FICHE PRODUIT STICK DE NETTOYAGE DESCRIPTION DU PRODUIT Le STICK DE NETTOYAGE est un produit d hygiène et d entretien, qui facilite le nettoyage sans risque (grâce à son éponge) des aides auditives ou embouts. Avec sa formule spécifique bactéricide* et levuricide**, le stick a été conçu pour nettoyer, et dissoudre facilement le cérumen présent sur l appareil auditif ou sur l embout. Le stick de nettoyage se présente en flacon de 15ml avec une éponge applicatrice qui permet de frotter directement la surface externe de l appareil auditif ou l embout en limitant les risques d infiltration de la solution. Le stick nettoyant Audioline répond aux exigences de la catégorie des dispositifs médicaux de classe I au sens de la Directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux. OMPOSITION DU PRODUIT - Eau purifiée - Digluconate de Chlorhexidine - Chlorure de Benzalkonium (50%) - Alcool 96 - Parfum menthe - Abil 88183 La formule du Stick est conforme aux normes suivantes : *bactéricide : NF EN 1040 **levuricide : NF EN 1275 Version du 11/01/12 Page 1 / 1
Page 1/ 5 1. IDENTIFICATION DE LA PRÉPARATION ET DE LA SOCIÉTÉ Identification de la préparation : Utilisation de la préparation : Identification de la société : Stick de nettoyage avec éponge applicatrice. Facilite le nettoyage des aides auditives et embouts. MG DEVELOPPEMENT 100 Rue Joseph Aloïs Schumpeter 34470 PEROLS France Tel : 00 33 4 67 42 95 24 Fax : 00 33 4 67 42 88 23 Numéro de téléphone d appel d urgence : ORFILA : 00 33 1 45 42 59 59 (24h / 24h et 7 jours / 7 jours) : 00 33 4 67 42 95 24 (8h30-18h) 2. IDENTIFICATION DES DANGERS Classification de la préparation : Au sens de la Directive 1999/45/CE, cette préparation est classée comme : Inflammable R10 Au sens du règlement N 1272/2008, cette préparation est classée comme : Liquide inflammable Catégorie 3 Eléments d étiquetage: Pictogramme de danger : Mention d avertissement : Attention Mention de danger : H226 Liquide et vapeurs inflammables Conseils de prudence : P210 Tenir à l écart de la chaleur/des étincelles/des flammes nues/des surfaces chaudes Ne pas fumer P240 Mise en terre/liaison équipotentielle du récipient et du matériel de réception P241 Utiliser du matériel électrique / de ventilation / d éclairage / / antidéflagrant P280 Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage Dangers pour l homme : - En cas d inhalation : Peut causer des somnolences et vertiges. - En cas de contact avec la peau : Peut causer des irritations en cas de contact prolongé. - En cas de contact avec les yeux : Peut causer des irritations en cas de contact prolongé. - En cas d ingestion : Peut causer des irritations. Dangers pour l environnement : En cas de déversement, contamination possible du sol, des eaux superficielles et souterraines.
