CERTIFICAT. Bejaia le. Le Chef du département. Université Abderrahmane Mira de Béjaia Faculté de Technologie Département de génie des procédés

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1 République Algérienne Démocratique et Populaire Ministère de l enseignement supérieur et de la recherche scientifique Université Abderrahmane Mira de Béjaia Faculté de Technologie Département de génie des procédés Tél : 4 4 à 5 Tél/Fax : CERTIFICAT Je soussigné, le chef du département de génie des procédés, certifie que le programme pédagogique ci-joint au présent dossier (les pages 0 à ) est le programme de spécialité s étalant sur deux semestres suivis pour l obtention du diplôme de Master académique en génie des procédés option : Science et technologie du médicament. Bejaia le Le Chef du département Tel : 4 4 à 5 Tel/Fax : departement.geniedesprocedes@yahoo.fr

2 FICHE SEMESTRE DOMAINE : Master recherche «Sciences et Technologies» SEMESTRE : INTITULE DE LUNITE D ENSEIGNEMENT (UE) TYPE (fondamentale, transversale, )/ Intitulé de l unité UE UE UE UE 4 UE 5 Fondamentale/ Génie des procédés approfondis Fondamentale / Génie des procédés (phéno mènes de transfert) Méthodologique /Travaux pratiques de génie des procédés Découverte/Le médicament Découverte/ communication OBLIGATOIRE X X X X X OPTIONNELLE MAJEURE/MINEURE (FONDAMENTALE/DECOUVERTE Non Non Non Non Non Majeur Fond. Majeur Fond. Majeur Méthod. Mineur Découverte Mineur Découverte TRANSVERSALE - Cours Répartition en - Travaux dirigés Heures/semestre- Travaux pratiques -Autres CREDITS EFFECTIFS ESTUDIANTINS PREVUS 40 NOMBRE DE GROUPE Tel : 4 4 à 5 Tel/Fax : departement.geniedesprocedes@yahoo.fr

3 Libellé de l U.E : Génie des procédés approfondis Semestre : L U.E et de ses composantes Crédits affectés à l U.E. Cours : T.D : 45 T.P : 45 U.E = 8 crédits Opérations unitaires I = crédits Réacteurs I = crédits Milieux poreux et dispersés = crédits Opérations unitaires I: Ce module est réparti en trois parties : - Les opérations de l air humide et séchage. - Cristallisation (solubilité d un solide dans solvant, méthodes de cristallisation, bilans matières et thermique et appareillages). - La distillation (simple, par entraînement à la vapeur, la rectification continue et discontinue, appareillages). Réacteurs I: Cette partie permet d aborder ce qui suit : Bilans matière dans les réacteurs idéaux (méthodes analytiques, graphiques) ; Association de réacteurs (en série et en parallèle) ; Optimisation de la conversion : cas de réactions simples ; Sélectivité et rendements : cas de réactions complexes ; Ecarts à l idéalité dans la mise en œuvre de réacteurs réels, utilisation de la DTS ; Bilans matière et thermique, stabilité des réacteurs : cas de réactions exothermiques. Milieux poreux et dispersés : Ce module permet de détailler les points suivants : - Caractérisation d un milieu poreux ; - Propriétés et caractéristique de la matière - Traitement mécanique de la matière ; - Etude des écoulements fluide/solide ; - Filtration ; - Sédimentation. Tel : 4 4 à 5 Tel/Fax : departement.geniedesprocedes@yahoo.fr

