Il n y a pas de boîte en carton; Le texte de la notice est imprimé avec le texte de l étiquetage sur le flacon.

Transcription

1 Il n y a pas de boîte en carton; Le texte de la notice est imprimé avec le texte de l étiquetage sur le flacon.

2 MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L EMBALLAGE PRIMAIRE Bombe aérosol en aluminium de 250 ml (Toute information est mentionnée sur l étiquetage.) 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Bolfo Spray 2,5 mg/g pour chiens et chats. 2. LISTE DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) ET D AUTRES SUBSTANCES Par gramme de spray: Principe actif: 2,5 mg propoxur. 3. PHORME PHARMACEUTIQUE Spray cutané 4. TAILLE DE L EMBALLAGE 250 ml 5. ESPÈCES CIBLES pour chiens et chats 6. INDICATIONS Elimination d infestations existantes de puces (Ctenocephalides felis) et/ou tiques (Dermacentor variabilis, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) chez les chiens et les chats. Le produit peut être intégré dans un programme thérapeutique de la dermatite allergique par piqûres de puces (DAPP). 7. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez des animaux malades ou en convalescence. Ne pas utiliser chez des animaux en lactation. Ne pas utiliser chez des animaux de moins de 3 mois. Ne pas administrer chez des animaux souffrant de lésions cutanées importantes. 8. EFFETS INDÉSIRABLES Dans de très rares cas, des vomissements ou de la diarrhée peuvent être observés.

3 Si vous constatez des effets indésirables graves ou d autres effets ne figurant pas sur cette notice, veuillez en informer votre vétérinaire. 9. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE ET MODE D ADMINISTRATION, CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE Pulvériser le pelage de l animal à contre-poil jusqu à ce que le pelage entier soit légèrement mouillé. Le produit peut être intégré dans un programme thérapeutique contre la dermatite allergique par piqûres de puces. Si nécessaire, consulter un vétérinaire pour support additionnel. 10. TEMPS D ATTENTE MISES EN GARDE PARTICULIÈRES Ne pas vaporiser dans les yeux ou le nez. Ne pas laisser nager les chiens dans des cours d eau pendant au moins 24 heures après le traitement. Ne pas administrer simultanément d autres insecticides chez l animal. Il peut être nécessaire de répéter le traitement après une à quatre semaines, dépendant de la longueur du pelage, de la saison et de la contrainte d infestation dans l environnement. En plus des puces présentes sur le chien ou chat, aussi bien des œufs, des larves et des chrysalides de puce peuvent se trouver dans l environnement. Ceux-ci pourront après un certain temps se développer en nouvelles puces adultes. Pour une lutte efficace contre les puces, traiter aussi ces stades dans l environnement des chiens ou chats avec un biocide y autorisé. 90 à 100% des tiques présentes sur le chien sont tuées; cependant, il est possible que quelques tiques mortes restent attachées à l animal, avant de finalement tomber. Ne pas vaporiser dans la direction d une flamme ou d un objet incandescent. Tenir à l écart de sources d étincelles. Ne pas fumer. Ne pas percer ou brûler, même après usage. Utiliser seulement à l extérieur, ou dans une place bien ventilée. Ne pas respirer les aérosols et éviter tout contact avec la peau, les yeux ou la bouche, car ce produit pourrait être nuisible après inhalation, contact direct avec la peau ou ingestion; il est irritant pour les yeux et pourrait causer des vertiges ou des étourdissements. Ce produit ne doit pas être manipulé par les femmes enceintes, dans le troisième trimestre de la grossesse, parce qu il pourrait provoquer des contractions de l utérus. Protéger les yeux/le visage pendant le traitement et se laver les mains après. En cas de contact avec les yeux ou la peau, rincer immédiatement avec beaucoup d eau. En cas d ingestion accidentelle, ou si vous ne vous sentez pas bien, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l emballage. En particulier des enfants ne devraient pas manipuler des animaux traités jusqu à ce que le pelage soit sec. Ceci pourrait être assuré par exemple en traitant les animaux le soir. Des animaux récemment traités ne devraient pas dormir avec les propriétaires, en particulier les enfants. Ne pas mélanger avec d autres médicaments vétérinaires.

4 12. DATE DE PÉREMPTION EXP: 13. CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION A conserver à une température ne dépassant pas 30 C. Ne pas mettre au réfrigérateur. Ne pas congeler. Récipient sous pression. Protéger du soleil. Conserver à l écart de la nourriture et des aliments. 14. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences nationales. Le propoxur pourrait causer des effets dommageables sur les organismes aquatiques et les abeilles. Ne pas contaminer les étangs, les cours d eau ou les rigoles avec le produit ou des emballages vides. 15. LA MENTION SUR PRESCRIPTION VÉTÉRINAIRE ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA LIVRAISON ET L USAGE, si applicable À usage vétérinaire. Délivrance libre. 16. LA MENTION TENIR HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. 17. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET LE FABRIQUANT RESPONSABLE POUR LA LIBÉRATIONS DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l autorisation: Bayer SA-NV J.E. Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen) Fabriquant responsable pour la libération: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 D Kiel Allemagne 18. NUMÉRO D AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

5 BE-V NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION Lot: 20. DATE DE LA DERNIERE NOTICE APPROUVEE Mai 2011.