Cire Nord Pas-de-Calais Picardie 8 juin 2012

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1 Dépistage des infections à VHB, VHC, VIH, syphilis et chlamydia chez les patients susceptibles d avoir subi en 2006 et 2007 des examens échographiques endocavitaires dans des cabinets d imagerie médicale d une société de radiologie du Nord de la France Cire Nord Pas-de-Calais Picardie 8 juin 2012

2 Contexte Déc : Inspections Ddass 59 et 02 dans 5 cabinets d un même centre d imagerie médicale manquements aux règles d'hygiène concernant l usage de sondes d'échographies endocavitaires (endorectale ou endovaginale) Janv Saisine InVS pour coordination de l analyse qualitative du risque infectieux (groupe multidisciplinaire) Cire : bilan du dépistage 2

3 Objectifs Analyse du risque infectieux agents à considérer en priorité pour informer les patients exposés et leur proposer un dépistage et une prise en charge, si nécessaire. Reconstitution de la cohorte des patient(e)s ayant subi des examens échographiques endocavitaires dans l un des 5 cabinets du centre d imagerie Bilan du dépistage : % de patients ayant bénéficié de contrôles sérologiques ou tests diagnostiques pour les infections ciblées par les recommandations de dépistage % de patients avec résultat(s) positif(s) détecter d éventuels regroupements de cas dans le temps et l espace 3

4 Méthode (1) Analyse du risque Micro-organismes pathogènes (bactéries, virus, parasites, champignons) susceptibles d être transmis par contact indirect, via les sondes, avec les sphères génitales ou digestives basses Critères d analyse du risque infectieux prévalence de l infection dans la population générale, durée de persistance du micro-organisme sur une surface inerte probabilité de transmission du microorganisme suite à un contact avec une sonde contaminée. durée d'incubation proportion de formes asymptomatiques de l infection impact en termes de morbidité (caractère aigu ou chronique de l infection) ou de mortalité pour le patient, ses éventuels partenaires ou le nouveau-né existence de mesures de gestion (dépistage, traitement, recommandations) 4

5 Méthode (2) Analyse du risque Cotation qualitative du risque infectieux Classement du risque par ordre décroissant : VHB, C. trachomatis, VIH, HSV, VHC, et T. pallidum (syphilis) Recommandation de dépistage : VHB, C. trachomatis, VIH, VHC et T. pallidum (syphilis) 5

6 Méthode (3) reconstitution de la cohorte des exposés Pas de listings informatiques patients/actes disponibles dans les 5 cabinets du centre d imagerie Utilisation des BDD des 3 principaux régimes d assurance maladie : RG, RSI, MSA (coordination interrégime par la DRSM) Définition des requêtes utilisant la nomenclature des codes de l Assurance Maladie en relation avec des examens échographiques endocavitaires (endovaginaux, endorectaux), abdominaux ou pelviens de la Table Nationale de Codage de Biologie en relation avec les sérologies du VHB, du VHC, du VIH, de Chlamydia trachomatis et de la syphilis DRSM : Enquête qualitative auprès d un échantillon de 100 femmes pour vérifier l effectivité de l exposition 6

7 Méthode (4) organisation et suivi du dépistage Listing nominatif des patients exposés (nom, prénom, sexe, année de naissance, adresse, nom du cabinet du centre d imagerie ayant réalisé l échographie, date de l échographie, nom et commune de domicile du médecin traitant/référent) Transmis aux Ddass 59 et 02 pour envoi des courriers d information aux patients et à leur médecin traitant Listings anonymisés transmis à la Cire Listing des patients exposés Listing des patients dépistés entre février et juillet 2008 (sexe, année de naissance, nom et ville du médecin prescripteur de la recherche, recherches effectuées) Fiches de signalement des résultats positifs transmises par les médecins traitants au médecin inspecteur de santé publique (MISP) de la Ddass du lieu d exercice 7

8 Méthode (5) Avis CCTIRS Déclaration et demande d autorisation (CNIL) Traitement des données (Cire) Calendrier J F M A M J J A S O N D J F M Listes patients exposés (DRSM) Envoi des courriers (Ddass) Actions de dépistage (patients) Signalement au Ddass des positifs (MT) Liste des patients s étant fait dépister (DRSM) Validation et analyse, rapport (Cire) Investigation si regroupement anormal de cas (Ddass, Cire) A décider au cas par cas selon les signalements (n entre pas dans le cadre de ce protocole) 8

9 Résultats (1) Cohorte «exposés» 3351 patients recensés par la DRSM (RG), susceptibles d avoir subi, en 2006 et 2007, des examens échographiques endocavitaires dans un des 5 cabinets du centre d imagerie médicale Très peu de patients relevant des autres régimes (RSI, MSA) sexe ratio H/F=0,9 9

10 Résultats (2) Cohorte «exposés» Actes échographiques «à risque» répertoriés 10

11 Résultats (3) Bilan du dépistage 472 (14%) patients dépistés entre novembre 2007 et avril 2008 Plus de 97% des patients dépistés affiliés au régime général 11

12 Résultat (4) Bilan du dépistage Hommes 29%, Femmes 71% (p<0,001) Age moyen des patients dépistés 41 ans [médiane : 37 ans] Hommes dépistés en moyenne plus âgés que les femmes (56 ans versus 34 ans, p<0,01) 12

13 Résultats (5) Tests réalisés discordance entre fréquence des tests prescrits et classement du risque infectieux par les experts du groupe de l analyse du risque 13

14 Résultats (6) Résultats positifs 3 résultats positifs signalés Homme 54 ans Ag HBs + Femme 51 ans anticorps anti-vhc + Femme enceinte 38 ans, sérodiagnostic syphilis + 2 cabinets de radiologie différents Périodes d examen différentes Prévalence des infections dépistées dans la cohorte non statistiquement différente de la prévalence attendue dans la zone nord-est voire inférieure à la prévalence attendue pour l Ag HBs 14

15 Conclusions (1) Faible taux de participation au dépistage (14%) Exposition probablement surestimée au regard des facturations frauduleuses du centre d imagerie Taux de participation corrigé 32% Majoritairement dès la médiatisation du risque ou dans les jours suivant la réception des courriers d information envoyés par les Ddass 2 fois plus élevé chez les femmes (18% vs 9%) Pas d augmentation spécifique dans la cohorte de la prévalence des infections ciblées par le dépistage Pas de cas groupés détectés 15

16 Conclusion (2) Sous-représentation des hommes parmi les patients dépistés, notamment pour les classes d âge ans et ans, caractérisées par des pics de prévalence de l AgHBs Nombre de cas de syphilis observé dans la cohorte des patients dépistés presque significativement inférieur au nombre de cas attendu Utilisation de la prévalence des tests positifs pour la syphilis dans les centres de dépistage des IST (CG) Population de référence probablement mauvaise 16

17 Conclusion (3) Collaboration excellente et réactive avec la DRSM Lourdeur ++ de l étude (1 an) Résultats confirment les conclusions du groupe d experts Méthodologie similaire utilisée pour évaluer le risque de perte de chance diagnostique lié aux déficits de qualité ou d'interprétation des clichés de mammographie dans ces mêmes cabinets de radiologie. 17