Épilation Directives de traitement

IDEM JOB No. 1011-169 PAGE 1 French version Épilation Directives de traitement Siège mondial de Cutera 3240 Bayshore Boulevard, Brisbane CA 94005, États-Unis d Amérique Tél. +1 415 657 5500 Télécopie +1 415 330 2444 www.cutera.com

IDEM JOB No. 1011-169 PAGE 2 French version Le laser CoolGlide Nd:YAG 1064 nm de Cutera, Inc. est homologué par la FDA (Food and Drug Administration États-Unis) pour les traitements suivants : Épilation Réduction permanente de la pilosité Traitement de tous les types de peau, y compris des peaux bronzées Traitement de la pseudofolliculite de la barbe (pseudofolliculitis barbae ou PFB). CONDITION PRÉALABLE Avant l emploi du laser, il convient d étudier le manuel d utilisation et le CD clinique contenant les présentations relatives à la physique des lasers, à la sécurité et à la maintenance. LE PROCÉDÉ D ÉPILATION AU LASER : L'objectif du traitement est de traiter de manière sélective le follicule pileux sans provoquer de lésion thermique des tissus adjacents. Les rayons laser sont absorbés par la mélanine, qui constitue l élément cible (chromophore) du poil. Les rayons sont convertis en chaleur. La chaleur, en endommageant le renflement et le bulbe pileux, sape la structure du poil. o Ne pas épiler à la pince ou à la cire pendant la séance de traitement car cela enlève la cible. Les poils doivent être bruns ou noirs. Les rayons laser ne sont pas absorbés par les poils blancs, gris, roux ou blond clair. Les poils ont un cycle de croissance en trois phases, qui sont toutes présentes simultanément. La longueur du cycle de croissance des poils varie selon les parties du corps. o Phase anagène Phase «active» de la croissance du poil qui correspond au moment où l épilation au laser est efficace. Le poil contient beaucoup de mélanine et les cellules se divisent rapidement. La durée de cette phase varie selon la partie du corps. o Phase catagène Phase de transition durant 2 à 3 semaines. 3 % des poils sont dans cette phase. o Phase télogène Phase de repos les poils tombent pour être remplacés par de nouveaux poils. La durée de cette phase varie selon la partie du corps. Emplacement Poils en phase de repos (%) Poils en phase de croissance Phase télogène Phase anagène Phase télogène Phase anagène Tête Cuir chevelu 13 85 3 à 4 mois 2 à 6 ans Sourcils 90 10 3 mois 4 à 8 semaines Oreilles 85 15 3 mois 4 à 8 semaines Joues 30-50 50-70 S/O S/O Barbe ou menton 30 70 10 semaines 1 an Moustache ou lèvre supérieure 35 65 6 semaines 16 semaines Corps Aisselles 70 30 3 mois 4 mois Tronc S/O S/O S/O S/O Zone du pubis 70 30 3 mois 4 mois Bras 80 20 18 semaines 13 semaines Cuisses 80 20 24 semaines 16 semaines Seins 70 30 S/O S/O