4 Libellé de l U.E : Lois de transfert Semestre : L U.E et de ses composantes Crédits affectés à l U.E. Cours : 45 T.D : 45 T.P : 5 U.E = 8 crédits Transfert thermique = crédits Transfert de quantité de mouvement = crédits Transfert de matière = crédits Transfert thermique : Ce module traite principalement un domaine qui traite la production, l utilisation et la transmission de la chaleur ; il est aussi destiné aux applications simultanées des modes de transfert de la chaleur (transferts conductifs, convectifs et radiatifs). Il est composé de : - Optimisation des échanges thermiques (conductocoànvectifs). Formulation et application des problèmes d ailettes. - Installations thermiques fonctionnant aux températures élevées : fours aux charges fixes et mobiles. Formulation des traitements thermiques convectifs et radiatifs. - Etude théorique des échangeurs de chaleur et dimensionnement. Théorie des lois de transfert par changement de phase. Etude théorique des machines thermiques (pompes à chaleur et machines frigorifiques). - Etude théorique d une tour de refroidissement. Transfert de quantité de mouvement : Cette partie permet d aborder ce qui suit : - Propriétés des fluides (Equation générale de l hydrostatique, forces hydrostatiques, équilibre relatif, ) ; - Equations de conservation générales (conservation de la masse et de la quantité de mouvement) ; - Dynamique des fluides (contraintes et déformations dans les milieux continus, équation de mouvement des fluides réels, régime d écoulement, perte de charge, ) ; - Approfondissement des connaissances sur les couches limites. Transfert de matière : Ce module permet de détailler les points suivants : - Rappels (diffusion moléculaire, densité de flux, coefficient de diffusion, équation de continuité relative à un constituant) ; - Transfert dans les milieux solides (poreux, polymères) ; - Transfert en régime turbulent ; - Analogies entre les transferts ; - Transferts simultanés de matière et de chaleur ; - Transfert et réactions chimiques. Tel : 4 4 à 5 Tel/Fax : departement.geniedesprocedes@yahoo.fr 4

5 Libellé de l U.E : Travaux pratiques sur le génie des procédés Semestre : L U.E et de ses composantes Opérations unitaires I : Crédits affectés à l U.E Cours : T.D : T.P : U.E = 6 crédits TP Opérations unitaires I = crédit TP Réacteurs I = crédit TP Milieux poreux et dispersés = crédit TP Transfert thermique = crédit TP Transfert de quantité de mouvement = crédit TP Transfert de matière = crédit Transfert thermique : Réacteurs I : Transfert de quantité de mouvement : Milieux poreux et dispersés : Transfert de matière :. Tel : 4 4 à 5 Tel/Fax : departement.geniedesprocedes@yahoo.fr 5

6 Libellé de l U.E 4 : Le médicament Semestre : L U.E 4 et de ses composantes Crédits affectés à l U.E 4. Cours : 45 T.D : T.P : U.E 4 = 6 crédits Chimie pharmaceutique = crédits Pharmacie galénique et formulation = crédits Chimie pharmaceutique : Ce module permet de détailler les points suivants : - Les médicaments non organiques ; - Préparats médicamenteux aromatiques ; - Préparats médicamenteux hétérocycles ; - Préparats médicamenteux à base de substances biologiquement actives. Pharmacie galénique et formulation : Cette partie est composée principalement de : - Formulation de formes liquides - Formulation de formes semi-solides ; - Formulation de formes solides ; - Formulation de peptides et de protéines - Interactions physico-chimiques principes actifs/excipients et incompatibilités ; - Formes pharmaceutiques nouvelles :. les systèmes à libération prolongée,. les systèmes transdermiques ;. les voies d administration transmucosales (nasale et pulmonaire) ;. les vecteurs de médicaments (liposomes, microsphères) ;. les complexes d inclusion. -Les opérations de conservation. Tel : 4 4 à 5 Tel/Fax : departement.geniedesprocedes@yahoo.fr 6

7 Libellé de l U.E 5 : Communication/Informatique Semestre : L U.E 5 et de ses composantes Crédits affectés à l U.E 5. Cours : 0 T.D : T.P : Autres : Les principaux travaux se dérouleront au centre de calcul. U.E 5 = crédits Anglais = crédit Informatique = crédit Anglais : Cet enseignement permettra à l étudiant de savoir décrire et expliquer un procédé, une expérience ou un phénomène relatif au génie des procédés. Il est principalement composé de l anglais technique : review of verb tensers, descption of qualities of substances, description of position and movement, description of sequence, Informatique : Ce module permettra de maîtriser un logiciel de programmation scientifique en vue de la résulution des problèmes liés au génie des procédés. Il est composé de : -Approfondissement du langage de programmation scientifique ; -Applications : Interpolation et extrapolation, systèmes d équations linéaires et non linéaires, systèmes d équations différentielles d ordre supérieur. Tel : 4 4 à 5 Tel/Fax : departement.geniedesprocedes@yahoo.fr 7

