NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEURS

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1 NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEURS Perdolan adultes 500 mg, suppositoires Perdolan adultes 500 mg, comprimés Perdolan 500 mg, comprimés effervescents Paracétamol Veuillez lire attentivement cette notice avant d utiliser ce médicament. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si leurs symptômes sont identiques aux vôtres. - Si l un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Dans cette notice : 1. Qu est-ce que Perdolan et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d utiliser Perdolan 3. Comment utiliser Perdolan 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Perdolan 6. Informations supplémentaires 1. QU EST-CE QUE PERDOLAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE Perdolan est indiqué pour soulager la douleur et la fièvre. En tant que médicament contre la douleur et la fièvre, Perdolan constitue une alternative adéquate et sûre pour les personnes hypersensibles à l'acide acétylsalicylique ou qui, pour certaines raisons (maux d'estomac ou ulcère d'estomac existants, traitement en cours par des produits anticoagulants, asthme), ne devraient pas prendre de médicaments qui contiennent des substances telles que l'acide acétylsalicylique. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D UTILISER PERDOLAN N utilisez jamais Perdolan Si vous êtes allergique (hypersensible) au paracétamol ou à l un des autres composants contenus dans Perdolan ou à la phénacétine. Si vous présentez des troubles graves des reins ou du foie : dans ce cas, un médecin doit de toute manière être d abord consulté. Faites attention avec Perdolan Si vous souffrez d'une grave maladie du foie. Si vous prenez encore d autres médicaments. Dans ce cas, veuillez lire également la rubrique Utilisation d autres médicaments. V3.0_B2 1

2 Ce médicament contient du paracétamol. Évitez tout usage prolongé et arrêtez le traitement dès que la douleur ou la fièvre a disparu. Ne dépassez pas les doses prescrites ou recommandées. Si la douleur ou la fièvre persiste plus de 3 jours, consultez votre médecin. Consultez votre médecin si l'un des avertissements ci-dessus s'applique à vous, ou s'est appliqué à vous dans le passé. Utilisation d autres médicaments Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant d utiliser Perdolan si vous êtes traité(e) par des médicaments contre l'épilepsie. Si Perdolan est utilisé en même temps que des médicaments qui freinent la coagulation, un contrôle régulier du sang peut s'avérer nécessaire. Remarque pour les diabétiques : Perdolan peut influencer la mesure du glucose sanguin (glycémie). Consultez votre médecin ou l'infirmier/-ère qui s'occupe de votre diabète. Aliments et boissons Évitez une consommation exagérée d'alcool pendant le traitement. Grossesse et allaitement Grossesse Rien n'indique que des doses normales de Perdolan, administrées pendant la grossesse, soient nocives pour le fœtus. Toutefois, la prudence est conseillée pendant les trois premiers mois de la grossesse. Allaitement Les quantités de paracétamol excrétées dans le lait maternel sont si faibles qu'elles ne comportent aucun risque pour le nourrisson. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Conduite de véhicules et utilisation de machines L'utilisation de Perdolan n'influence pas la vigilance, le pouvoir de concentration et la capacité de conduire un véhicule. Informations importantes concernant certains composants de Perdolan Les comprimés effervescents Perdolan contiennent une petite quantité de sodium (144 mg par comprimé effervescent). La prudence est de mise chez les patients qui doivent suivre un régime sans sel sous contrôle médical. 3. COMMENT UTILISER PERDOLAN Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Comment l'utiliser et en quelle quantité? V3.0_B2 2

