SÉCURISATION DE LA PRISE EN CHARGE DES PATIENTS TRAITÉS PAR DABIGATRAN ET RIVAROXABAN AU CH DE HAGUENAU

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1 SÉCURISATION DE LA PRISE EN CHARGE DES PATIENTS TRAITÉS PAR DABIGATRAN ET RIVAROXABAN AU CH DE HAGUENAU APHAL - 24/09/2013 Dr Sébastien BUFFLER - Cardiologue Audrey FUSS - Interne en pharmacie Contexte (1) 2 Par définition traitement anticoagulant = risque, iatrogénie potentielle, largement prescrit Obligation légale

2 Contexte (2) 3 Une liste de douze évènements «qui ne devraient jamais arriver» : 1- Erreur lors de la prise en charge des patients traités avec des médicaments anticoagulants ; 2- Erreur lors de l administration du chlorure de potassium injectable ; 3- Erreur de préparation de spécialités injectables pour lesquelles les modes de préparation est à risque 4- Erreur d administration par injection intrathécale au lieu de la voie intraveineuse ; 5- Erreur d administration par injection au lieu de la voie orale ou entérale ; 6- Erreur de rythme d administration du méthotrexate par voie orale (hors cancérologie) ; 7- Erreur d administration des anticancéreux notparentérale amment en pédiatrie ; 8- Erreur d administration d'insuline ; 9- Erreur d administration de spécialités utilisées en anesthésie réanimation au bloc opératoire ; 10- Erreur d administration de gaz à usage médical ; 11- Erreur de programmation des dispositifs d administration (pompes à perfusion, seringues électriques ) ; 12- Erreur lors de l administration ou l utilisation de petits conditionnements unidoses en matière plastique (exemple : unidose de sérum physiologique, solution antiseptique ) notamment à la maternité ou en pédiatrie. 4 Indications des traitements anticoagulants 1) Troubles du rythme supra ventriculaire +++ (FA, score CHA 2 DS 2 -VASc ) 2) Maladie thromboembolique veineuse 3) Valves mécaniques

3 5 La fibrillation auriculaire Une épidémie Trouble du rythme le plus fréquent ( personnes touchées en France), 10 % après 80 ans Morbimortalité importante: risque d AVC multiplié par 5 chez les patients atteints de FA Enjeu de santé publique 6 Indication anticoagulation Évaluation du risque thrombotique à l aide du score CHA 2 DS 2 -VASc Facteurs de risque Points par item C Insuffisance cardiaque congestive / dysfonction ventriculaire gauche 1 H Hypertension 1 A Age >= 75 2 D Diabète 1 S AVC/AIT/thrombo-embolie 2 V Pathologie vasculaire (ATCD IDM, maladie artérielle périphérique, plaque artérielle) 1 A Age entre 65 et 74 ans 1 Sc Sexe féminin 1

4 7 Traitement de la fibrillation auriculaire Principes du traitement anticoagulant - Recommandations de l European Society Cardiology (ESC) 2012 Chez les patients avec un score CHA 2 DS 2 -VASc de 2 ou plus, un traitement anticoagulant par AVK, dabigatran ou rivaroxaban est recommandé. Chez les patients avec un score CHA 2 DS 2 -VASc de 1, un traitement anticoagulant par AVK, dabigatran ou rivaroxaban doit être considéré. 8 Anticoagulants disponibles Injectables : HNF, HBPM, anti-xa Per os : AVK / NACO

5 9 AVK : Fluindione Warfarine Acénocoumarol B/R Réduction 70 % risque AVC Problématiques : variabilité inter et intra individuelle, interaction médicamenteuse et alimentaires marge thérapeutique étroite Iatrogénie : hémorragie Surveillance biologique étroite et contraignante AVK et risques % patients des essais en dehors de la fourchette thérapeutique 1ére cause accidents iatrogènes, 20 % des admissions en neurochir pour HIC (mortalité > 50 %)

