Conférence de presse 13 décembre 2010

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1 Conférence de presse 13 décembre

2 Alain MÉRIEUX Président Directeur Général Pr Christian BRÉCHOT Vice-Président de l Institut Mérieux en charge des affaires médicales et scientifiques Alexandre MÉRIEUX Vice-Président de l Institut Mérieux Président de Mérieux Développement Stéphane BANCEL CEO de biomérieux Philippe ARCHINARD Président Directeur Général de Transgene Pr Philippe MARTEAU Professeur d Hépato-gastroentérologie à l Université Paris 7 et Chef du Département Médico-chirurgical des maladies digestives de l Hôpital Lariboisière AP-HP Philippe SANS Directeur Général de Mérieux NutriSciences 2

3 Alain MÉRIEUX 3

4 CHALLENGING BIOLOGY, IMPROVING PUBLIC HEALTH L Institut Mérieux met son expérience de la biologie industrielle au service de la médecine et de la santé publique partout dans le monde. Pour lutter contre les maladies infectieuses et les cancers, il imagine et développe de nouvelles approches dans le domaine du diagnostic, de l immunothérapie, de la sécurité alimentaire et de la nutrition. 4

5 STRUCTURE 5

6 DES APPROCHES INNOVANTES ET COMPLÉMENTAIRES 6

7 UNE PRÉSENCE MONDIALE Des implantations dans près de 40 pays Une présence dans 150 pays 17 sites bioindustriels 17 sites de recherche et développement 60 laboratoires Mérieux NutriSciences collaborateurs CA > 1,4 milliard d euros 7

8 Maladies infectieuses, cancers et nutrition : quelles interactions? Pr Christian BRÉCHOT Vice-Président de l Institut Mérieux en charge des affaires médicales et scientifiques 8

9 UNE APPROCHE GLOBALE, INTÉGRÉE ET MULTIDISCIPLINAIRE DES PROBLÈMES MALADIES INFECTIEUSES 12 millions de décès par an Résistance aux antibactériens et antiviraux Infections liées aux soins (1,4 M/j) Sepsis Pathogènes émergents et réémergents CANCER 12,7 millions par an Prévention Thérapies ciblées Immunothérapie Vaccination thérapeutique SÉCURITÉ ALIMENTAIRE NUTRITION/SANTÉ Surpoids/Diabète Maladies cardiovasculaires Syndrome métabolique 9

10 LA MÉDECINE PERSONNALISÉE Maladie (hétérogénéité biologique) Prédire le risque. Contribuer au diagnostic. - Thérapies ciblées, - immunothérapie, - thérapie génique. Diagnostic Le test diagnostic «compagnon» : le «Théranostics» Evaluer : - l efficacité - la toxicité Traitement 10

11 LES MALADIES INFECTIEUSES : ÉMERGENCE ET RÉÉMERGENCE NDM1 : New Delhi Metallo Beta Lactamase 1 n = 1-5 n = 6-50 n =

12 LA SÉCURITÉ ALIMENTAIRE, LA NUTRITION ET LA SANTÉ La sécurité alimentaire est un problème mondial majeur (internationalisation du commerce etc ) - 3 millions de décès par an par diarrhées : 70 % dues à des ruptures de sécurité alimentaire, - 5 % par an de la population dans les pays industrialisés, - des enjeux économiques majeurs. Nourrir 9 milliards d humains en 2050 provoquera de fortes évolutions des pratiques agricoles et des comportements alimentaires. La sécurité alimentaire est une composante essentielle de l accès à la nourriture et à l eau. 12

13 LE SURPOIDS ET LE DIABÈTE : UNE ÉPIDÉMIE QUI S ÉTEND Maladies non infectieuses dans les pays émergents et en développement : l Afrique et l Asie menacées à leur tour 2015 : 30% des hommes 41% des femmes en Afrique seront en surpoids 13

14 LE CANCER 12,7 millions nouveaux cas/an - 7,6 millions morts/an 20 millions/nouveaux cas/an en 2020 Prostate Poumon Sein Colorectal Vessie Sein Vessie Poumon Cavité orale Colorectal Sein Prostate Colorectal Poumon Vessie Estomac Poumon Foie Colorectal Oesophage Sein Prostate Estomac Col utérus Poumon Col uterus Kaposi Sein Foie Prostate Col uterus Sein Cavité orale Poumon Colorectal 14