3 L'intervalle habituel entre deux administrations est de 4 heures au moins. On réduira la dose en cas de troubles du foie. Comprimés et comprimés effervescents : Enfants : à partir de 25 kg (8 ans) : 1/2 comprimé ou comprimé effervescent, jusqu'à 6 fois par jour; à partir de 50 kg (14 ans) : 1 à 2 comprimés ou comprimés effervescents, jusqu'à 3 fois par jour. Adultes : 1 à 2 comprimés ou comprimés effervescents, jusqu'à 3 fois par jour. Prendre maximum 6 comprimés ou comprimés effervescents par jour et maximum 2 comprimés ou comprimés effervescents par administration. De par leur forme particulière, les comprimés oblongs sont plus faciles à avaler que les comprimés ordinaires. Il est préférable de les prendre avec un peu de liquide. Les comprimés effervescents doivent être totalement dissous dans un demi-verre d eau. Les comprimés et les comprimés effervescents comportent une rainure permettant de les diviser en deux. Suppositoires : 1 à 2 suppositoires, jusqu'à 3 fois par jour. Administrer au maximum 6 suppositoires par jour et 2 suppositoires à la fois. En humidifiant le suppositoire, on en facilitera l'introduction. Mode d administration Comprimés par voie orale. Comprimés effervescents par voie orale après dissolution dans l eau. Suppositoires à usage rectal. Si vous avez utilisé plus de Perdolan que vous n auriez dû Si vous avez utilisé ou pris trop de Perdolan, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/ ). Même lorsque l'intoxication est seulement suspectée et qu'aucun symptôme n'est encore apparent, afin que les mesures nécessaires puissent être prises rapidement. Les premiers signes qui apparaissent après un surdosage sont le vomissement, la transpiration, une sensation générale de malaise et des maux de ventre. La toxicité pour le foie est la principale complication d'un surdosage. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS Comme tous les médicaments, Perdolan peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Des réactions d'hypersensibilité sous la forme d'éruptions de la peau sont extrêmement rares. Exceptionnellement, on peut voir apparaître de graves troubles du foie et d'importants changements dans le sang. Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 5. COMMENT CONSERVER PERDOLAN V3.0_B2 3

4 A conserver à une température ne dépassant pas 25 C. L emballage des comprimés effervescents Perdolan doit être maintenu soigneusement fermé à l abri de l humidité. Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Ne pas utiliser Perdolan après la date de péremption mentionnée sur l emballage. La date d expiration fait référence au dernier jour du mois. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l environnement. 6. INFORMATION SUPPLEMENTAIRES Que contient Perdolan Perdolan suppositoires adultes - La substance active dans les suppositoires Perdolan adultes est le paracétamol. Chaque suppositoire contient 500 mg de paracétamol. - Les autres substances contenues dans les suppositoires Perdolan adultes sont : dioxyde de silicium, glycérides semi-synthétiques, polysorbate 20, butylhydroxyanisol et butylhydroxytoluène. Perdolan comprimés adultes - La substance active dans les comprimés Perdolan adultes est le paracétamol. Chaque comprimé contient 500 mg de paracétamol. - Les autres substances contenues dans les comprimés Perdolan adultes sont : amidon de maïs, povidone K30, croscarmellose de sodium, dioxyde de silicium et stéarate de magnésium. Perdolan comprimés effervescents - La substance active dans les comprimés effervescents Perdolan est le paracétamol. Chaque comprimé effervescent contient 500 mg de paracétamol. - Les autres substances contenues dans les comprimés effervescents Perdolan sont : aspartame, acide citrique anhydre, arôme d orange, mannitol, macrogol 6000, carbonate de potassium, bicarbonate de potassium, povidone K30, saccharine de sodium, siméthicone, carbonate de sodium anhydre, bicarbonate de sodium, chlorure de sodium, citrate de sodium et laurylsulfate de sodium. Qu est ce que Perdolan et contenu de l emballage extérieur Suppositoires : Les suppositoires sont disponibles en plaquette thermoformée de 12 suppositoires. Comprimés : Les comprimés sont disponibles en plaquette thermoformée de 30 comprimés. Comprimés effervescents : Les comprimés effervescents sont disponibles en plaquette thermoformée de 20 comprimés effervescents rainurés. V3.0_B2 4

5 Titulaire de l Autorisation de mise sur le marché Johnson & Johnson Consumer NV/SA Antwerpseweg B-2340 Beerse Fabricant Suppositoires Janssen Pharmaceutica Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Comprimés Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele Latina-Italie Comprimés effervescents Hermes Pharma GmbH Allgäu Wolfsberg Autriche Numéros de l Autorisation de mise sur le marché Suppositoires : BE Comprimés : BE Comprimés effervescents : BE Mode de délivrance Perdolan 12 suppositoires et Perdolan 20 comprimés effervescents : non soumis à prescription médicale. Perdolan 30 comprimés : sur prescription médicale ou sur demande écrite. Cette notice a été approuvée en 10/2010. V3.0_B2 5