L étude EPIPAGE 2. Réseau MYPA Mardi 8 septembre Hôpital Privé de Parly 2 Le Chesnay

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Isaac Michaud
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1 L étude EPIPAGE 2 Réseau MYPA Mardi 8 septembre 2015 Hôpital Privé de Parly 2 Le Chesnay Cécile Lebeaux Pédiatre-coordinatrice EPIPAGE 2 UMRS Equipe EPOPé Epidémiologie en Périnatologie, Obstétrique et Pédiatrie

Ancel et Laetitia Marchand coordination nationale EPIPAGE 2 UMRS

2 Premiers résultats EPIPAGE 2 SURVIE ET MORBIDITÉ DE L ENFANT GRAND PRÉMATURÉ EN 2011 ÉVOLUTION DEPUIS 1997 Cécile Lebeaux, Pierre-Yves Ancel et Laetitia Marchand coordination nationale EPIPAGE 2 UMRS Equipe EPOPé Epidémiologie en Périnatologie, Obstétrique et Pédiatrie

3 GRANDE PRÉMATURITÉ ANNEES 1990 Peu de données disponibles Des changements de pratiques ont eu lieu dans les années 90 et la survie s est améliorée Impact sur le long terme? 3

EPIPAGE 1-1997 Grands prématurés nés < 33SA Toutes les maternités de 9 régions françaises (inclusion

4 EPIPAGE Grands prématurés nés < 33SA Toutes les maternités de 9 régions françaises (inclusion pendant 1 an) 2901 enfants nés vivants 85% de survie (sortis vivants de l hospitalisation néonatale) 4

5 SUIVI EPIPAGE 1 - RÉSULTATS DÉFICIENCES À 5 ANS 1 Séquelles sévères Paralysie cérébrale (PC) sans marche possible, QI < 55, déficience visuelle ou auditive grave Séquelles modérées PC (marche avec une aide), QI [55-70[ Séquelles légères PC avec marche sans aide, QI [70-84[, déficience visuelle modérée (AV <3/10,1 œil) < 33 SA Taux de suivi : 77% SA Taux de suivi : 60 % 5% 0.3% 9% 3% 39% 12% 25% 8% Aucune identifiée 61% 88% SCOLARITÉ À 8 ANS 2 < 33 SA Taux de suivi : 61% SA Taux de suivi : 49 % Classe ordinaire 95% 99% Redoublement pour les enfants en classe ordinaire 18% 5% (1) Larroque, Lancet 2008 (2) Larroque, Arch ped iatr. 2008

6 CHANGEMENTS DEPUIS 1997 Augmentation du taux de prématurité en France (source : Enquêtes Nationales Périnatales) Taux de prématurité < 37 SA 5,9% 6,9% 7,2% 7,4% n ces /an Taux de prématurité < 32 SA : 1,5% en 2010 ( n ces /an)

7 CHANGEMENTS DEPUIS 1997 Changements dans les pratiques médicales Obstétrique Prématurité induite Organisation des soins Néonatologie Nutrition Respiratoire Soins de développement > progrès, nouvelles situations à risque

8 PRINCIPAUX OBJECTIFS Devenir à long terme des enfants Lésions cérébrales Troubles cognitifs spécifiques Problèmes de santé Pratiques médicales et organisation des soins Nouvelles pratiques en obstétrique / néonatologie Bénéfices et effets secondaires de traitements Prise en charge de la prématurité extrême Etiologie de la prématurité Complications de la grossesse Histologie placentaire

9 EPIPAGE 2 : UNE ÉTUDE NATIONALE Population Extrême prématurité (22+0 > 26+6 SA) Grande prématurité (27+0 > 31+6 SA) Prématurité modérée (32+0 > 34+6 SA) 25 régions de France (98% des naissances en France) Périodes d inclusion : de Mars à Décembre 2011

10 ETAPES DE SUIVI EPIPAGE 2 Age Modalités de suivi 1 an Questionnaire aux parents 2 ans Questionnaire aux parents + Questionnaire au médecin 5 ans Bilan n 1 (médecin + psychologue + questionnaires parents) 7-8 ans Bilan n 2 (médecin + psychologue + questionnaires parents) ans Bilan n 3 (médecin + psychologue + questionnaires parents)

néonatale 10% refus initial de participation /refus initial de suivi 4300 inclus dans

11 PARTICIPATION DES FAMILLES Acceptation de l étude ++ par les familles 90% ont accepté de participer 5500 nés vivants 4800 sortis vivants décédés durant l'hospitalisation néonatale 10% refus initial de participation /refus initial de suivi 4300 inclus dans le suivi 500 enfants nés à < 27SA 2600 enfants nés à 27-31SA 1200 enfants nés à 32-34SA

RÉSULTATS JAMA Pediatr. 2015;169(3):230-238 1.