15 LE CANCER 12,7 millions nouveaux cas/an - 7,6 millions morts/an 20 millions/nouveaux cas/an en 2020 Le vieillissement L interaction «génétique-environnement» : tabac, alcool etc.. Les maladies infectieuses (16 % des cancers) La nutrition (surpoids) Pays développés 5 millions Infections : 7,7 % (HPV : 4 %) Pays émergents et en développement 7 millions Infections : 26 % (HPV : 15 %) 15

16 INFECTION CANCER NUTRITION - Des interactions négatives - De nouveaux enjeux diagnostiques et thérapeutiques De nouveaux biomarqueurs? Maladies infectieuses Résistance aux antibactériens et antiviraux Sepsis Pathogènes émergents Cancer Thérapies ciblées Immunothérapie Vaccination thérapeutique De nouvelles approches thérapeutiques? Sécurité alimentaire Nutrition Syndrome métabolique Maladies cardiovasculaires 16

17 LE SYNDROME MÉTABOLIQUE : UN EXEMPLE D INTERACTION DE FACTEURS GÉNÉTIQUES ET D ENVIRONNEMENT GÉNÉTIQUE MODE DE VIE Surpoids INFECTION Virus de l hépatite C (VHC) 17

18 L INTERFACE ENTRE DEUX GÉNOMES : UN NOUVEAU PARADIGME POUR LA NUTRITION GÉNÉTIQUE ET EPIGÉNÉTIQUE GÉNOME HUMAIN : gènes / 10 % des cellules NUTRITION SANTÉ Un rôle majeur : - métabolisme aliments : énergie xénobiotiques - réponse immune, inflammation - neurosciences? GÉNOME BACTÉRIEN MICROBIOTE INTESTINAL : 3 millions de gènes bactèriens ; 90 % des cellule (1-2 Kg) ENVIRONNEMENT De nouveaux tests diagnostiques? De nouveaux biomarqueurs (obésité, diabète, inflammation, cancer)? De nouvelles approches pour moduler la réponse immunologique (vaccins)? 18

19 DE GRANDS ENJEUX TECHNOLOGIQUES Une révolution technologique : Génomique, Protéomique, Métabolomique etc.. Séquençage, Mass Spectométrie etc. Quel impact en médecine et santé publique? Quels choix? Le traitement des données (modélisation, biologie systémique, bioinformatique) la transmission de l information (tél portable, médecin traitant, patient) La synergie entre biomarqueurs et imagerie 19

20 Comment l Institut Mérieux entend répondre à ces défis? 20

21 DES APPROCHES TRANSVERSALES AU SERVICE DE L INNOVATION DIAGNOSTIC IN VITRO IMMUNOTHÉRAPIE VACCIN THÉRAPEUTIQUE SÉCURITÉ ALIMENTAIRE 21

22 UNE VEILLE SCIENTIFIQUE ET STRATÉGIQUE «OUVERTE» À L INVENTION ET L INNOVATION Basée sur : - L analyse de la littérature (outils adaptés) - Les experts scientifiques et médicaux (bases de données) - Les grands partenariats : CEA, Institut Pasteur de Paris - Les laboratoires associés aux hôpitaux (HCL, Lyon, Fudan, Shanghai) - Le réseau des Mérieux Research Grants - Les contacts personnels En cohérence avec les grandes orientations stratégiques des compagnies Permettant de faire des choix 22

23 RENFORCER L INNOVATION Placer la médecine et la santé publique au cœur de cette innovation Renforcer l ouverture aux partenariats externes Des laboratoires de recherche en partenariat avec des hôpitaux et des centres de recherche : - Hospices civils de Lyon (Sepsis, cancer) - Shanghai (Fudan University Cancer Center) - Singapour (Singapore Immunology Network : SIgN) : tuberculose, cancer Un réseau, une communauté de scientifiques et médecins de haut niveau : Des contrats de recherche : les Mérieux Research Grants Des programmes transversaux, mettant en synergie les compétences des compagnies de l Institut Mérieux 23

24 LES MÉRIEUX RESEARCH GRANTS Permettre l émergence de nouveau concepts et le transfert à la R&D des compagnies de l Institut, ainsi qu à Mérieux Développement Favoriser l ouverture de l Institut et les partenariats internationaux Contrats de recherche de deux ans - Advanced Grants : euros - Starting Grants : euros Une sélection basée sur : - la qualité scientifique - l adéquation avec les priorités stratégiques de l Institut Une gestion souple : - des procédures de sélection et suivi - de la propriété intellectuelle (droit de premier regard) Une réunion annuelle de deux jours qui réunit tous les investigateurs et les compagnies Des mécanismes de transfert des résultats : - au profit des compagnies - au profit de Mérieux Développement 24

