Institut de Médecine Tropicale d Anvers SPECIFICATION. Ref.: ITM/526163/EXP

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1 d achat membres de l ACAME, en vue d une mise en conformité avec la politique qualité du Fonds Mondial 1/8 Institut de Médecine Tropicale d Anvers SPECIFICATION Ref.: ITM/526163/EXP Appel à candidature restreint pour le projet de QUAMED intitulé Renforcement des systèmes d assurance qualité des 11 centrales d achat membres de l ACAME, en vue d une mise en conformité avec la politique qualité du Fonds Mondial Janvier 2015

2 d achat membres de l ACAME, en vue d une mise en conformité avec la politique qualité du Fonds Mondial 2/8 Sommaire. A. Clauses générales Contexte Qualifications et compétences requises Présentation des qualifications Aspects financiers Facturation et paiement des services Critères d allocation Durée du contrat Evaluation Autorité contractualisante et coordonnées... 6 B. Clauses techniques Contexte Objectifs... 7

3 d achat membres de l ACAME, en vue d une mise en conformité avec la politique qualité du Fonds Mondial 3/8 Organisation: Institut de Médecine Tropicale (IMT) Adresse: Nationalestraat 155 Ville: Anvers Code postal: 2000 Pays: Belgique Tel: +32 (0)3/ Fax: +32 (0)3/ SPECIFICATION ITM/526163/EXP Appel à candidature restreint pour le projet de QUAMED intitulé Renforcement des systèmes d assurance qualité des 11 centrales d achat membres de l ACAME, en vue d une mise en conformité avec la politique qualité du Fonds Mondial A. Clauses générales 1. Contexte Cet appel s applique au projet QUAMED ( et vise à recruter un expert senior en assurance qualité des produits pharmaceutiques dans le contexte des pays à faible et moyen revenu. Dans le cadre du partenariat qu a l IMT avec l Association africaine des Centrales d Achat de Médicaments Essentiels (ACAME) au sein du projet financé par l Initiative 5 % visant à renforcer les systèmes d assurance qualité de 11 centrale d achat, l IMT cherche un expert pour effectuer des activités de support technique ainsi que de développement de documents qualité au sein d un certain nombre de centrales d achat. 2. Qualifications et compétences requises a) Minimum requis : tous les candidats doivent avoir au moins les qualifications suivantes : Excellentes capacités analytiques et synthétiques, Excellentes capacités de communication et de présentation, Excellente connaissance du marché pharmaceutique mondial, Excellente maîtrise du français, à l oral comme à l écrit, Capacité à travailler en équipe,

4 d achat membres de l ACAME, en vue d une mise en conformité avec la politique qualité du Fonds Mondial 4/8 Au moins 5 années d expérience dans le domaine de l assurance qualité des médicaments, Au moins 5 années d expérience dans le domaine du renforcement des systèmes d assurance qualité des agences d approvisionnement de pays à faible et moyen revenu, Au moins 5 années d expérience dans le contexte des pays à faible et moyen revenu, Disponibilité pour des déplacements fréquents au sein et à l extérieur de l Union Européenne. b) Qualifications additionnelles souhaitées : Expérience de travail avec l Association africaine des Centrales d Achat de Médicaments Essentiels (ACAME). Expérience dans le domaine du renforcement des systèmes d assurance qualité des agences d approvisionnement. Les candidats doivent fournir un CV à jour détaillant leurs qualifications et leur expérience professionnelle, ainsi que leur familiarité avec les référenciels de l OMS tels que MQAS, BPD, BPS, BPF. Chaque candidat devra en outre joindre à sa candidature une lettre attestant qu il (ou sa société) est en règle vis à vis de la sécurité sociale et de la TVA, et qu il est solvable et n est pas en banqueroute. 3. Présentation des qualifications Il est demandé aux experts répondant à cet appel de fournir une présentation de leurs compétences techniques en listant les services en lien avec cet appel qu ils ont prestés à divers employeurs durant les 5 années précédant la publication de cet appel, y compris les services en cours. Pour chaque service, les informations suivantes doivent être mentionnées : Le type de service ou d activité (audit de distributeur ou d agence d approvisionnement, participation à l écriture de politiques en lien avec la qualité des médicaments, animation de formations en assurance qualité, etc.), La période à laquelle le service ou l activité a été réalisée (en précisant la durée), Le pays ou la région liée au service ou à l activité, L organisation pour laquelle le service ou l activité a été réalisée, Le lieu où le service ou l activité a été réalisé, Pour les audits, le référentiel utilisé (par ex: MQAS de l OMS). 4. Aspects financiers Le montant des frais de consultance journaliers est fixe et égal à 450 (hors TVA). Ce montant n est pas négociable. En conséquence, les critères de sélection n incluent pas de critères financiers. Les modalités de remboursement des autres frais sont détaillées au point suivant (point 5).

