Powder systems limited

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Marcel Ricard
il y a 8 ans
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1 Powder systems limited CONFINEMENT

2 POwder systems limited PSL est un fournisseur international de solutions de filtration, séchage et haut confinement. Nous soutenons les industries pharmaceutique, biopharmaceutique, chimique et de la recherche depuis Nos équipes d ingénieurs expérimentés travaillent en étroite collaboration avec nos chimistes hautement qualifiés pour accélérer le développement des procédés et pour aboutir aux solutions les plus adaptées et les plus ergonomiques. La mise en place de la gestion de la chaîne d approvisionnement de PSL garantie la meilleure qualité et le meilleur prix de tous les composants provenant des quatre coins du globe. Ceci permet de réaliser d importantes économies de marché, au profit de nos clients. NOS BUREAUX DANS LE MONDE PSL ne cesse de développer ses bureaux, ses agents et ses distributeurs dans le monde pour assurer la fluidité de la distribution de ses équipements dans n importe quelle partie du globe.

Nos équipes d ingénieurs expérimentés travaillent en étroite collaboration avec nos chimistes hautement qualifiés pour accélérer le développement des procédés et pour aboutir aux solutions les plus

3 SYNTHÈSE SOLUTIONS PSL DE HAUT CONFINEMENT POUR L ENSEMBLE DU PROCÉDÉ TRANSFERT ET ÉCHANTILLONNAGE p/ 5 CHARGEMENT p/ 6 SOLUTION COMPLÈTE DE SYNTHÈSE p/ 8 DÉCHARGEMENT p/ 7 2

4 FORMULATION TAMISAGE ET MÉLANGE p/ 10 BROYAGE ET MICRONISATION p/ 9 COMPRIMÉS ET CAPSULES p/ 10 SOLUTION COMPLÈTE DE FORMULATION p/

5 SYSTÈMES CONSTRUITS AVEC PRÉCISION CONÇUS POUR UN HAUT CONFINEMENT AUX NIVEAUX DU NANOGRAMME TRANSFERT ET ÉCHANTILLONNAGE CHARGEMENT FILTRATION ET SÉCHAGE DÉCHARGEMENT BROYAGE ET MICRONISATION TAMISAGE ET MÉLANGE COMPRIMÉS ET CAPSULES SOLUTIONS COMPLÈTES DE FABRICATION Toutes les solutions de haut confinement de PSL bénéficient de: Système d inertage à l azote Capacité VHP Systèmes de Nettoyage-en-place (NEP) et Lavage-en-place (LEP) Fenêtres fixes ou relevables Filtres HEPA à changement sûr («push-push») Positions de travaille opérateur à l avant et arrière Tailles et construction du corps principal: Tailles du laboratoire à la production industrielle Construction calibrée de 4 mm en acier inoxydable Composants reconnus mondialement et matériaux résistant aux solvants Conçu selon les normes universelles en vigueur Systèmes de contrôle IHM / PLC INTÉGRATION TOTALE DU PROCÉDÉ ERGONOMIQUEMENT CONÇUS VLEP TESTÉE 4

Nettoyage-en-place (NEP) et Lavage-en-place (LEP) Fenêtres fixes ou relevables Filtres HEPA à changement sûr («push-push») Positions de travaille opérateur à l avant et arrière Tailles et

6 SYNTHÈSE TRANSFERT ET ÉCHANTILLONNAGE ÉCHANTILLONNAGE SÛR PORT DE SORTIE AVEC LINER CONTINU Isolateur de Transfert et Échantillonnage de PSL PALANS À FÛT INTÉGRÉS AVEC DOUBLE JOINT GONFLABLE BALANCE INTERNE cgmp Contrôle des Vannes Automatique Palan à fût multiple Système de Liner Continu RTP / Vanne papillon / sas intégré Balance PSL Mesure et contrôle de l HR disponible 5

GONFLABLE BALANCE INTERNE cgmp Contrôle des Vannes Automatique Palan à fût multiple Système

7 SYNTHÈSE CHARGEMENT CONFINÉ Chargement Confiné PSL fournit une gamme variée d équipements. Chargement de réacteur à API Chargement de cuve de suspension IBC Chargement de sac Container RTP (RAPID TRANSFER PORT) Palan à fût 6

Chargement de réacteur à API Chargement de cuve de

8 SYNTHÈSE DÉCHARGEMENT ET REMPLISSAGE CONFINÉS Déchargement de Filtre Sécheur KILO LAB UNITÉ PILOTE PRODUCTION COMMERCIALE 0,03 m² à 0,125 m² 0,3 m² à 0,6 m² 1 m² à 2,5 m² Échantillonnage Confiné et Système de Récupération du Talon SYSTÈME DE LINER CONTINU VANNE PAPILLON ACCÈS VIA RTP Port d Échantillonnage Vannes à Boisseau Outils de Ratissage Déchargement d Étuve de Séchage 7

