Journée de Prévention du Risque Infectieux Rhônes-Alpes en Etablissement de santé 2013

Transcription

1 A-C. Coste, A. Ruffion, X. Armoiry, S. Gardes, G. Karsenty Progrès en Urologie, Volume 23, Issue 5, April 2013, Pages Journée de Prévention du Risque Infectieux Rhônes-Alpes en Etablissement de santé 2013

2 INTRODUCTION Cystoscopes flexibles standards(cfs) désinfection de haut niveau Cystoscopes à gaines stériles à usage unique(cfgsuu) désinfection de bas niveau (hors champs de recommandation du conseil supérieur d hygiène publique de France) But: évaluer l impact organisationnel et économique et la sécurité bactériologique du CFGSUU comparativement aucfsdans2chufrançais: Centre hospitalier Lyon sud Hôpital de la Conception Marseille 2

3 MATERIEL ET METHODE Type d étude: Etude prospective bi-centrique Comparant dans chaque CHU participant une période d utilisation du CFS période standard une période d utilisation du CFGSUU période gaine ProtocoleapprouvéparCPPsudestIV 3

4 MATERIEL ET METHODE Objectif principal : L utilisation des CFGSUU réduit la durée moyenne de l ensemble de l acte de cystoscopie Chronométrage des durées de procédures: Durée d installation du matériel et du patient Durée de l acte de cystoscopie Durée de désinfection 4

5 MATERIEL ET METHODE Objectifs secondaires: Evaluer et comparer les coûts des 2 techniques Etudier les variations des coûts en cas d augmentation de l activité et/ou de diminution duprixdesgaines Dépenses de personnel: Coûts horaires chargés IDE, ASD, Médecin Coûts de consommables Coûts des cystoscopes ramené à chaque cystoscopie Prix d achat des gaines: 31 5

6 MATERIEL ET METHODE Mesurer la survenue d infections urinaires dans les 2 groupes: ECBU à 48h pour tous les patients inclus dans les2groupesetdansles2centres. Bactériurie > 10 3 UFC/ml Leucocyturie> 10 4 /ml Signes cliniques 6

7 MATERIEL ET METHODE Mesurer l étanchéité des gaines à l issue de leur utilisation par mesure de la fuite d air Protocole réalisé sur les 2 centres pour toutes les cystoscopies du groupe gaine: Intégrité visuelle de la gaine Souillures sur CF Testd étanchéité: machinede«leak-test» 7

8 MATERIEL ET METHODE Critères d inclusion: Tout patient devant subir une cystoscopie diagnostique ou ablation de sonde JJ et acceptant de participer à l étude : note information patient Age à18ans ECBU stérile de moins de 7 jours et/ou BU du jour négative 8

9 MATERIEL ET METHODE Critères d exclusion: ECBU non stérile de moins de 7 jours et/ou BU du jour positive Bilan d infections urinaires à répétition Vessie neurologique, paraplégique, tétraplégique ATCD d entérocystoplastie d agrandissement ou de remplacement Porteurdesondeàdemeureoucystocath 9

10 10

11 Ouverture de l emballage de la gaine Réaliser une hygiène des mains Mettre des gants stériles à UU Mise en place du sac stérile sur le trépied support Mise en place de la gaine dans le sac stérile sur le trépied support Placer le cystoscope dans la gaine selon les instructions du fabricant Facilité de la mise en place Absence d anomalie visible Non Non Changer de gaine Changer de gaine Fixer la gaine au cystoscope (verrou) Changement de gants stérile à UU Rabattre la protection stérile sur la partie proximale du cystoscope Effectuer l acte de cystoscopie 11

12 Fin de l acte Gants non stériles à UU Reposer le cystoscope gainé dans le sac sur le trépied support Déverrouiller la gaine Retirer le gaine sans l endommager ni contaminer le cystoscope Vérifier visuellement l intégrité de la gaine Présence de déchirure de la gaine Test d étanchéité Jeter la gaine, le sac stérile et l emballage Oui Non satisfaisant Nettoyage et désinfection de haut niveau Nettoyage et désinfection de haut niveau Changer de gants non stériles à UU Essuyer le cystoscope avec un mouchoir blanc Présence de souillures et/ou de trace d humidité Essuyer le cystoscope et le trépied à l aide d une lingette pré-imprégnée de détergent-désinfectant Oui Nettoyage et désinfection de haut niveau 12 Attendre le séchage spontané

13 MATERIEL ET METHODE Protocole de mise en place des gaines et désinfection du CFGSUU validé par le CLIN des HCL 13

14 En fin de programme journalier : Test d étanchéité du cystoscope avant immersion Immersion dans détergent-désinfectant : Phagoclean pendant 15 minutes Rinçage à l eau du réseau Séchage Stockage 14

15 RESULTATS Mai à juillet patients inclus : 101 groupe gaine 104 groupe standard Age moyen (p=0,79) : 65,9 ans gaine [27-95] 65,3 ans standard [31-86] Groupes comparables :répartition hommefemme et Indications de cystoscopie 15