25 LES MÉRIEUX RESEARCH GRANTS Créer un réseau d investigateurs de haut niveau, dans le monde entier Pasadena San Diego Raleigh Atlanta Boston London Tours Toulouse Paris Lyon Nanjing Wuhan Shanghai Wuxi Guangzhou Bangalore Singapour 25

26 DANS LA CONVERGENCE DIAGNOSTIC/THÉRAPIE DIAGNOSTIC ET BIOMARQUEURS THÉRANOSTIC THÉRAPIES INNOVANTES Mieux connaître le patient DIAGNOSTIC Le bon traitement, au bon patient, au bon moment PROGNOSTIC & TRAITEMENT SUIVI TRAITEMENT Mieux traiter le patient TRAITEMENT Malade / non malade Evolution/gravité de la maladie Choix du traitement Efficacité du traitement Toxicité du traitement Biomarqueurs Nouvelles plateformes diagnostiques Vaccins thérapeutiques Thérapies géniques Immuno-Monitoring 26

27 PROGRAMME TRANSVERSAL SUR LA TUBERCULOSE CHINE Une étude des bases moléculaires de la résistance aux traitements Partenariat avec le Ministère de la santé et la CAMS INDE Evaluation d un test sérologique pour la détection dans les populations HIV+ Partenariat avec l Indian Council for Medical Research De nouveaux tests diagnostiques : Améliorer : - la détection du BK au microscope - la culture du BK Identifier des biomarqueurs de la réponse de l hôte : - forme latentes vs formes actives - identifier les souches résistantes au traitement De nouveaux vaccins : - Basés sur des vecteurs viraux - Approche thérapeutique associés au BCG - Exprimant des antigènes de mycobactérie importants pour la transition vers une forme active LABORATOIRE DE RECHERCHE DE SHANGHAI LABORATOIRE DE RECHERCHE SINGAPOUR MÉRIEUX RESEARCH GRANTS 27

28 SÉCURITÉ ALIMENTAIRE / NUTRITION / SANTÉ : DES PROJETS À COURT ET MOYEN-LONG TERME De nouvelles approches technologiques : - analyse des échantillons de selles, - détection de pathogènes. Métagénome - analyse de la séquence du microbiote intestinal, - études fonctionnelles, - métaprotéome, métabolomique. Interactions Microbiote intestinal Réponse immune - vaccin / nouveaux adjuvants? 28

29 LE MÉTAGÉNOME Un nouvel espace de recherche au carrefour de la santé et de la nutrition Un projet collaboratif international auquel est associé l Institut Mérieux, visant à séquencer le métagénome intestinal humain. Les équipes scientifiques travaillant sur ces thématiques sont regroupées sous le consortium IHMC (International Human Metagenome Consortium). Une collaboration entre l Europe et la Chine (Beijing Genome Institute : BGI) 29

30 DES APPROCHES TRANSVERSALES AU SERVICE DE L INNOVATION DIAGNOSTIC IN VITRO IMMUNOTHÉRAPIE VACCIN THÉRAPEUTIQUE SÉCURITÉ ALIMENTAIRE VEILLE SCIENTIFIQUE/COLLECTIONS DE SANG ET TISSUS MÉRIEUX RESEARCH GRANTS UNITÉS ASSOCIÉES AUX HÔPITAUX (LYON (HCL), SHANGHAI (FUDAN), SINGAPOUR (SIGN) MÉRIEUX DÉVELOPPEMENT PROGRAMMES TRANSVERSAUX Biomarqueurs et thérapies innovantes : ADNA Tuberculose Hépatites virales (VHB, VHC), fibrose hépatique, cancer du foie Sécurité alimentaire / Nutrition / Santé 30

31 Investir pour la médecine de demain Alexandre MÉRIEUX Vice-Président de l Institut Mérieux Président de Mérieux Développement 31

32 MISSION : INVESTIR POUR LA MÉDECINE DE DEMAIN Une approche originale fondée sur l expertise bio-industrielle et le réseau international de l Institut Mérieux permettant de : Financer le développement et la commercialisation de produits et services à forte valeur ajoutée médicale, représentant de fortes opportunités de croissance : médecine & nutrition personnalisée, solutions pour une meilleure gestion du patient Accompagner les entrepreneurs dans leurs plans de développement et de commercialisation. Leur donner les moyens et le temps de mener à bien leur projet d entreprise 32