8 FICHE SEMESTRE DOMAINE : Master recherche «Sciences et Technologies» SEMESTRE : INTITULE DE LUNITE D ENSEIGNEMENT (UE) TYPE(fondamentale, transversale, )/ Intitulé de l unité UE UE UE UE 4 UE 5 Fondamentale Fondamentale Méthodologiqu e Découverte Découverte/co mmunication OBLIGATOIRE X X X X X OPTIONNELLE MAJEURE/MINEURE (FONDAMENTALE/DECOUVERT E Non Non Non Non Non Majeur Fond. Majeur Fond. Majeur Méthod. Mineur Découverte Mineur Découverte TRANSVERSALE - Cours Répartition en - Travaux dirigés Heures/semestre- Travaux pratiques -Autres CREDITS EFFECTIFS ESTUDIANTINS PREVUS 40 NOMBRE DE GROUPE Tel : 4 4 à 5 Tel/Fax : departement.geniedesprocedes@yahoo.fr 8

9 Libellé de l U.E : Génie des procédés approfondis Semestre : L U.E et de ses composantes Crédits affectés à l U.E. Méthodes physiques d analyse : - Approfondissement des connaissances de certaines techniques et applications (spectrophotométrie d absorption moléculaire, spectrophotométrie infrarouge, spectrophotométrie d absorption atomique, ) ; - Etude de nouvelles techniques et applications (spectroscopie des photons électrons et des ions «XPS ou ESCA UPS AES» ; - Développer davantage les méthodes instrumentales électrochimiques ; - Méthodes de séparation chromatographiques ; - Méthodes thermiques ; - Les circuits életroniques dans les instruments analytiques ; - Computers en instrumentation anlytiques. Cours : T.D : 0 T.P : 0 U.E = 9 crédits Méthodes physiques d analyse = 5 crédits Régulation et instrumentation = 4 crédits Régulation et instrumentation : Ce module permet de détailler les points suivants : - Analyse de la commande linéaire des systèmes continus (modélisation mathmatique relative aux procéssus chimiques, analyse du comportement dynamique du système, étude de la stabilité et performance d un système de commande, analyse graphique de la dynamique d un système) - Synthèse de la commande linéaire des systèmes continus ; - Notions sur la commande adaptive et prédicitive ; - Instrumentation dans un système de commande (déscription de quelques capteurs, aperçu sur les actionnaires et lignes de transmission, ). Tel : 4 4 à 5 Tel/Fax : departement.geniedesprocedes@yahoo.fr 9

10 Libellé de l U.E : Semestre : L U.E et de ses composantes Crédits affectés à l U.E Thermodynamique appliquée : Caractéristiques de quelques fluides techniques. Détermination pratique des variables thermodynamiques. Bilans thermodynamiques : systèmes fermés et ouverts ; bilans de processus élémentaires. Bilans de machines et systèmes thermiques. Cycles moteurs : moteurs alternatifs à combustion interne, turbines à gaz et centrales à vapeur. Cycles récepteurs : machines frigorifiques. Thermodynamique des écoulements. Turbomachines. Echangeurs de chaleur. Sécurité industrielle : Ce module est composé de : Introduction, code de la sécurité en Algérie, condition de travail. Organisation de la sécurité dans les laboratoires. Les accidents de travail et leurs causes. Les substances toxiques et nocives. Utilisation de l appareil en verre. Utilisation des gaz combustibles et gaz sous pression et sous vide. La sécurité de travail avec le courant électrique. Protection et lutte contre les incendies. Premiers soins en cas d accident. Les corps radioactifs. Protection de l environnement. Cours : T.D : 0 T.P : 0 U.E = 9 crédits Thermodynamique appliquée = crédits Sécurité industrielle = crédits Protection de l environnement = crédits Management = crédit Protection de l environnement I. Généralités ; II- Filières de traitement des eaux potables Critère de qualité de l eau de consommation Sous-filière de classification Sous-filière de désinfection Nouvelles filières de traitement : les procédés membranaires. III- Epuration des eaux résiduaires urbaines (les ERU :origine et mode de collecte, critère de pollution des ERU, composition moyenne des ERU, l équivalent-habitant, aspect réglementaire (normes de rejets)) Epuration des eaux usées (Sous-filière d épuration des eaux, sous-filière de traitement des boues)- IV- Eaux résiduaires industrielles ( effluents industriels) Activités à rejets minéraux Activités à rejets organiques Activités à rejets mixtes DBO des eaux résiduaires industrielles Différents types de procédés adaptés au traitement d une pollution dispersée Différents type de procédés adaptés au traitement d une pollution dissoute. Management : -Initiation aux principes d organisation des activités des entreprises ainsi qu aux méthodes de planification et d établissement de programmes divers (introduction à l économie, organisation et gestion des entreprises, planification des programmes) ; - Management (planning, leadership, ) Tel : 4 4 à 5 Tel/Fax : departement.geniedesprocedes@yahoo.fr 0