6 NACO 11 nécessité, espoir Mécanismes d action 12 Mécanisme d inhibition directe : - du facteur Xa pour rivaroxaban - du facteur IIa pour dabigatran VIIa Mécanisme d action des AVK (via les facteurs vit K dépendants) II, VII, IX, X FT Brèche vasculaire Rivaroxaban Xa X Va Prothrombine II Thrombine IIa Dabigatran Fibrinogène I Monomères de fibrine XIIIa Fibrine Ia

7 Études dans la FA 13 DABIGATRAN : l étude RELY ayant inclus plus de patients présentant pour la plupart un risque thrombo-embolique modéré. [N Engl J Med 2009; 361: (doi: / NEJMoa )] RIVAROXABAN : l étude ROCKET-AF ayant inclus plus de patients avec un risque thrombo-embolique modéré à élevé. [N Engl J Med 2011; 365: (doi: /nejmoa )] 14 Résultats des études (1) DABIGATRAN: 300 mg p.j. est légèrement plus efficace que la warfarine et le risque d hémorragies majeures est comparable mais le risque d hémorragie digestive est par contre plus élevé 220 mg p.j., il est aussi efficace que la warfarine et le risque d hémorragies majeures est moindre Dans les deux groupes les hémorragies intracrâniennes, sont moins fréquentes que sous warfarine

8 Résultats des études (2) 15 RIVAROXABAN: " non-inférieur " à la warfarine pas de différence significative entre les groupes en ce qui concerne la mortalité, le risque d infarctus du myocarde et le risque d hémorragies majeures le risque d hémorragies intracrâniennes et d hémorragies fatales est plus faible dans le groupe sous rivaroxaban 16 NACO Alternative disponible depuis 2008 nouveaux anticoagulants oraux Dabigatran (Pradaxa ) Mars 2008 Prévention des ETEV après PTH ou PTG Août 2011 Prévention des AVC/ES sur FA Indications des NACO et dates de leurs AMM Rivaroxaban (Xarelto ) Septembre 2008 Prévention des ETEV après PTH ou PTG Décembre 2011 Prévention des AVC/ES sur FA + Traitement des TVP et prévention secondaire Novembre 2012 Traitement des EP Apixaban (Eliquis ) Mai 2011 Prévention des ETEV après PTH ou PTG Novembre 2012 Prévention des AVC/ES sur FA

9 Posologies dans la FA 17 Indications PRADAXA (DABIGATRAN) 110MG ET 150MG Prévention des AVC et des embolies systémiques (ES) chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale (FA) non valvulaire et présentant un ou plusieurs facteur(s) de risque, tels que : - Antécédent d AVC ou d AIT ou d ES - FEV gauche < 40% - Insuffisance cardiaque symptomatique, classe 2 NYHA - Age 75 ans - Age 65 ans associé à l une des affections suivantes : DNID, coronaropathie ou HTA Posologies Posologie habituelle : 150mg 2x/jour Diminution de posologie chez les patients : - de plus de 80 ans, traités par vérapamil 110mg 2x/jour Situations à risque pour lesquelles la dose quotidienne doit être fonction des facteurs de risque hémorragique et thrombotique : - patients âgés de 75 à 80 ans - IR modérée (30-50 ml/min) - gastrite, oesophagite, RGO 150mg 2x/jour ou 110mg 2x/jour Surveillance clinique étroite pour les moins de 50kg. XARELTO (RIVAROXABAN) 15MG ET 20MG Prévention des AVC et des embolies systémiques (ES) chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale non valvulaire et présentant un ou plusieurs facteur(s) de risque, tels que : - Insuffisance cardiaque congestive - HTA - Age 75 ans - Diabète - Antécédent d AVC ou d AIT Posologie habituelle : 20mg/jour en une prise pendant un repas Diminution de posologie : - IR modérée (30-50 ml/min) ou sévère (15-30 ml/min) 15mg/jour en une prise pendant un repas Pas d adaptation de la posologie en fonction de l âge ou du poids. Intérêt des NACO / AVK 18 NACO : au moins aussi efficace significativement moins d hémorragies intracrâniennes diminution des complications hémorragiques graves Pas d injection Pas de surveillance biologique Posologie fixe (moins de variabilité inter-individuelle) Demi-vie plasmatique courte : délai d action rapide, élimination rapide Pas d interaction avec l alimentation