33 POLITIQUE D INVESTISSEMENT Investissement cible de 70 million d euros dans le domaine de la santé Un portefeuille pouvant intégrer 12 sociétés d ici 2013 Un équilibre entre des investissements dans des sociétés à des stades de développement en amont (capital risque) et plus matures (capital développement) 33

34 DOMAINES D INVESTISSEMENT Des produits et services innovants : Diagnostic in vitro : diagnostic Point of Care, théranostic, plateforme de biologie moléculaire, tests rapides) Dispositifs médicaux : dispositifs chirurgicaux, imagerie, biomatériaux Services médicaux : soins à domicile, monitoring des patients, gestion des données Thérapie : thérapies ciblées, immunothérapie Nutrition Des priorités de santé : Cancer Vieillissement Maladies infectieuses 34

35 UN RÉSEAU INTERNATIONAL POUR L INVESTISSEMENT Partenariat avec le CEA pour «Booster» le développement R&D des sociétés du portefeuille en s appuyant sur des compétences des laboratoires/plateformes du CEA Relation directe avec les organismes publics au service du développement des PMI/PMEs en région : France, Suisse, Canada Co-investissement avec des industriels et investisseurs du domaine de la santé (capital risque & capital développement) Réseau de correspondants en Amérique du Nord (US/Canada), Royaume-Uni, Europe du Nord (Suède) et Asie 35

36 INVESTISSEMENTS RÉALISÉS EN 2010 SOCIÉTÉ DOMAINES DESCRIPTION Dispositifs médicaux/ imagerie Nouveau système (ultrasons) d échographie/elastographie pour le diagnostic de tumeurs solides Diagnostic in vitro / diagnostic moléculaire Technologie PCR Digital Droplet pour des applications en génétique humaine et maladies infectieuses Dispositifs médicaux/ dispositifs chirurgicaux Biomatériaux innovant pour des applications chirurgicales et le traitement de l hémostase 36

37 SUPERSONIC IMAGINE The theragnostique company Aixplorer : un échographe de nouvelle génération doté d une technologie d imagerie de rupture (élastographie par ultra sons) - Fondée en 2005 par Jacques Souquet, Président (fondateur de SonoSite, NASDAQ : SONO) - Près de 100 collaborateurs - Siège social à Aix en Provence - des bureaux en Europe et aux US Une technologie (ShearWave ) multidimensionnelle unique - des images avec une définition et une résolution exceptionnelle - ouvrant de nouvelles applications cliniques en permettant, par une mesure de l élasticité des tissus, de fournir en temps réel des informations permettant la détection et la caractérisation des lésions, Aixplorer : labellisé par la CE, approuvé par la FDA aux USA et les autorités réglementaires japonaises Des revenus dans le domaine du cancer du sein et des lésions hépatiques 37

38 QUANTALIFE Une technologie (Digital Droplet PCR ) considérée comme une avancée majeure pour la recherche et les marchés du diagnostic in vitro Créée en 2008, spin-off du Lawrence Livermore National Laboratory (California) - 25 collaborateurs - La technologie ddpcr(tm) génère, en quelques secondes, des milliers de micro-gouttelettes, qui sont utilisées comme mini-réacteurs pour la génération d ADN ou d ARN (ex : un échantillon de 20 l peut générer gouttelettes) - L instrumentation commercialisée en 2011 permettra un accès immédiat au niveau des centres de recherche et d investigation clinique (marché Recherche) - Au-delà de la plateforme de première génération, Quantalife offre des perspectives commerciales significatives sur le marché du diagnostic in vitro, grâce au fort niveau de sensibilité de la technologie, de reproductibilité et de rapidité d analyse 38

39 Acteur mondial du diagnostic in vitro Stéphane Bancel CEO de biomérieux 39

40 LE DIAGNOSTIC IN VITRO UN MARCHÉ TRÈS PORTEUR Opportunités Besoins médicaux considérables en maladies infectieuses et cancérologie Forte croissance des pays émergents Explosion du savoir médical & émergence de nouvelles technologies 40

41 PROGRÈS DANS L'IDENTIFICATION DE MUTATIONS GÉNÉTIQUES POUR LES MALADIES COMPLEXES 41

42 LE DIAGNOSTIC IN VITRO UN MARCHÉ TRÈS PORTEUR Opportunités Besoins médicaux considérables en maladies infectieuses et cancérologie Forte croissance des pays émergents Explosion du savoir médical & émergence de nouvelles technologies Développement de solutions de médecine personnalisée innovantes Challenges Economies dans les budgets de santé Emergence de nouvelles technologies De nouveaux entrants dans le diagnostic in vitro (Sociétés de Life Sciences) 42

