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2 NOTICE: INFORMATION DE L UTILISATEUR ANGINOL LIDOCAINE comprimés à sucer Chlorure de déqualinium Chlorydrate de lidocaïne Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Si vous avez d autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d informations à votre médecin ou à votre pharmacien. - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. - Si les symptômes s aggravent ou persistent après 3 à 4 jours, consultez un médecin. - Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant sérieux, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Dans cette notice: 1. Qu'est-ce que ANGINOL LIDOCAINE et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ANGINOL LIDOCAINE 3. Comment prendre ANGINOL LIDOCAINE 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver ANGINOL LIDOCAINE 6. Informations supplémentaires 1. QU'EST-CE QUE ANGINOL LIDOCAINE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ANGINOL LIDOCAINE comprimés à sucer est un médicament qui fait partie du groupe des produits destinés au traitement des inflammations de la bouche et de la gorge. Il contient du déqualinium, un antiseptique, et de la lidocaïne, un anesthésique local, comme principes actifs. ANGINOL LIDOCAINE comprimés à sucer est utilisé pour le traitement des symptômes provoqués par des affections de la cavité buccale et de la gorge comme: inflammation de la bouche et de la gorge, inflammation des amygdales, de la langue et des gencives, aphtes, champignons, avant et après une intervention chirurgicale. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ANGINOL LIDOCAINE Ne prenez jamais ANGINOL LIDOCAINE - si vous êtes allergique (hypersensible) au chlorure de déqualinium ou au chlorydrate de lidocaïne ou à l un des autres composants d ANGINOL LIDOCAINE. - si vous êtes allergique (hypersensible) à d autres médicaments pour anesthésie locale. - en cas de lésions graves des muqueuses buccales. - si votre enfant a moins de 6 ans. Faites attention avec ANGINOL LIDOCAINE - si vous souffrez de lésions des muqueuses buccales (voir rubrique 4. Quels sont les effets indésirables éventuels). - si vous souffrez de problèmes hépatiques consultez votre médecin car la posologie doit être réduite. vs

3 - si vous souffrez d affections cardiovasculaires consultez votre médecin car la posologie doit être réduite. - un usage prolongé ou multiple peut augmenter le risque d insensibilité de la glotte et le risque d étranglement. Un usage prolongé (plus de 10 jours) doit être évité vu le risque de perturbation de la flore buccale normale. - si vous prenez déjà d autres médicaments, veuillez lire également la rubrique Prise d autres médicaments. Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d application pour vous, ou si elle l a été dans le passé. Prise d'autres médicaments Ne pas sucer les comprimés ANGINOL LIDOCAINE avec d autres produits qui désinfectent la cavité buccale ou la gorge. Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Grossesse et allaitement A défaut de données scientifiques, les comprimés à sucer ANGINOL LIDOCAINE ne peuvent pas être utilisés pendant la grossesse. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Conduite de véhicules et utilisation de machines Pas d application. 3. COMMENT PRENDRE ANGINOL LIDOCAINE Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. La dose habituelle est : Laisser fondre les comprimés à sucer dans la bouche sans croquer. Adultes: laisser fondre lentement 1 à 2 comprimés à sucer par heure dans la bouche, avec un maximum de 10 comprimés à sucer par jour. Enfants à partir de 6 ans: laisser fondre lentement 1 comprimé à sucer toutes les deux heures dans la bouche, avec un maximum de 5 comprimés à sucer par jour. Ne pas utiliser ANGINOL LIDOCAINE chez les enfants de moins de 6 ans. Vous ne pouvez pas prendre ANGINOL LIDOCAINE pendant plus de 3 à 4 jours, sans consulter un médecin. Si vous avez pris plus de ANGINOL LIDOCAINE que vous n auriez dû Si vous avez pris trop d ANGINOL LIDOCAINE prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/ ). A ce jour, aucun cas de surdosage n a été rapporté en cas d utilisation normale. En cas d usage anormal (dosage excessif, utilisation en cas de lésions des muqueuses buccales, ), des réactions toxiques dues à la lidocaïne peuvent se produire (voir rubrique 4. Quels sont les effets indésirables éventuels). Dans pareil cas, il convient de consulter immédiatement un médecin. Information pour le médecin : un barbiturique à action rapide doit être administré en IV, éventuellement avec un soutien cardio-respiratoire. Si vous oubliez de prendre ANGINOL LIDOCAINE vs

4 Continuer simplement avec le schéma thérapeutique normal. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre. Si vous oubliez de prendre ANGINOL LIDOCAINE A utiliser uniquement en cas de symptômes. Si vous avez d autres questions sur l utilisation de ce médicament, demandez plus d informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS Comme tous les médicaments, ANGINOL LIDOCAINE peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets secondaires suivants peuvent éventuellement être provoqués par le passage du produit dans la circulation sanguine en cas de surdosage ou en cas de lésions des muqueuses buccales: bâillements, nervosité, abrutissement, troubles de la vue, nausées et vomissements, contractions musculaires et convulsions, réactions d hypersensibilité. Si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 5. COMMENT CONSERVER ANGINOL LIDOCAINE Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. ANGINOL LIDOCAINE comprimés à sucer doit se conserver à température ambiante (15-25 C). Ne pas utiliser ANGINOL LIDOCAINE après la date de péremption mentionnée sur le flacon et l emballage extérieur après EXP. La date d expiration fait référence au dernier jour du mois. Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l environnement. 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Que contient ANGINOL LIDOCAINE - Les substances actives sont le chlorure de déqualinium et le chlorydrate de lidocaïne. - Les autres composants sont mannitol, gélatine, talc, oxyde d aluminium hydraté, glycyrrihizate d ammonium, stéarate de magnésium, huile essentielle de menthe poivrée et saccharine sodique Qu est ce que ANGINOL LIDOCAINE et contenu de l emballage extérieur Comprimés à sucer usage dans la bouche et la gorge. Comprimés blancs, ronds avec une odeur de menthe. Boîte de 30 comprimés à sucer sous blister. Mode de délivrance Médicament non soumis à prescription médicale. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Vemedia Manufacturing B.V. vs

5 Verrijn Stuartweg 60 NL-1112 AX Diemen Pays-Bas Fabricant Labima N.V. Avenue Van Volxem 328 B-1190 Bruxelles Belgique Prenez contact avec votre médecin ou votre pharmacien pour toute information relative à ce médicament. Pour toutes informations complémentaires concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du avec le titulaire de l autorisation de mise sur le marché : Belgique Vemedia Consumer Health Belgium N.V. Gaston Crommenlaan 4, bus 501 B-9050 Gent Tel: contact@vemedia.be Numéros de l autorisation de mise sur le marché: BE La dernière date à laquelle cette notice a été revue est 04/2015. La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 03/2016. vs