NOTICE 1
NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR RADIKAL 5 mg/g solution pour application cutanée Malathion Veuillez lire attentivement cette notice avant d utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. Que contient cette notice: 1. Qu est-ce que RADIKAL et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d utiliser RADIKAL 3. Comment utiliser RADIKAL 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver RADIKAL 6. Contenu de l emballage et autres informations 1. QU EST-CE QUE RADIKAL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE Radikal appartient à la classe des ectoparasiticides (lutte contre les parasites d origine animale présents sur la peau ou entre les cheveux de l homme). RADIKAL est utilisé pour le traitement externe des poux et des lentes du cuir chevelu. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D UTILISER RADIKAL N utilisez jamais RADIKAL : - Si vous êtes allergique au malathion ou à l un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. - Au niveau des cils et des sourcils; dans ce cas, les poux doivent être enlevés mécaniquement. Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d utiliser RADIKAL. - Si vous avez des enfants de moins de 6 mois qui doivent être traités, vous devriez consulter votre - Ne pas mettre RADIKAL en contact avec les yeux pour éviter tout picotement désagréable. - Ne pas le boire. Ne pas le mélanger à un autre médicament ou à un autre liquide. - Ne pas respirer la solution. - Bien refermer le flacon après usage. - Se laver soigneusement les mains après l'application de la lotion. Le port de gants en caoutchouc est recommandé chez les personnes appelées à appliquer régulièrement des traitements. - RADIKAL est une lotion inflammable, en raison de la présence d une forte concentration d alcool. Utiliser la lotion uniquement dans un endroit bien aéré. Eviter tout contact ou toute proximité avec 2
des flammes ou des sources de chaleur (sèche-cheveux) jusqu'à ce que les cheveux soient complètement secs. - Mesures à prendre lorsque l on constate une contamination par des poux : o Il y a lieu d examiner tous les membres de l entourage direct de la personne contaminée (famille, école, travail). Informer l école et l entourage de la présence des poux. o Si un membre de ce groupe est également contaminé, il doit également être traité. o Eviter les échanges de vêtements. Enfants Si vous avez des enfants de moins de 6 mois qui doivent être traités, vous devriez consulter votre Autres médicaments et RADIKAL Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. RADIKAL avec des aliments, boissons et de l alcool Pas d application. Grossesse et allaitement S'abstenir d'utiliser RADIKAL pendant la grossesse ou la lactation. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Conduite de véhicules et utilisation de machines RADIKAL n a aucune influence sur l aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. 3. COMMENT UTILISER RADIKAL Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Si vous avez des enfants de moins de 6 mois qui doivent être traités, vous devriez consulter votre RADIKAL contient beaucoup d alcool et est donc une lotion inflammable. Utiliser la lotion uniquement dans un endroit bien aéré. Eviter tout contact avec des flammes ou des sources de chaleur (sèche-cheveux) jusqu'à ce que les cheveux soient complètement secs. TRAITER LA CHEVELURE INFESTEE EN 3 ETAPES 1ère ETAPE : Appliquer la lotion pour détruire les poux et les lentes - Appliquer la lotion RADIKAL sur cheveux secs. Vous pouvez pour cela utiliser des gants en caoutchouc. - Frictionner les cheveux et le cuir chevelu à l aide de cette lotion en insistant surtout derrière les oreilles et sur la nuque. Cette opération nécessite (selon la longueur et l épaisseur des cheveux) en moyenne 20 ml soit un cinquième de flacon par personne (voir graduation sur le flacon). - Se laver soigneusement les mains après l utilisation de RADIKAL. - Après imprégnation complète de la chevelure, laisser sécher les cheveux. N utiliser ni bonnet ni sèche-cheveux. - Ne pas laver les cheveux au cours des 12 heures qui suivent, afin de permettre au produit de bien agir. 2ème ETAPE : Faire un shampooing de soins à base d un conditionneur 3
- 12 heures après l application de la lotion, faire un shampooing de soins à base d un conditionneur pour décoller les poux et les lentes morts. - Rincer les cheveux et appliquer une deuxième fois le shampooing de soins. Laisser agir quelques minutes. 3ème ETAPE : Appliquer la méthode de dépistage des poux et des lentes sur cheveux mouillés à l aide du peigne à poux. - Passer un peigne à poux muni de dents fines et de pointes carrées dans chaque mèche de cheveux mouillés. Grâce à cette méthode, vous pourrez détecter et décoller beaucoup plus facilement les poux et les lentes. - Rincer le peigne après avoir peigné chaque mèche afin d en ôter les lentes et les poux et de conserver les cheveux mouillés. - Répéter cette opération autant de fois que nécessaire jusqu à ce qu il n y ait plus ni poux, ni lentes. Rincer les cheveux. Après 7 jours, répéter ce traitement. Consulter votre médecin si vous observez encore des poux ou lentes vivants après deux traitements. Votre médecin vous dira combien de temps vous pouvez utiliser RADIKAL. Si vous avez utilisé plus de RADIKAL que vous n auriez dû Si vous avez utilisé trop de RADIKAL, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou avec le centre Antipoison (070/245.245). Les manifestations après absorption par la bouche de grandes quantités de RADIKAL comprennent: salivation, larmoiements, vomissements et diarrhée et, dans les cas graves, difficultés respiratoires, troubles de la vue, paralysie, convulsions et coma. En cas d'intoxication grave, une hospitalisation immédiate doit être envisagée. Antidotes : atropine (injection I.M. de 0,25 mg) et pralidoxine (injection I.M. de 1-2 g). Si vous oubliez d utiliser RADIKAL Pas d application. Si vous arrêtez d utiliser RADIKAL Pas d aplication. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS? Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Troubles généraux et anomalies au site d administration Irritation des yeux et des muqueuses (fréquence indéterminée). Rare (chez plus de 0,01%, mais moins de 0,1% de la population) des signes d hypersensibilité peuvent apparaîre. Affections de la peau et du tissu sous-cutané Peu fréquent (chez plus de 0,1%, mais moins d 1% de la population) apparition passagère de pellicules. Très rare (chez moins de 0,01% de la population) surviennent de légères réactions cutanées telles que érythème, oedème, éruption sur le cuir chevelu, démangeaisons ou sensation de brûlure et de picotement. 4
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 5. COMMENT CONSERVER RADIKAL Tenir hors de la vue et de la portée des enfants. A conserver au réfrigérateur (2-8 C) où à une température ne dépassant pas 15 C. N utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d éliminer les médicaments que vous n utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l environnement. 6. CONTENU DE L EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS Ce que contient RADIKAL - La substance active est le malathion : 500 mg par 100g de lotion (0,5% solution) - L autre composant est l isopropanol. Aspect de RADIKAL et contenu de l emballage extérieur RADIKAL est une lotion capillaire anti-poux pour une utilisation sur le cuir chevelu (solution pour application cutanée). RADIKAL est présenté en flacon de 100 ml. Mode de délivrance Délivrance libre Titulaire de l Autorisation de mise sur le marché et fabricant Titulaire de l Autorisation de mise sur le marché : Fabricant : Takeda Belgium Takeda Christiaens Chaussée de Gand 615 Chaussée de Gand 615 1080 Bruxelles 1080 Bruxelles Numéro de l autorisation de mise sur le marché: BE174151 La dernière date à laquelle cette notice a été revue est 02/2014. La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 05/2014 5