Révision de la circulaire 138

Transcription

1 Révision de la circulaire 138 Françoise ROCHEFORT Dominique GOULLET Stérilisation Centrale Hospices Civils de LYON

2 Révision de la circulaire 138 Évolution des données épidémiologiques Nombre de cas v-mcj Quelques dizaines en France Existence de patients asymptomatiques (nombre inconnu) Meilleure hiérarchisation des tissus (en tenant compte des différences entre v-mcj et autres EST) Confirmation du risque transfusionnel pour la v-mcj Prise en compte des difficultés d application de la circulaire 138 Tenir compte de l augmentation du niveau de qualité et de sécurité en matière de nettoyage, désinfection et stérilisation

3 Classement des patients en 2 niveaux Patient ni cliniquement suspect ni atteint d ESTd Patient suspect ou atteint d EST Signes neurologiques Diagnostic à confirmer par examen neuropathologique Définition du niveau de risque des patients et de l acte sous responsabilité médicale Toujours questionnaire

4 Evaluation des risques Niveau de risque du patient Circulaire 138 Patient sans caractéristique ristique particulière re Patient présentant des facteurs de risque Patient suspect ou atteint Projet révision Patient ni cliniquement suspect ni atteint d ESTd Patient suspect ou atteint d EST

5 Evaluation des risques Définition des actes à risque Prend en compte les différences entre la forme variante vmcj et les autres formes d EST Pour un patient ni suspect ni atteint, on ne s intéresse qu aux tissus à haute infectiosité pas les formations lymphoides

6 Evaluation des risques Infectiosité des tissus Circulaire 138 Projet révision Tissus infectieux SNC (hypophyse, duremère, LCR) Œil, nerf optique Formations lymphoïdes organisées Tissus infectiosité faible Reins, foie, poumon, placenta pulpe dentaire Pour toutes formes d EST SNC (sauf rachis) Rétine et nerf optique Muqueuse olfactive Uniquement v-mcj : Formation lymphoïdes organisées

7 Evaluation des risques Actes invasifs à risque Circulaire 138 Actes à risque : contact avec tissus infectieux par Effraction Contact prolongé > 1h Projet révision Actes invasifs à risque Tous patients Neurochirurgie (sauf rachis) Chir OPH (rétine, nerf optique) Chir ou endoscopie ORL touchant muqueuse olfactive Patient suspect ou atteint Nv MCJ cas rares: tous les actes pouvant toucher une formation lymphoïde Tous les autres actes invasifs Plus de temps de contact minimal pour l évaluation des risques

8 Traitement des DM Produits ou procédés d inactivation Circulaire 138 Groupe III : efficacité importante Projet révision Procédés assurant inactivation totale de référence Hypochlorite de Na (2%) 1h Soude 1M 1h Hypochlorite de Na 2% chlore actif 1h Soude 1M 1h Autoclavage 134 C 18 min Procédé assurant inactivation importante Autoclavage 134 C 18 min Reste la méthode de stérilisation de référence (BPPH) Recherche de produits ou procédés permettant une inactivation totale: Protocole Standard Prion

9 Protocole Standard Prion Objectif: évaluer l efficacité des produits ou procédures vis-à-vis des ATNC identifier ceux utilisables dans le cadre de cette circulaire Publié par l Afssaps (

10 Traitement des DM Elévation du niveau de sécurité de traitement des DM Inactivation systématique en cas d acte à risque Possibilité d utiliser un produit ou procédé inactivant total au lieu de la soude

11 DM stérilisables 134 C 18 min Circulaire 138 Projet révision Niveau risque patient Niveau risque acte Acte à risque concernant SNC, Oeil Acte à risque concernant tissu lymphoïde Niveau risque acte Niveau risque patient Acte invasif à risque /ATNC Autre acte invasif Patient standard Patient avec facteurs de risque Patient suspect ou atteint ESST Nettoyage + stérilisation 134 C 18 min Nettoyage +inactivation chimique + stérilisation 134 C 18 min Nettoyage + stérilisation 134 C 18 min Double nettoyage manuel + séquestration (Tout acte invasif) Patient ni suspect ni atteint EST Patient suspect ou atteint EST Nettoyage + inactivation totale + stérilisation 134 C 18 Double nettoyage manuel + inactivation totale +séquestration Nettoyage + stérilisation 134 C 18 Nettoyage manuel +inactivation totale + stérilisation 134 C 18 min

12 DM stérilisables 134 C 18 min Si le produit ou le procédé de nettoyage permet aussi une inactivation totale des ATNC selon le PSP, les étapes de nettoyage et d inactivation sont confondues Si le produit ou le procédé de stérilisation basse température ou de désinfection permet aussi une inactivation totale des ATNC selon le PSP en vigueur, les étapes d inactivation totale et de stérilisation basse température ou désinfection sont confondues.