43 BIOMÉRIEUX EN 2010 Une société mondiale : collaborateurs dans 39 pays - CA 2010 estimé : 1,3 md - % EBIT courant % Une société agile et ambitieuse Une société désendettée Numéro 1 en microbiologie clinique et en microbiologie industrielle VIDAS, la 1 ère base installée mondiale de systèmes d immunoessais Un partenariat stratégique avec Philips dans le domaine du POCT* Une plateforme très innovante en biologie moléculaire via un partenariat stratégique avec Biocartis * POCT : Point of Care Testing 43

44 BIOMÉRIEUX ET BIOCARTIS SIMPLIFIER LE DIAGNOSTIC MOLÉCULAIRE Un partenariat stratégique en biologie moléculaire L accès à une plateforme innovante et totalement intégrée - Tests réalisés à partir d une grande diversité d échantillons - Préparation et extraction des acides nucléiques - Amplification - Détection - Génération des résultats, sans l intervention d utilisateur Un portefeuille de tests de biologie moléculaire - Dédiés à la microbiologie Infections associées aux soins Sepsis - et au théranostics. Fonctionne sur Tissue Biocartis, une équipe de très grande qualité, soutenant nos ambitions * POCT : Point of Care Testing 44

45 NOTRE MISSION DE SANTÉ PUBLIQUE Les maladies infectieuses L oncologie Les pathologies cardiovasculaires d urgence 45

46 NOS DEUX PRIORITÉS L innovation issue des laboratoires internes de biomérieux via l acquisition de technologies / start-up ou au travers de partenariats (Philips, Biocartis ) Le développement international, en particulier les pays émergents «Emerging 7» : BRIC : Brésil, Russie, Inde et Chine Mexique, Turquie et Indonésie 46

47 R&D : UN PORTEFEUILLE RICHE DE SYSTÈMES EN DÉVELOPPEMENT 47

48 BRIC : UN LARGE POTENTIEL EN DIAGNOSTIC IN VITRO Marché chinois : 2 x marché brésilien Marché brésilien : 2 x marché russe ou indien * Tailles de marché 2009 estimées sur la base d analyses internes 48

49 LES ÉQUIPES DE BIOMÉRIEUX ONT ACCÉLÉRÉ LEUR PERFORMANCE DANS LES BRIC biomérieux Chine Croissance des ventes* biomérieux Brésil Croissance des ventes* biomérieux Inde Croissance des ventes* biomérieux Russie Croissance des ventes* * Croissance à devises et périmètre constants 49

50 CONCLUSION Le marché du diagnostic in vitro reste extrêmement porteur biomérieux est focalisée sur des besoins médicaux majeurs La stratégie du Groupe, basée sur : - l innovation - le développement international, en particulier les pays émergents est bien adaptée à la redistribution des cartes mondiales La société a un potentiel de développement important 50

51 De nouvelles approches en immunothérapie Philippe ARCHINARD Président Directeur Général de Transgene 51

52 UNE SOCIÉTÉ DE BIOTECHNOLOGIE développant des approches innovantes dans l immunothérapie des cancers et des maladies infectieuses 280 salariés à Strasbourg, Lyon et Kensington (USA) dont 100 en R&D et affaires médicales Cotée sur NYSE Euronext Paris depuis 1998 Une trésorerie de 194 M à fin Sept 2010 Une unité de bioproduction GMP depuis 1995 Un portefeuille clinique mature, renforcé récemment par l acquisition des droits européens sur JX594 (virus oncolytique) développé par la société Jennerex Un large portefeuille de produits pré-cliniques : vaccins thérapeutiques, virus oncolytiques et anticorps monoclonaux Deux partenariats avec Roche et Novartis Une stratégie de développement clinique axée sur les biomarqueurs Un objectif : devenir une société biopharmaceutique verticalement intégrée en

53 DEVENIR À MOYEN TERME UNE SOCIÉTÉ BIOPHARMACEUTIQUE INTÉGRÉE Changement de modèle très fortement créateur de valeur rendu possible par la vision bio-industrielle de l Institut Mérieux Integration verticale JX-594/TG6006 partenariat «The FIPCO» TG4001/RG3484 partenariat TG4010 alliance MARKETING ET VENTES «The discovery house» PRODUCTION DEVELOPPEMENT RECHERCHE Temps 53

