Nouveau. Rose K Rose K2. Rose K2 NC. Rose K2 IC. Rose K2 Post Graft. contrôle des aberrations. Nipple cone. irregular cornea.

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1 Rose K Rose K2 contrôle des aberrations Rose K2 NC Nipple cone irregular cornea post-greffe Nouveau Semi-sclérale XL

2 5 profils de lentilles pour équiper toutes les cornées Protocole d adaptation systématisée en 6 étapes pour tous les profils. Adaptation périphérique facile à réaliser, grâce au système Edge Lift flexible. Contrôle des aberrations par surfaçage asphérique de la zone optique externe sur la gamme Rose K2 qui garantit une meilleure acuité visuelle, une meilleure sensibilité aux contrastes et un meilleur confort contre l éblouissement. Adaptation possible de toutes les formes de cornées et tous les types de kératocône grâce au profil unique des lentilles Rose K et Rose K2 qui est recalculé à chaque changement de la courbure de base. Très large gamme de fabrication. Possibilité de conception torique interne, torique externe, bitorique ou à dégagement torique (TP). Technologie pour Cornée Asymétrique (ACT) Rose K / Rose K2 Rose K2 NC 1 ère INDICATION Kératocône ovale (Nipple cone) (Nipple cone) et centré Dégénérescence Marginale Pellucide, Kératoglobe, Ectasie post LASIK et post-greffe Équipements post-greffe et post-chirurgie Kératocône, Dégénérescence Marginale Pellucide, Équipements post-greffe et post-chirurgie, Anneaux intra cornéens, Ectasie post LASIK, Œil sec et cornée irrégulière ne pouvant être adaptés avec une lentille cornéenne 2 ème INDICATION Dégénérescence Marginale Pellucide débutante Tout type de kératocône pointu Kératocône ovale Kératocône ovale Ectasie post LASIK Intolérance aux LRPO, Personnes travaillant en atmosphère polluée, Prévention de la perte d une lentille lors de la pratique d un sport ou dans certaines conditions de travail, Alternative au Piggy back r₀ : 4.30 à 8.60 par 0.05 mm Ø T : 7.90 à par 0.10 mm 1 ère intention Ø T= 8.70 mm r₀ : 4.30 à 7.60 par 0.05 mm Ø T : 7.60 à 9.00 par 0.10 mm 1 ère intention Ø T= 8.30 mm r₀ : 5.70 à 9.30 par 0.05 mm Ø T : 9.40 à par 0.10 mm 1 ère intention Ø T= mm r₀ : 5.70 à 9.30 par 0.05 mm Ø T : 9.40 à par 0.10 mm 1 ère intention Ø T= mm r₀ : 5.80 à 8.40 mm par 0.05 mm Ø T : à mm par 0.10 mm 1 ère intention Ø T= mm PARAMÈTRES DE FABRICATION F v : à D par 0.25 D Torique interne (Ti) : Toricité 0.20 à 1.50 mm par 0.10 Toricité externe (Te) : Cyl à D par 0.25 / Axe : 0 à 180 par 5 Bitorique (BT) : sur demande 3 types de dégagements (Edge Lift) possibles: Standard (0.0), Rapide (+1.0), Lent (-0.5) Personnalisation possible (voir détail des possibilités d ajustements périphériques) 5 types de dégagements (Edge Lift) possibles: Standard (0.0), Rapide (+1.0), Très rapide (+3.0), Lent (-0.5), Très Lent (-1.0) 5 types de dégagements (Edge Lift) possibles: Standard (0.0), Rapide (+1.0), Très rapide (+2.0), Lent (-1.0), Très Lent (-2.0) Personnalisation possible (voir détail des possibilités d ajustements périphériques) OPTIONS D ADAPTATION AVANCÉE Dégagements Toriques TP (Toric Periphery) : 0.80 mm plus serré par rapport au méridien le plus plat (valeur standard) D autres valeurs sont possibles sur demande entre 0.4 mm et 1.3 mm Dégagements Toriques TP (Toric Periphery) : 1.20 mm plus serré par rapport au méridien le plus plat (valeur standard) D autres valeurs sont possibles sur demande entre 0.8 mm et 2.0 mm Technologie pour Cornée Asymétrique ACT (Asymmetric Corneal Technology) : resserrement du quadrant inférieur de la périphérie de la lentille 3 niveaux standard : ACT1 = 0.7 mm, ACT2 = 1.0 mm, ACT3= 1.3 mm ou ACT personnalisable entre 0.4 et 1.5 mm MATÉRIAU BOSTON AUTRES MATÉRIAUX Les lentilles de la gamme Rose K sont fabriquées en matériaux Boston XO et Boston XO2 Les lentilles d essai Rose K, Rose K2, Rose K2 NC, et sont fabriquées à la demande, aux paramètres exacts demandés, dans un matériau dédié à l essai (F2 Mid Dk 50) avec une teinte de manipulation rouge Les lentilles d essai à usage unique sont fabriquées en matériau Flosi Dk 26 rose BOÎTES D ESSAI 26 lentilles r à 7.60 mm Ø T 8.50 à 9.20 mm 25 lentilles r à 7.40 mm Ø T 8.10 à 8.90 mm 14 lentilles r à 8.60 mm Ø T mm 22 lentilles r à 9.00 mm Ø T mm 16 lentilles r à 8.00 mm Ø T mm

