NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR. Levocetirizine Teva 5 mg comprimé pelliculé Dichlorhydrate de lévocétirizine

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1 NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR Levocetirizine Teva 5 mg comprimé pelliculé Dichlorhydrate de lévocétirizine Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. Si l un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez en à votre médecin ou votre pharmacien. Dans cette notice : 1. Qu'est-ce que Levocetirizine Teva 5 mg comprimés pelliculés et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Levocetirizine Teva 5 mg comprimés pelliculés 3. Comment prendre Levocetirizine Teva 5 mg comprimés pelliculés 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Levocetirizine Teva 5 mg comprimés pelliculés 6. Informations supplémentaires. 1. QU EST-CE QUE Levocetirizine Teva 5 mg comprimés pelliculés ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE Votre médecin vous a prescrit Levocetirizine Teva pour le traitement du rhume des foins (rhinite allergique saisonnière), d allergies pouvant survenir tout au long de l'année comme l'allergie à la poussière ou aux poils d'animaux (rhinites allergiques pérennes) ou d un urticaire (gonflement, rougeur et démangeaison de la peau). Levocetirizine Teva appartiennent à un groupe de médicaments dénommés antihistaminiques. Les antihistaminiques soulagent les symptômes déplaisants et la gêne associés aux états de santé cités ci-dessus, comme les éternuements, le nez irrité qui coule ou qui est bouché, les yeux rouges qui pleurent et qui démangent, et les éruptions cutanées. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE Levocetirizine Teva 5 mg comprimés pelliculés Ne prenez jamais Levocetirizine Teva si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à tout autre ingrédient de Levocetirizine Teva. si vous avez des problèmes rénaux sévères. BSF /5

2 Faites attention avec Levocetirizine Teva chez l enfant de moins de 6 ans. Levocetirizine Teva n'est pas recommandé chez l enfant de moins de 6 ans. Utilisation d'autres médicaments Levocetirizine Teva peut être utilisé avec d autres médicaments. Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Aliments et boissons Levocetirizine Teva peut être pris au cours ou en-dehors des repas. La prudence est de rigueur si Levocetirizine Teva est pris en même temps que de l'alcool. Grossesse et allaitement Grossesse : Les patientes enceintes, qui ont l'intention de tomber enceinte ou pensent qu'elles le sont doivent consulter leur médecin avant de prendre Levocetirizine Teva. Allaitement : Il est possible que la lévocétirizine soit présente dans le lait maternel en cours de traitement par Levocetirizine Teva. Les patientes allaitant ou ayant l'intention d'allaiter doivent consulter un médecin avant de prendre Levocetirizine Teva. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Conduite de véhicules et utilisation de machines Levocetirizine Teva ne devrait pas affecter votre capacité à conduire un véhicule ou utiliser une machine. Cela est possible toutefois dans de rare cas, aussi, assurez-vous que vous n'êtes pas affecté avant de conduire ou de manipuler des machines. Informations importantes concernant certains composant de Levocetirizine Teva Levocetirizine Teva contient du lactose. Si votre médecin vous a informez que vous souffrez d'une intolérance à certains sucres, contactez le avant de prendre ce médicament. 3. COMMENT PRENDRE Levocetirizine Teva 5 mg comprimés pelliculés Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin, même si vous n'avez pas de symptômes. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. La posologie habituelle chez l adulte et l enfant à partir de 6 est d'un comprimé de 5 mg par jour. Il n'existe pas de données à l'heure actuelle pouvant suggérer que la posologie doit être réduite chez les personnes âgées si leur fonction rénale est normale. Chez les patients souffrants de problèmes rénaux, il pourra être nécessaire de réduire la dose de lévocétirizine à un comprimé tous les deux ou trois jours. Votre médecin décidera de la fréquence BSF /5

