Catalogue des produits Guide de sélection des produits, composants du système, et spécification des matériaux
skärlinje skärlinje Le système PhaSeal PhaSeal est le seul système clos de transfert des médicaments testé cliniquement. Le système empêche mécaniquement le transfert de contaminants environnementaux dans le système et la fuite d aérosols ou de vapeurs de médicaments dangereux dans l environnement. Le système PhaSeal propose une gamme complète de produits qui vous permettront de trouver la solution optimale dans toutes les situations, pour la préparation ainsi que l'administration. Ce catalogue sera pour vous une pratique référence rapide aux produits PhaSeal disponibles. Préparation Flacon à seringue Options selon le volume de la dose et/ou la taille du flacon. Protector 14 P14 Préparation Accès pour poches à perfusion Options selon le type d'administration Set à perfusion C50 C60 Protector 21 P21 C61 N35 Protector 28 P28 N35 C70 Protector 50 P50 Connecteur L C90 Informations de commande Pour commander le système PhaSeal, prenez contact avec votre délégué local ou avec le siège de Carmel Pharma SARL, tel. +33 1 72 71 25 48 ou par e-mail, info@carmelpharma.com. Pour plus d informations, veuillez nous visiter à www.phaseal.fr Protector 53 P53 C100 La gamme de produit peut se varier entre des marchés. 2
Administration Accès pour lignes IV Options selon le type d'administration C35 Carte de produits Pages PhaSeal Protector 6 7 PhaSeal 8 Produits pour administration accès pour lignes IV 9 Produits pour préparation accès pour poches à perfusion 10 11 Produits pour application 12 Spécification des matériaux 13 N35 C45 Connecteur Y C80
Composants du système PhaSeal Composants du système PhaSeal PhaSeal Protector Le Protector (protecteur) est un dispositif d égalisation de pression, qui est fixé de manière permanente à la flacon et s utilise pour la préparation de médicaments à partir de poudres ou de liquides. Il fait en sorte qu aucune surpression ni vide ne puisse se produire lorsque de l air ou un liquide est injecté ou aspiré dans le flacon. Spécification des matériaux, voir page 13. Protector 14 REF P14 fermé. Pour flacons avec col Ø13 mm. Capacité d'égalisation de pression : 20 ml. Protector 28 REF P28 fermé. Pour flacons avec col Ø28 mm. Capacité d'égalisation de pression : 60 ml. Carton utilisateur 25 pcs 100 pcs Protector 21 REF P21 fermé. Pour flacons avec col Ø20 mm. Capacité d'égalisation de pression : 20 ml. Protector 50 REF P50 fermé. Pour flacons avec col Ø20 mm. Capacité d'égalisation de pression : 50 ml. Carton utilisateur 25 pcs 100 pcs Protector 53 REF P53 fermé. Pour flacons avec col Ø32 mm. Capacité d'égalisation de pression : 50 ml. Carton utilisateur 25 pcs 100 pcs 6 7
Composants du système PhaSeal Composants du système PhaSeal PhaSeal Injector Produits pour administration accès pour lignes IV L injecteur permet un transfert en circuit fermé du médicament par le biais de membranes élastomères doubles hermétiquement scellées. Spécification des matériaux, voir page 13. Les produits pour administration PhaSeal permettent de travailler en circuit fermé pendant l'administration du médicament via la ligne IV du patient. Spécification des matériaux, voir page 13. REF N35 Canule encapsulée, fixée à une seringue jetable ou à une ligne de perfusion par une connexion Luer Lock. REF C35 Se fixe à la ligne IV du patient pour assurer une connexion en circuit fermé avec l Injector. Connexion Luer Lock standard. REF C45 Se fixe à la ligne IV du patient pour assurer une connexion en circuit fermé avec l Injector. Adapté pour l'usage avec des valves bidirectionelles avec des bagues internes. Connexion Luer Lock standard. Connecteur Y REF C80 Tube de rallonge avec connecteur PhaSeal intégré. Longueur totale : 21 cm. Volume de purge : 1,6 ml. Carton utilisateur 30 pcs 120 pcs L'injecteur PhaSeal est utilisé pour la préparation......ainsi que pour l'administration.. 8 9