3 Adaptation systématisée en 6 étapes L utilisation de lentilles d essais est le seul moyen d effectuer l adaptation correcte et de déterminer la puissance de la lentille définitive. En suivant les conseils de ce guide d adaptation, l expérience montre que la quasi-totalité des patients peut être adaptée avec les lentilles Rose K ou Rose K2. Rose K / Rose K2 Rose K2 NC Rose K2 Post Graft INDICATIONS Kératocône ovale (Nipple cone) (Nipple cone) et centré Dégénérescence Marginale Pellucide, Kératoglobe, Ectasie post LASIK et post-greffe Équipements post-greffe et post-chirurgie Kératocône, Dégénérescence Marginale Pellucide, Équipements post-greffe et postchirurgie, Anneaux intra cornéens, Ectasie post LASIK, Œil sec ou cornée irrégulière ne pouvant être adaptés avec une lentille cornéenne CHOIX DE LA 1 ère LENTILLE D ESSAI Pour Km > 7.0 mm : r o = Km Pour 6.0 Km 7.0 mm : r o = Km Pour Km < 6.0 mm : r o = Km Cas modérés à moyens (Km > 6.0 mm) : r o = Km Cas avancés (5.0 Km 6.0 mm) : r o = Km Cas sévères (Km < 5.0 mm) : r o = Km DMP et Kératoglobe : r o = K Post LASIK et Post- greffe : r o = Km r o = Km Kératocône Pour Km > 7.60 mm : r o = Km Pour 7.10 < Km 7.60 mm : r o = Km Pour 6.50 < Km 7.10 mm : r o = Km Pour 5.90 < Km 6.50 mm : r o = Km Pour 5.30 < Km 5.90 mm : r o = Km Pour 4.80 < Km 5.30 mm : r o = Km Pour Km 4.80 mm : r o = Km DMP : r o = Km Post LASIK et Post-greffe : r o = Km Anneaux intra cornéens : r o = Km À ce stade, il convient d ignorer l alignement périphérique. Observer la zone centrale immédiatement après clignement, lorsque la lentille est centrée. ADAPTATION CENTRALE Un léger appui apical est souhaitable DMP et Kératoglobe : Un léger appui apical est souhaitable Post LASIK : Rechercher un lac de fluo central d environ 0.2 à 0.3 mm Post-greffe : cf. Greffe récente : Rechercher un lac de fluo central d environ 0.2 à 0.3 mm Greffe ancienne : Choisir un alignement de 0.1 mm plus plat Avant la pose, instiller quelques gouttes de fluorescéine dans la solution saline qui remplit la lentille Un léger appui apical est souhaitable à la pose. Il faut réévaluer l adaptation centrale après 20 minutes de port. ADAPTATION PÉRIPHÉRIQUE Après validation de l adaptation centrale, évaluer l alignement périphérique (Edge Lift) sur le méridien horizontal. Chercher à obtenir une bande de fluorescéine répartie uniformément et sans décollement. Les lentilles d essai de 1 ère intention étant fabriquées avec un dégagement périphérique Standard, augmenter ou diminuer l aplatissement périphérique pour obtenir la largeur de bande fluo souhaitée. Pour les périphéries où l on observe trop de soulèvement à 6h et 12h et trop peu à 3h et 9h, préférer une lentille à dégagement torique (TP). Pour un décollement significatif autour de 6h, ajouter l option ACT. Chercher une bande de fluorescéine de 0.5 à 0.7 mm de large. Pour valider que l adaptation périphérique est optimale, s intéresser également à la mobilité de la lentille. Rechercher une mobilité de 1.5 à 2 mm pour Rose K / Rose K2, une mobilité de 1.0 à 1.5 mm pour Rose K2 NC et une mobilité de 0.5 mm pour et. Chercher, dans la minute suivant la pose, une bande de fluorescéine de 0.8 à 1.0 mm de large. Après 20 minutes, chercher