11 Libellé de l U.E : Travaux pratiques relatifs aux deux premières unités. Semestre : L U.E et de ses composantes Crédits affectés à l U.E Méthodes physico-chimiques d analyse : Cours : T.D : T.P : U.E = 5 crédits Méthodes physico-chimiques d analyses = crédit Régulation et instrumentation = crédit Thermodynamique appliquée = crédit Sécurité industrielle = crédit Protection de l environnement = crédit Thermodynamique appliquée : Régulation et instrumentation : Sécurité industrielle : Protection de l environnement Tel : 4 4 à 5 Tel/Fax : departement.geniedesprocedes@yahoo.fr

12 Libellé de l U.E 4 : Semestre : L U.E 4 et de ses composantes Crédits affectés à l U.E 4 Cours : T.D : T.P : U.E 4 = 5 crédits Qualitologie du médicament = crédits Equipements des unités pharmaceutiques = crédits Statistique = crédit Qualitologie du médicament : Cette matière est composée principalement de :. Définitions Normes et référentiels.. Contexte réglementaire et spécifications pour les spécialités pharmaceutiques et les médicaments pour essais cliniques.. Nouvelles dispositions Européennes concernant les GMP et bientôt applicables en France dans le cadre des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication des médicaments). - Gestion de la qualité Personnel Locaux et matériels Documentation Production Contrôle de la qualité Fabrication et analyse en sous-traitance Réclamations et rappels de médicaments Audits et auto-inspections Evolution et contexte international des BPF Lignes directrices particulières Bonnes pratiques de laboratoires de contrôle de qualité. 4. Assurance-qualité des produits finis Fonctions et postes clés Notions de pharmacien responsable et personne compétente pour l analyse et la libération Référentiels (Monographies internes et pharmacopée Européenne) Procédures (de prélèvement, de contrôle et d analyse) de produits finis Procédures de validation des techniques analytiques Procédures d acceptation ou de refus des produits finis Eventuelles procédures de récupération de têtes ou queues de lot Procédures de traitement des produits refusés Circuit des produits finis acceptés ou refusés en interne Circuit des produits finis acceptés en externe (distributeur ou autres). 5. Assurance-qualité des produits semi-finis en tant que produits finis. 6. Etiquetage des produits finis. 7. Dossiers de lots des produits finis. 8. Outils statistiques d amélioration continue de la qualité. Equipements des unités pharmaceutiques :Cette partie est composés de neuf parties principales :. L appareillage à vapeur des unités galèno-pharmaceutiques. Les types de chaudières et leurs structures.. Les machines de concassage des matériaux médicamenteux. Les types de moulins pour la pulvérisation des concassés.. Les équipements pour le mélangeage des liquides dans l industrie pharmaceutique (type d agitateurs, le mélangeage pneumatique : barbotage). 4. Les appareils pour l évaporation et le séchage des corps médicamenteux (appareils à vide-vaporisateur, condenseur, les types de sécheuses à l air, la sécheuse à infrarouge, la sécheuse à bande, etc. 5. Les machines pour comprimés, l appareil pour le poudrage. 6. Les équipements pour la détermination de la dureté et de la désagrégation des comprimés. 7. Les appareils de transfert des gaz (compresseurs, pompes à vide et ventilateurs). 8. Les équipements pour le déplacement des corps liquides et solides (les siphons, la pompe à jet, la pompe centrifuge, les élévateurs, les transporteurs climatiques). 9. Appareillage pour la séparation des corps solides et des corps liquides (les clarificateurs, les presses à vide, les presses hydrauliques, les presses à vis). Statistique : Notions sur les statistiques appliquées à la biologie et à la pharmacie. Tel : 4 4 à 5 Tel/Fax : departement.geniedesprocedes@yahoo.fr

13 Libellé de l U.E 5 : Communication/Informatique Semestre : L U.E 5 et de ses composantes Crédits affectés à l U.E 5 Cours : 0 T.D : T.P : Autres : U.E 5 = crédits Anglais = crédit Informatique = crédit Anglais : Cet enseignement permettra à l étudiant de savoir décrire et expliquer un procédé, une expérience ou un phénomène relatif au génie des procédés. Il est principalement composé de l anglais technique : review of verb tensers, descption of qualities of substances, description of position and movement, description of sequence, Informatique : Ce module permettra de maîtriser un logiciel de programmation scientifique en vue de la résulution des problèmes liés au génie des procédés. Il est composé de : - Approfondissement du langage de programmation scientifique ; -. Méthodes des différences finies. -Applications : résolution des équations aux dérivées partielles (équation de la chaleur, d écoulement, de matière, ) Tel : 4 4 à 5 Tel/Fax : departement.geniedesprocedes@yahoo.fr