Composants du système PhaSeal Composants du système PhaSeal Produits pour préparation accès pour poches à perfusion Spécification des matériaux, voir page 13. Spécification des matériaux, voir page 13. Set à perfusion REF C50 Trousse standard pour perfusion avec connecteur PhaSeal intégré, pour l addition en circuit fermé aux poches à perfusion. Apyrogène. Longueur totale : 188 cm. Volume de purge : 17,5 ml. Filtre à particules : 15 μm. Gouttes/ml : 20. Carton utilisateur 80 pcs Connecteur L REF C90 Dispositif d'accès pour l addition en circuit fermé aux conteneurs Ecoflac IV. Sans PVC. REF C60 avec connecteur PhaSeal intégré, pour l addition en circuit fermé aux poches à perfusion. Apyrogène. Longueur totale : 102 cm. Volume de purge : 12,5 ml. Gouttes/ml : 20. Carton utilisateur 20 pcs 80 pcs REF C100 Raccord entre la poche à perfusion IV et un perfuseur. Connecteur PhaSeal intégré, pour l addition en circuit fermé aux poches à perfusion. Sans PVC. REF C61 avec connecteur PhaSeal intégré, pour l addition en circuit fermé aux poches à perfusion. Apyrogène. Longueur totale : 49 cm. Volume de purge : 3,0 ml. Carton utilisateur 30 pcs 120 pcs REF C70 Raccord entre la poche à perfusion IV et un perfuseur. Connecteur PhaSeal intégré, pour l addition en circuit fermé aux poches à perfusion. Apyrogène. Longueur totale : 16 cm. Carton utilisateur 50 pcs 10 11
Composants du système PhaSeal Produits pour application Spécification des matériaux PhaSeal Protector Produits pour préparation Accés aux poches IV Raccord de montage REF M12 Dispositif mécanique facilitant la fixation du Protecteur au flacon de médicament. Non stérile. 1 pc Porte-seringue REF M15 Support en plastique conçu pour le transport de seringues. Pour l'utilisation avec des seringues de 1 ml jusqu'à 30 ml attaché à l'injecteur. Non stérile. Carton utilisateur 120 pcs Coque de sécurité REF M25 Coque de securité pour maintien de l ensemble injecteur connecteur pendant la perfusion. Non stérile. Carton utilisateur 25 pcs 100 pcs Protector REF P14, P21, P28, P50, P53 Ballonnet d expansion Filtre hydrophobe Couvercle du filtre Boîtier Aiguille (P14, P21, P50, P53) Couvercle de protection PhaSeal Injector REF N35 Aiguille Cylindre Piston/Cannula housing Manchon de sécurité Étanchéité du piston PA/ PTFE T Stainless steel Stainless steel T POM Silicone Produits pour l'administration accés aux lignes IV REF C35, C45 Boîtier Connecteur Y REF C80, femelle Luer Lock Femelle Luer Lock Pince Connectuer Site Y Raccord rotable Mâle Luer Lock Bouchon hydrophobe DEHP PA POM PVC PTFE SEBS T Copolymère acrylonitrile butadiène styrène Di (2-éthylhexyle) phthalate Polyamide Polyéthylène Polyoxyméthylène Polypropylène Polyvinyl chloride Polytétrafluoroéthylène Styrène-éthylène-butylènestyrène Élastomère thermoplastique Clef aux symboles Ne pas réutiliser. Sans Latex. T Sans DEHP T Stérilisation par Oxyde d'éthylène. Set à perfusion REF C50 (perforateur) Perforateur Connecteur Chambre goutte-à-goutte Filtre à particules Régulateur de débit Mâle Luer Lock Bouchon hydrophobe REF C60 (perforateur) Perforateur Connecteur Chambre goutte-à-goutte Régulateur de débit Mâle Luer Lock Bouchon hydrophobe REF C61 (perforateur) Perforateur Connecteur Pince Régulateur de débit Mâle Luer Lock Bouchon hydrophobe REF C70 Perforateur Connecteur Pince Connecteur distal compatible perforateur Connecteur L REF C90 Enveloppe de collecteur REF C100 Perforateur/Connecteur Connecteur distal compatible perforateur T /SEBS PA / T T T PVC PVC T T T 12 13
Carmel Pharma SARL 15 rue Taitbout 75009 Paris France Tel: +33 1 72 71 25 48 Fax: +33 1 72 71 25 99 E-mail: info@carmelpharma.com Web: www.carmelpharma.fr Attention! Lisez les instructions d utilisation. SW 466-1 2010-07 FR PhaSeal.fr