une mobilité légère de 0.5 mm Ø T standard : 8.70 mm Ø T standard : 8.30 mm Ø T standard : mm Ø T standard : mm Ø T standard : mm DIAMÈTRE Privilégier les petits diamètres (<8.30 mm) pour les cônes pointus et centrés. Un plus grand diamètre est souvent nécessaire pour les kératocônes débutants ou décentrés. La lentille passe alors «en pont» au-dessus du cône et a tendance à remonter. Elle sera stabilisée par la paupière supérieure et évitera le limbe inférieur. Les petits cônes pointus nécessitent souvent un diamètre d environ 8.30 mm. Plus le cône est plat, plus le diamètre nécessaire sera important. Augmenter le diamètre facilite le centrage. En cas de débordement de la lentille sur la sclère, réduire le diamètre. La lentille doit dépasser le limbe de 1.3 à 1.5 mm. Une lentille instable le sera moins avec un diamètre plus grand. Un diamètre plus petit facilite la pose et le retrait des lentilles. Il n est pas nécessaire de changer le rayon lorsque le diamètre est modifié. PUISSANCE Faire une sur-réfraction rigoureuse dans une pièce normalement éclairée pour avoir une dilatation pupillaire moyenne. Procéder au début par pas de ± 1.00 D puis affiner avec des pas de 0.50 puis 0.25 D. ASTIGMATISME RÉSIDUEL Il est fréquent de ne pas corriger un léger astigmatisme résiduel. Dans ce cas, on ajoutera un équivalent sphérique selon la règle suivante : AR à D : ajouter D AR à D : ajouter D Il est rare de rencontrer des astigmatismes résiduels supérieurs à ces valeurs. Dans ces cas, demander des lentilles toriques internes, toriques externes ou bitoriques.

4 Adaptation périphérique 1. Système Edge Lift flexible L adaptation périphérique est l étape la plus importante pour réussir une adaptation confortable des lentilles Rose K. Au lieu d une série de rayons et de diamètres compliqués, toutes les lentilles Rose K utilisent une valeur simple d alignement périphérique (Edge Lift) pour déterminer la configuration périphérique optimale. A partir de la valeur d Edge Lift Standard de la lentille d essai, on peut accentuer l aplatissement périphérique (Edge Lift Rapide) ou le diminuer (Edge Lift Lent) (Illustrations A, B, C pour les lentilles cornéennes ; illustrations D, E, F pour les lentilles semi-sclérales). La lentille définitive sera automatiquement compensée (puissance et rayon) afin qu une modification d Edge Lift n affecte pas l alignement central de la lentille. a) Lentilles intra-cornéennes : Rose K, Rose K2, Rose K2 NC, et Illustration A Illustration B Illustration C Adaptation périphérique optimale avec une bande de fluorescéine de 0.5 mm à 0.7 mm sans soulèvement périphérique La fluorescéine indique un soulèvement de la périphérie nécessitant une adaptation plus serrée (Edge Lift Lent) Alignement périphérique avec une bande de fluorescéine de moins de 0.5 à 0.7 mm nécessitant une adaptation plus plate (Edge Lift Rapide) b) Lentilles semi-sclérales : Illustration D Illustration E Illustration F Adaptation périphérique optimale avec une bande de fluorescéine uniforme de 0.8 mm à 1.0 mm sans soulèvement périphérique Bande fluorescéinique excessive nécessitant une adaptation plus serrée (Edge Lift Lent) Alignement périphérique avec une bande fluorescéinique trop serrée nécessitant une adaptation plus plate (Edge Lift Rapide)

