LES VIGILANCES REGLEMENTAIRES AUX HOSPICES CIVILS DE LYON. Pr Philippe Vanhems Pôle d Activité Médicale Santé, Recherche, Risque et Vigilances

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1 LES VIGILANCES REGLEMENTAIRES AUX HOSPICES CIVILS DE LYON Pr Philippe Vanhems Pôle d Activité Médicale Santé, Recherche, Risque et Vigilances

2 PAM Santé, Recherche, Risques et Vigilances (S2RV) Créé en Direction référente HCL : DOQ-RU Collaboration étroite concernant la mise en place de la politique de qualité et gestion des risques des HCL et la mise en œuvre de projet thématique relevant du Projet d Etablissement «Cap 2013». PAM transversal et multithématique PAM S2RV 2 La gestion des risques, La santé publique La recherche clinique : retenu lors de la campagne nationale ANAP des 100 pôles d excellence

3 PAM S2RV 05 juillet 2013 Effectif total en ETP Personnel médical en ETP Personnel non médical en ETP soignants non soignants Secrétariat 133,25 42,98 29,9 37,82 22,55 3 Le PAM S2RV est composé de 30 CR et 58 UF au 01/01/2013

4 PAM S2RV 4

5 Fonctionnement et gouvernance Trio de PAM : réunions régulières PAM S2RV Gestion financière Ressources humaines Projets et activités Bureaux de PAM : responsables des services (1/1,5 mois) Réunions alertes sanitaires : 1/mois (30mn) 5

6 Effectif total (fin 11/13) : 145,5 ETP effectif médical : 44,5 ETP effectif non médical : 101 ETP PAM S2RV 6

7 Produits cellulaires, organes et tissus d origine humaine Produits sanguins labiles Risque infectieux Dispositifs médicaux Médicaments à usage humain matière première à usage thérapeutique CoViris HCL P. Vanhems (S2RV)- P. Michel (DOQ-RU) Exposition aux radiations Dispositifs médicaux De diagnostic in vitro Le Comité de vigilances et des risques Chargé de la coordination des vigilances et de l examen des EI à portée clinique significative aux HCL -Coordination des vigilances réglementaires -Coordination opérationnelle de certaines actions engagées dans le domaine des risques -Proposition des actions à conduire et animation d un réseau pluridisciplinaire.

8 Liens et activités «U» PAM S2RV Recherche : UMR CNRS 5558, Equipe Epidémiologie et Santé Publique Formations : Master Santé Publique, parcours EPIRIS (Epidémiologie et Risques Sanitaires), DIUs, DUs, formation initiale (médecine, pharmacie, écoles paramédicales) 8

9 Résultats PAM S2RV Surveillances des infections nosocomiales: exemple de la réanimation Embolies gazeuses et prolongateurs de VVC en Radiophyisque et Radioprotection Prévention des EIG aux HCL 9

10 Evolution de la gravité des patients admis en réanimation aux HCL

11 Evolution de la gravité des patients admis en réanimation IGS II en fonction des années 100% 80% 60% 40% 20% 0% Années IGS [0-29] IGS [30-39] IGS [40-49] IGS [50+]

12 Taux d infection des patients en fonction de la gravité à l admission en réanimation, HCL, IGSII 100% IGS II et taux de patients infectés Taux patients infectés 25% 80% 20% 60% 15% 40% 10% 20% 5% 0% % IGS [0-29] IGS [30-39] IGS [40-49] IGS [50 +] Tx IN (IGS 0-29) Tx IN (IGS 30-39) Tx IN (IGS 40-49) Tx IN (IGS 50+)

13 Tendance d incidence des PAVM dans 22 les services de réanimation avec surveillance continue, C.Clin Sud-Est, (n=43,351) 2001 Taux d attaque: 15,9% patients intubés Incidence: 14,7 jours d intubation Incidence des PAVM (pour jours d intubation) 2011 Taux d attaque: 12,2% patients intubés Incidence: 12,6 jours d intubation Incidence brute : -1,7% par an (IC 95% : -2,4% ; -0,9% ; p<0,001) Incidence ajustée* : -1,0% par an (IC 95% : -1,8 ; -0,2 ; p=0,02) Année *ajusté sur sexe, âge, IGSII, origine, antibiotiques à l admission, catégorie diagnostique, trauma et immunodépression

14 Variation de l incidence des PAVM avant et après interruption de la surveillance, par service de réanimation, C.Clin Sud-Est, (n=6 701) Avant interruption Taux d attaque: 10,8% patients intubés Incidence: 12,2 jours d intubation Après interruption Taux d attaque: 12,7% patients intubés Incidence: 14,0 jours d intubation Variation de l incidence des PAVM (pour jours d intubation) Avant l interruption (Référence) Après l interruption Incidence brute : +15,6% après interruption/avant (IC 95% : +0,3% ; +33,3%; p=0,04) Incidence ajustée* : +16,1% après interruption/avant (IC 95% : +0,5% ; +34,1%; p=0,04) * Outlier

15 Poster à destination des services d urgences des HCL Pathologies infectieuses à risque de diffusion nosocomiale Etc

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17 La prévention des risques liés aux cathéters

