Avantages et inconvénients de l automatisation en URCC. Jean-Xavier Peyronnet & Juliette Godard

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1 Avantages et inconvénients de l automatisation en URCC Jean-Xavier Peyronnet & Juliette Godard

2 Plan I. Contexte actuel II. Caractéristiques des automates III. Avantages IV. Inconvénients V. Les différents automates sur le marché

3 I. Contexte actuel 1) Pharmacie hospitalière Lean management => Optimisation des pratiques professionnelles => Libération du temps-pharmacien: activités cliniques

4 I. Contexte actuel 2) URC Productivité : - Augmentation de l activité, mais effectifs constants - Délai d attente (HDJ) parfois > 1h Sécurité: - A améliorer : patients comme préparateurs - Patients : erreurs médicamenteuses - Préparateurs : accidents du travail (toxicité et mouvements répétitifs) Centralisation Robotisation

5 I. Contexte actuel 3) Schémas de production en URC Fiches de fabrication standardisées -> sans contrôle / double contrôle Logiciel de production -> gravimétrie ± scanning matières premières => Fiche ou logiciel : contrôle analytique du produit fini avant libération Robotisation

6 II. Caractéristiques des automates Répondent aux BPF Mouvements linéaires ou sphériques Traitement de l air : filtres HEPA (High Efficiency Particulate Air ) Certifiés ISO 5 Plusieurs PA possibles / cycle de production Poche ou seringue Gestion des reliquats Interface avec logiciels de prescription Contrôle gravimétrique + identification flacon Technologie RFID / datamatrix / code barre

7 III. Avantages Adaptables à isolateurs et hottes, car encombrement Réduction de la pénibilité ressentie : moins de contraintes physiques, organisationnelles, et psychiques Réduction du risque d exposition du préparateur aux cytotoxiques Réduction du risque de contamination de l isolateur/hotte, du produit fini Meilleure précision : erreur 5% vs erreur 10% en préparation manuelle

8 III. Avantages Meilleure sécurisation : système RFID - le bon cytotoxique avec le bon solvant - permet l identito-vigilance (puce sur bracelet) Productivité: - Meilleure absorption des pics de prescription si sous-effectifs : seuil limite par cycle post-sté et par heure - Réduction délai d attente pour HDJ

9 IV. Inconvénients Coût : achat, maintenance Pannes mécaniques: 4j de non activité (2j si maintenance) Main d œuvre : - Besoin d un préparateur avant et après chaque cycle - Réduction des fonctions du préparateur - licenciements? Diffuseur / cassettes?

10 IV. Inconvénients Seuil minimum : 50 poches/jour Augmentation du temps de préparation si plusieurs PA dans le même cycle Préparations pas toujours accessibles pendant la production Temps de nettoyage long (> 1h) voire non pris en charge

11 Etude médico-économique Am J Health Syst Pharm: Automated preparation of chemotherapy: quality improvement and economic sustainability. Masini manuel vs. automatique 4 semaines, 10 cytotoxiques, 348 automatiques/333 manuelles Temps de préparation : allongé pour chacune des 10 PA! Coût (moyen par préparation) : inférieur Sondage du personnel (performance, satisfaction, technologie, sécurité) : robotisation préférée

12 Les différents automates sur le marché

13 Pharmahelp Fresenius Kabi Disponible pour hotte ou isolateur Diminution risque contamination croisée contenantcontenu (Pharmaneedle) 35 unités/heure, 16 par cycle Puces RFID Mouvement linéaire Doses individualisées + dose banding Pas de gestion des déchets Pas de nettoyage automatique Conditionnement et étiquetage non réalisés

14 Pharmahelp Fresenius Kabi Etude HUG : évaluation précision et productivité Précision : Doses individualisées et dose banding Contrôle gravimétrique et chimique Erreur < 5% pour V > 1.5 ml Erreur < 3% pour V > 5ml Productivité : Mesure temps de fabrication de 10 poches Temps moyen : 45 +/- 12 min

15 Kiro Onco Kiro Robotics Disponible sous hotte Mouvement sphérique à 2 bras, plusieurs caméras numériques Zone d impression intégrée Gestion des déchets Nettoyage automatique Productivité : 25/heure

16 IV station Onco Remplacement du Cytocare 20 unités / heure Zone de préparation Zone de fabrication avec bras (sphérique) Zone d impression intégrée Gestion des déchets Pas de nettoyage automatique

17 Pompe DIANA ICU Medical Utilisable sous hotte Contrôle du manipulateur à chaque étape de la fabrication Scan datamatrix Canal 1 : petits volumes Canal 2 : grands volumes, séries, reconstitution poudres, transferts de Solvants, diffuseurs Préparation sans aiguille, système clos Chemoclave : contamination minimisée Impression étiquettes (non nominatives)

18 Pompe DIANA ICU Medical

19 Conclusion Besoin de communications, publications sur les expériences des PUI Nécessité d interroger les manipulateurs en amont Identitovigilance : bracelets à puce? Elargissement à d autres molécules? Antibiotiques, morphiniques, anticorps monoclonaux

20 Bibliographie onco-at-ashp-midyear-1st-american-installation-at-mercy-medical-center html (coût automate/mois location) Improving Wait Times for Elective Chemotherapy Through Pre-Preparation: A Quality-Improvement Project at the National University Cancer Institute of Singapore. Peng Soh TI, Tan YS Hairom Z, Ibrahim M, Yao Y, Wong YP, Lim SW, Lim SE, Goh BC, Tan CS. Evaluation de la performance d un automate pour la production de poches injectables de cytotoxiques. L.Carrez, A-S Verrey, L Falaschi, L Bouchoud, P Bonnabry. Am J Health Syst Pharm: Automated preparation of chemotherapy: quality improvement and economic sustainability. Masini Vidéo Diana :