54 APPROCHES THÉRAPEUTIQUES DES CANCERS ET DES MALADIES INFECTIEUSES CHRONIQUES : D ÉNORMES BESOINS INSATISFAITS Les traitements standards sont pour l essentiel la chirurgie, les chimiothérapies, la radiothérapie pour les cancers et les antiviraux pour les maladies infectieuses - leur efficacité seule, comme en association, est réelle mais limitée dans la plupart des indications : par exemple dans le cancer du poumon, le taux de survie à 5 ans dépasse à peine les 20 %, - les effets secondaires induits par ces traitements sont importants. Les nouveaux espoirs de la communauté médicale reposent pour l essentiel sur trois axes de recherche : les thérapies ciblées, les produits d immunologie (anticorps & vaccins thérapeutiques) et les virus oncolytiques. Les enjeux cliniques sont à la mesure des enjeux de création de valeur 54

55 3 PILIERS TECHNOLOGIQUES CLÉS Un large portefeuille de produits en développement préclinique et clinique basé sur une plateforme technologique reposant sur trois piliers Vision Leader pour les traitements immunothérapeutiques des cancers et maladies infectieuses 3 Anticorps monoclonaux 1 Viral + Vecteurs viraux MVA 2 Virus oncolytiques Biomarqueurs 3 piliers technologiques clés supportés par un programme innovant de biomarqueurs 55

56 «VACCINATION THÉRAPEUTIQUE» «Réveiller» le système immunitaire présentation de l antigène ciblé au système immunitaire production d anticorps et activation des lymphocytes T cytotoxiques. Approche naturelle peu d effets secondaires. Compatible avec les thérapies standards Facilite le développement clinique et au-delà, la pénétration du marché. 56

57 VIROTHÉRAPIE ONCOLYTIQUE (OV) Concept : Réplication spécifique dans les cellules tumorales conduisant à leur lyse (destruction) Stimulation du système immunitaire Efficace en combinaison avec thérapie standard : pas de «cross-resistance» Cibles thérapeutiques : maladies systémiques (site primaire et métastases) La virothérapie oncolytique constitue une potentielle rupture technologique dans le traitement des cancers McCormick F. Cancer Gene Therapy: Fringe or Cutting Edge? NRC ,

58 PORTEFEUILLE PRODUITS PRODUIT INDICATION PRE- CLINIQUE PHASE I PHASE II FIN DES ESSAIS CLINIQUES STRATEGIE DE PARTENARIAT PROCHAINE ETAPE TG4010 (MVA-MUC1-IL2) Cancer non à petites cellules (NSCLC) Phase IIb/III 2011 TG4001/ RG3484 (MVA-HPV-IL2) Traitement des lésions précancéreuses du col de l utérus causées par HPV Phase IIb Résultats préliminaires Q JX-594/TG6006 Traitement de l hépatocarcinome et autres tumeurs solides Phase IIb Q TG4040 (MVA-HCV) Hépatite C chronique Développement en propre Phase II Résultats préliminaires Q TG4023 (MVA-FCU1) Colorectal métastatique Développement en propre Phase I Résultats préliminaires Q Seconde génération oncolytiques Tumeurs solides métastatiques Développement en propre Stade pré-clinique TG3003 (anti-cd115 hu anticorps monoclinal) Oncologie inflammation Recherche de partenariat avec droits partagés Démarrage production GMP 58

59 TROIS PRODUITS CLÉS POUR TRANSGENE TG 4010 ciblant les tumeurs solides et notamment le cancer du poumon non à petites cellules (80 % des cas de cancer du poumon) TG 4001 ciblant les lésions précancéreuses du col de l utérus causées par une infection par des Human Papilloma Virus («HPV») TG6006/JX594 ciblant les tumeurs solides et notamment l hépatocarcinome (cancer du foie) 59

60 TG MVA-MUC1 IL2 : CANCER DU POUMON / PARTENARIAT NOVARTIS Stratégie biomarqueurs (soutien OSEO) Positionnement Mécanisme d action : priming of MUC1 specific functional CD4+ and CD8+ T lymphocytes Indication principale : NSCLC (cancer du poumon) Selection positive des patients grâce à un biomarqueur Indications complémentaires : sein métastatique, prostate,... Stade de développement : début de Phase IIb/III Lancement : 2016 EU, US, Chine Potentiel de vente > au milliard de dollars/an Point clés Résultats cliniques prometteurs en phase II grâce à notre stratégie biomarqueurs. Discussions fructueuses avec les autorités de santé clés (FDA, EMEA, PEI, ) Partenariat avec Novartis Développement de test compagnons (MUC1 et ankcells) Initiation phase IIb/III mi