14 Fiche Organisation des Enseignement Semestre Unité d Enseignement Volume Horaire Semestre U.E. : Génie des procédés approfondis - Opérations unitaires I - Réacteurs I - Milieux poreux et dispersés semestriel 50 Volume horaire Hebdomadaire C.M ; T.D ;T.P ; 45 ; 45 Crédits 8 U.E. : lois de transfert - Transfert de chaleur - Transfert de quantité de mouvement - Transfert de matière ; 45 ; 5 8 U.E. : Travaux pratiques sur le génie des procédés 6 U.E.4 : Le médicament - Chimie pharmaceutique - Pharmacie galénique et formulation U.E.5 : Communication/Informatique - Anglais - Informatique 0 0 Total 90 H 0 Semestre U.E. : MPA/Instrumentation -Méthodes physico-chimiques d analyse. - Régulation et instrumentation. U.E. : - Thermodynamique appliquée - Sécurité industrielle - Protection de l environnement - Management ; 0 ; 0 ; U.E. : Travaux pratiques 5 U.E.4 : - Qualitologie du médicament -Equipements des unités pharmaceutiques - Statistique 5 U.E.5 : Communication/Informatique - Anglais - Informatique 0 0 Total H 0 Tel : 4 4 à 5 Tel/Fax : departement.geniedesprocedes@yahoo.fr 4

15 FICHE SEMESTRE DOMAINE : Master recherche «Sciences et Technologies» SEMESTRE : INTITULE DE LUNITE D ENSEIGNEMENT (UE) TYPE(fondamentale, transversale, )/ Intitulé de l unité UE UE UE UE 4 Fondamentale Fondamentale Fondamentale Méthodologique OBLIGATOIRE X X X X OPTIONNELLE MAJEURE/MINEURE (FONDAMENTALE/DECOUVERT E Non Non Non Non Majeur Fond. Majeur Fond. Majeur Fond. Majeur Méthod. TRANSVERSALE - Cours Répartition en - Travaux dirigés Heures/semestre- Travaux pratiques -Autres CREDITS EFFECTIFS ESTUDIANTINS PREVUS 40 NOMBRE DE GROUPE Tel : 4 4 à 5 Tel/Fax : departement.geniedesprocedes@yahoo.fr 5

16 Libellé de l U.E : Génie des procédés approfondis Semestre : L U.E et de ses composantes Crédits affectés à l U.E. Cours : T.D : T.P : U.E = 9 crédits Les grandes pathologies Pharmacologie générale et biopharmacie Connaissance du médicament = crédits = crédits =crédits Les grandes pathologies: Bases de pharmacologie moléculaire, de signalisation cellulaire et de pharmacométrie Étude des grandes pathologies - du système cardiovasculaire et rénal (hypertension artérielle, maladies coronaires, insuffisance cardiaque) - du système nerveux central (anxiété, dépression, psychoses, maladie de parkinson) - de l hémostase et de la thrombose - de l inflammation Physiopathologie Caractéristiques physico-chimiques et relation structure-activité des médicaments Mécanismes d action, effets pharmacologiques et propriétés pharmacocinétiques des médicaments. Pharmacologie générale et biopharmacie Définition de la biopharmacie : aspects pharmacocinétiques Biodisponibilité des médicaments Paramètres influençant l absorption d un principe actif Etude biopharmaceutique des médicaments administrés par voies : Orale Rectale Percutanée Ophtalmique Pulmonaire Parentérale Connaissance du médicament : Les principes actifs. Origine et caractéristiques. Définition du médicament. Devenir des médicaments dans l organisme et leurs transformations Différentes voies d adminstration différentes formes galéniques : intérêts, avantages, inconvénients. Formes orales Formes parentérales Formes dermiques Formes rectales Formes ophtalmiques Formes pulmonaires Cibles des médicaments. Liaison aux récepteurs, canaux ioniques, transporteurs et aux enzymes. Couplage liaison-effets. Relation effet-concentration des agonistes et des antagonistes. Législation pharmaceutique et économie de la santé. Tel : 4 4 à 5 Tel/Fax : departement.geniedesprocedes@yahoo.fr 6