10 Limites des NACO 19 Absence d antidote spécifique Absence de mesure possible du niveau d anticoagulation (problématique chez les patients avec observance douteuse, en cas de suspicion de surdosage, de nécessité de recours à la chirurgie ou à un acte invasif, ou en cas d hémorragie) Conclusions ne reposent pour chacun des produits que sur une seule étude à large échelle sponsorisée par leur producteur peu de recul Risque d erreurs médicamenteuses : indications diffèrent selon l anticoagulant et son dosage, dose et nombres de prises diffèrent selon indication Demi-vie courte : problématique en cas d oubli d une prise Élimination rénale Effets indésirables : risque accru d hémorragies hémorragies digestives avec dabigatran augmentation du risque d infarctus du myocarde avec dabigatran 20 Actions de sécurisation

11 1) Analyse prospective des prescriptions d AOD de janvier à juin 2013 état des lieux de leur utilisation au CH de Haguenau identification des besoins en matière d informations à communiquer auprès des prescripteurs 2) Rédaction de documents d aide à la prescription, à l administration et à l éducation du patient 3) Diffusion des actions de sécurisation 1) Analyse prospective des prescriptions d AOD de janvier à juin 2013 état des lieux de leur utilisation au CH de Haguenau identification des besoins en matière d informations à communiquer auprès des prescripteurs 2) Rédaction de documents d aide à la prescription, à l administration et à l éducation du patient 3) Diffusion des actions de sécurisation

12 Analyse des prescriptions (1) 23 MATÉRIEL ET MÉTHODE Étude prospective des prescriptions de dabigatran et rivaroxaban entre janvier et juin 2013, hors chirurgie orthopédique Recueil des données grâce au dossier patient informatisé (logiciel DX-Care) et à 2 fiches standardisées : 1 pour Pradaxa, 1 pour Xarelto Données recueillies : - caractéristiques des patients, - indication, - posologie prescrite, - facteurs pouvant induire une adaptation de posologie, - facteurs de risque de surdosage et d accident hémorragique, - historique du traitement anticoagulant, - relais au cours de l hospitalisation, - contre-indications, - survenue d effets indésirables, - score CHA 2 DS 2 -VASc et score HASBLED Analyse des prescriptions (2) 24 RÉSULTATS 85 patients traités par AOD en 6 mois 49 patients (57%) traités par Pradaxa 36 patients (43%) traités par Xarelto FA : 49 patients/49 (57%) FA : 21 patients/36 (25%) Traitement TVP ou EP : 3 patients/36 (4%) Xarelto - Prévention des récidives sous forme de TVP et d'ep 14% Xarelto - Traitement TVP ou EP 4% Prévention des récidives sous forme de TVP ou d EP : 12 patients/36 (14%) Xarelto - FA 25% Pradaxa - FA 57%

13 Analyse des prescriptions (3) 25 Services prescripteurs Traumatologie 11% Gynécologie 1% Chirurgie 6% Gériatrie 11% Cardiologie 53% Médecine interne/néphrologie 18% Initiation du traitement par AOD 71% d instauration en ville 26 Analyse des prescriptions (4) Pradaxa dans la FA Conformité à l AMM (84%) < Conformité aux recommandations de l ESC (96%) en pratique, les prescripteurs se basent sur le score CHA 2 DS 2 -VASc Conforme Non conforme Perte de données n % n % n % Indication 41 84% 8 16% / / Posologie 32 66% 10 20% 7 14% Prescription d une posologie diminuée à 110mg 2x/jour Absence d évaluation non nécessaire (risque hémorragique faible) +++ de la fonction rénale Pas d adaptation à la fonction rénale Utilisation du dosage à 75mg (réservé chir ortho)