5 Adaptation périphérique 2. Possibilités d adaptation périphérique Les aplatissements périphériques proposés permettent d adapter de façon optimale la plupart des porteurs. Dans les rares cas où ils ne sont pas satisfaisants, des aplatissements de dégagement personnalisables sont possibles sur demande. Rose K / Rose K2 3 types d aplatissement permettent de réaliser 85% des adaptations périphériques. Zone d adaptation périphérique 5 types d aplatissement permettent de réaliser toutes les adaptations périphériques. Des variations d aplatissement des dégagements entre -1.3 et +3.0 par pas de 0.1 sont possibles sur demande Aplatissement Maxi +3.0 Aplatissement Rapide +1.0 Aplatissement Std +0.0 Aplatissement Lent -0.5 Aplatissement Mini Aplatissement très Rapide +1.0 Aplatissement Rapide +0.0 Aplatissement Std Aplatissement Lent -1.0 Aplatissement très Lent Rose K2 NC 3 types d aplatissement permettent de réaliser 85% des adaptations périphériques. 5 types d aplatissement permettent de réaliser 90% des adaptations périphériques. Des variations d aplatissement des dégagements entre -1.5 et +3.0 par pas de 0.1 sont possibles sur demande Des variations d aplatissement des dégagements entre -3.0 et +3.0 par pas de 0.5 sont possibles sur demande Aplatissement Maxi +3.0 Aplatissement Rapide +1.0 Aplatissement Std +0.0 Aplatissement Lent -0.5 Aplatissement Mini Aplatissement très Rapide +1.0 Aplatissement Rapide +0.0 Aplatissement Std Aplatissement Lent -2.0 Aplatissement très Lent

6 Options d adaptation avancée ACT (Technologie pour Cornée Asymétrique) Dégagements Toriques TP (Toric Periphery) Une cornée kératocônique est asymétrique par nature et plus particulièrement dans son quadrant inférieur qui est fréquemment plus resserré, pouvant provoquer un décollement du bord des lentilles autour de 6h (voir photo G). La technologie ACT prend en compte cette asymétrie en permettant de resserrer la périphérie du quadrant inférieur de la lentille. Ce resserrement, indépendant des valeurs de r₀ et choix du type de dégagement (Edge Lift), permet une adaptation plus stable et plus confortable et procure souvent un gain d acuité visuelle (voir photo H). La technologie ACT qui est appliquée sur un secteur spécifique de la lentille et permet de ne resserrer que le quadrant inférieur de la lentille. Une lentille à Dégagements Toriques est une lentille avec une zone optique sphérique et dont la zone de dégagement est torique. Dans les cas des kératocônes, les zones de serrage habituellement observées dans une zone de ± 20 autour de l axe 3h-9h seront éliminées grâce à l utilisation d une lentille à dégagements toriques TP (voir photo I et J). Pour les cas de Dégénérescences Marginales Pellucides où l on constate souvent un astigmatisme cornéen inverse provoquant un serrage de la lentille à 6h-12h et un décollement à 3h-9h, le serrage à 12h qui provoque un inconfort pourra également être solutionné avec une lentille à Dégagement Torique. Photo G : Lentille sphérique Rose K2 (symétrique) parfaitement adaptée à 3h, 9h et 12h sur une cornée asymétrique mais qui présente un décollement périphérique à 6h. Photo H : L option ACT intégrée à la géométrie de la lentille Rose K2 améliore de manière significative l adaptation à 6h. La lentille est plus stable et plus confortable et procure une meilleure vision. La technologie ACT est proposée en standard pour l ensemble des lentilles de la gamme Rose K dans les 3 niveaux suivants : ACT niveau 1 (0.7mm) Pour compenser un décollement léger du bord de la lentille avec accumulation de larmes entre 5h et 7h. ACT niveau 2 (1.0 mm) Pour compenser un décollement modéré du bord de la lentille avec accumulation de larmes entre 4h et 8h et possible formation de bulles. Le ménisque de larmes peut commencer à se déchirer lors du clignement. ACT niveau 3 (1.3 mm) Pour compenser un décollement sévère du bord de la lentille ou un déchirement du film lacrymal autour de 6h. N.B : le niveau de resserrement du bord périphérique de la lentille est également personnalisable sur demande entre 0.4 mm et 1.5 mm. Photo I : Lentille sphérique Rose K2 adaptée sur un kératocône présentant un astigmatisme périphérique direct. Une lentille TP est préconisée