Qu est ce qu une démarche qualité peut apporter à une plate-forme? Véronique BLIN, Séverine REMY, Françoise GROS

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1 Qu est ce qu une démarche qualité peut apporter à une plate-forme? Véronique BLIN, Séverine REMY, Françoise GROS

2 La démarche qualité à Biogenouest QUI? L Ingénieur Qualité de Biogenouest depuis mars 2006, à temps plein Les Responsables Qualité des plates-formes (listing sur le site web POUR QUI? Les 25 plates-formes du réseau : Nantes, Angers, Rennes, Roscoff et Brest 2

3 La démarche qualité à Biogenouest POUR QUOI? Organisation des activités au quotidien Traçabilité et la fiabilité des résultats Gestion des données : classement, sauvegarde Gestion et transmission des connaissances et du savoir-faire Gestion des interfaces Valorisation de la plate-forme vis-à-vis des partenaires Valorisation des prestations 3

4 La démarche qualité à Biogenouest COMMENT? Planification des projets de certification, animation des réunions qualité, validation des documents, conseils : nombreux déplacements sur les plates-formes! Réalisation d audits internes Organisation de formations Encadrement de stagiaires Participation aux réunions des réseaux qualité (Réseaux Inserm, INRA, IBiSA): relayer les informations Mutualisation des bonnes pratiques 4

5 La démarche qualité à Biogenouest QUELS RESULTATS? 5

6 Plate-forme Génomique de Nantes 6

7 Génomique Création: avril 2010 IBiSA : juillet 2011 ISO 9001: décembre 2012 Stat. Biol. R UPMC CNRS Mer Génomer Roscoff SBR Roscoff Rennes Génomique Santé Rennes/Villejean RNV SFR Biosit UR1 CHU Rennes CNRS Santé Bioinfo SFR Santé UN Inserm CNRS Santé Génomique Nantes NTS Génomique Env. & Fonc. Rennes/Beaulieu RNB SFR Osur UR1 CNRS Agro Environnement Atelier Qualité Gen2Bio Nantes, 28 mars

8 Qui sont nos utilisateurs? Équipes de recherche publiques et privées Périmètre local, régional et national Génomique Pourquoi un système multi-sites? Complémentarité et mutualisation Recommandation IBiSA Quelle est notre offre de service en génomique? MAD : Mise à disposition d équipements CPG : Conduite de projet en génomique Génotypage (débit : moyen / haut / ultra-haut) Séquençage (débit : moyen / haut / ultra-haut) Technologies «-omiques» (génome, transcriptome, méthylome) Pourquoi exclure du champ de certification la R&D et la formation? R&D : équipes de recherche Formation : activité minoritaire Comment sont définies les responsabilités et autorités? Comité de direction + coordinateur Cellule Qualité + RMQ Responsables de plate-forme (Scientifique, Technique, Bioinformatique) Comité d animation

9 Génomique Génomique Nantes Génomique Environnementale et Fonctionnelle Rennes/Beaulieu Génomique Santé Rennes/Villejean Génomer Roscoff Santé Agro/Environnement Santé/Bioinfo Mer

10 Comment est organisée la pyramide documentaire??? Génomique Manuel Qualité Politique Qualité Charte des utilisateurs Procédures Formulaires communs (fiche projet, fiche ano, cr réunion, etc.) Guides d application des procédures Protocoles Formulaires spécifiques Enregistrements communs (AXE) -> gestion commune Enregistrements spécifiques -> gestion par plate-forme

11 Réflexion sur les points suivants Génomique Espace commun (tous les personnels ont accès aux documents et ont les mêmes trames, Dropbox pour BG et pf-seq-gen pour site de Nantes). Exemple: mise à disposition des équipements Atelier Qualité Gen2Bio Nantes, 28 mars

12 Génomique Gestion des équipements: Les informations utiles relatives à l équipement considéré sont reportées dans le catalogue des équipements. Une fiche techniquerécapitule les éléments supplémentaires relatifs à cet équipement. Les interventions sur les équipements sont tracées soit sur les fiches de vie des équipements soit sur les formulaires qualité spécifiques de chaque équipement: Exemple: Atelier Qualité Gen2Bio Nantes, 28 mars

13 Gestion du personnel: Les différentes responsabilités sont précisées dans le Tableau des Compétences et Responsabilités (qui fait quoi?). Un entretien annuel, lié aux activités de Biogenouest Génomique donne lieu à des propositions d objectifs, de formation et fait l objet d un compte-rendu d entretien annuel réalisé par le Responsable Scientifique, et peut y inscrire son avis. (pour tout le personnel, statutaire ou non). Atelier Qualité Gen2Bio Nantes, 28 mars

14 Biogenouest Génomique a obtenu la certification ISO9001 : 2008 Cette certification est l aboutissement d une démarche collective initiée il y a plus de trois ans sur les 4 sites qui composent cet axe. Elle était risquée car un dysfonctionnement d une des composantes remettait en cause la certification de l ensemble des sites. Grâce au travail de la cellule qualité, à l implication du personnel et de la direction, cette certification garantit la cohérence de Biogenouest Génomique. Cette certification n aurait pas été possible sans l aide et le travail fourni par Véronique Blin. Atelier Qualité Gen2Bio Nantes, 28 mars

15 Plate-forme Transgenèse Rat de Nantes 15

16 Présentation de la PF Responsable scientifique Ignacio Anegon RMQ Suppléant RMQ Processus métier Prestations de service Gestion de Projets de Recherche Production de rats Tg/KO Biologie moléculaire Transgenèse(microinjection, suivi lignées) Immunophénotypage 4 ETP 8-10 projets/an Projets académiques(~80%) /privés(~20%) 16

17 Démarche Qualité Initiée en avril er audit blanc 11/ nd audit blanc 10/2012 Audit de certification 11/

18 Pourquoi? Homogénéisation des pratiques Traçabilité Fiabilité des résultats Évaluation des risques Valeur ajoutée Image positive: dynamisme, renforce confiance partenaires/collaborateurs 18

19 Actions mises en place Signature de contrat entre les 2 parties Rédaction de modes opératoires Traçabilité complète de la réception des échantillons au rendu de résultats Evaluation des étapes critiques et des actions de surveillance Surveillance plus poussée des équipements 19

20 Exemples de surveillance équipements Titre présentation Nom de la réunion Lieu, date 20

21 Actions mises en place Sauvegarde quotidienne des données/informations Gestion des anomalies Mesure satisfaction des demandeurs/collaborateurs Surveillance de notre SMQ 21

22 Exemple de surveillance du SMQ M Titre présentation Nom de la réunion Lieu, date 22

23 La réussite à quelle condition? Volonté et motivation de la Direction Implication de toute l équipe Simplicité du SMQ Un SMQ adapté à son métier donc utile Un SMQ dynamique, vivant dans la durée La certification: une étape et non le but ultime 23