La pré-désinfection des Dispositifs Médicaux [DM] Septembre 2016 DES pharmacie hospitalière Pré-désinfection

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1 La pré-désinfection des Dispositifs Médicaux [DM]

2 Références [1] réglementations/ recommandations Code de la santé publique Article L La PUI est chargée notamment : d assurer, dans le respect des règles qui régissent le fonctionnement de l établissement, la gestion, l approvisionnement, la préparation, le contrôle, la détention et la dispensation des dispositifs médicaux stériles Articles R sur la stérilisation des DM L activité de stérilisation des DM est subordonnée à l octroi d une autorisation mentionnée au 4e de l article R (La stérilisation des dispositifs médicaux dans les conditions prévues par le décret mentionné à l'article L )

3 Références [2] réglementations/ recommandations Instruction n DGS/RI3/2011/449 du 1er décembre 2011 relative à l actualisation des recommandations visant à réduire les risques de transmission d agents transmissibles non conventionnels lors d actes invasifs Les Bonnes Pratiques de Pharmacie Hospitalière ministère de la santé juin 2001 Ligne directrice particulière n 1 Préparation des dispositifs médicaux stériles

4 Références [3] Les Normes Pratiques de stérilisation FD S : Stérilisation des dispositifs médicaux Guide pour la maîtrise des traitements appliqués aux dispositifs médicaux réutilisables! Produits pour la pré-désinfection des instruments (minimal requis) Bactéricidie - fongicidie

5 Niveau d entretien Guide de bonnes pratiques des dispositifs médicaux Conseil supérieur d hygiène public 1998 Paramètres permettant de définir le niveau d exigence de traitement du matériel Site anatomique de destination du matériel Niveau d asepsie de l environnement où le matériel va être utilisé Contamination du matériel par du liquide biologique Nature des matériaux composant le matériel Moyens technologiques disponibles pour le traitement du matériel

6 Destination du matériel Classeme nt du matériel Niveau de risque infectieux Traitement requis Produits utilisés En contact avec la peau intacte ou sans contact avec le patient Non critique Risque bas Détergencedésinfection détergent désinfectant En contact avec muqueuse ou peau lésée Introduction dans le système vasculaire ou dans une cavité ou tissu stérile Semicritique Critique Risque médian Pré-désinfection Lavage! Stérilisation ou désinfection de niveau intermédiaire Haut risque Usage unique stérile ou Pré-désinfection Lavage! Stérilisation, à défaut désinfection de haut niveau détergent désinfectant Et stérilisation ou désinfection à froid (niveau bactéricidie) : Acide peracétique! détergent désinfectant Et stérilisation ou désinfection à froid (niveau sporicidie) : Acide peracétique

7 Processus de stérilisation Pré-désinfection! Nettoyage Conditionnement Stérilisation proprement dite Contrôle Stockage! Marche en avant Non obligatoirement mise en œuvre par la PUI Responsabilité de la PUI Organisation définie Assurance qualité

8 Pré-désinfection : objectifs Éliminer les matières organiques Diminuer la contamination microbienne! Afin de Prévenir la formation du biofilm Faciliter le nettoyage ultérieure Protéger le personnel et l environnement

9 Rappel : biofilm

10 Pré-désinfection : Quand? Le plus rapidement possible après utilisation du dispositif médical Au plus près de son utilisation Au bloc opératoire Dès la fin de l intervention chirurgicale

11 Pré-désinfection : Comment? [1] Selon une procédure approuvée par le responsable du système permettant d assurer la qualité La procédure décrit Le personnel en charge de la réalisation de la pré-désinfection La tenue du personnel Le produit utilisé La concentration et la durée de contact à respecter Les précautions d utilisation et de manipulation La fréquence de renouvellement du bain et la fréquence de nettoyage des bacs Les conditions d évacuation des bains de nettoyage L enregistrement des opérations

12 Pré-désinfection : Comment? [2] Le responsable du système permettant d assurer la qualité S assure de la mise en œuvre du système permettant d assurer la qualité de la prédésinfection Approuve la procédure de pré-désinfection

