CALIBRATEUR SPÉCIALISÉ

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1 CRYOcheck Normal Reference Plasma CALIBRATEUR SPÉCIALISÉ. CRYOCHECK NORMAL REFERENCE PLASMA CCNRP-05 CCNRP-0 5 x,0 ml Plasma de calibration pour les dosages quantitatifs spécialisés pour paramètres en hémostase. CRYOcheck Normal Reference Plasma est un plasma normal humain citraté. Ce calibrateur spécialisé est obtenu par le mélange d au moins 0 poches de plasma de donneurs sains. Chaque paramètre du CRYOcheck Normal Reference Plasma est représentatif de la population normale et a été validé en utilisant un standard international de l OMS (s il existe). Les valeurs de référence sont assignées par des laboratoires indépendants et internationalement reconnus en utilisant les standards de référence internationaux (pour ceux existants) en utilisant différents analyseurs d hémostase. Point forts Citrate 3, % équivalent Recueil par plasmaphérèse Congélation flash sous azote Aucun additif bovin Pas d erreur de reconstitution Pas d altération des plasmas liée à la lyophilisation Prêts à l emploi en quelques minutes après décongélation (environ 4 min au bain-marie à 37 C) Plasmas vérifiés négatifs pour tous les tests requis par la FDA Compact, code couleur des coffrets pour un plus simple repérage au sein des congélateurs Date d expiration de 3 ans à la date de fabrication avec conservation entre -40 C et -80 C en cryotubes plastiques adaptables sur tous les supports microgodets de type STAR Standard international ISTH/SSC Certificat d analyses fourni avec chaque lot Méthode turbidimétrique et agrégation pour le cofacteur de la ristocétine Paramètres calibrés pour les cryocheck Reference : Fibrinogène Facteur II Facteur V Facteur VII Facteur VIII Facteur IX Facteur X Facteur XI Facteur XII Facteur XIII Prékallikreine vwf : Antigène vwf : Cof. de la ristocétine Plasmine inhibiteur Plasminogène AT activité AT Ag PC activité PC Ag PS activité PS libre Ag PS total Ag 0

2 CONTRÔLES SPÉCIALISÉS. CRYOCHECK REFERENCE CONTROL NORMAL RCN-05 RCN-0 5 x,0 ml Plasma pour contrôler l exactitude des dosages quantitatifs en hémostase. Ce contrôle de qualité spécialisé est titré pour les valeurs normales autour de 00 % (3 paramètres). 3 CRYOcheck Reference Control Normal CRYOcheck Abnormal Reference Control CRYOcheck Abnormal Reference Control. CRYOCHECK ABNORMAL REFERENCE CONTROL ARP-05 ARP-0 5 x,0 ml Plasma prêt à l emploi pour contrôler l exactitude des dosages quantitatifs en hémostase. Ce contrôle de qualité spécialisé est titré pour les valeurs en limite de zone pathologique autour de 40 % (3 paramètres). 3. CRYOCHECK ABNORMAL REFERENCE CONTROL ARP-0 5 x,0 ml Plasmas humains citratés prêts à l emploi Mélange d au moins 0 poches de plasma de donneurs sains sélectionnés avec soin Contrôle des paramètres de chaque lot en utilisant un standard international (s il existe) Certificat d analyses mentionnant les valeurs des différents paramètres mesurés Plasma pour contrôler l exactitude des dosages quantitatifs en hémostase. Ce contrôle de qualité spécialisé est titré pour les valeurs en zone pathologique entre 5 et 0 % ( paramètres). Information Les contrôles sont titrés sur ou 3 paramètres spécialisés. Les valeurs indiquées sur les certificats d analyses sont obtenues à partir de résultats moyennés obtenus sur plusieurs analyseurs différents.

3 CONTRÔLES DE ROUTINE. CRYOCHECK ABNORMAL CONTROL CCA-0 80 x,0 ml Plasma de contrôle pathologique non titré. Ce contrôle de qualité de routine est titré pour les tests de routine en hémostase (TQ, TP, TCA, Fibrinogène). CRYOcheck Abnormal Control CRYOcheck Abnormal Control,5 INR TCA 50 s Stabilité de 4h après décongélation Les valeurs exactes sont données avec le certificat d analyses. 3 CRYOcheck Low Fibrinogen Control 4 CRYOcheck Heparine Control. CRYOCHECK ABNORMAL CONTROL CCA-0 80 x,0 ml Plasma de contrôle pathologique non titré. Congélation flash sous azote Aucun additif bovin Pas d erreur de reconstitution Pas d altération des plasmas liée à la lyophilisation Prêts à l emploi en quelques minutes après décongélation ( environ 4 min au bain-marie à 37 C ) Plasmas vérifiés négatifs pour tous les tests requis par la FDA Compact, code couleur des coffrets pour un plus simple repérage au sein des congélateurs Date d expiration de 3 ans à la date de fabrication avec conservation entre -40 C et -80 C en cryotubes plastiques adaptables sur tous les supports microgodets de type STAR Ce contrôle de qualité de routine est titré pour les tests de routine en hémostase (TQ, TP, TCA, Fibrinogène). INR 3 TCA 80 s Stabilité de 4h après décongélation Informations Les valeurs exactes sont données avec le certificat d analyses. Les CRYOcheck Abnormal control and CRYOcheck Abnormal control sont traités pour contenir un taux réduit de facteurs coagulants II, VII, IX et X afin d être dans les mêmes conditions que des plasmas de patients traités sous AVK. Ces contrôles servent essentiellement à surveiller les tests de routine pour les programmes d assurance qualité des laboratoires.