12 RÉSULTATS JAMA Pediatr. 2015;169(3): Situation en 2011 Survie Prise en charge à la naissance Morbidité néonatale 25 régions d EPIPAGE 2 2. Tendances évolutives entre 1997 et régions EPIPAGE 1 9 (/25) régions d EPIPAGE 2 3. Comparaisons internationales 12

13 RÉSULTATS LA SITUATION EN 2011 Prévalence de la prématurité par classe d âge gestationnel : Issue de grossesse en fonction du terme de naissance :

14 SURVIE DES ENFANTS EN 2011 AG Naissances vivantes SURVIE N n % Total < 27 SA Total SA Total SA Survie globale par âge gestationnel (sorti vivant de l hospitalisation néonatale) : - pas de survie à SA - augmentation progressive de la survie à partir de 24 SA pour un taux > 95% à partir de 30 SA IDF 0 0 (154/290) 53% (708/764) 93% (317/321) 99%

15 MORBIDITÉ NÉONATALE SÉVÈRE Lésion cérébrale Leucomalacie cavitaire Hémorragie intra-ventriculaire grade III ou IV Entérocolite (stade II ou III classification de Bell) Dysplasie broncho-pulmonaire sévère : besoin en ventilation mécanique ou CPAP ou FiO2 30% à 36 SA Rétinopathie stade 3 15

16 % (95% CI) SURVIE DES ENFANTS EN % % 70 59% 73% % % % Age Gestational gestationnel age (semaines) (week) Survie Survival globale Survival Survie sans without morbidité severe néonatale morbiditysévère

17 % (95% CI) SURVIE : ÉVOLUTION Survie globale à la sortie d hospitalisation : EPIPAGE : EPIPAGE Gestational age (week) - Idem à SA : survie nulle - Aucun changement à 24 SA - Amélioration des taux de survie entre 25 et 30 SA à la sortie d hospitalisation initiale

18 % (95%CI) SURVIE : ÉVOLUTION Survie sans morbidité sévère* à la sortie d hospitalisation Gestational age (week) - Amélioration du taux de survie sans morbidité sévère* entre 25 et 30 SA à la sortie d hospitalisation initiale + 14% (1 enfant / 7) * Lésions cérébrales sévères (Leucomalacies cavitaires, hémorragies cérébrales III et IV), entérocolites (stades II et III classification de Bell), DBP sévère (Ventilation mécanique ou CPAP ou Oxygène à 36 SA), rétinopathie stade 3.

19 PRATIQUES MÉDICALES (EPIPAGE1 regions) 100 Antenatal steroids % Gestational age (week) Surfactant % Gestational age (week) 100 Caesarean section % Gestational age (week) Postnatal steroids % Gestational age (week)

20 CONCLUSION La situation en France en Survie SA : pas de survivant en SA : aucun changement SA: amélioration de la survie globale et de la survie sans morbidité néonatale 2.Les pratiques médicales ont changé % plus élevés Corticothérapie anténatale Césariennes Surfactant % moins élevé Corticothérapie post-natale 3.Des variations régionales 20

21 Comparaisons internationales 21

22 SURVIE DES EXTRÊMES PRÉMATURÉS 22 week 23 week 24 week 25 week 26 week France (2011) EPIPAGE 2 0/58 0% 1/89 1% 58/186 31% 182/308 59% 311/413 75% England (2006) EPICure 3/152 2% 66/339 19% 178/442 40% 346/521 66% 448/580 77% Australia (2005) 1/20 7/32 22/43 31/46 47/57 5% 22% 51% 67% 82% USA / / / / /1576 6% 26% 55% 72% 84% Sweden ( ) EXPRESS 5/51 10% 53/101 52% 96/144 67% 167/205 81% 176/206 85% Japan (2005) 33/97 153/ / / /542 34% 54% 77% 85% 90%

23 SURVIE À SA SURVIE 26 SA 27 SA France EPIPAGE 2011 UK EPICure 2006 Australia State of Victoria 2005 USA NICHD Sweden EXPRESS % 82% 77% 82% 86% 84% 88% 85% Japan % 92% 23

24 PRISE EN CHARGE PÉRINATALE 22 weeks 23 weeks 24 weeks 25 weeks 26 weeks France EPIPAGE 2% 12% 57% 76% 81% Corticothérapie anténatale UK EPICure 42% 65% 86% 88% 86% USA NICHD 13% 53% 85% 86% 86% Sweden EXPRESS 40% 85% 95% 89% 93% France EPIPAGE 9% 5% 14% 34% 60% Césarienne UK EPICure 5% 6% 14% 31% 44% USA NICHD 7% 24% 60% 65% 65% Sweden - EXPRESS 6% 16% 46% 62% 68% 24

25 DEVENIR A 30 MOIS 22 weeks 23 weeks 24 weeks 25 weeks 26 weeks Aucun handicap / handicap léger France EPIPAGE Analyses en cours (24 mois corrigé) UK EPICure 55% 70% 75% 80% Sweden EXPRESS 40% 49% 67% 73% 83% France EPIPAGE Analyses en cours (24 mois corrigé) Handicap sévère UK EPICure 26% 15% 15% 10% Sweden - EXPRESS 40% 21% 13% 10% 7%

26 CONCLUSION Comparaisons internationales La prise en charge active améliore la survie Des enfants nés < semaines Des enfants nés à des âges gestationnels supérieurs Mais prudence Comparabilité des études? Devenir des enfants? Réflexion sur la prise en charge périnatale aux âges extrêmes? Importance du suivi 26

27 REMERCIEMENTS LE GROUPE EPIPAGE 2 Comité de pilotage Coordination nationale Les 25 équipes de coordination régionale LES PROFESSIONNELS DANS CHAQUE REGION LES FAMILLES LES PARTENAIRES : SFMP, COLLÈGE, GEN-IF 27

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