BUTIX, gel pour application locale Chlorhydrate de diphénhydramine

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1 ANSM - Mis à jour le : 08/06/2016 Dénomination du médicament BUTIX, gel pour application locale Chlorhydrate de diphénhydramine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. Si vous ressentez l un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.voir rubrique 4. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants. Que contient cette notice? 1. Qu'est-ce que BUTIX, gel pour application locale et dans quels cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BUTIX, gel pour application locale? 3. Comment utiliser BUTIX, gel pour application locale? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver BUTIX, gel pour application locale? 6. Contenu de l emballage et autres informations. 1. QU EST-CE QUE BUTIX, gel pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE? Ce médicament est un gel antihistaminique. Ce médicament est préconisé dans les démangeaisons dûes : à une piqûre d insecte

2 à une urticaire (après avis de votre médecin). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D UTILISER BUTIX, gel pour application locale? Ne prenez jamais BUTIX, gel pour application locale : allergie aux antihistaminiques eczéma plaies, lésions de la peau infectées ou non. EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L AVIS DE VOTRE MEDECIN. Avertissements et précautions Précautions d emploi Si la démangeaison n est pas due à une piqûre d insecte, demander avis à votre médecin ou votre pharmacien. En cas d infection liée au grattage un traitement adapté est indispensable avant l application de Butix. Ne pas utiliser durant plus de 7 jours sans avis médical. Si les signes persistent ou s aggravent, arrêter le traitement (qui peut être responsable d une allergie) et demander avis à votre médecin ou votre pharmacien. Utiliser uniquement sur une peau saine sans plaie, ni lésion de grattage. Eviter l exposition au soleil. Ce traitement est déconseillé durant la grossesse, l allaitement et chez le nourrisson. Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre BUTIX, gel pour application locale. Enfants Autres médicaments et BUTIX, gel pour application locale Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. BUTIX, gel pour application locale avec des aliments et boissons Grossesse et allaitement Ce traitement est déconseillé durant la grossesse, l allaitement et chez le nourrisson. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

3 Sportifs Conduite de véhicules et utilisation de machines BUTIX, gel pour application locale contient 3. COMMENT UTILISER BUTIX, gel pour application locale? Posologie et mode d administration 2 à 3 applications quotidiennes. Si vous avez pris plus de BUTIX, gel pour application locale que vous n auriez dû : Si vous oubliez de prendre BUTIX, gel pour application locale : Si vous arrêtez de prendre BUTIX, gel pour application locale : 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS? Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Eczéma (rougeur, démangeaisons, suintement ) Risque de photosensibilisation (réaction de la peau après exposition au soleil entraînant un «coup de soleil» exagéré). Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d informations sur la sécurité du médicament. 5. COMMENT CONSERVER BUTIX, gel pour application locale? Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur. Ce médicament doit être conservé à température ambiante (entre 10 et 25 ). Ne jetez aucun médicament au tout-à-l égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d éliminer les médicaments que vous n utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l environnement.

4 6. CONTENU DE L EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS Ce que contient BUTIX, gel pour application locale La substance active est : Chlorhydrate de diphénhydramine... 2,00 g Les autres composants sont : Pour 100 g de gel pour application locale Alcool à 95 pour cent v/v, hydroxypropylcellusose, triéthanolamine (solution à 50 pour cent), eau purifiée. Qu est-ce que BUTIX, gel pour application locale et contenu de l emballage extérieur Ce médicament se présente sous la forme de gel pour application locale. Boîte de 1 tube de 30 ou 50 g. Titulaire de l autorisation de mise sur le marché PIERRE FABRE MEDICAMENT 45 PLACE ABEL GANCE BOULOGNE CEDEX Exploitant de l autorisation de mise sur le marché LABORATOIRES PIERRE FABRE MEDICAMENT 45 PLACE ABEL GANCE BOULOGNE Fabricant PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION RUE DU LYCEE ZONE INDUSTRIELLE DE CUIRY GIEN Noms du médicament dans les Etats membres de l'espace Economique Européen La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est : [à compléter ultérieurement par le titulaire] Autres

5 Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l ANSM (France).