afin de résoudre les problèmes de serrage (3h-9h) et de décollement (6h-12h) Le profil TP est disponible sur toutes les lentilles Rose K et Rose K2 et améliore largement l alignement de l adaptation, la stabilité, le confort, la vision et la durée du port. Pour les lentilles Rose K, Rose K2, Rose K2 NC, et, le Dégagement Torique Standard propose une différence de 0.8 mm entre les 2 méridiens principaux. D autres valeurs sont possibles sur demande entre 0.4 et 1.3 mm. Pour la lentille, le Dégagement Torique Standard propose une différence de 1.2 mm entre les 2 méridiens principaux. D autres valeurs sont possibles sur demande entre 0.8 et 2.0 mm. Sur l exemple ci-contre, les méridiens 3h-9h sont plus plats alors que les méridiens 6h-12h sont plus resserrés. Photo J : Même kératocône adapté en Rose K2 avec Dégagement Torique. Les zones de serrage 3h-9h ont été éliminées et la lentille est mieux alignée

7 Topographies Cornéennes La topographie cornéenne est un outil très utile et efficace pour déterminer les cornées irrégulières et les différentes formes et tailles des cônes. Les images ci-dessous représentent des cônes typiques et des cornées irrégulières puis les lentilles Rose K et Rose K2 recommandées pour une adaptation idéale. Dégénérescence Cône pointu (nipple cone) Cône ovale pellucide marginale Kératoglobe Ectasie post LASIK Ectasie centrée Rose K2 NC Rose K / K2 > 9.50 mm Interprétation des images fluorescéiniques Rose K / K2 Adaptation optimale immédiatement après le cillement Adaptation optimale quelques secondes après le cillement. Ne pas interpréter l image fluo dans cette position basse Adaptation optimale au centre, périphérie trop plate Adaptation serrée au centre, bien en périphérie Rose K2 NC Adaptation optimale Dégagement trop rapides / Périphérie trop plate Dégagement trop lents / Périphérie trop serrée Lentille trop basse sur le cône

8 Appui central et dégagement périphérique optimaux (Diamètre mm sur une Dégénérescence Marginale Pellucide) Appui central optimal mais dégagements trop lents (Diamètre mm sur une Dégénérescence Marginale Pellucide) Appui central optimal mais dégagements trop rapides (Diamètre mm sur une Dégénérescence Marginale Pellucide) Appui central optimal mais décollement périphérique à 6h : prévoir un ACT niveau 1 (Diamètre mm sur un cône pointu) Adaptation optimale Adaptation centrale satisfaisante mais dégagements trop rapides (Greffe récente) Adaptation centrale satisfaisante mais dégagements trop lents Adaptation centrale serrée et périphérie trop plate (Greffe récente) Diamètre mm, adaptation optimale Diamètre 14.60mm, adaptation centrale et périphérique trop serrées Diamètre 14.60mm, adaptation centrale plate et dégagement excessif à 6H : prévoir un ACT niveau 1 Diamètre trop petit : la lentille s ajuste mal à la sclère, laissant entrer des bulles d air Certifié ISO 9001 Certifié ISO M Contact-Europtic V Les lentilles de contact rigides Rose K, Rose K2, Rose K2 NC,, et sont fabriquées par 2M Contact-Europtic. Ce sont des dispositifs médicaux de classe IIa destinés à corriger les amétropies et qui portent le marquage CE 0120 dont l évaluation de conformité a été établie par l organisme notifié SGS. Pour recommander à vos porteurs une utilisation correcte et sécuritaire de ces lentilles et leur confirmer la durée de port ainsi que la période de renouvellement, veuillez vérifier les instructions figurant sur l emballage et la notice, notice qui doit être remise à chaque porteur. Ces dispositifs médicaux sont pris en charge par l assurance maladie dans les indications suivantes : kératocône, astigmatisme irrégulier, myopie supérieure ou égale à 8 dioptries, aphakie, anisométropie supérieure ou égale à 3 dioptries, strabisme accommodatif.