3 à laquelle vous devez prendre la lévocétirizine en fonction de la manière dont vos reins fonctionnent. Pour les patients souffrant de problèmes hépatiques, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose de lévocétirizine que vous prenez. Chez les patients souffrants de problèmes rénaux et de problèmes hépatiques, il pourra être nécessaire de réduire la dose de lévocétirizine à un comprimé tous les deux ou trois jours. Votre médecin décidera de la fréquence à laquelle vous devez prendre la lévocétirizine en fonction de la manière dont vos reins fonctionnent. Votre médecin vous indiquera pendant combien de temps vous devez prendre la lévocétirizine Les comprimés devraient être avalés entiers, avec une boisson et peuvent être pris au cours ou en-dehors des repas. Si vous avez pris plus de Levocetirizine Teva que vous n'auriez dû Si vous avez pris trop de Levocetirizine Teva, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/ ). Il est important de ne pas prendre trop de comprimés. Prévenez immédiatement le service d'urgence de l'hôpital le plus proche de chez vous ou votre médecin si vous avez pris trop de comprimés ou si vous pensez qu'un enfant a pu en avaler. Les symptômes d'un surdosage peuvent comprendre chez l'adulte une somnolence et chez l'enfant de l'agitation et de la nervosité suivies de somnolence. Prenez avec vous cette notice et tous les comprimés restants pour les montrer au médecin. Si vous oubliez de prendre Levocetirizine Teva Si vous avez oublié de prendre un comprimé, continuez avec la prochaine dose comme d'habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous arrêtez de prendre Levocetirizine Teva Aucun effet nuisible ne survient lors de l'arrêt du traitement au Levocetirizine Si vous avez d autres questions sur l utilisation de ce médicament, demandez plus d informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS Comme tous les médicaments, Levocetirizine Teva peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables suivant ont été rapportés aux fréquences approximatives indiquées : Les effets indésirables fréquents rapportés de 1 patient sur 100 à 1 sur 10 comprennent : Somnolence, sécheresse de la bouche, fatigue, céphalées. BSF /5

4 Les effets indésirables peu fréquents rapportés de 1 patient sur 1000 à 1 sur 100 comprennent : Epuisement, douleur abdominale. Les autres effets indésirables comprennent : Problèmes cardiaques, troubles visuels, problèmes hépatiques, réaction allergique, souffle court, nausées, réaction allergique grave provoquant un gonflement du visage ou de la gorge, éruption cutanée, démangeaisons, prise de poids. Si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 5. COMMENT CONSERVER Levocetirizine Teva 5 mg comprimés pelliculés Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Pas de précautions particulières de conservation. Ne pas utiliser Levocetirizine Teva après la date de péremption mentionnée sur l emballage après {EXP}. La date d expiration fait référence au dernier jour du mois. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l environnement. 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Que contient Levocetirizine Teva La substance active est le dichlorhydrate de lévocétirizine. Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de dichlorhydrate de lévocétirizine. Les autres composants sont : Noyau: cellulose microcristalline, lactose monohydraté, silice colloïdale anhydre et stéarate de magnésium. Pelliculage : hypromellose, dioxyde de titane (E171) et macrogol 400. Qu est ce que Levocetirizine Teva et contenu de l emballage extérieur Les comprimés de Levocetirizine Teva 5 mg sont des comprimés pelliculés ovales et blanc à blanc cassé. gravé "LC5" sur une face; l'autre côté face étant lisse. Levocetirizine Teva est disponible dans les boîtes de 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90 et 100 comprimés pelliculés. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées. Titulaire de l autorisation de mise sur le marché Teva Pharma Belgium S.A. Laarstraat 16 BSF /5

5 B-2610 Wilrijk Fabricant TEVA UK Ltd, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Angleterre Numéro d autorisation de mise sur le marché BE Statut légal de déliverance Médicament soumis à prescription médicale Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'espace Economique Européen sous les noms suivants : AT, BE, DK, EE, EL, FR, IE, LU, LV, MT, NO, UK: Levocetirizine Teva CZ, SK: Levocetirizin - Teva DE: Levocetirizin-TEVA ES, IT, PT: Levocetirizina Teva HU: Novocetrin LT: Levocetirizine-Teva NL: Levocetirizine dihcl 5 PCH La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est mai BSF /5

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