5 d achat membres de l ACAME, en vue d une mise en conformité avec la politique qualité du Fonds Mondial 5/8 5. Facturation et paiement des services Seuls les services réalisés de façon satisfaisante sont éligibles pour une facturation. Le paiement par l IMT sera effectué sous 50 jours calendaires après réception et validation de chaque facture, à condition que tout document ou information additionnels demandés par l autorité contractualisante aient été fournis à temps par l expert. Remboursement des frais Les frais encourus dans le cadre de ce projet doivent être avancés par les experts et inclus dans leurs factures. L IMT remboursera l expert selon les termes détaillés aux point 4 et 7. L IMT pourra acheter directement les billets d avions pour l expert pour les vols hors-union Européenne. Les frais éligibles incluent une allocation journalière dont le montant est consultable sur la page web suivante : ainsi que le transport et les frais de visa. Le logement et la nourriture sont incluent dans l allocation journalière et ne peuvent être remboursés séparément. Les services doivent être facturés en Euros ( ). Les taux de change applicables sont listés sur la page web suivante : 6. Critères d allocation La qualité des experts répondant à cet appel sera évaluée sur la base de leurs compétences et qualifications techniques uniquement. Chaque candidature devra inclure : - Un curriculum vitae détaillé démontrant les compétences et qualifications des candidats, et en particulier leur familiarité avec les référentiels de l OMS suivants : MQAS, BPD, BPS et BPF. - Une liste de services rendus ou d activités réalisées durant les 5 dernières années en lien avec l assurance qualité des médicaments (cf. point 3). Les candidats sont libres d ajouter à leur candidature toute autre information jugée pertinente. Tout dossier de candidature incomplet sera rejeté. Les candidatures seront évaluées les membres du Steering Committee de QUAMED ayant les compétences techniques requises. Un entretien téléphonique sera éventuellement organisé avec chaque candidat si nécessaire. Le contrat sera alloué à un seul candidat.

6 d achat membres de l ACAME, en vue d une mise en conformité avec la politique qualité du Fonds Mondial 6/8 Les services à prester dans le cadre de ce contrat représentent environ 60 jours de travail, entre janvier 2015 et mars L IMT ne peut pas s engager sur le nombre exact de jours de travail pour ce contrat. L expert sélectionné ne pourra en conséquence pas réclamer le paiement de jours de travail additionnels si le nombre réel de jours travaillés à la fin du contrat est inférieur à l estimation de 60 jours données plus haut. Les candidatures doivent être envoyées par à Pierre Massat et Kristien Van Aerde au plus tard le vendredi 13 février 2015 à 16h Durée du contrat Le contrat de l expert sélectionné durera de février 2015 à mars Evaluation La revue et l évaluation des candidatures auront lieu la 8ème semaine de Les candidats seront informés de la sélection finale la semaine suivante. 9. Autorité contractualisante et coordonnées Autorité contractualisante : L Institut de Médecine Tropicale, Anvers, Belgique. Pour plus d informations sur le projet (contenu), contacter : Pierre Massat Adresse pmassat@itg.be Adresse postale: Nationalestraat 155 Ville: Anvers Code postal: 2000 Pays: Belgique Pour toute question administrative relative à cet appel à candidatures, contacter : Ms Kristien Van Aerde Tel: +32 (0)3/ Adresse kvanaerde@itg.be Adresse postale: Nationalestraat 155 Ville: Anvers Code postal: 2000 Pays: Belgique Les candidatures doivent être envoyées par à Pierre Massat et Kristien Van Aerde au plus tard le vendredi 13 février 2015 à 16h30.

