Euro-Pharmat Montpellier 8, 9 & 10 octobre 2013 LE SPHINCTER ARTIFICIEL

Transcription

1 LE SPHINCTER ARTIFICIEL

2 Sommaire Composition/Description Mode d action Indications Contre-Indications Voies d abord Critères de choix Panorama du marché 2

3 Sphincter Artificiel : Prévalence Le sphincter artificiel est le traitement de référence pour l incontinence urinaire sévère Epidemio (réf. ATIH) patients traités en % homme / 20 % femme Le sphincter représente environ la moitié du nombre total de patients avec toutes les formes d'incontinence

4 Composition/Description Ce dispositif est composé : Une pompe implantée dans le scrotum ou les grandes lèvres Une manchette gonflable placée autour de l urètre ou au niveau du col vésical Un ballonnet réservoir sous pression implanté dans l abdomen D un kit de préparation et d interconnection des éléments du sphincter entre-eux

5 Mode d action Fonctionnement du système : Le contrôle de la miction s effectue en appuyant à plusieurs reprises sur la pompe placée dans le scrotum Le fluide est pompé de la manchette vers le réservoir L urine peut alors s écouler hors de la vessie Le liquide revient ensuite du réservoir vers la manchette, exerçant à nouveau une pression sur l urètre de façon à le fermer N

6 Indications Hommes/Femmes Incontinence urinaire sévère par insuffisance sphinctérienne : persistant plus de 9 mois après une prostatectomie ou une chirurgie de l hypertrophie bénigne de prostate et après échec de la rééducation sphinctérienne Chez la femme : soit isolée soit associée à une hyper-mobilité urétrale, non corrigée par les manoeuvres cliniques de soutènement ni par une chirurgie de soutènement Neurologique (spina-bifida, lésion médullaire traumatique ou dégénérative) Par malformation congénitale Rèf. : HAS Avis de la Commission 4 mai 2010

7 Contre-indications Le sphincter artificiel est contre-indiqué pour les patients présentant les caractéristiques ou symptômes suivants : Les patients qui ne sont pas de bons candidats à une intervention chirurgicale et/ou une anesthésie Patients qui présentent une obstruction irréversible sur le bas appareil urinaire Qui présentent une instabilité vésicale ou hyperréflexie du détrusor irréversible 6

8 Voies d abord Périnéale Scrotale 7

9 Niveau d incontinence Critères de choix entre bandelette et sphincter Bandelette Incontinence urinaire d effort légère à modérée (1 à 4 protections /jr) Pas d incontinence nocturne Capable d interrompre le jet urinaire Contractilité du sphincter existante Légère 1-2 P/J Modérée 2-5 P/J Sphincter urinaire artificiel Sévère 5+ P/J Réf : Rajpurkar AD, Onur R, Singla A. Patient satisfaction and clinical efficacy of the new perineal bone-anchored male sling. Eur Urol 2005;47: Discussion entre patient et son chirurgien Evaluation des possibilités chirurgicales

10 Le marché code libelle JELA001 Pose d'une prothèse sphinctérienne urinaire péricervicale chez la femme, par laparotomie JELA004 JELA002 Pose d'une prothèse sphinctérienne urinaire péricervicale avec abord rétrovésical chez l'homme, par laparotomie Pose d'une prothèse sphinctérienne urinaire périurétrale pénienne ou bulbomembranacée [bulbomembraneuse], par abord direct JELA003 Pose d'une prothèse sphinctérienne urinaire périurétroprostatique, par laparotomie

11 Cotation / Remboursement Actes CCAM JELA : Pose d'une prothèse sphinctérienne urinaire selon voie JEKA : Changement du manchon, d un élément ou changement complet d une prothèse sphinctérienne. GHM 11C10x - Interventions pour incontinence urinaire en dehors des interventions transurétrales 3084 en niveau 1 / 5668 en niveau 2 13C04x - Interventions réparatrices sur l appareil génital féminin 2849 en niveau 1 / 3488 en niveau 2 Le sphincter est un DMI remb. en sus des GHS 5200 HT (5486 TTC) Kit préparation (228 ) + Manchette (842 ) + Ballon (1038 ) + Pompe contrôle (3378 )

12 Commercialisé par AMS AMS 800

13 Merci de votre attention! 14