16 RESULTATS Durée moyenne des procédures : résultats globaux et par centre 16

17 RESULTATS Dépenses de personnel: résultats globaux et par centre 17

18 RESULTATS Dépenses de consommables : résultats globaux et par centre 18

19 RESULTATS Coût total moyen d une cystoscopie: résultats globaux et par centre 19

20 RESULTATS Sécurité bactériologique : 40 perdus de vue au total Infections Urinaires: Gaine : 6 (7,1%) Standard : 5 (6,2%) dont une orchi-épididymite Bactériuries asymptomatiques: Gaine: 4 (4.8%) Standard: 2 (2.5%) Contaminations: Gaine: 7 (8.3%) Standard: 9 (11.1%) Standard Gaine 20

21 RESULTATS Sécurité bactériologique : 40 perdus de vue au total Gaine : 6 Infections urinaires : 7,1% Proteus mirabilis x2 Enterococcus faecalis E.coli Staphylocoque epidermidis Sphingomonas paucimobilis Standard : 5 Infections urinaires : 6,2% dont une orchi-épididymite Enterococcus faecalis x 3 E.coli Pseudomonas spp Bactériuries asymptomatiques: standard: 2 (2.5%) gaine: 4 (4.8%) Contamination: standard: 9 (11.1%) gaine 7 (8.3%) 21

22 Groupe gaine : RESULTATS Aucune gaine non visuellement intègre Aucune souillure sur cystoscope Test d étanchéité non satisfaisant sur 1 gaine désinfection de haut niveau 22

23 DISCUSSION Krebs et al : 37$ prix gaine : 25$ Lawrentschuket al: 43$ prix gaine : 40$ Pas de prise en compte de : Durée désinfection bas niveau Coût personnel pour désinfection bas niveau Coût consommables désinfection bas niveau Surcoût des gaines : mauvais positionnement 7 gaines supplémentaires utilisées : pas d effet apprentissage: 33.3 Lawrenschuket al : 9 sur 100 Kimuliet al : 4 sur 27 23

24 DISCUSSION Seule étude à avoir testé l étanchéité des gaines(jusqu en octobre2013 ) Tauxd IU:2à16%selonétudes MarquageCEetagrémentFDA Barrière contre microorganismes >27 nm Baker et al : étude virologique sur nasofibroscopes : contamination reposerait sur 2 incidents de rupture successifs survenant sur un DM n ayant pas été désinfecté entre 2 utilisations 24

25 DISCUSSION Extrapolation des études virologiques sur naso-fibroscopes aux cystoscopes car architecture comparable: absence de canaux Etude bactériologique des cystoscopes à gaines(danemark): octobre 2013 N= %réussiteau«LeakTest» 25

26 DISCUSSION Prélèvements bactériologiques: Après utilisation juste après retrait de la gaine Après désinfection de bas niveau Staph coag neg, corynebactérie 26

27 DISCUSSION EtudeCIAFU:S.Malavaudetal. Prog Urol, octobre 2012, 22, 12, Enquête de pratique Forte hétérogénéité dans les pratiques de désinfection de haut niveau des cystoscopes souples standards dans les différents établissements de santé français 27

28 DISCUSSION «L utilisation de gaines stériles à usage unique avec ou sans canal opérateur est une alternative compatible avec l avis rendu par le Haut conseil de santé publique, sous réserve de la formation des utilisateurs et de l élaboration d un protocole définissant les précautions entourant l usage de ces gaines» 28

29 DISCUSSION Avis favorable CIAFU décembre 2012 gainespermettraient d homogénéiser les pratiques et par là même de diminuer le risque infectieux. Autorisation par CLIN HCL selon recommandations d utilisation février 2013 Pas de recommandation du HCSP 29

30 30 LIMITES Non dimensionnée pour étude comparative concernant les infections urinaires: nombre de sujets nécessaires pour mettre en évidence une non-infériorité statistique (seuil de non-infériorité=1%) N=6975patientsparbras Pas d étude concernant confort optique et de l opérateur et confort du patient Vision et confort patient équivalent Maniabilité et facilité d insertion inférieur au groupe standard

31 NOUVEAUTE Réduction du temps de trempage dans désinfectant Anioxyde 30minutes 10 minutes Révision des résultats 31

32 DESINFECTION 20 min Paramètre Moyenne Standard (n=104) Ecart type Moyenne Gaine (n=101) Ecart type p * Temps moyen préparation matériel et patient (minutes) Temps moyen désinfection (minutes) Moyenne des 2 centres 10,9 ± 6,8 16,2 ± 8,2 p<0,05 Marseille 7,0 ± 2,0 16,6 ± 9,9 p<0,05 Lyon 15,1 ± 7,6 15,7 ± 6,0 NS ** Moyenne des 2 centres 59,2 49,6 ± 12,1 5,6 5,4 ± 3,5 p<0,05 Marseille 48,9 ± 2,8 5,6 ± 4,9 p<0,05 Lyon 70,3 50,3 ± 7,6 5,1 ± 0,3 p<0,05 Temps total Acte de cystoscopie (minutes) Moyenne des 2 centres 70,1 60,5 ± 16,8 9,4 21,6 ± 9,4 p<0,05 Marseille 56,0 ± 3,6 22,3 ± 11,8 p<0,05 Lyon 85,4 65,4 ± 11,1 20,9 ± 6,0 p<0,05 * Test de Student ou test non paramétrique selon distribution ** NS : Test non significatif avec seuil à 5% 32