14 27 Analyse des prescriptions (5) Xarelto dans la FA Facteurs de risque cités dans l AMM du rixaroxaban moins «restrictifs» que ceux du dabigatran Conforme Non conforme Perte de données n % n % n % Indication % 0 0% / / Posologie 15 72% 3 14% 3 14% Prescription d une posologie diminuée à 15mg/jour non Absence d évaluation nécessaire (risque hémorragique faible) de la fonction rénale Pas d adaptation à la fonction rénale Utilisation du dosage à 10mg (réservé chir ortho) Analyse des prescriptions (6) 28 Conformité des relais non conforme conforme AVK --> AOD Anticoagulant parentéral --> AOD 3 AOD --> anticoagulant parentéral Absence de mesure d INR, délais non respectés

15 Analyse des prescriptions (7) 29 Interactions médicamenteuses 17 interactions à prendre en compte Dabigatran/rivaroxaban + AINS ou antiagrégant plaquettaire 5 précautions d emploi Dabigatran + cordarone, vérapamil ou paroxétine 4 contre-indications Chevauchement d une HBPM et d un AOD Signalées systématiquement au prescripteur HBPM arrêtée 1) Analyse prospective des prescriptions d AOD de janvier à juin 2013 état des lieux de leur utilisation au CH de Haguenau identification des besoins en matière d informations à communiquer auprès des prescripteurs 2) Rédaction de documents d aide à la prescription, à l administration et à l éducation du patient 3) Diffusion des actions de sécurisation

