EAU OXYGENEE GIFRER 10 VOLUMES, solution pour application cutanée Peroxyde d'hydrogène

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1 ANSM - Mis à jour le : 13/01/2015 Dénomination du médicament EAU OXYGENEE GIFRER 10 VOLUMES, solution pour application cutanée Peroxyde d'hydrogène Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours utilisé ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien. Garder cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. Si vous ressentez l un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE EAU OXYGENEE GIFRER 10 VOLUMES, solution pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER EAU OXYGENEE GIFRER 10 VOLUMES, solution pour application cutanée? 3. COMMENT UTILISER EAU OXYGENEE GIFRER 10 VOLUMES, solution pour application cutanée? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS? 5. COMMENT CONSERVER EAU OXYGENEE GIFRER 10 VOLUMES, solution pour application cutanée? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE EAU OXYGENEE GIFRER 10 VOLUMES, solution pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE? Classe pharmacothérapeutique AUTRES ANTISEPTIQUES ET DESINFECTANTS (D08AX01) Indications thérapeutiques Ce médicament est un antiseptique local à usage externe (pour peau) 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER EAU OXYGENEE GIFRER 10 VOLUMES, solution pour application cutanée? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Contre-indications N'utilisez jamais EAU OXYGENEE GIFRER 10 VOLUMES, solution pour application cutanée dans les cas suivants: Si vous êtes allergique au peroxyde d hydrogène ou à l un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés à la rubrique 6. En application sur les yeux.

2 Pour nettoyer la peau avant un prélèvement (ponction), une injection ou une intervention chirurgicale. Pour désinfecter le matériel médico-chirurgical Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales Adressez-vous à votre médecin, ou pharmacien avant d utiliser EAU OXYGENEE GIFRER. Faites attention avec EAU OXYGÉNÉE GIFRER 10 volumes solution pour application cutanée : Vous ne devez pas avaler ce médicament, ni l injecter. Vous ne devez pas utiliser EAU OXYGÉNÉE GIFRER 10 volumes : Sur une grande surface de la peau, sur une peau lésée ou sur une peau brûlée, Sur les muqueuses (à l intérieur de la bouche, à l intérieur du nez et en particulier au niveau des parties génitales), Sur la peau de bébé prématuré ou de nourrisson, Sous un pansement occlusif (imperméable à l eau et à l air), Pour désinfecter le matériel chirurgical, Au niveau de certaines cavités du corps (cavités closes ou semi-closes), ni sur les plaies très vascularisées. Dès l ouverture du flacon, une contamination microbienne est possible. Veillez à ne pas garder trop longtemps une préparation d antiseptique cutanée. Interactions avec d'autres médicaments Ce médicament ne doit pas être utilisé en même temps que d autres antiseptiques locaux ou agents nettoyants car il y a un risque que l association de plusieurs antiseptiques soit incompatible ou alors les rendent inefficaces. Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. Interactions avec les aliments et les boissons Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement Sportifs Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines Liste des excipients à effet notoire 3. COMMENT UTILISER EAU OXYGENEE GIFRER 10 VOLUMES, solution pour application cutanée? Instructions pour un bon usage

3 Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Posologie : Vous devez appliquer la solution pure pour Nettoyer la peau lésée et les petites plaies, Arrêter un saignement léger des plaies superficielles. Mode d administration : Voie cutanée Ne pas avaler, ne pas injecter EAU OXYGÉNÉE GIFRER s applique pure sur la plaie, la brûlure ou la peau qui saigne. Symptômes et instructions en cas de surdosage Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses Risque de syndrome de sevrage Si vous avez d autres questions sur l utilisation de ce médicament, demandez plus d informations à votre médecin, ou à votre pharmacien. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS? Description des effets indésirables Comme tous les médicaments ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets indésirables suivants peuvent survenir : Des sensations de picotements sur les plaies peuvent survenir. Ceci est sans conséquence et vous ne devez pas modifier votre traitement. Des cas d embolie gazeuse (formation de bulles d air dans les vaisseaux sanguins) d évolution parfois fatale ont été rapportés. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir d avantage d informations sur la sécurité du médicament. 5. COMMENT CONSERVER EAU OXYGENEE GIFRER 10 VOLUMES, solution pour application cutanée? Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Date de péremption N utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte ou sur le récipient unidose après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

4 Conditions de conservation Flacon en polyéthylène basse densité: A conserver à l'abri de la lumière. Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration Ne jetez aucun médicament au tout-à-l égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d éliminer les médicaments que vous n utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l environnement. 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Liste complète des substances actives et des excipients Ce que contient EAU OXYGENEE GIFRER 10 VOLUMES, solution pour application cutanée La substance active est : Solution de peroxyde d'hydrogène à 3 pour cent (m/m). 1 volume de solution de peroxyde d'hydrogène à 3 pour cent correspond à environ 10 fois son volume d oxygène. Les autres composants sont : Acide phosphorique, pyrophosphate de sodium, salicylate de sodium, stannate de sodium, eau purifiée. Forme pharmaceutique et contenu Aspect de EAU OXYGENEE GIFRER 10 VOLUMES, solution pour application cutanée et contenu de l'emballage extérieur Ce médicament se présente sous forme d une solution pour application cutanée. Ce médicament est disponible en flacon de 45 ml, 100 ml, 125 ml, 250 ml ou 500 ml ou flacon pulvérisateur de 125 ml. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées. Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent Titulaire 8 A 10 RUE PAUL BERT DECINES-CHARPIEU Exploitant 8-10, RUE PAUL BERT DECINES CEDEX Fabricant 8-10, RUE PAUL BERT DECINES CEDEX Noms du médicament dans les Etats membres de l'espace Economique Européen Date d approbation de la notice La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}

5 AMM sous circonstances exceptionnelles Informations Internet Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l ANSM(France). Informations réservées aux professionnels de santé Autres Pharmacie de la Thure

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