13 Pré-désinfection : Comment? [3] Le personnel Formé +++ aide-soignant

14 Pré-désinfection : Comment? [5] La tenue et matériel Tenue : Risque professionnel Tablier plastique à usage unique Gants à usage unique manchettes longues En nitrile Lunettes de protection + à adapter en fonction du produit utilisé Matériel : Bac de volume adapté et gradué Seringue à usage unique Ecouvillon à usage unique ou réutilisable

15 Pré-désinfection : Comment? [6] Produit [a] Détergent-désinfectant pour DM : critères de choix Détergent : faciliter l élimination des souillures Désinfectant Inhibe ou tue les micro-organismes Normes pour la pré-désinfection des instruments NF EN en condition de saleté : bactéricidie NF EN 1040 : bactéricidie de base facultative NF EN en condition de saleté : Fongicidie levuricidie Activité virucidie non exigée Activité sur les mycobactéries n est pas obligatoirement recherchée

16 Pré-désinfection : Comment? [7] Produit [b] Détergent-désinfectant pour DM Absence d aldéhydes ou autre produits susceptible de fixer les protéines (prion) Absence de corrosion des DM Durée d action, maximum 15 minutes ph neutre ou alcalin Absence de nocivité pour l utilisateur Stabilité à la concentration d utilisation Utilisation facile Composition chimique minimisant le risque d impact sur l environnement

17 Pré-désinfection : Comment? [8] Concentration et durée de contact Définies par le fournisseur Préparation du bain Respect de la concentration de la solution Bac de volume adapté et gradué Dose de détergent désinfectant / litre d eau Eau courante, 20 C Au bloc, à renouveler après chaque utilisation Durée de contact : 15 minutes

18 Pré-désinfection : Comment? [9] Par immersion (DM dans paniers) Démontage des DM qui peuvent l être Ouverture des pinces, ciseaux Action mécanique si souillures visibles Irrigation des parties creuses avec seringue à UU Temps de contact 15 minutes bac fermé Rinçage à l eau du réseau Évacuation des liquides de pré-désinfection Traçabilité Transfère vers la zone de nettoyage Entretien du bac après chaque utilisation

19 Pré-désinfection : Traçabilité Nature de l intervention Identification des instruments/boites immergés Heure de début heure de fin Identité de la personne en charge de cette étape Évaluation du risque Creutzfeldt Jacob Fiche de traçabilité transmise avec les instruments vers la zone de lavage

20 ATNC [1] Instruction n DGS/RI3/2011/449 du 1er décembre 2011 relative à l actualisation des recommandations visant à réduire les risques de transmission d agents transmissibles non conventionnels lors des actes invasifs Recherche de signes cliniques d EST avant chaque intervention Patients ni cliniquement suspects ni atteints d EST, quelle que soit la chirurgie Pré-désinfection normale

21 ATNC [2] Patients cliniquement suspects ou atteints d EST et acte à risque = séquestration Utiliser un produit détergent désinfectant répondant au Protocole Standard Prion dès la pré-désinfection Les bacs utilisés pour la pré-désinfection, le lavage et le rinçage : inactivation sauf s ils ont été utilisés pour l inactivation Séquestration! Patients cliniquement suspects ou atteints d EST et acte non à risque = inactivation Utiliser un produit détergent désinfectant répondant au Protocole Standard Prion dès la pré-désinfection Les bacs utilisés pour la pré-désinfection, le lavage et le rinçage : Stérilisation Stérilisation.

22 ATNC [3] Produits efficaces vis-a-vis des ATNC Inactivation Traitement conduisant à une réduction de l infectiosité dur le DM et dans les liquide ayant servi à son traitement Inactivation totale Infectiosité plus détectable selon critère du Protocole Standard Prion (PSP) en vigueur Liste des détergents-désinfectants avec efficacité vis-à-vis des ATNC de type «inactivation totale» sur site de l afssaps

23 Délocalisation stérilisation Délocalisation sur autre site des étapes de nettoyage, conditionnement, stérilisation Pré-désinfection doit être réaliser au sein de l établissement Lavage : pas de délai, mais doit être réaliser dans un délai court après pré-désinfection Si délai trop long Réaliser le lavage, manuel ou dans laveur désinfecteur. Laisser en immersion dans liquide de pré-désinfection ou eau

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