16 Documents pratiques (1) 31 4 fiches à destination des prescripteurs «Prescription des anticoagulants oraux directs» «Chirurgies et actes invasifs programmés chez les patients traités par anticoagulants oraux directs» «Chirurgie urgente chez les patients traités par anticoagulants oraux directs» «Prise en charge des hémorragies chez les patients traités par anticoagulants oraux directs» Rédaction des fiches par interne en pharmacie Validation par un cardiologue Prescription des anticoagulants oraux directs Posologies : chirurgie orthopédique PRADAXA (DABIGATRAN) 75MG ET 110MG XARELTO (RIVAROXABAN) 10MG Indication Prévention des événements thrombo-emboliques veineux chez les patients adultes ayant bénéficié d une chirurgie programmée pour prothèse totale de hanche (PTH) ou de genou (PTG) Posologies Posologie habituelle : Posologie habituelle : 1 gélule à 110mg 1 à 4 heures après l intervention chirurgicale PUIS 1 comprimé à 10mg en une prise 2 gélules à 110mg en 1 prise les jours suivants pendant un repas (la dose initiale doit être Situations à risque chez les patients : prise 6 à 10 heures après l intervention chirurgicale) - de plus de 75 ans - insuffisants rénaux modérés (Clcréat de ml/min) - traités par amiodarone, quinidine ou vérapamil 1 gélule à 75mg 1 à 4 heures après l intervention chirurgicale PUIS 2 gélules à 75mg en 1 prise les jours suivants Cas particulier : patients insuffisants rénaux modérés et traités par vérapamil 1 gélule à 75mg en 1 prise tout au long du traitement Durée du 10 jours pour une PTG 2 semaines pour une PTG traitement 28 à 35 jours pour une PTH 5 semaines pour une PTH Posologies : fibrillation auriculaire non valvulaire Recommandations de l European Society Cardiology (ESC) 2012 : Chez les patients avec un score CHA 2DS 2-VASc de 2 ou plus, un traitement anticoagulant par AVK, dabigatran ou rivaroxaban est recommandé. Chez les patients avec un score CHA 2DS 2-VASc de 1, un traitement anticoagulant par AVK, dabigatran ou rivaroxaban doit être considéré. L utilisation du score HASBLED est encouragée pour évaluer le risque hémorragique : un score de HASBLED de 3 ou plus indique un risque hémorragique élevé, mais n exclue pas l utilisation d un anticoagulant. Cependant, en cas d utilisation d un des nouveaux anticoagulants, les faibles doses doivent être privilégiées (110mg 2x/jour pour dabigatran et 15mg/jour pour rivaroxaban). Les nouveaux anticoagulants constituent la meilleure option de traitement ; l utilisation des AVK est considérée comme une option alternative. Cependant, il n y a pas d argument pour changer le traitement d un patient stabilisé sous AVK (Point d information AFSSAPS Avril 2012). PRADAXA (DABIGATRAN) 110MG ET 150MG XARELTO (RIVAROXABAN) 15MG ET 20MG Indications Prévention des AVC et des embolies systémiques (ES) chez Prévention des AVC et des embolies systémiques (ES) les patients adultes atteints de fibrillation atriale (FA) non chez les patients adultes atteints de fibrillation atriale valvulaire et présentant un ou plusieurs facteur(s) de risque, non valvulaire et présentant un ou plusieurs facteur(s) tels que : de risque, tels que : - Antécédent d AVC ou d AIT ou d ES - Insuffisance cardiaque congestive - FEV gauche < 40% - HTA - Insuffisance cardiaque symptomatique, classe 2 NYHA - Age 75 ans - Age 75 ans - Diabète - Age 65 ans associé à l une des affections suivantes : - Antécédent d AVC ou d AIT diabète de type 2, coronaropathie ou HTA Posologies Posologie habituelle : Posologie habituelle : 150mg 2x/jour 20mg/jour en une prise pendant un repas Diminution de posologie chez les patients : Diminution de posologie : - de plus de 80 ans - IR modérée (30-50 ml/min) ou sévère (15-30 ml/min) - traités par vérapamil 15mg/jour en une prise pendant un repas 110mg 2x/jour Pas d adaptation de la posologie en fonction de l âge Situations à risque pour lesquelles la dose quotidienne ou du poids. doit être fonction des facteurs de risque hémorragique et thrombotique : - patients âgés de 75 à 80 ans - IR modérée (30-50 ml/min) - gastrite, oesophagite, RGO 150mg 2x/jour ou 110mg 2x/jour Surveillance clinique étroite pour les moins de 50kg. Posologies : traitement des thromboses veineuses profondes (TVP) et des embolies pulmonaires (EP) et prévention des récidives sous forme de TVP et d EP XARELTO (RIVAROXABAN) 15MG ET 20MG Posologie habituelle : PHASE AIGUE : 15mg 2x/jour J1 à J21 pendant les repas PREVENTION SECONDAIRE DES RECIDIVES AU LONG COURS : 20mg/jour en une prise J22 et suivants pendant un repas (la durée du traitement doit être définie au cas par cas après évaluation du rapport bénéfice/risque) Diminution de posologie chez les patients insuffisants rénaux : PHASE AIGUE : 15mg 2x/jour J1 à J21 pendant les repas PREVENTION SECONDAIRE DES RECIDIVES AU LONG COURS : 15mg/jour en une prise J22 et suivants pendant un repas Xarelto doit être utilisé ave prudence chez patients avec Clcréat de 15 à 30 ml/min. L utilisation n est pas recommandée chez les patients dont Clcréat < 15 ml/min. Relais Dabigatran ou rivaroxaban Administrer l anticoagulant parentéral à l heure à laquelle la dose de dabigatran ou rivaroxaban aurait Anticoagulant parentéral dû être prise. Anticoagulant parentéral Débuter dabigatran ou rivaroxaban 0 à 2h avant l administration prévue de l anticoagulant parentéral ou Dabigatran ou rivaroxaban au moment de l arrêt de ce dernier en cas d un traitement continu. AVK Dabigatran Arrêter les AVK. Débuter dabigatran dès que INR 2. AVK Rivaroxaban Arrêter les AVK. Débuter rivaroxaban dès que INR 3 (FA) ou 2.5 (TVP/EP). Dabigatran AVK Clcréat > 50 ml/min : débuter les AVK 3 jours avant l arrêt du dabigatran 30 < Clcréat < 50 ml/min : débuter les AVK 2 jours avant l arrêt du dabigatran Mesures fiables de l INR 48h au moins après la dernière dose de dabigatran. Rivaroxaban AVK Débuter les AVK et maintenir rivaroxaban jusqu à ce que l INR avant la dose suivante d AVK soit 2. Mesures fiables de l INR 24h au moins après la dernière dose de rivaroxaban. Contre-indications PRADAXA XARELTO Contreindications Saignement évolutif cliniquement significatif. Hypersensibilité à la substance active ou à l un des excipients. communes Lésion ou maladie à risque significatif de saignement majeur (ulcération gastro-intestinale en cours ou récente ). Traitement concomitant avec tout autre anticoagulant, tel que HNF, HBPM ou anticoagulant oral, sauf en cas de relais. Contreindications Traitement concomitant avec kétoconazole par voie systémique, et à un risque de saignement cliniquement IR sévère (< 30ml/min). Atteinte hépatique associée à une coagulopathie spécifiques itraconazole, ciclosporine, tacrolimus ou dronédarone. significatif. Insuffisance hépatique ou maladie du foie susceptible d avoir un Grossesse et allaitement. impact sur la survie. Patients porteurs de prothèses valvulaires cardiaques. Allaitement. Interactions médicamenteuses PRADAXA XARELTO AINS et antiagrégants plaquettaires : surveillance car risque AINS et antiagrégants plaquettaires : surveillance car risque hémorragique. hémorragique. Vérapamil : adapter la dose. Antifongique azolé (sauf fluconazole) et inhibiteurs de la Amiodarone, quinidine et clarithromycine : surveillance car protéase du VIH : non recommandé car risque hémorragique. risque hémorragique. Rifampicine, carbamazépine, phénytoïne et millepertuis : à Rifampicine, carbamazépine, phénytoïne et millepertuis : à éviter éviter car risque thrombotique. car risque thrombotique. Pantoprazole : diminue concentrations plasmatiques dabigatran. ISRS, IRSNA : surveillance car risque hémorragique. Pas d interaction avec le cytochrome P450. NB : les clairances de la créatinine mentionnées ont été déterminées par la méthode de Cockroft-Gault. Audrey FUSS (Interne - Pharmacie) / Dr Sébastien BUFFLER (Cardiologie) Version 2 Juillet 2013

