PO 12 2 POUR CENT, crème. Enoxolone

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1 PO 12 2 POUR CENT, crème Enoxolone Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE PO 12 2 POUR CENT, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PO 12 2 POUR CENT, crème? 3. COMMENT UTILISER PO 12 2 POUR CENT, crème? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS? 5. COMMENT CONSERVER PO 12 2 POUR CENT, crème? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE PO 12 2 POUR CENT, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE? Classe pharmacothérapeutique PROTECTEUR CUTANE. (D. Dermatologie) Indications thérapeutiques

2 Ce médicament est indiqué pour le traitement local des irritations modérées de la peau. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PO 12 2 POUR CENT, crème? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Contre-indications N'utilisez jamais PO 12 2 POUR CENT, crème dans les cas suivants: allergie à l'un des constituants notamment aux parabens, lésions surinfectées. EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales Faites attention avec PO 12 2 POUR CENT, crème: Mises en garde spéciales NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS. Précautions d'emploi Ce médicament contient du «parahydroxybenzoate» et peut provoquer des réactions allergiques. Evitez le contact avec l'œil ou les paupières. N'appliquez pas d'autres produits à usage dermatologique sur la surface traitée. N'augmentez pas la fréquence des applications (4 applications maximum par jour). Ne dépassez pas la durée d'utilisation recommandée (maximum: 7 jours). Si les symptômes persistent au-delà de 7 jours de traitement, comme en cas d'aggravation, d'intolérance locale, d'extension des lésions, d'irritation ou de surinfection cutanée, interrompez le traitement et prenez l'avis de votre médecin. Interactions avec d'autres médicaments Prise ou utilisation d'autres médicaments:

3 AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS NOCIVES ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, SIGNALEZ A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN TOUT TRAITEMENT EN COURS, notamment s'il s'agit d'un traitement dermatologique. Interactions avec les aliments et les boissons Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement Grossesse et allaitement Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement. N'utilisez pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Sportifs Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines Liste des excipients à effet notoire Liste des excipients à effet notoire: parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle. 3. COMMENT UTILISER PO 12 2 POUR CENT, crème? Instructions pour un bon usage Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement Posologie 2 à 4 applications par jour. Mode et voie d'administration Voie cutanée.

4 Lavez-vous les mains, avant et après l'application. Appliquez le produit en couche mince. Fréquence d'administration ESPACEZ LES APPLICATIONS QUOTIDIENNES N'augmentez pas le nombre d'applications quotidiennes: Une augmentation du nombre d'applications risquerait d'aggraver les effets indésirables sans améliorer les effets du traitement. Durée du traitement La durée d'utilisation est limitée à 7 jours La persistance des symptômes au delà de 7 jours nécessite de prendre un avis médical. Symptômes et instructions en cas de surdosage Si vous avez utilisé plus de PO 12 2 POUR CENT, crème que vous n'auriez dû: Aucun symptôme spécifique n'a été rapporté à ce jour chez l'homme. Cependant, un surdosage pourra entraîner une exacerbation des effets indésirables. Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses Risque de syndrome de sevrage 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS? Description des effets indésirables Comme tous les médicaments, PO 12 2 POUR CENT, crème est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet: possibilité d'allergie de contact. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 5. COMMENT CONSERVER PO 12 2 POUR CENT, crème?

5 Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Date de péremption Ne pas utiliser PO 12 2 POUR CENT, crème après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur. Conditions de conservation Pas de précautions particulières de conservation. Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement. 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Liste complète des substances actives et des excipients Que contient PO 12 2 POUR CENT, crème? La substance active est: Enoxolone... 2 g Les autres composants sont: Pour 100 g de crème. Stéarate de glycol P, glycérol, glycérides semi-synthétiques solides, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, eau purifiée. Forme pharmaceutique et contenu Qu'est-ce que PO 12 2 POUR CENT, crème et contenu de l'emballage extérieur? Ce médicament se présente sous la forme de crème, tube de 15 g ou 40 g. Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent Titulaire BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE 14, RUE JEAN ANTOINE DE BAIF

6 75013 PARIS Exploitant BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE 14, RUE JEAN ANTOINE DE BAIF PARIS Fabricant PHARMATIS LES FOSSES DE L'ETANG ZONE INDUSTRIELLE ESTREES SAINT DENIS Noms du médicament dans les Etats membres de l'espace Economique Européen Date d approbation de la notice La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}. AMM sous circonstances exceptionnelles Informations Internet Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l Afssaps (France). Informations réservées aux professionnels de santé Autres

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