Page 2/ 5 3. COMPOSITION / INFORMATIONS SUR LES COMPOSANTS Préparation : Solution hydro alcoolique avec additifs de nettoyage. Composants dangereux : Nom de la substance Concentration N CAS N CE N index CE Classification Ethanol 30 à 40% 64-17-5 200-578-6 603-002-00-5 4. PREMIERS SECOURS F ; R11 (Dir.67/548) Flam. Liq.2 ; H225 (Règ.1272/2008) En cas d inhalation : En cas de contact avec la peau : En cas de contact avec les yeux : En cas d ingestion : Sortir respirer au grand air. En cas de difficultés respiratoires, consulter un médecin. Laver avec de l eau après utilisation. En cas d irritation, la consultation d un médecin est souhaitable. Laver immédiatement avec de l eau. En cas d irritation, la consultation d un médecin est souhaitable. Laver la bouche avec de l eau et ne pas faire vomir. La consultation d un médecin est indispensable. 5. MESURES DE LUTTE CONTRE L INCENDIE Moyens d extinction appropriés : Moyens d extinction déconseillés : Eau pulvérisée, CO2, mousse. Aucun. Dangers liés à l exposition à un incendie et produits de combustion dangereux : Peut former des mélanges vapeur-air inflammables / explosifs. Equipements de protection spéciaux pour les pompiers : Aucun. 6. MESURES A PRENDRE EN CAS DE DISPERSION ACCIDENTELLE Précautions individuelles : Précautions pour la protection de l environnement : Méthodes de nettoyage : Utiliser des gants de protection et des lunettes de sécurité. Eviter les rejets dans les eaux naturelles, les eaux d égout ou le sol. Endiguer avec un absorbant inerte. Laver les résidus de la zone contaminée avec beaucoup d eau. 7. MANIPULATION ET STOCKAGE Manipulation : Stockage : Utilisation(s) particulière(s) : Eviter le contact avec les yeux. Stocker à l abri de toute source de chaleur. Aucune
Page 3/ 5 8. CONTRÔLE DE L EXPOSITION / PROTECTION INDIVIDUELLE Valeurs limites d exposition : Ethanol VME : 1000ppm = 1900mg/m 3 VLE : 5000ppm = 9500mg/m 3 Contrôle de l exposition professionnelle : - Protection respiratoire : En cas de ventilation insuffisante, si manipulation en grande quantité, porter un appareil respiratoire approprié. Masque avec filtre antivapeurs/gaz type A1 ou A2. - Protection des mains : Port de gants recommandé en cas de contact prolongé ou répété : gants de type néoprène ou nitrile. - Protection des yeux : port de lunettes de sécurité en cas de risque d éclaboussures ou de projection de liquide. - Protection de la peau : Prévoir une protection de la peau adaptée aux conditions d utilisation. Contrôle de l exposition de l environnement : Eviter les rejets dans les eaux naturelles, les eaux d égout ou le sol. 9. PROPRIÉTÉS PHYSIQUES ET CHIMIQUES Informations générales : - Aspect : Liquide à 20 C - Couleur : Incolore - Odeur : Menthe Informations relatives à la santé, sécurité et environnement : - ph : 5 - Point d ébullition : Non applicable - Point éclair : 25 C - Inflammabilité : Inflammable - Propriétés explosives : - - Propriétés comburantes : - - Pression de vapeur : Non applicable - Densité relative : 0.9 à 1 à 20 C - Solubilité : Soluble dans l éthanol - Hydrosolubilité : Soluble dans l eau - Coefficient de partage n-octanol/eau : Non applicable - Viscosité : Non applicable - Densité de vapeur : Non applicable - Taux d évaporation : Non applicable Autres informations : Aucune 10. STABILITÉ ET RÉACTIVITÉ Stabilité et réactivité : Conditions à éviter : Matières à éviter : La préparation est stable et n entraîne aucune réaction dangereuse dans les conditions normales d utilisation. Eviter les températures élevées et les sources de chaleur. Aucune. Produits de décomposition dangereux : Peut former des mélanges vapeur-air inflammables / explosifs.