13 DM non stérilisables 134 C 18 min Circulaire 138 Projet révision Niveau risque acte Niveau risque patient Patient standard Patient avec facteurs de risque Patient suspect ou atteint ESST Acte à risque concernant tissu lymphoïde Double nettoyage + acide peracétique Double nettoyage + acide peracétique Double nettoyage manuel + séquestration Acte à risque concernant tissu SNC, Oeil Double nettoyage + inactivation par la soude 2M Niveau risque patient Niveau risque acte Patient ni suspect ni atteint EST Patient suspect ou atteint EST Acte invasif à risque Double nettoyage + inactivation totale + stérilisation 121 C ou basse t ou désinfection Double nettoyage manuel + inactivation totale + séquestration Autre acte invasif Double nettoyage + stérilisation 121 C ou stérilisation 121 C ou basse t ou désinfection Double nettoyage + inactivation totale + stérilisation 121 C ou basse t ou désinfection

14 Produits et procédés inactivants - Permettant une inactivation totale - Preuve apportée par le fabricant suivant études de performance conformément au PSP en vigueur

15 Liste évolutive Mise à jour publiée par l Afssaps ( 1ère juillet en janvier 2011

16 Liste des produits ou procédés inactivants selon le PSP en vigueur produit ACTANIOS HLD ACTANIOS LDI ALKA 100 HAMO 100 SEPTOCLEAN Programme OXIVARIO PLUS dans LD MIELE STERRAD NX STERRAD 100NX Conditions testées 20 C 30 min ou un protocole en association avec ACTANIOS P1 ET P2 1%, 55 C, 10 min en laveur 1%, 25 C 15 min immersion dans bain 0,8%, 43 C, 7,5 min immersion dans bain ou en laveur Immersion dans bain 1%, 23 C, 60 min Ou 1%, 55 C, 10 min en laveur en laveur MIELE : SEKUMATIC FR 0,5%, 55 C 5 min Puis SEKUMATIC FR 0,8% + SEKUMATIC OXIVARIO 0,7%, 10 min, 55 Cycle avancé Cycle standard Cycle Flex Autres actions Action désinfectante Action détergente Action désinfectante Action détergente Action désinfectante Action détergente Action désinfectante Action détergente Action détergente Action désinfectante Action détergente Action désinfectante Stérilisation basse t Stérilisation basse t

17 Différentes organisations possibles Dans le cas d un acte à risque et d un patient ni suspect ni atteint Inactivation totale si nécessaire

18 I. Utilisation de la soude Prédésinfection au bloc Pas de traitement des effluents Patient à risque! En stérilisation Lavage Ne pas mélanger les instruments provenant d actes à risque avec ceux provenant d un autre acte Pas de recyclage des eaux de lavage et rinçage Inactivation par soude Neutralisation de la soude avant rejet à l égout

19 II. Lavage inactivant au bloc PSP: action chimique + action mécanique prédésinfection seule insuffisante, nécessité d une action mécanique (lavage) Faire un lavage Détergent ou détergent désinfectant (DD) inactivant en machine Détergent (ou DD) inactivant procédé inactivant LD ou manuel LD LD LD (ou manuel 1h) manuel Laveur MIELE N annule pas le lavage en stérilisation! produit ACTANIOS LDI HAMO 100 SEPTOCLEAN ALKA 100 OXIVARIO PLUS Patient à risque!

20 III. Lavage inactivant en stérilisation Prédésinfection au bloc Pas de traitement des effluents En stérilisation Patient à risque! Lavage en laveur désinfecteur avec un détergent inactivant ou procédé inactivant Pas de recyclage des eaux de lavage et rinçage Pas de contrainte particulière pour mise en œuvre Stérilisation à min Si stérilisation basse température ou 121 C: double nettoyage

21 IV. Procédé de stérilisation basse température inactivant Prédésinfection au bloc Lavage «standard» en stérilisation Double nettoyage (!) Ne pas mélanger les instruments provenant d actes à risque avec ceux provenant d un autre acte Stérilisation dans STERRAD NX ou 100 NX Autres procédés STERRAD non inactivants Patient à risque!

22 Étape de stérilisation Stérilisation vapeur d eau 134 C 18 min reste la référence (BPPH, 2001) «recommandation inscrite dans les BPPH, pourra évoluer» Autres méthodes Si reconnues comme permettant inactivation totale Inactivation et stérilisation en une seule étape

23 Avantages et inconvénients Difficultés de mise en œuvre

24 Toujours nécessité du questionnaire pour savoir si patient suspect ou atteint difficultés de recueil Dans les spécialités NEURO, OPH, ORL, Traiter de la même façon tous les actes? séparer les actes à risque des autres?

25 I. Utilisation de la soude Avantages Technique utilisée donc connue Si peu d actes à risque: pas de modification des procédures de traitement Inconvénients Traitement en stérilisation problème du transport Nécessité d un prétraitement par la soude au bloc?

26 II. Lavage inactivant au bloc Avantages Remplace la prédésinfection «classique» Si réalisée en LD, opération automatisée inactivation fiable Intérêt en cas de sous-traitance Inconvénients Temps agent du bloc opératoire Nécessité d un laveur Coût (achat, maintenance..) Si seulement 2 pompes doseuses, impossible d utiliser un autre détergent. DM ne passant pas en laveur?

27 III. Lavage inactivant en stérilisation Avantages Technique automatisée Attitude «simple» si concerne tous les instruments Inconvénients Si concerne tous les instruments: Vérifier la compatibilité avec les différents métaux et alliages avec les différents éléments du laveur! Coût Attention aux concentrations! Calculer le coût par cycle Écologie! Si limité aux actes à risque: Embases de laveur dédiées Risque d erreur

28 IV. Procédé de stérilisation basse température inactivant Avantages Procédé automatisé donc fiable pour les DM thermosensibles Inconvénients Valable que pour le NX et 100NX Procédé coûteux Problème des BPPH Volumes traités faibles

29 Traitement des effluents Uniquement si patient suspect ou atteint Inactivation ou gélification Sinon pas de précaution particulière

30 Conclusion La révision de la circulaire cherche à augmenter le niveau de sécurité et à «simplifier» la mise en œuvre Nouveauté: ne pas faire forcément une inactivation par la soude pouvoir utiliser des détergents et procédés mais il faut : Une inactivation totale Une bonne tolérance Un coût raisonnable