Règles de prescription des Antidépresseurs

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1 Dr GERAUD - Groupe Angevin d'etudes en Psychopharmacologie et en Psychiatrie Biologique - Février 2007

2 Prévalence des troubles psychiatriques dans la population générale française et dans cinq pays européens (Allemagne, Belgique, Espagne, Hollande, Italie ): Résultats de l étude épidémiologique ESEMeD/MHEDEA 2000 J.-P. LEPINE ( ) Dr GERAUD - Groupe Angevin d'etudes en Psychopharmacologie et en Psychiatrie Biologique - Février 2007

3 Prévalence des troubles anxieux en France et en Europe Dr GERAUD - Groupe Angevin d'etudes en Psychopharmacologie et en Psychiatrie Biologique - Février 2007

4 Prévalence des troubles de l humeur en France et en Europe Dr GERAUD - Groupe Angevin d'etudes en Psychopharmacologie et en Psychiatrie Biologique - Février 2007

5 Dr GERAUD - Groupe Angevin d'etudes en Psychopharmacologie et en Psychiatrie Biologique - Février 2007

6 Durées de traitement en France Dr GERAUD - Groupe Angevin d'etudes en Psychopharmacologie et en Psychiatrie Biologique - Février 2007

7 ,7% 3,6% 2,1% Psychotropes 2002 Psychotropes 2003 Psychotropes 2004 Psychotropes 2005

8 ,5% 0,6% -4,4% Antidépresseurs 2002 Antidépresseurs 2003 Antidépresseurs 2004 Antidépresseurs 2005

9 Coût comparatifs de traitements antidépresseurs ( 150 mg ) mois 1 an LAROXYL 50 EFFEXOR 50 EFFEXOR 37,5 EFFEXOR 75 IXEL 50 Dr GERAUD - Groupe Angevin d'etudes en Psychopharmacologie et en Psychiatrie Biologique - Février 2007

10 Les prescriptions hospitalières dans le collimateur de la Caisse Nationale d Assurance Maladie Dr GERAUD - Groupe Angevin d'etudes en Psychopharmacologie et en Psychiatrie Biologique - Février 2007

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13 Les prescriptions hospitalières dans le collimateur de la Caisse Nationale d Assurance Maladie = Prescriptions à la sortie + Prescriptions aux Urgences Dr GERAUD - Groupe Angevin d'etudes en Psychopharmacologie et en Psychiatrie Biologique - Février 2007

14 Janvier 2005 Novembre 2005 Dr GERAUD - Groupe Angevin d'etudes en Psychopharmacologie et en Psychiatrie Biologique - Février 2007

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16 Dr GERAUD - Groupe Angevin d'etudes en Psychopharmacologie et en Psychiatrie Biologique - Février 2007

17 Dr GERAUD - Groupe Angevin d'etudes en Psychopharmacologie et en Psychiatrie Biologique - Février 2007

18 Dr GERAUD - Groupe Angevin d'etudes en Psychopharmacologie et en Psychiatrie Biologique - Février 2007

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20 Les prescriptions hospitalières dans le collimateur de la Caisse Nationale d Assurance Maladie = Tous postes confondus, les prescriptions hospitalières délivrées en ville ont augmenté de 20% au 1 semestre 2006 Dr GERAUD - Groupe Angevin d'etudes en Psychopharmacologie et en Psychiatrie Biologique - Février 2007

21 1 : Les textes réglementaires et législatifs 2 : Les recommandations de l AFSSAPS 3 : Les règles conventionnelles

22 Textes réglementaires régissant les prescriptions Le Code de déontologie Le Code de la Sécurité Sociale La Loi anti cadeaux ( Art L CSP ) La Loi N du 4 Mars 2002 relative aux droits des malades et à la qualité du système de santé Dr GERAUD - Groupe Angevin d'etudes en Psychopharmacologie et en Psychiatrie Biologique - Février 2007

23 Textes réglementaires régissant les prescriptions Le Code de déontologie Le Code de la Sécurité Sociale La Loi anti cadeaux ( Art L CSP ) La Loi N du 4 Mars 2002 relative aux droits des malades et à la qualité du système de santé Dr GERAUD - Groupe Angevin d'etudes en Psychopharmacologie et en Psychiatrie Biologique - Février 2007