Page 4/ 5 11. INFORMATIONS TOXICOLOGIQUES Effets dangereux pour la santé liés à l exposition à la préparation : - Toxicité aigüe : Aucun effet n est à craindre compte tenu de la composition de la préparation. - Sensibilisation : Aucun effet n est à craindre compte tenu de la composition de la préparation. - Toxicité chronique : Aucun effet n est à craindre compte tenu de la composition de la préparation. - Effets CMR : Les composants principaux ne sont pas repris dans les listes des substances CMR de l Union Européenne. Informations toxicologiques : - En cas d inhalation : Aucun symptôme dans les conditions normales d utilisation. - En cas de contact avec la peau : Aucun symptôme dans les conditions normales d utilisation. - En cas de contact avec les yeux : Aucun symptôme dans les conditions normales d utilisation. - En cas d ingestion : Aucun symptôme dans les conditions normales d utilisation. 12. INFORMATIONS ECOLOGIQUES Ecotoxicité : Mobilité : Persistance et dégradabilité : Potentiel de bioaccumulation : Résultats de l évaluation PBT : Autres effets nocifs : Aucun effet n est à craindre compte tenu la composition de la préparation. Aucune étude n a été réalisée pour le moment sur cette préparation. Bonne biodégradabilité. Les composants de cette préparation ne sont pas bio-accumulables. Non requis. Aucun effet connu. 13. CONSIDÉRATIONS RELATIVES À L ÉLIMINATION Elimination des déchets de la préparation : Elimination des emballages usagés : Les restes non utilisés doivent être incinérés dans une installation agréée. Eliminer selon les dispositions locales. Récupérer l emballage pour recyclage après élimination des résidus de la préparation. 14. INFORMATIONS RELATIVES AU TRANSPORT Précautions spéciales : La préparation est soumise aux prescriptions de transport : Par voie terrestre ADR/RID/TPC/TPF Classe 3 N ONU : 1993. 15. INFORMATIONS RÉGLEMENTAIRES Classification CE : Cette préparation est soumise à la réglementation sur l étiquetage selon la Directive européenne 1999/45/CE et ses annexes. Tableau des maladies professionnelles selon le Code du travail : Tableau n 84 : Affections engendrées par les solvants organiques liquides à usage professionnel : hydrocarbures liquides aliphatiques, alicycliques, hétérocycliques et aromatiques, et leurs mélanges (white spirit, essences spéciales) ; dérivés nitrés des hydrocarbures aliphatiques ; acétonitrile ; alcools, aldéhydes, cétone, esters, éthers dont le tétrahydrofurane, glycols et leurs éthers ; diméthylformamide, diméthylsulfoxyde.
Page 5/ 5 16. AUTRES DONNÉES Phrases R figurant au paragraphe 3: R11 : Facilement inflammable. Origines des données : Cette fiche de sécurité a été réalisée sur la base des informations fournies par le fabricant. Révision de la fiche de données sécurité : Les modifications suivantes ont été apportées à la fiche de données sécurité du : - Paragraphe 2 : Ajout de la classification selon le Règlement 1272/2008 ; Ajout de la section «Eléments d étiquetage» - Paragraphe 3 : Suppression de l isopropanol suite au changement de la formule ; Ajout de la classification selon le Règlement 1272/2008 - Paragraphe 5 : Mise à jour des moyens de lutte contre l incendie - Paragraphe 7 : Mise à jour de la section «Stockage» - Paragraphe 8 : Modification des données dans la section «Valeurs limites d exposition» - Paragraphe 10 : Modification de la section «Matières à éviter» - Paragraphe 11 : Mise à jour des informations toxicologiques - Paragraphe 15 : Ajout de la section «Tableau des maladies professionnelles» - Paragraphe 16 : Suppression de l isopropanol suite au changement de la formule Les modifications suivantes ont été apportées à la fiche de données sécurité du 20/04/2010 : - La fiche de donnée sécurité du 12/03/2008 a été modifié afin d être conforme au règlement CE (REACH) n 1907/2006. DÉCHARGE DE RESPONSABILITÉ Cette fiche de sécurité complète la notice technique d utilisation mais ne la remplace pas. Les indications données ci-dessus sont basées sur l état actuel de nos connaissances et expériences relatives au produit concerné à la date de mise à jour. Elles sont données de bonne foi. L attention des utilisateurs est en outre attirée sur les risques éventuels encourus si ce produit est utilisé pur d autres usages que ceux pour lesquels il est conçu. Cette fiche ne dispense en aucun cas l utilisateur de connaître et d appliquer l'ensemble des textes réglementant son activité.