Confiné et Système de Récupération du Talon SYSTÈME DE LINER CONTINU VANNE PAPILLON ACCÈS VIA

9 SYNTHÈSE SOLUTION COMPLÈTE DE SYNTHÈSE PSL peut combiner tous ces procédés au sein d installations de synthèse à haut confinement. Contrôle IHM / PLC Cuve en Verre de Réacteur Étuve de Séchage CakeStand Confinée Filtre HEPA à changement sûr («push-push») intégré 8

Contrôle IHM / PLC Cuve en Verre de Réacteur Étuve de Séchage

10 FORMULATION BROYAGE ET MICRONISATION CHARGEUR INTÉGRÉ Systèmes de Broyage et Isolateurs L intégration PSL avec d autres fournisseurs permet une suite de broyage en temps réel en ligne. L isolateur avec multiple broyeurs peut accommoder différent broyeurs au sein d une seule boite à gants. BROYAGE INERTÉ POUR PROTECTION DU PRODUIT ET OPÉRATEUR ENTRÉS ET SORTIS DE DIVERSES TAILLES DE CONTAINER Contrôle IHM / PLC Fabricant de panneaux UL qualifié. Sas inerté conçu spécialement pour entrées multiples dans l isolateur. Comil Systèmes de broyage Interchangeables Chargeur Intégré et Microniseur à Jets d Air 9

BROYAGE INERTÉ POUR PROTECTION DU PRODUIT ET OPÉRATEUR ENTRÉS ET SORTIS DE DIVERSES TAILLES DE CONTAINER Contrôle IHM / PLC Fabricant de panneaux UL

11 FORMULATION TAMISAGE / COMPRIMÉS ET CAPSULES Tamisage et Mélange Procédés intégrés disponibles: broyage, tamisage, mélangeur, granulateur, balance Aide au levage pour Opérateur Comprimés et capsules PSL fournit des systèmes de haut confinement sur mesure pour convertir les machines existantes de remplissage de capsules et presses à comprimés. PORTES RELEVABLES AVEC VERROUILLAGE DE SECURITÉ PORTS DE GANTS DE RETENUE SPÉCIAUX SYSTÈME INTERNE DE NETTOYAGE SOUS VIDE Xceloprotect TM : Système de Micro-Dosage Haut Confinement Xcelodose 10

convertir les machines existantes de remplissage de capsules et presses à comprimés.

12 FORMULATION SOLUTION COMPLÈTE DE FORMULATION PSL peut combiner tous ces procédés au sein d installations de formulation à haut confinement. Sas Inerté et Accès Arrière Protections de Gant Verrouillés fournissant sécurité pendant le mélange confiné Palan à fût multiple 11

13 ERGONOMIE ET PERFORMANCE MODÈLES 3D ET MAQUETTES EN TAILLE RÉELLE MODÈLES 3D MAQUETTES EN TAILLE RÉELLE PSL réalise des modèles 3D et maquettes en taille réelle des équipements de confinement de votre choix. Cela permet d adresser les aspects ergonomiques et de prévoir, voir modifier, l emplacement de l installation avant la production. Nous garantissons une qualité fiable de fabrication de nos systèmes construits avec précision, conçus pour longévité et haute performance. TEST DE VLEP ET INSTALLATION En collaboration avec ses clients, PSL définit la Valeur Limite d Exposition Professionnelle (VELP) de chaque équipement de confinement fourni. Nos systèmes peuvent alors être testés et validés pour obtenir un confinement garanti au niveau des nanogrammes. PSL établit un protocole de test de VELP en suivant les recommandations des meilleures pratiques industrielles en vigueur comme les directives Risk-MaPP de l ISPE. PSL fait appel à un expert indépendant en hygiène pour surveiller les tests et pour établir le rapport final. Du lactose micronisé est généralement utilisé comme poudre de substitution et un laboratoire d analyse indépendant est utilisé pour générer le résultat final. Micronized lactose size distribution Cumulative undersize (%) Particle size (μm) 12

Nous garantissons une qualité fiable de fabrication de nos systèmes construits avec précision, conçus pour longévité et haute performance.

14 SERVICE APRÈS VENTE DE PSL PSL Serve est notre équipe dédiée aux Service Après-Vente, support sur site ainsi que l approvisionnement en pièces détachées. Ces techniciens spécialistes veillent au bon déroulement de l installation de nouveaux équipements, assurent l entretien et la réparation des équipements PSL déjà existants et des pièces détachées requises. PSL Serve fournit également des contrats de maintenance préventive annuels. PSL peut réaliser l installation complète et la mise en service de vos équipements ainsi que la formation de votre personnel. Pour obtenir plus d informations sur l offre QI/QO de nos systèmes de confinement, n hésitez pas à nous contacter. Powder systems limited info@powdersystems.com

détachées requises. PSL Serve fournit également des contrats de maintenance préventive annuels.

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