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Huguette Rousseau
il y a 6 ans
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11 COMMISSION DE LA TRANSPARENCE AVIS 31 janvier 2007 Examen du dossier de la spécialité inscrite pour une durée de 5 ans à compter du 12 mars 2001 par arrêté du 7 juin 2001 REFRESH, collyre en récipient unidose B/30 (CIP : ) Laboratoires ALLERGAN France S.A.S Povidone, alcool polyvinylique Date de l'a.m.m. : 15 septembre 1994 Motif de la demande : renouvellement de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux. Indications Thérapeutiques : Traitement symptomatique du syndrome d'œil sec dans ses manifestations modérées. Posologie : cf. R.C.P. Réévaluation du Service Médical Rendu : Le laboratoire a fourni des données 1. Ces données ne sont pas susceptibles de modifier les conclusions de l avis précédent de la Commission de la Transparence. Les données acquises de la science sur la pathologie concernée et ses modalités de prise en charge ont été prises en compte. Elles ne sont pas susceptibles de modifier l'appréciation du service médical rendu par rapport à l'avis précédent de la Commission de la Transparence. Le service médical rendu par cette spécialité reste important dans les indications de l A.M.M. Avis favorable au maintien de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux dans les indications et aux posologies de l A.M.M. Conditionnement : il est adapté aux conditions de prescription. Taux de remboursement : 65% Direction de l'évaluation des actes et produits de santé 1 PSUR juillet 2003 avril

13 COMMISSION DE LA TRANSPARENCE AVIS 09 mars 2011 Examen du dossier des spécialités inscrites pour une durée de 5 à compter du 12 mars 2006 (JO du 28 février 2008) REFRESH, collyre en récipient unidose B/30 (CIP : ) B/90 (CIP : ) Laboratoire ALLERGAN France SAS Povidone, alcool polyvinylique Code ATC : S01XA20 (Larmes artificielles et diverses autres préparations) Date de l'amm : 15/09/1994 Motif de la demande : renouvellement de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux. Indication Thérapeutique : «Traitement symptomatique du syndrome d'œil sec dans ses manifestations modérées.» Posologie : cf. R.C.P. Données de prescriptions : Selon les données IMS-EPPM (CMA novembre 2010) ces spécialités ont fait l objet de prescriptions. Elles ont été majoritairement prescrites dans les affections de l appareil lacrymal (66,3 %). 1

14 Réévaluation du Service Médical Rendu : Le laboratoire a fourni des nouvelles données de tolérance 1. Ces données ne sont pas susceptibles de modifier les conclusions de l'avis précédent de la Commission de la transparence. Les données acquises de la science sur le syndrome d'œil sec et ses modalités de prise en charge ont également été prises en compte. Elles ne donnent pas lieu à modification de l'évaluation du service médical rendu par rapport à l'avis précédent de la Commission de la transparence du 31 janvier La sécheresse oculaire s accompagne de symptômes d inconfort oculaire et, quelle que soit son étiologie, peut être à l origine d une kératite et/ou d une conjonctivite, entraînant une altération de la qualité de vie. Ce syndrome peut être sévère. Cette spécialité entre dans le cadre d un traitement symptomatique. Le rapport efficacité/effet indésirable de cette spécialité dans cette indication est important. Cette spécialité est un médicament de première intention. Il existe des alternatives thérapeutiques. Le service médical rendu par par cette spécialité reste important. Avis favorable au maintien de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux dans l indication et aux posologies de l AMM. Conditionnements : Ils sont adaptés aux conditions de prescription. Taux de remboursement : 65% Direction de l'evaluation Médicale, Economique et de Santé Publique 1 PSUR couvrant la période du 1 er mai 2006 au 30 avril

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