17 Documents pratiques (3) 33 1 fiche à destination du personnel paramédical «Anticoagulants oraux directs : messages clés pour les soignants» Rédaction de la fiche par interne en pharmacie + 2 cadres de santé de cardiologie Validation par un cardiologue Anticoagulants oraux directs : messages clés pour les soignants Spécialités disponibles au CH d Haguenau Orthopédie Cardiologie PRADAXA (DABIGATRAN) Pradaxa 75mg gélules Pradaxa 110mg gélules Pradaxa 110mg gélules Pradaxa 150mg gélules XARELTO (RIVAROXABAN) Xarelto 10mg comprimés Xarelto 15mg comprimés Xarelto 20mg comprimés Pradaxa 75mg et Xarelto 10mg sont réservés aux patients ayant bénéficié d une chirurgie programmée pour PTH ou PTG Administration des médicaments - Que faire en cas d oubli d une prise? Nombre de prises par jour En cas d oubli (indications en cardiologie) PRADAXA (DABIGATRAN) 2 prises par jour avec ou sans aliments Exception : chirurgie orthopédique 1 prise par jour Ne pas ouvrir les gélules (risque de surdosage et augmentation du risque de saignement) Prendre le médicament uniquement jusqu à 6h avant la dose suivante XARELTO (RIVAROXABAN) 1 prise par jour pendant un repas Exception : traitement des TVP et des EP 2 prises par jour pendant 21 jours Ne pas écraser les comprimés Prendre le médicament uniquement si l oubli est constaté le jour prévu de la prise Surveillance du traitement Pas d antidote Pas de surveillance biologique de routine Réévaluation périodique des fonctions rénale et hépatique Interactions médicamenteuses (AINS, antiagrégants plaquettaires ) Pas de régime alimentaire spécifique (contrairement aux AVK) En cas de chirurgie ou geste invasif, se référer au médecin concernant la conduite à tenir pour la poursuite du traitement Patient porteur d une carte de traitement anticoagulant Importance de s assurer de l observance du traitement et d évaluer le risque hémorragique* *Les signes évocateurs d hémorragie peuvent être : gingivorragies, épistaxis, hémorragies conjonctivales, règles exceptionnellement abondantes, hématomes, hématurie, rectorragies ou méléna, hématémèse, hémoptysie, saignement persistant, fatigue, dyspnée, pâleur, Audrey FUSS (Interne - Pharmacie) / Dr Sébastien BUFFLER (Cardiologie) Elvira CONTINO / Cathie GROSSHOLTZ (Cadres - Cardiologie) Version 3 Août 2013