17 Libellé de l U.E : Génie des procédés approfondis Semestre : Répartition du Volume Horaire Semestriel L U.E t de ses composantes Crédits affectés à l U.E Cours : 0 T.D : T.P : U.E = 6 crédits Les substances naturelles végétales I Génomique et bioinformatique du médicament = crédits = crédits Les substances naturelles végétales: Génomique et bioinformatique du médicament :. Initiation aux médicaments d'origine naturelle : Etude des principales matières premières végétales et des grands groupes de substances naturelles d'intérêt thérapeutique et biologique : alcaloïdes terpènes bioflavonoïdes tanins anthocyanes coumarines anthraquinones Notions de botanique pharmaceutique, de phytochimie (structures, extraction, caractérisation, quantification) et de pharmaco-toxicologie clinique appliquée aux substances naturelles Stratégie de découverte de molécules actives: de la conception rationnelle de médicaments à la pharmacogénomique Brève introduction aux technologies à haut débit utilisées en recherche pharmaceutique (chimie combinatoire, criblage, biopuces) Séquençage à haut débit : l'histoire du décryptage du génome humain Effet des révolutions scientifiques de la fin du 0e siècle sur la recherche pharmaceutique (nouvelles statégies, nouvelles cibles, nouveaux vaccins, pharmacogénomique). Notions de bio- et chemo-informatique Comment rechercher une information dans les banques de données biologiques? Quels sont les outils de base pour analyser les séquences de nucléotides et de protéines? Intoduction à la modélisation moléculaire par homologie Utilisation des techniques de docking dans la recherche de molécules actives Tel : 4 4 à 5 Tel/Fax : departement.geniedesprocedes@yahoo.fr 7

18 Libellé de l U.E : Génie des procédés approfondis Semestre : Répartition du Volume Horaire Semestrie e L U.E t de ses composantes Crédits affectés à l U.E Microbiologie générale et industrielle : Composition et organisation de la cellule, assemblages et polymérisations, structure et fonction des constituants cellulaires, biosynthèses, - recherche de la nourriture, croissance et maintenance, - contrôle et régulation du métabolisme aux niveaux enzymatique, génétique, global ; - distinction entre contrôle et régulation, analyse du contrôle métabolique, - les différents groupes trophiques, les contraintes du métabolisme (physico-chimiques, écologiques, énergétiques, d oxydoréduction), - méthodes d études anciennes et modernes des voies métaboliques, limites, - structure supramoléculaire d une bactérie, rapport avec la structure du génome, utilisation des bases de données pour l étude du métabolisme, - compartimentation chez les eucaryotes et les procaryotes, - origine et évolution des métabolismes, sous forme de TD avec participation active des étudiants : - étude de différentes stratégies et voies métaboliques du monde microbien : révision des voies centrales, méthanogène, méthylotrophie, fermentations, photosynthèses, acétogénèse, métabolisme inorganique. Les grands types trophiques des bactéries. Les milieux de culture. Les conservateurs. Les contrôles microbiologiques des produits de santé selon la Pharmacopée Européenne. L analyse microbiologique des aliments. Les principales techniques de stérilisation. Elaboration des dossiers AMM et aspect réglementaire et technique AMM: Développement analytique et pharmaceutique des dossiers d AMM Développement galénique : formulation et procédés de fabrication industrielle Etudes de stabilité des principes actifs et du produit fini : interactions contenant/contenu Dossier analytique des substances de référence Validation de méthodes - Critères d acceptation d une méthode analytique et établissement des normes. Cours : 45 T.D : T.P : U.E = 6 crédits Microbiologie générale et industrielle I = crédits Elaboration des dossiers AMM et aspect réglementaire et technique AMM = crédits Evaluation des impuretés résiduelles Pharmacocinétique d un médicament Etudes de cas Médicaments de synthèse Contenu analytique du dossier d'amm des médicaments de synthèse Composition et développement galénique Méthode de préparation Contrôle des composants actifs ou non Contrôle des produits intermédiaires Contrôle du produit fini : choix des méthodes d extraction et de dosage Stabilité : normes ICH Médicaments d origine naturelle en allopathie et en homéopathie Données scientifiques et techniques indispensables à l élaboration du dossier d AMM (procédure dite allégée) Critères d évaluation de la qualité pharmaceutique des matières premières d origine naturelle Contrôle des produits intermédiaires et des différentes formes galéniques Techniques industrielles d extraction Monographies françaises et européennes de drogues végétales et de préparations qui en dérivent Etudes de stabilité : principes actifs et produit fini AMM : réglementation Institutions en charges du médicament Dossier d AMM : généralités, format CTD, modifications de dossiers d AMM, dossiers abrégés, normes parajuridiques AMM : documentation chimique et pharmaceutique Données scientifiques et techniques indispensables à l élaboration du dossier d AMM. Critères d évaluation de la qualité pharmaceutique des matières premières. Contenu du dossier d expertise Analyse et comparaison des législations Essais toxicologiques et pharmacologiques Documentation clinique Médicaments génériques et bioéquivalents. Tel : 4 4 à 5 Tel/Fax : departement.geniedesprocedes@yahoo.fr 8