61 VACCIN THÉRAPEUTIQUE HPV EN PARTENARIAT AVEC ROCHE Une approche complémentaire de la vaccination prophylactique et synergique en terme de prévention du cancer du col de l utérus Vaccins prophylactiques Prévention Infection par HPV CIN 2/3 Cancer invasif Age (années) TG 4001/R MVA - HPV : traitement des lésions précancéreuses du col de l utérus Positionnement Mécanisme d action: Priming of of HPV E6/E7 specific functional CD4+ and CD8+ T lymphocytes Indication majeure: femme avec des lésions précancéreuses CIN 2 / 3 ( femmes / an diagnostiquées avec des lésions sévères US+EU) Indication complémentaire : femme avec des lésions CIN 1 Stade de développement : Phase II Lancement : 2016 EU, US, China Potentiel de vente : env. 500 millions de dollars/an Point clés Résultats très prometteurs en phase IIa Partenariat signé avec Roche en 2007 Phase IIb contrôlée en cours, lancée en juillet 2009 (EU/US). Résultats attendus en Q Projet pré-clinique (HPI) en cours de développement avec un positionnement complémentaire 61

62 JX-594/TG6006 : VIROTHÉRAPIE ONCOLYTIQUE Cancer du foie / Partenariat avec Jennerex Positionnement Vecteur immunogène «armé» avec une cytokine immunostimulatrice (GM-CSF) Triple mécanisme d action : lyse cellulaire (destruction sélective), stimulation immunitaire et dévascularisation des tumeurs Indications complémentaires : cancer du colon et autres tumeurs solides métastatiques (prostate, sein, ) Lancement : 2016 EU, US, Chine Potentiel de vente > au milliard de dollars/an Point clés Résultats cliniques prometteurs en phase IIa Partenariat avec Jennerex Initiation phase IIb/III début

63 TRANSGENE UNE SOCIÉTÉ EN MUTATION Pour devenir une entreprise biopharmaceutique intégrée profitable, acteur leader dans l immunothérapie, ciblant les maladies infectieuses et le cancer, maîtrisant toute la chaîne de valeur : R&D, Biomanufacturing, Marketing et ventes. 63

64 Les grandes évolutions et enjeux de la Nutrition dans le monde Pr. Philippe Marteau Professeur d Hépato-gastroentérologie à l Université Paris 7 Chef du Département Médico-chirurgical des maladies digestives de l Hôpital Lariboisière AP-HP 64

65 GRANDES ÉVOLUTIONS ET ENJEUX DE LA NUTRITION DANS LE MONDE Importance de la Nutrition Epidémiologie des troubles de la Nutrition Conséquences cliniques des troubles de la Nutrition Besoins et approche de «Nutri-economics» 65

66 GRANDES ÉVOLUTIONS ET ENJEUX DE LA NUTRITION DANS LE MONDE 66

67 LA SANTÉ DÉPEND DU RESPECT DE LA PHYSIOLOGIE Fonction nulle Fonction dégradée Fonction optimale Fonction dégradée Fonction nulle MORT MALADIE SANTÉ MALADIE MORT POTENTIEL GÉNÉTIQUE (métagénome métamitochondriome métagénome microbien) CONDITIONS ÉCOLOGIQUES (environnement) 67

68 NUTRITION : L UNE DES PREMIÈRES FONCTIONS PHYSIOLOGIQUES DONT DÉPEND LA SANTÉ Dénutrition Malnutrition Nutrition optimale Malnutrition Surcharges morbides MORT MALADIE SANTÉ MALADIE MORT POTENTIEL GÉNÉTIQUE (métagénome métamitochondriome métagénome microbien) CONDITIONS ÉCOLOGIQUES NUTRITIONNELLES (apports) 68

69 EVOLUTION DE LA NUTRITION Dénutrition Malnutrition Nutrition optimale Malnutrition Surcharges morbides MORT MALADIE SANTÉ MALADIE MORT POTENTIEL GÉNÉTIQUE TRÈS PEU CHANGÉ (chgts lents) (métagénome métamitochondriome métagénome microbien) CONDITIONS ÉCOLOGIQUES NUTRITIONNELLES DRAMATIQUEMENT MODIFIÉES ET HÉTÉROGÈNES 69

