71èmes Journées Scientifiques de l AFEF

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1 FibroTest plus le Score de Framingham : une combinaison qui améliore la prédiction des complications cardiovasculaires chez les patients diabétiques de type 2 ayant un syndrome métabolique Hugo Perazzo 1, Yen Ngo 2, Mona Munteanu 2, Nittia Ramanujam 3, Fanny Huet 3, Pascal Lebray 1, Sophie Jacqueminet 4, Djamila Messous 3, Helmi Mkada 3, Andre Grimald 4, Francoise Imbert-Bismut 3, Vlad Ratziu 1, Agnes Hartemann-Heurtier 4, Thierry Poynard 1 et le consortium FLIP Dr. Hugo Perazzo Doctorant Université Pierre et Marie Curie (UPMC) Inserm UMR_S 938 Service d Hépato-Gastroentérologie (Pr Poynard) Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière - Paris 71èmes Journées Scientifiques de l AFEF

2 Conflits d intérêt HP: pas de conflits d intérêt Confits d intérêts possibles: TP est fondateur de BioPredictive, la société qui commercialise le FibroMAX. Les brevets appartiennent a l APHP. MM et YN sont employées de BioPredictive.

3 Introduction (1) Score de Framingham Score pour la prédiction des complications CV Age Sexe Cholestérol total HDL TA Diabète Tabac Risque par le score de Framingham Très Faible: risque < 10% Faible : risque < 15% Modéré: risque 15-20% Haut: risque > 20%

4 u Introduction (2) Valeur pronostique du FibroTest (VHC) u Hépatite chronique C Survie sans décès hépatiques Minimal or Moderate Fibrosis Severe Fibrosis p < p < Ngo et al. Clin Chem 2006 Vergniol et al - Gastroenterology 2011

5 Introduction (3) Valeur pronostique du FibroTest ddddd Hépatite chronique B Maladie alcoolique du foie n survie sans décès hépatiques Fibrose Minime % ( ) Fibrose Modére % ( ) Fibrose Sévère % ( ) p < p < Ngo et al. PLoS One 2008 Naveau et al. Hepatology 2009

6 Introduction (4) Valeur pronostique du FibroTest (DT2) ddddd Survie sans complications hépatiques Survie sans complications cardiovasculaires Groupe fibrose non-avancée 100% Groupe fibrose non-avancée 97% (95-98) Survie versus Groupe fibrose avancée 91% (79-96) Survie versus Groupe fibrose avancée 78% (64-87) p < Durée du suivi (années) p < Durée du suivi (années) Perazzo et al. AFEF 2011

7 Objectifs Pronostic du FibroTest à 5 ans pour les complications cardiovasculaires chez les diabétiques type 2 avec syndrome métabolique Comparer le score de Framingham au FibroTest pour la prédiction des complications cardiovasculaires

8 Méthodes (1): Syndrome métabolique: Critères du NCEP ATP III (au moins 3 facteurs de risque) HTA, dyslipidémie, obesité centrale, diabéte Complications cardiovasculaires: Infarctus du myocarde Angor instable Angioplastie ou pontage coronarien Accident vasculaire cérébral ischémique

9 Méthodes (2): Score de Framingham: Calculé avec l equation de Framingham Sexe, age, cholesterol total, HDL, HTA, diabéte, tabac Classification par le Score de Framingham: Risque faible < 15% Risque modéré/haut 15% Classification par le FibroTest: Fibrose minime/absente (F0F1): FT < 0.48 Fibrose avancée (F2F3F4): FT 0.48

10 Méthodes (3) La même cohorte de Jacqueminet et al patients diabétiques 748 diabétiques type 2 91 perdus de vue 694 patients 433 patients avec un syndrome métabolique 10 patients exclus: pas tous les paramètres pour calculer le SF 423 patients inclus

11 Résultats: Caractéristiques des patients n = 423 patients Paramètres en moyenne ± DS ou nombre (%) Age 60.3 ± 9.8 Sexe masculin 235 (55.6) ALAT (U/L) 33 ± 22 ASAT (U/L) 27 ± 12 GGT (U/L) 52 ± 64 Glycemie à jeun mmol/l) 9.7 ± 3.5 Cholésterol (mmol/l) 4.87 ± 1.19 Triglycérides (mmol/l) 2.25 ± 2.26 Facteurs de risque Dyslipidémie 349 (82.7) Hypertension arterielle 343 (81.9) Tabac 83 (20.4) IMC (Kg/m²) 31.2 ± 6.2

12 Résultats: Caractéristiques des patients (2) ddddd n = 423 patients Risque de CV (%) estimé par le score de Framingham Fibrose présumée par le FibroTest Stéatose présumée par le SteatoTest faible risque (< 15%) 90 (21%) risque modéré/haut ( 15%) 333 (79%) Fibrose avancée (FT 0.48) 37 (8.8%) Fibrose minime/absente (FT< 0.48) 386 (91.2%) Présence de stéatose (ST 0.38) 369 (90%) Absence de stéatose (ST< 0.38) 44 (10%)

13 Résultats Suivi médian: 5.3 ans (10 mois 9 ans) 56 (13%) patients ont développé 84 complications cardiovasculaires 19 infarctus du myocarde 17 angor 39 angioplasties 4 pontages coronariens 5 accidents vasculaires cérébraux ischémiques

14 Framingham: survie à 5 ans sans complications cardiovasculaires 1,000 Survie sans complications CV Survie 0,750 0,500 0,250 Framingham faible risque (<15%) 92% (86-98) versus Framingham modéré/haut ( 15%) 83% (79-88) 0,000 Patients a risque p= ,0 1,0 2,0 3,0 4,0 5,0 durée du suivi (années)

15 FibroTest: survie à 5 ans sans complications cardiovasculaires ddddd 1,000 0,750 Survie 0,500 Fibrose minime/absente (F0F1) 85% (81-90) versus 0,250 p< 0.01 Fibrose avancée (F2F3F4) 66% (48-83) 0,000 Patients a risque 0,0 1,0 2,0 3,0 4,0 5,0 durée du suivi (années)

16 Analyse multivariée (modèle Cox) Prédiction de complications cardiovasculaires RR IC 95% valeur p FibroTest p=0.04 après l ajustement sur le score de Framingham

17 Survie à 5 ans sans complications cardiovasculaires par l association des scores Framingham et FibroTest 1,000 Framingham faible + F2F3F4 Framingham faible + F0F1 0,750 Framingham modéré/haut + F0F1 Framingham modéré/haut + F2F3F4 Survie 0,500 0,250 0,000 Patients a risque 0,0 1,0 2,0 3,0 4,0 5,0 durée du suivi (années)

18 Survie à 5 ans sans complications cardiovasculaires par l association des scores Framingham et FibroTest 1,000 Framingham faible 92% (86-98) p = 0.10 Survie 0,750 0,500 Framingham modéré/haut + F0F1 85% (81-90) p < 0.01 Framingham modéré/haut + F2F3F4 66% (48-83) 0,250 0,000 Patients a risque p = ,0 1,0 2,0 3,0 4,0 5,0 durée du suivi (années)

19 Conclusion Chez les patients diabétiques de type 2 avec un syndrome métabolique: Le FibroTest a une valeur pronostique significative à 5 ans pour prédire les complications cardiovasculaires indépendamment du Score de Framingham Parmi les patients, présentant un score de Framingham à risque modéré/haut ( 15%), ceux n ayant pas de fibrose hépatique avaient le même risque de complications cardiovasculaires que les patients à faible score de Framingham (<15%)