33 DESINFECTION 20 min Paramètre Coûts chargés IDE moyen (euros) Couts chargés ASD moyen (euros) Coûts chargés médical moyen (euros) Coût total personnel moyen (euros) Coût total consommables désinfection moyen (euros) Moyenne des 2 centres Moyenne Standard (n=104) Ecart type Moyenne Gaine (n=101) Ecart type 3,7 ± 2,3 7,3 ± 3,2 p<0,05 Marseille 2,4 ± 0,7 7,5 ± 4,0 p<0,05 Lyon 5,1 ± 2,6 7,0 ± 2,0 p<0,05 Moyenne des 2 centres 18,4 14,8 ± 5,7 2,6 1,3 ± 2,1 p<0,05 Marseille 14,5 ± 2,5 1,1 ± 2,2 p<0,05 Lyon 22,6 15,1 ± 5,0 2,8 1,5 ± 2,0 p<0,05 Moyenne des 2 centres 0,8 ± 0,5 0,8 ± 0,4 NS ** Marseille 0,8 ± 0,5 0,7 ± 0,4 NS ** Lyon 0,8 ± 0,4 0,8 ± 0,5 NS ** Moyenne des 2 centres 22,9 19,2 ± 7,1 3,8 9,3 ± 4,1 p<0,05 Marseille 17,6 ± 2,5 9,3 ± 5,2 p<0,05 Lyon 28,5 21,0 ± 6,1 4,1 9,3 ± 2,6 p<0,05 Moyenne des 2 centres 24,9 ± 12,6 0,6 ± 0,6 p<0,05 Marseille 20,6 ± 10,1 0,4 ± 0,3 p<0,05 Lyon 29,5 ± 13,4 0,8 ± 0,7 p<0,05 p * * Test de Student ou test non paramétrique selon distribution ** NS : Test non significatif avec seuil à 5% 33

34 DESINFECTION 20 min Paramètre Coût total cystoscopie (euros) Moyenne des 2 centres Moyenne Standard (n=104) Ecart type Moyenne Gaine (n=101) Ecart type 55,8 52,1 ± 17,5 14,8 48,3 ± 9,1 p<0,05 Marseille 48,4 ± 12,5 48,0 ± 10,6 NS ** p * Lyon 63,7 56,2 ± 18,6 16,2 48,5 ± 7,3 p<0,05 Coût total cystoscopie (-15 % gaines) (euros) Moyenne des 2 centres 55,8 52,1 ± 17,5 14,8 43,3 ± 8,1 p<0,05 Marseille 48,4 ± 12,5 42,9 ± 9,4 p<0,05 Lyon 63,7 56,2 ± 18,6 16,2 43,7 ± 6,5 p<0,05 Coût total cystoscopie (+20% activité) (euros) Moyenne des 2 centres 55,8 52,1 ± 17,5 14,8 47,4 ± 9,1 p<0,05 Marseille 48,4 ± 12,5 47,8 ± 10,6 NS** Lyon 63,7 56,2 ± 18,6 16,2 47,1 ± 7,3 p<0,05 Coût total cystoscopie (+20% activité et -15% gaine) (euros) Moyenne des 2 centres 55,8 52,1 ± 17,5 14,8 42,5 ± 8,0 p<0,05 Marseille 48,4 ± 12,5 42,7 ± 9,4 p<0,05 Lyon 63,7 56,2 ± 18,6 16,2 42,3 ± 6,5 p<0,05 * Test de Student ou test non paramétrique selon distribution ** NS : Test non significatif avec seuil à 5% 34

35 EN PRATIQUE 3 réparations en 9 mois Matériel sous garantie Mauvais positionnement des gaines surcoût? Nouvelle étude économique: Diagramme Tornado variation +/- 15% variables nombre de réparations coût fibroscope/acte 35

36 CONCLUSION CFGSUU améliorent flexibilité des consultations et disponibilité des CF Réduction du temps de désinfection et de mobilisation du personnel Coût d une CFGSUU < au CFS significativement si baisse du prix des gaines Economie significative sur les dépenses de personnel et coûts des consommables Même niveau de sécurité bactériologique Evolution des recommandations pour l utilisation des endoscopes à gaine pour l exploration des cavités stériles 36

37 Merci de votre attention