vos besoins et objectifs. Formations Qualifiante responsable d audit enregistré IRCA AQI organise des formations qualifiante responsible d audit selon les exigences IRCA (International Register of Certified Auditor) en collabroration avec des instituts et des académie internationaux. AQI est à votre disposition pour concevoir votre formation avec vous et pour vous! Durrée: 5 jours Responsable d audit en : AQI vous accompagne sur tout ou une partie de votre processus de gestion de formation Notre demarche d accompagnement en 3 étapes : Diagnostic et définition des orientations de la politique de formation de l Elaboration d un plan de formation spécifique Réalisation et suivi du plan de formation après approbation de l Système de management qualité ISO 9001:2008 Système de management Sécurité alimentaire ISO 22000: 2005 Système de management de l environnement ISO 14001: 2004 Système de management de la santé et sécurité au travail OHSAS 18001: 2007 Système de management de la sécurité informatique ISO 27001: 2005 Système de management dans le secteur Automobile ISO / TS 16949: 2009

19 7 Le jours avant le début de la formation, vous recevez une convocation Rappelant l intitulé de formation et indiquant le lieu et l heure à laquelle vous devez vous présenter. Vous trouverez un plan d accès détaillé au dos de cette convocation. jour J, après avoir été accueilli et guidé jusqu à votre salle de formation, nous vous communiquons toutes les informations pratiques nécessaires au bon déroulement de votre formation. et les suivants : Horaires et rythme du stage : Une journée de formation se déroule généralement entre 9h et 17h30. Le formateur est libre d adapter, avec votre accord, les horaires et le rythme de la formation en tenant compte notamment des contraintes du groupe. Une pause café et une pause repas sont organisés par AQI dans l hôtel siège de la formation. la pause café de 11h à 11h15. Le repas de 13h à 14h. Outils pédagogiques : Le formateur s appuie tout au long de son intervention outils pédagogiques spécialement adaptés à la formation (support de cours remis à chaque participant, exercices et cas pratiques). Il dispose également de tout le matériel nécessaire à son enseignement (informatique, vidéo). sur des Evaluation à chaud : Afin que nous puissions constamment nous améliorer, nous vous demandons, le dernier jour avant de partir, de nous donner votre avis sur la formation que vous venez de suivre (atteinte des objectifs et respect du programme annoncé, compétences et pédagogie du formateur, qualité de l accueil et de l hôtel). Attestations : Vous repartirez avec une attestation descriptive de formation nominative (codifiée par la profession, contenu négocié avec la Délégation de la Formation Professionnelle) certifiée conforme par AQI. Une attestation de présence est envoyée à votre service formation. A b i e n t ô t c h e z A Q I!

20 Conditions Générales Définitions Formation inter enterprise: Formation sur catalogue réalisée dans les préstigieux Hôtel 5*. Formation intra enterprise: Formation réalisée sur mesure pour le compte d un client ou d un groupe. Object et champ d application: Toute commande de formation implique l acceptation sans reserve par l acheteur et son adhésion pleine et entière aux presents conditions générales de vente qui prévalent sur tout autre document de l acheteur, et notamment sur toutes conditions général d achat. Inscription aux formations L inscription à nos sessions de formation se fait par l envoi des bulletins d inscription, communiqués aux participants intéressés, portant son cachet commercial et envoyer à info@aqiglobal.org Les inscriptions sont confirmées par AQI sous forme de convocations.. Prix, facturation et règlement : Les frais des formations mentionnés sur le programme sont en hors taxes et soumises à la TVA, au taux de 12%. Ces prix incluent les frais pédagogiques, les pauses prévues par formation, ainsi que les frais de restauration pour le déjeuner. AQI peut fournir pour des frais additionnelle l hébergement, transfert à partir de l étranger ( Afrique, Europe ). Pour toute inscription parvenue à (04) semaines de la date de la formation, une remise systématique de l ordre de 6% est accordée. Toutes nos formations sont déductibles du crédit TFP dans les conditions et limites prévues par la réglementation en vigueur (Entreprise Tunisienne). Pour les étudiants AQI propose un prix spécial étudiant pour toutes informations contactez la direction d AQI. Conditions d annulation et de report Toutes annulation du client doit être communiquée par écrit. Pour les formation inter-enterprises: Pour toute annulation, fût ce en cas de force majeur, moins de 15 jours ouvrables avant le début de la formation, le montant de la participation sera porté au credit du client sous forme d avoir imputable sur une formation future. Pour les formation intra-enterprise: Pour toute annulation, fût ce en cas de force majeur: Si une annulations intervient moins 15 jours ouvrables avant le début de la prestation et que l action de formation est reportée dans un délai de 6 mois, l acompte de 50 % du montant de la participation sera porté au credit du client sous forme d avoir imputable sur une formation future. African Quality Institute 1 bis Rue de Rome, Borjlouzir, Ariana 2073, Tunisie info@aqi-tunisia.com Phone: Fax: GSM: L acceptation d AQI est conditionnée par le règlement d un acompte dans les conditions prévues ci-dessous. un acompte de 50% est versé à la commande. Cette acompte restera acquis à AQI (pour une formation future) si le client renonce à la formation. Le complément est dû à réception des différentes factures émises au fur et à mesure de l avancement des formations.