18 Documents pratiques (5) 35 2 documents d éducation thérapeutique + 4 questionnaires à destination des patients «Plan d éducation thérapeutique Pradaxa» «Plan d éducation thérapeutique Xarelto» «Questionnaire vierge Pradaxa» «Questionnaire vierge Xarelto» «Questionnaire pré-rempli Pradaxa» «Questionnaire pré-rempli Xarelto» Reprise des documents existants sur les AVK et adaptation aux AOD par interne en pharmacie + 2 cadres de santé de cardiologie Validation par un cardiologue PLAN D'EDUCATION THERAPEUTIQUE Pradaxa POLE CNV UNITE : ETAPES DE LA DEMARCHE ETIQUETTE PATIENT OU NOM DE LA PERSONNE 1 er entretien 2ème entretien Evaluation Evaluation EDUQUEE J0 J2 J3 à la sortie NOTIONS A ABORDER ET A VERIFIER Nom IDE Date.. /.. /.... /.. /.... /.. /.... /.. /.. Notions No t Ne sait Ne sait Ne sait Sait Sait Sait abordées abo rdées pas pas pas LA PATHOLOGIE Nommer la pathologie Expliquer les raisons de la mise en place du Pradaxa (fluidifier le sang, éviter les caillots) LE MEDICAMENT Nommer le médicament Connaître la durée du traitement Reconnaître la gélule Quand le prendre (2 prises/jour avec ou sans aliments) Ne jamais ouvrir les gélules LA SURVEILLANCE DU TRAITEMENT Les signes de surdosage Expliquer le surdosage Nommer les différents signes (saignements de nez, gencives, bleus, urines rouges, selles rouges ou noires) EN CAS D'OUBLI Risque de thrombose Peut être pris jusqu'à 6h avant la dose suivante PRECAUTIONS Eviter l'aspirine et les anti inflammatoires si fièvre ou douleurs Pas d'injections intramusculaires et d'infiltrations Informer tout médecin, IDE, dentiste, pédicure, acupuncteur du traitement anticoagulant Attention aux sports violents et objets tranchants DOCUMENTS A AVOIR SUR SOI Carnet de traitement anticoagulant Notions non indispensables au 1er entretien

19 ETIQUETTE POLE CNV UNITE : PATIENT Faites le point sur votre traitement anticoagulant! Pradaxa Quel est le nom de votre médicament? Sous traitement anticoagulant, je peux : interrompre ou modifier seul mon traitement prendre d autres médicaments sans avis médical aller à la pêche faire du rugby tailler la haie et monter sur une échelle danser A quoi sert-il? épaissit le sang fluidifie le sang empêche la formation de caillots Que dois-je faire de mon carnet de suivi? le compléter à l occasion le ranger dans un tiroir le garder dans mon portefeuille Qui d autre que mon médecin doit-être informé de mon traitement anticoagulant? Pourquoi prenez-vous ce médicament (quelle maladie )? Quand et comment devez-vous prendre votre médicament? le dentiste le coiffeur le boucher le kinésithérapeute le pédicure le pharmacien quand j y pense j avale la gélule entière avec un verre d eau en respectant la prescription tous les jours matin et soir je peux ouvrir la gélule et avaler les granules qui sont à l intérieur Que dois-je faire en cas d oubli? j en prendrais 2 demain ce n est pas grave Je prends le comprimé uniquement si la prochaine prise est dans plus de 6h Quels sont les signes d une hémorragie? saignement de nez saignement de gencive fièvre urines rouges diarrhées maux de tête ne cédant pas au traitement selles noires ou rouges boutons sur le corps fatigue importante pâleur hématome (bleu sur le corps) vomissements ou crachats sanglants Quels sont les signes d une thrombose? douleur du mollet troubles visuels difficulté à respirer paralysie boutons sur le corps douleur thoracique Que faites-vous lors de l apparition de signes de thrombose ou d hémorragie? je vais au laboratoire pour une prise je modifie moi-même le dosage de sang je téléphone à mon médecin je ne fais rien 1 1) Analyse prospective des prescriptions d AOD de janvier à juin 2013 état des lieux de leur utilisation au CH de Haguenau identification des besoins en matière d informations à communiquer auprès des prescripteurs 2) Rédaction de documents d aide à la prescription, à l administration et à l éducation du patient 3) Diffusion des actions de sécurisation