70 NUTRITION : L OBJECTIF Dénutrition Malnutrition Nutrition optimale Malnutrition Surcharges morbides MORT MALADIE SANTÉ MALADIE MORT Eau Lipides Glucides Zinc Protides Calories Vitamines D, A Calcium Iode QUANTITÉ QUALITÉ DONT QUALITÉ SANITAIRE L ENJEU : mettre en jeu les moyens disponibles pour atteindre l objectif 70

71 DÉNUTRITION ET OBÉSITÉ : ÉCOLOGIE Dénutrition et obésité en fonction du PIB par habitant Source : Organisation mondiale de la Santé 71

72 PART DE LA POPULATION SOUS- ALIMENTÉE Source : Wikipedia 72

73 CARENCE EN VITAMINE A Source : Wikipedia 73

74 EPIDÉMIOLOGIE DE L OBÉSITÉ L'obésité est considérée comme une épidémie par l'oms Dans le monde, 300 millions d'adultes sont en surcharge pondérale et, pour la majeure partie d'entre eux, souffrent de pathologies liées à leur poids Le tiers des personnes en surpoids vivent dans les pays en voie de développement 74

75 EVOLUTION DE L ÉPIDÉMIE D OBÉSITÉ (EXEMPLE DES USA) Source : medscape 75

76 SURPOIDS ET OBÉSITÉ EN FRANCE La proportion des personnes en surpoids ou obèses a progressé de 36,7% à 41,6% entre 1997 et 2003, soit une augmentation de 13%. Sur la même période, les Français ont grossi de 1,7 kg, et l'obésité massive (ou dite morbide) a doublé. 19% des enfants français sont touchés par l'obésité ou le surpoids Après 65 ans, la prévalence de l'obésité est la même chez les hommes comme chez les femmes (autour de 15%) La France compte plus de 5,3 millions de personnes adultes obèses et 14,4 millions de personnes en surpoids L'obésité est un problème de santé publique et touche toutes les tranches d'âge et toutes les professions Source : études nationales 76

77 MORBIDITÉ Surpoids et morbidité Diabète et morbidité 77

78 SYNDROME MÉTABOLIQUE Facteurs de risque Définition du syndrome métabolique Hypertension Surpoids ou obésité, surtout l obésité abdominale Taux élevé de triglycérides sanguins Faible taux de cholestérol HDL Glycémie élevée (insulino-résistance) 78

79 EVOLUTION ALIMENTAIRE 79

80 ANALYSE ÉPIDÉMIOLOGIQUE DE LA MALADIE DE CROHN AU JAPON L augmentation de la consommation alimentaire d acides gras polyinsaturés n-6 et de protéines animales, responsable de l augmentation des cas de maladie de Crohn au Japon Ryosuke Shoda, Kei Matsueda, Shigeru Yamato et Noritsugu Umeda 80

81 NUTRI-ECONOMICS : CE QUE COÛTE ET RAPPORTE UN «TRAITEMENT» OU UNE STRATÉGIE NUTRITIONNELLE Economie de santé potentielle annuelle liée à une réduction de l ingestion journalière de sodium Economie de santé potentielle annuelle liée à une réduction de l ingestion journalière de graisses saturées Dall TM, et al. Potential health benefits and medical cost savings from calorie, sodium, and saturated fat reductions in the American diet. Am J Health Promot

82 NUTRITION : TROUVER DES SOLUTIONS 82

83 Advancing Food Sciences Improving Health Alexandre Mérieux VP Institut Mérieux Philippe SANS Directeur Général de Mérieux NutriSciences 83

84 UN NOUVEAU NOM POUR UNE AMBITION ÉLARGIE De la sécurité alimentaire à la nutrition : une volonté de devenir un partenaire privilégié des industries agroalimentaires, de leur stratégie R&D produit, en plus des activités de contrôle de sécurité et de qualité aujourd hui assurées par Sillliker «Les fondamentaux» de cette approche : - L accélération des progrès médicaux et scientifiques - L émergence de la nutrition comme un défi majeur de santé publique - L évolution (et la convergence) de l industrie agroalimentaire et pharmaceutique vers une «nouvelle classe» de produits Sécurité alimentaire et qualité Qualité alimentaire & nutrition Dimension médicale Une approche dans le prolongement de notre mission de santé publique (prévention des risques sur une échelle à court et long terme) Soutenue par notre légitimité scientifique (appartenance à l'institut Mérieux) pour étendre nos actions 84