4 3. CRYOCHECK LOW FIBRINOGEN CONTROL CCLF-0 CCLF x,0 ml 5 x,0 ml Contrôle pathologique pour le dosage quantitatif du fibrinogène pour une valeur autour de 0.9 g/l. CRYOcheck Low Fibrinogen Control est un contrôle de routine dérivé d un pool de plasmas citratés et ajustés afin qu il exprime les caractéristiques d une hypofibrinogénémie. Il contient une quantité faible mais connue de fibrinogène (autour de 0.9 g/l) déterminée par méthode de Clauss. Points forts Stabilité de 7h après décongélation La valeur exacte est indiquée sur le certificat d analyses. 4. CRYOCHECK HEPARINE CONTROL CCH-0 80 x,0 ml Plasma pathologique pour le dosage du temps de céphaline activateur (TCA) et anti Xa. Le CRYOcheck Heparin Control est un contrôle de qualité fabriqué à partir d un pool de plasmas qui a été surchargé en héparines non fractionnées sodiques afin de surveiller l évolution du TCA au cours du temps. TCA 60 s Activité anti Xa 0,3 UI/mL Les valeurs peuvent varier selon la technique, l instrument et le réactif utilisés. 3

5 CONTRÔLES VALEURS FAIBLES. VERY LOW VIII CONTROL 6-VL8C-05 quantitatif du facteur VIII en hémostase pour une valeur très faible. Ce contrôle valeur faible est titré pour les valeurs de facteur VIII autour de %. Very Low VIII Control. VERY LOW IX CONTROL 3 4 Very Low IX Control Very Low XI Control Very Low XII Control NOUVEAU 6-VL9C-05 quantitatif du facteur IX en hémostase pour une valeur très faible. Ce contrôle valeur faible est titré pour les valeurs de facteur IX autour de %. 3. VERY LOW XI CONTROL 6-VLC-05 quantitatif du facteur XI en hémostase pour une valeur très faible. Ce contrôle valeur faible est titré pour les valeurs de facteur XI autour de %. 4 Plasma humain citraté non dilué Prêt à l emploi Plasma de donneurs ayant un déficit congénital. Certificat d analyses mentionnant la valeur du paramètre mesuré 4. VERY LOW XII CONTROL 6-VLC-05 quantitatif du facteur XII en hémostase pour une valeur très faible. Ce contrôle valeur faible est titré pour les valeurs de facteur XII autour de %.

6 AVK. COUMADINE PLASMA x,0 ml Plasma de contrôle AVK. Le coffret est composé de cinq plasmas de contrôles identiques ayant un même INR. Ce plasma est obtenu à partir de sujets sous traitement anticoagulant oral prolongé (AVK Coumadine). Le plasma est non traité, non déplété. Coumadine Plasma Coumadine Plasma Set Plusieurs niveaux d INR sont possibles entre et 7 Le choix de l INR est déterminé à la commande lot correspond à un donneur Information La warfarine (Coumadine) est un antithrombotique du groupe des Anti-Vitamine K (AVK) qui est absorbée rapidement par le tube digestif. Dans le plasma, elle est fortement liée à l albumine (à 97 %). Seule la fraction libre est active et métabolisée. Les AVK interviennent au niveau de l hépatocyte dans le mécanisme de réduction de la vitamine K. La vitamine K réduite est le cofacteur d une carboxylase qui convertit l acide glutamique en acide gamma-carboxyglutamique. Quatre facteurs de la coagulation (facteurs II, VII, IX, X) et deux inhibiteurs (protéines C et S) possèdent des résidus gammacarboxyglutamiques nécessaires à leur fixation sur des surfaces phospholipidiques qui catalysent leurs interactions. Ainsi, les AVK ont un effet anticoagulant indirect en empêchant la synthèse des formes actives de plusieurs facteurs de la coagulation. Administrées per os, les AVK induisent une hypoprothrombinémie dans les 36 à 7 heures. La demi-vie des facteurs de la coagulation dépendant de la vitamine K varie de 6 heures (facteur VII, protéine C) à ou 3 jours (facteurs X, II). Après administration d AVK, les premiers facteurs dont les activités diminuent sont ceux dont la demi-vie est la plus courte, tandis que les derniers seront ceux dont la demi-vie est la plus longue. C est pourquoi l équilibre d un traitement par AVK demande plusieurs jours. Après arrêt de l antivitamine K, l action anticoagulante persiste 4 jours, la vitesse de correction étant fonction des capacités de synthèse hépatique des facteurs de coagulation vitamine K-dépendant et de la demi-vie de l AVK. Les durées indiquées peuvent être prolongées, en particulier chez le sujet âgé. La majorité des études cliniques disponibles avec la classe des AVK ont été effectuées avec la warfarine. La demi-vie de la warfarine est de l ordre de 35 à 45 heures. L élimination est urinaire, sous forme de produit pur ou d un métabolite dégradé. La warfarine traverse le placenta et il existe un passage dans le lait maternel.. COUMADINE PLASMA SET x,0 ml Jeu de plasma de contrôle AVK. Le coffret est composé d un jeu de cinq plasmas de contrôles différents avec des INR variant de à 6, obtenus à partir de sujets sous traitement anticoagulant oral prolongé (AVK Coumadine). Les INR sont déterminés avec des thromboplastines recombinantes. Les taux d INR varient entre et 7. Les plasmas sont non traités, non déplétés. Points forts Ce plasma est recommandé comme contrôle pour la méthode de dosage du taux de prothrombine (TP) nécessitant l emploi d un plasma de patients sous traitement coumadine. 3