IDEM JOB No. 1011-169 PAGE 3 French version ÉVALUATION DES PATIENTS Contre-indications : grossesse et cancer de la peau Obtenir les antécédents médicaux et un formulaire de consentement signé. Déterminer l ethnicité et le type de peau à l aide de l'échelle Fitzpatrick de classification des types de peau jointe. Les facteurs d évaluation du patient comprennent, mais sans s y limiter : Médicaments actuels (utilisation régulière et occasionnelle) o Roaccutane ne pas traiter si ce médicament a été pris au cours des 6 derniers mois. o Sels d'or - peuvent entraîner une décoloration bleue-grise. o Médicaments photosensibilisants (tétracyclines, etc.) - il peut être nécessaire de régler les paramètres de traitement en fonction de la réaction clinique de la ou des zones de test. o Anticoagulants - risque d augmentation du purpura ou des ecchymoses Vitiligo la chaleur produite par le traitement peut provoquer une poussée Herpès il peut être indiqué de prétraiter avec un antiviral Infections des plaies Effet hormonal un contrôle permanent peut être requis o Syndrome des ovaires polykystiques, torse d homme, etc. Antécédents de coagulopathies Antécédents de cicatrices hypertrophiques ou chéloïdes Diabète risque de ralentir la cicatrisation des plaies Ne pas traiter les nævi dysplasiques ou les lésions pigmentées douteuses o Ressources en ligne sur le mélanome : (www.aad.org), (www.cancer.org) Pour éviter les complications : Traiter exclusivement la zone située à l extérieur du bord de l orbite, en dirigeant le faisceau loin de l orbite. Ne pas traiter la peau en présence ou à proximité de tatouages ou de maquillage permanent. Aucun autobronzant pendant au moins 2 à 4 semaines avant le traitement. Toutes les traces de maquillage doivent être nettoyées. Le laser Nd:YAG peut fissurer une dent si les dents sont exposées. o Au besoin, placer de la gaze entre les lèvres et les dents. Implants o Éviter les implants métalliques dans les zones à peau mince, telles que les clavicules, les mâchoires et les orbites. o Se renseigner sur la présence d implants et de fils chirurgicaux. o Ne pas traiter la zone recouvrant un stimulateur cardiaque. o Réaction inconnue aux agents de remplissage Veiller à ce que l embout de cuivre reste en contact avec la peau pendant toute la séance de traitement. Ne JAMAIS appliquer de glace quand une brûlure est soupçonnée car cela peut provoquer des effets secondaires indésirables. Utiliser des poches de gel congelées ou des compresses froides.

IDEM JOB No. 1011-169 PAGE 4 French version PARAMÈTRES DE TRAITEMENT Les paramètres suivants sont indiqués à titre de guides et sont fondés sur les informations fournies par les praticiens. La fluence est l énergie, exprimée en J/cm². La largeur ou durée de l impulsion est la durée de chaque impulsion laser, exprimée en millisecondes (ms). Le taux de répétition est le nombre d impulsions par seconde, exprimé en Hz. Sélection des paramètres Commencer avec des paramètres modérés au début des traitements. Observer l interaction laser-tissus et la réponse clinique pour déterminer les réglages convenant à chaque patient. Réévaluer le patient avant chaque séance de traitement afin de déterminer son exposition au soleil. o Il peut être nécessaire de réduire les paramètres car l exposition au soleil accroît la teneur en mélanine. Type de peau Fluence Durée d impulsion Diamètre de tache (classification Fitzpatrick) lumineuse I-II 50 à 65 J/cm² 10 à 20 ms 10 mm III 45 à 60 J/cm² 15 à 25 ms 10 mm IV 40 à 55 J/cm² 15 à 30 ms 10 mm V 35 à 50 J/cm² 25 à 35 ms 10 mm VI 20 à 45 J/cm² 30 à 60 ms 10 mm La fluence et la durée d impulsion dépendent du type de peau, ainsi que de la couleur, de l épaisseur et de la densité des poils. 1. Déterminer le type de peau a. Utiliser le tableau de classification des types de peau de Fitzpatrick pour déterminer les paramètres appropriés. b. Attention lors du traitement de peaux foncées, un prérefroidissement supplémentaire et un taux de répétition (Hz) moins élevé peuvent être nécessaires pour protéger l épiderme. 2. Déterminer la couleur des poils a. Couleur foncée = fluence moins élevée, durée d impulsion plus longue b. Couleur claire = fluence plus élevée, durée d impulsion plus courte 3. Déterminer l épaisseur des poils a. Poils drus = fluence moins élevée, durée d impulsion plus longue b. Poils fins = fluence plus élevée, durée d impulsion plus courte 4. Déterminer la densité pilaire a. Poils denses = fluence moins élevée, durée d impulsion plus longue i. Une densité pilaire élevée exige un prérefroidissement plus long et un taux de répétition moins rapide. ii. La densité pilaire devrait diminuer au fil des traitements. 1. Si le type de peau le permet, il peut être nécessaire d adapter les paramètres à mesure que la densité diminue.