18 Acteurs engagés pour la prévention des évènements indésirables graves (EIG) ou potentiellement graves liés aux cathéters Service d Hygiène, Epidémiologie et Prévention (SHEP) HEP/Infectiovigilance Coviris Matériovigilance Identitovigilance Pharmacovigilance Direction Centrale des Soins CME (Prescription médicale, prévention de l embolie gazeuse ) DOQ-RU Médecine préventive Direction du Personnel et des Affaires Sociales 18

19 Historique 2009 : Mise en place d un groupe de travail (professionnels médicaux et paramédicaux pluridisciplinaires) pour redéfinir l ensemble des risques associés aux cathéters : Choix des dispositifs (prolongateurs, etc) Elaboration de documents (pose, manipulations, ablation des DIV, utilisation du prolongateur ) 2011 : Information large et diffusion à l ensemble des personnels d affiches simples 19

20 Actions Rédaction de procédures, protocoles, fiches techniques, mis à disposition de tous les professionnels via la Gestion Electronique des Documents Informatisation de la traçabilité de la pose Audit transversal du pansement de VVC et audit GREPHH VVP Mise en place de formations spécifiques dans les groupements 20

21 Actions Information par mail, par l intermédiaire du flash info, lettre intranet, distribution des affiches dans l ensemble des services Mise en place de la formation «Prévention des EIG ou potentiellement graves liés aux soins» pour les nouveaux professionnels IDE, MER recrutés aux HCL puis ouverte à tous Pop up «embolie gazeuse» 21

22 Exemples d affiches PAM S2RV/SHEP Infectiovigilance 3 déc

23 Flyer patient pour la semaine sécurité des soins 2013 PAM S2RV/SHEP Infectiovigilance 23

24 Pop up «embolie gazeuse» PAM S2RV/SHEP Infectiovigilance 24

25 Mise en place d un E-learning concernant la radioprotection du personnel aux HCL

26 JUSTIFICATION DU E-LEARNING Répondre au Code du Travail (art. R4453-4, R4453-6, R4453-7) : «Les travailleurs susceptibles d'intervenir en zone surveillée, en zone contrôlée bénéficient d'une formation à la radioprotection organisée par l'employeur» «[ ] La formation est renouvelée périodiquement et au moins tous les trois ans. [ ] Elle est en outre renouvelée chaque fois que nécessaire...» Difficultés à détacher les personnels pour les former # 2600 personnes concernées: Personnel paramédical (environ 50 % des personnels formés) Personnel médical (moins de 20% des praticiens formés) Accroître l offre et facilité l accès à la formation HCL 26 Formation en présentiel maintenue Formation Elearning disponible à tout moment depuis son poste informatique ou depuis les salles de formation dédiées

27 Intérêt du E-learning Ouvrir un parcours de formation à distance associé au N matricule HCL Validation automatique si le résultat des tests >70% Traçabilité facilitée Durée réduite 2h en présentiel et 1h en Elearning Cout de formation réduit Parfaitement adapté à la mise à jour des connaissance des bases 27

28 Réalisation du projet Support de formation : service de physique médicale et de radioprotection HCL Tests de validation des modules : service de physique médicale et de radioprotection HCL Durée du projet, Conception + test : 1an ½ Coût : # 30K Déploiement : juin

29 29 Extraits

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31 EXTRAITS Direction Générale 06/12/

32 EXTRAITS Direction Générale 06/12/

33 Retour d expérience 460 parcours ouverts 140 parcours terminés et validés 85% en formation autonome 15% en salle de formation avec tuteur 33

34 Formation à la Prévention des EIG ou potentiellement graves liés aux soins

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36 Formation Créée en 2011 à la demande de la Direction Générale Validée par le COVIRIS Objectif : prévenir les événements indésirables potentiellement graves liés aux soins en rappelant les connaissances et mesures essentielles à appliquer Public : Tous les nouveaux IDE recrutés aux HCL Participation est obligatoire pour ce public. 36

37 37 Formation Thèmes Outil de signalement aux HCL Erreurs médicamenteuses Hémovigilance Prévention des risques chez le personnel Infectiovigilance Prévention de l embolie gazeuse Sensibilisation aux risques d escarres et de dénutrition Déclinée sur les 6 groupements par les vigilants locaux Base commune pour le fond et la forme (30 à 45 mn par intervention) Quiz avant systématique et après selon le choix du groupement

38 Quelques résultats 35 % ne connaissent pas le mode de désinfection efficace des mains 30 % ne savent pas que le risque d embolie gazeuse est indépendant du volume d air introduit dans la circulation sanguine 30% ne connaissent pas la conduite à tenir en cas d AES 15% ne citent pas les conditions indispensables à la réalisation d un groupage sanguin Le Quiz réalisé en fin de formation montre une progression des connaissances 38

39 Avenir? Nouveaux risques sanitaires liés aux soins Financement : T2A vs MIGAC Evaluation de la performance à court terme Arbitrages pas toujours favorables aux vigilances Les activités cliniques : rapportent Les activités concernant la GDR et les vigilances : coûtent => danger concernant le maintien de ces activités et difficultés de développement 39

40 Conclusions Patient au cœur du dispositif Socle commun : partage d informations, méthodologie d investigations, réactivité Activités spécifiques aux vigilances permettant discrimination et absence de confusion entre les acteurs Relation de confiance entre services du PAM Activité consolidée prête à s adapter aux nouveaux enjeux concernant les vigilance sanitaires Remerciements: M. Philibert, F. Palandre, MC Vandenberghe, P Jalade, S Joyet, F Bridet, J Grando