Christelle DURAND-BIGORIE Déléguée santé CAFAT LES NOUVEAUX ANTICOAGULANTS ORAUX (NACO)

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1 Christelle DURAND-BIGORIE Déléguée santé CAFAT LES NOUVEAUX ANTICOAGULANTS ORAUX (NACO) MAI

2 SOMMAIRE Quelques données chiffrées Place des NACO dans la Fibrillation Auriculaire Non Valvulaire (FANV) HAS juillet 2013 Indications et posologies des NACO ANSM avril

3 QUELQUES DONNÉES CHIFFRÉES EN assurés CAFAT et AMG Sud bénéficiaient d une prise en charge en Longue Maladie dont au titre d une pathologie cardiaque. Sur les 11 premiers mois de l année, la CAFAT a remboursé : boites d AVK (+1,2% par rapport à 2012) pour un montant de près de 18,7 millions XPF, boites de NACO (contre 956 boites en 2012 soit +337,3%) pour un montant de plus de 39,7 millions de XPF. 3

4 PLACE DES NACO DANS LA FIBRILLATION AURICULAIRE NON VALVULAIRE LES AVK : LA RÉFÉRENCE LES NACO : L ALTERNATIVE. En présence de FANV les antivitamines K restent le traitement antithrombotique de référence. Les NACO (ASMR V) ne représentent qu une alternative aux AVK du fait de l absence : De supériorité clinique démontrée dans les études, (RE-LY : Pradaxa vs Warfarine ; ROCKET AF : Xarelto vs Warfarine) D antidote (problématique en cas d intervention chirurgicale en urgence), De test, en pratique courante, permettant l évaluation de l efficacité et de l observance du traitement. 4

5 LES AVK : LA RÉFÉRENCE LES NACO : L ALTERNATIVE Il n est pas recommandé de modifier le traitement par AVK pour les patients dont l INR est stable ou ceux atteints de dyspepsie ou de gastrite. Le choix entre AVK et NACO se fait au cas par cas en fonction notamment des facteurs suivants : L âge, Le poids, La fonction rénale, La qualité prévisible de l observance, Le souhait du patient après information adaptée, 5

6 LES AVK : LA RÉFÉRENCE LES NACO : L ALTERNATIVE La prescription des NACO peut être une alternative thérapeutique notamment pour : Les patients sous AVK pour lesquels le maintien de l INR dans la zone cible (entre 2 et 3) n est pas habituellement assuré malgré une observance régulière, Les patients pour lesquels les AVK sont contre indiqués ou mal tolérés, qui ne peuvent pas les prendre ou qui acceptent mal les contraintes liées à la surveillance de l INR. 6

7 NACO : INDICATIONS et POSOLOGIES Source : ANSM INDICATION PRADAXA (Dabigatran) XARELTO (Rivaroxaban) ELIQUIS (Apixaban) 75 mg 110 mg 150mg 2,5 mg 10 mg 15 mg 20 mg 2,5 mg 5 mg Prévention des évènements thromboemboliques veineux post-chirurgies programmées pour prothèse totale de hanche ou de genou. Prévention de l AVC & de l embolie systémique chez les patients adultes avec FANV associée à un ou plusieurs facteurs de risque. Traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) & récidives sous forme de TVP & d embolie pulmonaire suite à une TVP aiguë Prévention des évènements athéro-thrombotiques chez des patients adultes suite à un SCA 1 en association avec de l AAS 2 seul ou avec de l AAS et Clopidogrel ou ticlopidine Situation à risque hémorragique 2 gélules en 1 prise par/jour - 2 gélules en 1 prise/jour - - Situation à risque hémorragique 1 gélule 2 fois/jour 1 gélule 2 fois/jour par jour - - Situation à risque hémorragique / jour 2 fois/jour pendant 21 jours puis 20 mg/jour Situation à risque hémorragique : /jour au-delà de J22 par jour /jour à partir de J22 2 fois/jour - Situation à risque hémorragique 2 fois/jour 2 fois/jour fois/jour SCA 1 : Syndrome Coronaire Aigu AAS 2 : Acide acétylsalicylique 7

8 NACO : INDICATIONS et POSOLOGIES SITUATIONS À RISQUE HÉMORRAGIQUES NÉCESSITANT UNE POSOLOGIE ADAPTÉE Source : ANSM Prévention TEV post-chirurgie Prévention de l AVC et de l embolie systémique en cas de FANV Prévention de l AVC et de l embolie systémique en cas de FANV Traitement TVP & EP/ Prévention des récidives sous forme de TVP & d EP à partir de J22 Prévention de l AVC et de l embolie systémique en cas de FANV PRADAXA 75 mg 2 gélules en 1 prise par jour PRADAXA 110 mg 1 gélule 2 fois par jour XARELTO 15 mg en 1 prise par jour ELIQUIS 2,5 mg 2 fois par jour Insuffisance rénale modérée (Clcr 1 : ml/min) Administration concomitante de Vérapamil, Amiodarone ou Quinidine (inhibiteurs de Pgp) Age 75 ans PRADAXA 75 mg 1 gélule en 1 prise par jour Doit être envisagé en cas d insuffisance rénale modérée + Vérapamil Age 80 ans Administration concomitante de Vérapamil En fonction du risque de saignement et du risque de thrombose : - Age ans - Insuffisance rénale modérée (Clcr 1 : ml/min) - Gastrite, oesophagite ou Reflux Gastro-Oesophagien Autre patient présentant un risque augmenté de saignement Insuffisance rénale modérée (Clcr 1 : ml/min) Insuffisance rénale sévère (Clcr 1 : ml/min) Chez les patients présentant au moins 2 des caractéristiques suivantes : - Age 80 ans - Poids corporel 60 kg - Créatinine sérique 1,5 mg/dl (133 µ mol/l) Insuffisance rénale sévère (Clcr 1 : ml/min) Clcr 1 : Clairance de créatinine (selon la formule de Cockroft) 8

9 NACO : INDICATIONS et POSOLOGIES Les NACO n ont pas démontré leur efficacité dans la fibrillation auriculaire liée à une pathologie valvulaire ni dans la prévention des thromboses de valves ELIQUIS (Apixaban) et PRADAXA (Dabigatran) sont déconseillés chez la femme enceinte et contre indiqués chez la femme allaitante XARELTO (Rivaroxaban) est contre indiqué chez la femme enceinte ou allaitante 9

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