20 Diffusion de l information (1) 39 POUR LES PRESCRIPTEURS 3 réunions d information Pour l ensemble des prescripteurs et des pharmaciens Juin Juillet 2013 Organisées par un binôme interne en pharmacie/cardiologue Présentation des 5 fiches pratiques sous forme d un diaporama d une durée d environ 30 minutes Questions/Discussion pendant environ 30 minutes 50 participants 1/3 des PH, assistants et internes de l établissement Cardiologues, néphrologues, gériatres et internes médecine générale +++ Diffusion de l information (2) 40 Distribution des fiches pratiques Sous format papier au cours des réunions d information Mise en ligne des fiches pratiques sur intranet Disponibles pour l ensemble du personnel

21 Diffusion de l information (3) 41 POUR LES INFIRMIER(ERE)S ET LES PATIENTS 3 réunions d information Pour les infirmier(ère)s de cardiologie Juin 2013 Organisées par interne en pharmacie Présentation de la fiche pratique et des documents d éducation du patient sous forme d un diaporama d une durée d environ 20 minutes Questions/Discussion pendant environ 10 minutes 35 participants la moitié des infirmier(ère)s de cardiologie 42 Diffusion de l information (4) Distribution des fiches pratiques Sous format papier au cours des réunions d information Mise en ligne de la fiche pratique sur intranet Disponible pour l ensemble du personnel Distribution des questionnaires patients Sous format papier Aux services de cardiologie

22 Diffusion de l information (5) 43 Paramétrage informatique des plans d éducation thérapeutique Dans le logiciel DX-Care Présentation identique à celle des AVK + mise à disposition sous format papier de ces documents pour le service de cardiologie non informatisé (USIC) Diffusion de l information (6) 44 Mise au point avec les cadres de santé de cardiologie Bilan à 3 mois de l utilisation des documents d éducation thérapeutique et des questionnaires patients Intervention lors d une réunion des cadres Présence des cadres de santé de l ensemble de services de l établissement Présentation de la fiche pratique et des documents d éducation du patient sous forme d un diaporama d une durée d environ 15 minutes Proposition d extension des actions de sécurisation à tous les services : organisation de réunions d information, distribution de la fiche pratique

23 Conclusion (1) 45 Sécurisation du circuit des anticoagulants oraux par la formation et les informations données à l ensemble des acteurs PATIENT Informations Prescription Analyse pharmaceutique Administration des médicaments Plans d éducation thérapeutique + questionnaires Outils : mise à disposition de fiches pratiques Conclusion (2) 46 Actions vont se poursuivre Présentation des documents à chaque arrivée des nouveaux internes COMEDIMS va statuer en octobre 2013 sur les éléments devant systématiquement être vérifiés par le pharmacien avant dispensation (ex : Clcréat, interactions médicamenteuses, ) Relevé des non-conformités comparaison avec celles comptabilisées durant l étude prospective afin d avoir un aperçu sur l efficacité des actions mises en place Mise à jour régulière des fiches pratiques diffusées sur intranet (apixaban, nouveautés, antidote ) Contact : audrey.fuss@ch-haguenau.fr