19 Libellé de l U.E 4 : Génie des procédés approfondis Semestre : L U.E 4et de ses composantes Crédits affectés à l U.E 4 TP Pharmacologie générale et biopharmacie : Cours : T.D : T.P : 45 U.E 4 =9 crédits TP Pharmacologie générale et biopharmacie : TP Connaissance du médicament : TP Les substances naturelles végétales: TP Microbiologie générale et industrielle : TP Les substances naturelles végétales: = crédits = crédits = crédits = crédits TP Connaissance du médicament : TP Microbiologie générale et industrielle : Tel : 4 4 à 5 Tel/Fax : departement.geniedesprocedes@yahoo.fr 9

20 FICHE SEMESTRE DOMAINE : Master recherche «Sciences et Technologies» SEMESTRE : 4 Le semestre S4 est réservé à un stage ou à un travail d initiation à la recherche, sanctionnée par un mémoire et une soutenance. Tel : 4 4 à 5 Tel/Fax : departement.geniedesprocedes@yahoo.fr 0

21 Fiche Organisation des Enseignement Semestre Unité d Enseignement Volume Horaire Semestre U.E. : Génie des procédés approfondis - Opérations unitaires I - Réacteurs I - Milieux poreux et dispersés semestriel 50 Volume horaire Hebdomadaire C.M ; T.D ;T.P ; 45 ; 45 Crédits 8 U.E. : lois de transfert - Transfert de chaleur - Transfert de quantité de mouvement - Transfert de matière ; 45 ; 5 8 U.E. : Travaux pratiques sur le génie des procédés 6 U.E.4 : Le médicament - Chimie pharmaceutique - Pharmacie galénique et formulation U.E.5 : Communication/Informatique - Anglais - Informatique 0 0 Total 90 H 0 Semestre U.E. : MPA/Instrumentation -Méthodes physico-chimiques d analyse. - Régulation et instrumentation. U.E. : - Thermodynamique appliquée - Sécurité industrielle - Protection de l environnement - Management ; 0 ; 0 ; U.E. : Travaux pratiques 5 U.E.4 : - Qualitologie du médicament -Equipements des unités pharmaceutiques - Statistique 5 U.E.5 : Communication/Informatique - Anglais - Informatique 0 0 Total H Tel : 4 4 à 5 Tel/Fax : departement.geniedesprocedes@yahoo.fr 0

22 Fiche Organisation des Enseignement Semestre Unité d Enseignement Volume Horaire Semestre U.E. : Génie des procédés approfondis - Les grandes pathologies - Pharmacologie générale et biopharmacie - Connaissance du médicament U.E. : lois de transfert - Les substances naturelles végétales - Génomique et bioinformatique du médicament U.E. : Travaux pratiques sur le génie des procédés -Microbiologie générale et industrielle - Elaboration des dossiers AMM et aspect réglementaire et technique AMM U.E.4 : Le médicament - TP Pharmacologie générale et biopharmacie - TP Connaissance du médicament - TP Les substances naturelles végétales - TP Microbiologie générale et industrielle semestriel Volume horaire Hebdomadaire C.M ; T.D ; T.P ; ; 0 ; ; 45 ; ; ; ; 45 Crédits Semestre 4 Le semestre S4 est réservé à un stage ou à un travail d initiation à la recherche, sanctionnés par un mémoire et une soutenance Total 75 0 Tel : 4 4 à 5 Tel/Fax : departement.geniedesprocedes@yahoo.fr