24 Le Code de déontologie Article 8 (article R du CSP ) : le médecin est libre de ses prescriptions Article 32 (article R du CSP) : assurer personnellement au patient des soins consciencieux, dévoués et fondés sur les données acquises de la science Article 34 (article R du CSP) : formuler ses prescriptions avec toute la clarté indispensable

25 Textes réglementaires régissant les prescriptions Le Code de déontologie Le Code de la Sécurité Sociale La Loi anti cadeaux ( Art L CSP ) La Loi N du 4 Mars 2002 relative aux droits des malades et à la qualité du système de santé Dr GERAUD - Groupe Angevin d'etudes en Psychopharmacologie et en Psychiatrie Biologique - Février 2007

26 Le Code de la Sécurité Sociale Pour être pris en charge par l'assurance Maladie, un médicament doit être inscrit sur la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux, publiée au Journal officiel, qui précise les seules indications thérapeutiques remboursables. Dr GERAUD - Groupe Angevin d'etudes en Psychopharmacologie et en Psychiatrie Biologique - Février 2007

27 Inscription sur la liste des spécialités remboursables Prix Comité économique des produits de santé Service Médical rendu Commission de la transparence AMM Dr GERAUD - Groupe Angevin d'etudes en Psychopharmacologie et en Psychiatrie Biologique - Février 2007

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29 La publication au Journal officiel de l'arrêté d inscription du médicament sur la liste des spécialités remboursables concrétise cette procédure d évaluation médico-économique. Dr GERAUD - Groupe Angevin d'etudes en Psychopharmacologie et en Psychiatrie Biologique - Février 2007

30 Les caisses d assurance maladie ne remboursent donc que les seules indications prévues lors de l inscription sur la liste des spécialités remboursables Ex : Escitalopram

31 EDM Prév Récidive s Trouble panique TAG Phobies Sociales AMM X X X X

32 EDM Prév Récidive s Trouble panique TAG Phobies Sociales AMM X X X X Remb. X X

33 Conflit entre Le code de déontologie Article 8: le médecin est libre de ses prescriptions Le code de la sécurité sociale?

34 Un médecin est toujours libre de prescrire En dehors des indications remboursables En dehors de l AMM À la condition expresse d inscrire sur son ordonnance, en regard du produit prescrit, la mention «NR» c est à dire «Non Remboursable»

35 Textes réglementaires régissant les prescriptions Le Code de déontologie Le Code de la Sécurité Sociale La Loi anti cadeaux ( Art L CSP ) La Loi N du 4 Mars 2002 relative aux droits des malades et à la qualité du système de santé Dr GERAUD - Groupe Angevin d'etudes en Psychopharmacologie et en Psychiatrie Biologique - Février 2007

36 La loi anti cadeaux : Avantages en nature ou en espèces Sous quelque forme que ce soit De façon directe ou indirecte Procurés par des entreprises Assurant des prestations Produisant ou commercialisant des produits pris en charge

37 = 2 ans de prison d amende 10 ans d interdiction d exercice

38 Textes réglementaires régissant les prescriptions Le Code de déontologie Le Code de la Sécurité Sociale La Loi anti cadeaux ( Art L CSP ) La Loi N du 4 Mars 2002 relative aux droits des malades et à la qualité du système de santé Dr GERAUD - Groupe Angevin d'etudes en Psychopharmacologie et en Psychiatrie Biologique - Février 2007

39 La loi du relative aux droits des malades Toute personne a le droit d être informée sur son état de santé Cette information porte sur ( ) les traitements qui sont proposés Leur utilité, leur urgence éventuelle Leurs conséquences, les risques fréquents ou graves normalement prévisibles

40 1 : Les textes réglementaires et législatifs 2 : Les recommandations de l AFSSAPS 3 : Les règles conventionnelles

41 AFSSAPS Agence Française de Sécurité SAnitaire et des Produits de Santé

42 Bon usage des antidépresseurs au cours des troubles dépressifs chez l adulte Mise au point Avril 2005 Modalités de prescription Mise en route du traitement Suivi du patient Syndrome de sevrage Information du patient