7 d achat membres de l ACAME, en vue d une mise en conformité avec la politique qualité du Fonds Mondial 7/8 B. Clauses techniques 10. Contexte Financé par l Initiative 5% du Gouvernement Français, le projet de «Renforcement des systèmes d assurance qualité de 11 centrales d achats membres de l ACAME, en vue d une mise en conformité avec la politique Qualité du Fonds Mondial» a démarré en avril Mis en œuvre par l Association africaine des Centrales d Achats de Médicaments Essentiels (ACAME), son objectif général est de contribuer à améliorer le fonctionnement des centrales d achat via le développement et la mise en œuvre de leurs systèmes d assurance qualité. Administré par France Expertise Internationale, ce projet cible la formation des responsables Assurances Qualité des centrales d achats, pour une meilleure maitrise des procédures d AQ selon le document MQAS de l OMS, (seul référentiel reconnu par le Fonds Mondial et les principaux PTF). D une durée de 24 mois, le projet est porté par l ACAME en co-partenariat technique avec Institut de Médecine Tropicale d Anvers (IMT). L IMT apporte sa compétence dans le domaine de l Assurance Qualité Pharmaceutiques en fournissant des experts spécifiques dans chacun des domaines pédagogiques d intervention. Au total, onze (11) centrales d achats de l ACAME, sont bénéficiaires : CAME du Bénin, CAMEG du Burkina-Faso, CAMEBU du Burundi, CENAME du Cameroun, SALAMA de Madagascar, PPM du Mali, FEDECAME / ASRAMES de République Démocratique du Congo, CAMEG du Togo, PNA du Sénégal et CPA du Tchad Du point de vue technique, le projet s articule respectivement en : Des sessions de formation au document MQAS de l OMS ; une évaluation initiale des documents «Qualité» existants dans les centrales d achats, suivit par l élaboration de documents conforment qua MQAS, ainsi que de la mise en place d une politique d assurance qualité ; Les documents «Qualité» étant ensuite mutualisés. 11. Objectifs La mission de l expert sélectionné sera de réaliser une partie des objectifs du projet QUAMED-ACAME visant à renforcer les systèmes d assurance qualité de 11 centrales d achat membres de l ACAME. Plus spécifiquement, l expert devrait travailler avec 3 centrales d achats bénéficiant du projet, et réaliser les tâches suivantes : suivi et support techniques individualisés à distance tout au long du projet pour chaque centrale; revue et commentaire des documents «Qualité» existants et ceux en développement (élaboration/révision) dans le cadre du projet, dans chaque centrale d achats ; mission d appui technique in situ dans chaque centrale pour

8 d achat membres de l ACAME, en vue d une mise en conformité avec la politique qualité du Fonds Mondial 8/8 o finaliser l élaboration des documents «Qualité» conformes au référentiel OMS, o aider à la mise en place de la politique «Qualité» o faire un point d'avancement des travaux selon le plan d'actions défini et le rapport d'auto-évaluation; rendre compte régulièrement (au minimum tous les mois) de l'avancement des travaux pour chaque centrale (par écrit) aux experts chargés de la coordination technique du Projet (Jean-Michel Caudron et Corinne Pouget) et en vue des rapports semestriels pour FEI ; participer aux réunions de coordination techniques organisées entre experts (minimum 3 au cours du projet), durant lesquelles il faudra présenter un bilan de l'avancement du projet pour chaque centrale à la charge de l expert.