UTILISATION DU SYSTÈME IDEM JOB No. 1011-169 PAGE 5 French version Seuls des praticiens qualifiés, convenablement formés et ayant lu attentivement le manuel d utilisation doivent être autorisés à faire fonctionner le système laser. Sélectionner le diamètre de tache de 10 mm en tournant l anneau de la pièce à main. Sélectionner les paramètres voulus. o Au redémarrage du laser, les derniers paramètres utilisés seront o affichés. L écran de navigation n indique que la plage des paramètres de traitement. L opérateur doit choisir les paramètres corrects. Pour des renseignements sur la navigation, consulter le manuel d'utilisation. Mettre le laser en mode d attente quand il n est pas utilisé pour une procédure. Fluence Durée d impulsion Taux de répétition Mode Attente Mode Prêt Écran d'affichage de CoolGlide Écran d'affichage de Xeo PRÉPARATION DU PATIENT Nettoyer la peau en enlevant toute trace de maquillage et/ou d anesthésique topique. Il est souhaitable que des clichés prétraitement soient réalisés avant le traitement initial pour servir de référence future. Raser la zone à traiter avant chaque séance de traitement. Un crayon pour les yeux blanc peut être utilisé pour diviser la zone de traitement en sections plus petites. Les peaux foncées et/ou les zones à forte densité pilaire peuvent être prérefroidies avec des poches de gel congelées afin de rafraîchir l épiderme et de rendre la procédure plus confortable pour le patient. TOUTES les personnes présentes dans la salle de traitement doivent porter des protections oculaires. o Vérifier la longueur d onde et la densité optique ( 6,1 à 1064 nm) marquées sur toutes les lunettes destinées aux opérateurs. Lunettes pour opérateurs Protections oculaires pour patients

TECHNIQUE DE TRAITEMENT IDEM JOB No. 1011-169 PAGE 6 French version Il est recommandé de traiter une zone de test afin d observer la réaction des tissus. Les réactions indésirables éventuelles peuvent n apparaître que 24 à 48 heures après le traitement. Appliquer une mince couche de gel transparent (comme du gel pour échographie) afin de mieux protéger l épiderme et de pouvoir faire glisser plus facilement la pièce à main pour déterminer le placement des rangées adjacentes. Poser la partie refroidissante en cuivre de la pièce à main sur la zone de traitement afin de prérefroidir la peau. L épiderme doit être prérefroidi au moyen de la partie arrière de la pièce à main afin d éviter d abîmer la peau. o Reculer la pièce à main sur une distance correspondant au minimum au diamètre de la tache afin d'administrer l'impulsion laser. o Faire glisser la pièce à main dans la même direction pour délivrer les impulsions laser suivantes. o Veiller à ce que la partie refroidissante de la pièce à main reste en contact constant avec la peau, particulièrement dans les zones incurvées. Les impulsions laser ne doivent être administrées qu à des zones qui ont été prérefroidies. o Les peaux foncées ou les zones à forte densité pilaire exigent un prérefroidissement plus long. Les impulsions doivent être espacées de manière à ce qu il y ait un chevauchement de 10 à 20 % entre les impulsions consécutives. o Éviter un tel chevauchement dans le cas des peaux foncées. o Ne pas «empiler» les impulsions ou traiter une seconde fois une zone au cours d une même séance. La fréquence de répétition doit être adaptée en fonction du confort du patient, de son type de peau, de sa densité pilaire et de l expérience de l utilisateur. o Un taux de répétition faible ou nul est recommandé pour les peaux foncées et les zones incurvées (mâchoire). Surveiller l apparition de signes de dommage (couleur tournant au blanc ou au gris). Si des signes de dommage deviennent visibles, cesser le traitement et appliquer une compresse froide. Examiner la zone endommagée afin d évaluer la possibilité de complications et la nécessité de parer la lésion. SOINS POSTOPÉRATOIRES L érythème et l œdème périfolliculaire sont des réactions courantes, mais qui ne sont pas nécessaires à la réussite du traitement. Une période de 2 semaines peut s'écouler avant que la chute des poils ne commence. Éviter la chaleur bains tourbillons, saunas, etc. -- pendant 24 heures. En cas de formation d une ampoule ou d une croûte, traiter comme une lésion. o Si une brûlure est soupçonnée, ne pas appliquer de glace. Ne pas épiler à la cire ou à la pince entre les traitements. L épilation exige une série de séances de traitements. Le nombre de traitements dépend de la partie du corps traitée et du type de poil. Il s établit en moyenne entre 5 et 8. L intervalle entre séances est en moyenne de 6 à 12 semaines, selon la partie du corps traitée.