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45 Modalités de prescription: Atteindre rapidement la posologie efficace selon l AMM Phase aigue : rémission des symptômes Délai d action : 1 à 3 semaines Réponse thérapeutique complète : 2 à 8 semaines Phase de consolidation : éviter les rechutes : 4 à 12 mois Prévention des récidives : traitement > 1 an

46 Le risque suicidaire doit être systématiquement évalué Il n est pas recommandé d associer systématiquement aux antidépresseurs des benzodiazépines ou apparentés

47 UTILISATION DES ANTIDEPRESSEURS CHEZ L ENFANT ET L ADOLESCENT ( Afssaps ; point sur les antidépresseurs ; Avril 2005 ) les antidépresseurs IRS et apparentés sont déconseillés chez l'enfant et l'adolescent dans les troubles dépressifs. le traitement de première intention de la dépression de l'enfant et de l'adolescent est une prise en charge psychothérapeutique

48 L AFSSAPS a mis en place, en partenariat avec la CNAM, une surveillance pharmacoépidémiologique des prescriptions d antidépresseurs chez l enfant et l adolescent.

49 ANTIDEPRESSEURS ET CONDUITE AUTOMOBILE (Afssaps ; Mise au point ; Médicaments et conduite automobile ; Septembre 2005 )

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55 1 : Les textes réglementaires et législatifs 2 : Les recommandations de l AFSSAPS 3 : Les règles conventionnelles

56 ARRETE DU 3 FEVRIER 2005 PORTANT APPROBATION DE LA CONVENTION NATIONALE DES MEDECINS GENERALISTES ET DES MEDECINS SPECIALISTES

57 soins consciencieux éclairés, attentifs et prudents, conformes aux données actuelles de la science.

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59 "Clysterium donare Postea saignare Ensuita purgare Il doit jurer De non jamais te servire De remediis aucunis Quam de ceux seulement doctore facultatis Maladus dust-il crevare Et mori de sue male"

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61 Venlafaxine 25 mg EDM Prév TAG Ph. Soc. Venlafaxine 50 mg Venlafaxine 37,5 mg Venlafaxine 75 mg

62 Venlafaxine 25 mg Venlafaxine 50 mg 200 EDM Prév TAG Ph. Soc. 2 Venlafaxine 37,5 mg

63 Venlafaxine 25 mg Venlafaxine 50 mg 200 EDM Prév TAG Ph. Soc. 2 Venlafaxine 37,5 mg

64 Venlafaxine 25 mg 200 EDM Prév TAG Ph. Soc Venlafaxine 50 mg Venlafaxine 37,5 mg

65 Venlafaxine 25 mg 200 EDM Prév TAG Ph. Soc Venlafaxine 50 mg Venlafaxine 37,5 mg Venlafaxine 75 mg

66 Le médecin porte lisiblement sur l ordonnance, ( ) quantitativement et qualitativement avec toute la précision souhaitable, conformément à la réglementation en vigueur, et notamment les mentions de l ordonnance garantissant la délivrance de l intégralité du traitement et sa parfaite adaptation aux besoins de soins des patients.

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68 Références Médicales ( opposables ) Opérationnelles

69 1. Il n y a pas lieu d associer systématiquement, en début de traitement, à un antidépresseur : un anxiolytique ; ou un hypnotique ; ou un thymo-régulateur ; ou un neuroleptique.

70 2. Il n y a pas lieu de prescrire en première intention plus d un antidépresseur à doses antidépressives, lors de la mise en route du traitement d un état dépressif.

71 3. Il n y a pas lieu de poursuive un traitement antidépresseur plus de six mois, après l obtention de la rémission complète de l épisode dépressif, sauf en cas d antécédents d épisodes dépressifs majeurs caractérisés récurrents et rapprochés.

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SOMMAIRE I. INTRODUCTION 4 II. SOURCES D INFORMATION 5

SOMMAIRE I. INTRODUCTION 4 II. SOURCES D INFORMATION 5 SOMMAIRE I. INTRODUCTION 4 II. SOURCES D INFORMATION 5 2.1. ETUDES REALISEES PAR LES SERVICES DES CAISSES D ASSURANCE MALADIE 5 2.2. ANALYSE DE LA LITTERATURE 5 2.3. ANALYSE DES VENTES 6 2.4. COMPARAISONS

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