o o IDEM JOB No. 1011-169 PAGE 7 French version Étant donné que le laser n attaque que les poils qui sont dans la phase de croissance «active», des séances à intervalle plus rapproché ne présenteraient aucun avantage. Des intervalles plus longs peuvent donner de meilleurs résultats pour le traitement du dos, du torse et des jambes. ENTRETIEN DU LASER Éteindre l appareil ou le mettre en mode d attente. Après chaque patient, désinfecter toute la pièce à main et le câble avec une lingette jetable imbibée de germicide, de type Sani-Cloth. La fenêtre du laser doit être nettoyée après chaque traitement afin d éviter tout dommage. o Utiliser une petite quantité d acétone de qualité optique et un applicateur en bois à boule de coton pour nettoyer la fenêtre. o Ne pas utiliser de cotons-tiges car ils contiennent un adhésif qui se dissout au contact de l acétone. o La fenêtre doit être nettoyée de temps à autre pendant le traitement si des poils sont éjectés. o Si la fenêtre est endommagée, elle doit être remplacée. Nettoyer la partie inférieure du laser (admission d air). Voir le manuel d utilisation ou la présentation relative à la maintenance du système pour plus de renseignements sur l entretien du laser.

IDEM JOB No. 1011-169 PAGE 8 French version Questionnaire de classification Fitzpatrick NOMBRE DE POINTS Couleur naturelle des cheveux? 0 1 2 3 4 Blond-roux Blond Châtain, blond foncé Brun foncé Noir Couleur des yeux? Bleu clair, gris, vert Bleu, gris, vert Bleu Marron foncé Marronnoir Couleur des parties de la peau non exposées au soleil? Rose Très pâle Pâle avec une nuance de brun Brun clair Brun foncé Taches de rousseur sur les parties de la peau non exposées au soleil? Nombreuses Quelquesunes Peu Rares Aucune Qu arrive-t-il en cas d'exposition TROP longue sans écran solaire? Rougeur douloureuse, cloques, exfoliation Cloques suivies d exfoliation Coup de soleil parfois suivi d exfoliation Rares coups de soleil Jamais de problème Facilité de bronzage Peu ou pas de bronzage Bronzage léger Bronzage moyen Bronzage facile Bronzage très rapide Une exposition d'un jour au soleil suffitelle à provoquer un bronzage? Réaction du visage au soleil? À quand remonte la dernière exposition au soleil ou à une lampe solaire? La zone à traiter estelle parfois exposée au soleil? Jamais Rarement Quelquefois Souvent Toujours Très sensible Sensible Normale À plus de 3 mois À 2 ou 3 mois À 1 ou 2 mois Peu sensible À moins d un mois Jamais de problème À moins de 2 semaines Jamais Très rarement Quelquefois Souvent Toujours TOTAL 00-07 points = type de peau I 08-16 points = type de peau II 17-25 points = type de peau III 25-30 points = type de peau IV 30-40 points = types de peau V et VI