BIOMEDICAL REFRIGERATION

Medical SYSTEMS 292.9707.77 02/2013 MT I Conteneurs / systèmes de transport (Actif & Passif) BIOMEDICAL REFRIGERATION Innovative and reliable Absorption Refrigerators and Freezers Vaccine Transport Boxes refrigeration solutions compression Refrigerators, Freezers and Ice Liners optimale et protection des poches de sang en conformité avec les directives internationales Contrôle de température garantie par des systèmes datalogger www.dometic.lu

Biomedical Refrigeration Conteneurs / Systèmes de transport (Actif & Passif) La série MT se compose de quatre systèmes de transport passifs, judicieusement complété par un appareil de congélation pour les éléments de réfrigération et six systèmes de transport actif, utilisant soit un système de refroidissement à effet Pelletier, soit avec un compresseur. Les caisses de transport spéciales, fabriquées en polyéthylène moulées par rotation, se caractérisent par un corps extrêmement robuste et quasi insensible aux violences externes, comme par exemple les chocs ou les chutes. Sa résistance a été prouvée dans le cadre d essais de chute. Les systèmes de transport sont résistants à la corrosion. La mousse de polyuréthane, exempte de HCFC, injectée dans la double paroi de ces systèmes de transport garantit une isolation optimale et le maintien de la qualité du produit transporté, surtout pendant de longs transports. Du fait de l auto-isolation du corps extérieur par rapport à l environnement, les systèmes de transport Dometic fonctionnent avec une stabilité de température même lors de températures ambiantes très élevées. Après une configuration appropriée, le concept passif des systèmes de transport les rend entièrement insensibles aux mauvaises utilisations ou aux pannes d énergie quelles que soient les conditions ambiantes. Par conséquent, les systèmes de transport Dometic conviennent parfaitement à une utilisation intensive avec de nombreux transports même lors de conditions climatiques rigoureuses. La plupart des couvercles sont équipés d un joint en silicone. Les fermetures peuvent être plombées ou munies de serrures et sont ainsi protégées contre les accès non autorisés pendant le transport. Les systèmes de transport MT 8 B, MT 12 E et MT 25 E peuvent si nécessaire être empilés les uns sur les autres sans problème. Tous les systèmes de transport sont faciles d entretien, ils doivent être nettoyés minutieusement et désinfectés avec un produit désinfectant habituel. L intérieur ne présente aucun coin ou surface inaccessible. La preuve irréfutable du respect de la chaîne du froid prescrite pendant le transport et d une surveillance continue correspondante avec enregistrement complet et documentation des profils et valeurs de température pendant le processus de transport peuvent être garantit par des systèmes de datalogger optionnels. 02 03

MT I Systèmes de transport Déclaration de conformité (conformément à ADR / RID / IMDG / ICAO-TI / IATA-DGR) Accord européen relatif au transport international des marchandises dangereuses par route (ADR) et par réseau ferroviaire (RID), directive 2008 / 68 / CE. Accord européen relatif au transport international des marchandises dangereuses par transport maritime (IMDG), directive 2002 / 84 / CE. Accord international pour le transport aérien des marchandises dangereuses (ICAO-TI / IATA-DGR). MT 4 B et MT 12 E peuvent contenir des marchandises appartenant aux groupes d emballage I, II et III. Base : MT 4 B: Certificat no. SDR/sdr/G-11.060 MT 8 B: Certificat no. SDR/sdr/G-11.059H MT 12 E: Certificat no. SDR/sdr/G-11.061 MT 25 E: Certificat no. SDR/sdr/G-11.062 MT 42 P: Certificat no. SDR/sdr/G-11.062 Rapports de contrôle effectué par le laboratoire de contrôle accrédité IBE-BVI, Belgique. MT 8 B, MT 25 E et MT 42 P peuvent contenir des marchandises appartenant aux groupes d emballage II et III. Validation externe des systèmes de transport passifs MT 4 B, MT 8 B, MT 12 E et MT 25 E, y compris les procédures d utilisations conformément au standard SOP SOP actuellement disponibles : description de processus et instructions de travail modèles, pour le transport de préparations de sang sous utilisation des systèmes de transport susmentionnée conditionnement des cartouches de refroidissement contrôle visuel Vérification technique equipement en cartouches de refroidissement Validation externe des plages de températures ambiantes +10 C et +32 C (pour une durée de 24 h) Ces plages de températures ambiantes ont été choisies en référence aux directives de validation de l OMS. Elles couvrent comme limite maximales, réserves de sécurité comprises, tous les scénarios de transport imaginables. Comme le but de la validation consiste à déterminer le temps d utilisation maximum, les limites supérieures du nombre de poches de sang raisonnable pour les tailles de conteneurs respectives ont été choisies comme volume de remplissage. Avec un volume de remplissage décroissant, la durée d utilisation fiable baisse lentement. Validation externe «Maximum Cold Life» pour les plages de températures ambiantes +32 C et +43 C Ces plages de températures ambiantes ont été choisies en référence aux directives de validation de l OMS. Elles couvrent comme limite maximales, réserves de sécurité comprises, tous les scénarios de transport imaginables. Comme le but de la validation consiste à déterminer le temps d utilisation maximum, les limites supérieures du nombre de poches de sang raisonnable pour les tailles de conteneurs respectives ont été choisies comme volume de remplissage. Avec un volume de remplissage décroissant, la durée d utilisation fiable baisse lentement. Selon le produit

Systèmes de transport I MT MT 4 B Passive 8 l 4 à 450 ml 6 à 270 ml 301 x 363 x 287 mm 186 x 260 x 156 mm Dimensions du conteneur intérieur (H x L x P) 130 x 240 x 90 mm 3,1 kg 7,4 kg Matériau extérieur / intérieur Matériau du conteneur intérieur Polystyrène Couleur RAL 5015 25 mm Cold Life à +32 C jusqu à 46 h Cold Life à +43 C jusqu à 32,5 h 3 éléments de refroidissement à 0,3 l 2 éléments de refroidissement à 0,6 l 1 conteneur intérieur en polystyrène 2 pochettes documents (côté avant) 1 pochette documents (côte arriére) 1 bandouliére (réglable) Udv (40 unités), éléments de refroidissement à 0,3 l Udv (24 unités), éléments de refroidissement à 0,6 l Conteneur intérieur en polystyrène Mini-enregistreur de données de température «Testo 174» Logiciel & interface PC pour RS 232 ou connexion USB Système de refroidissement eutectique (Rapport disponible sur demande) MT 8 B Passive 20 l 8 à 450 ml 14 à 270 ml 435 x 590 x 290 mm 245 x 460 x 180 mm Dimensions du conteneur intérieur (H x L x P) 207 x 375 x 162 mm 7 kg 16 kg Matériau extérieur / intérieur Matériau du conteneur intérieur Polystyrène Couleur RAL 5015 60 mm 4 éléments de refroidissement à 0,6 l 1 conteneur intérieur en polystyrène (avec couvercle) 1 pochette documents (côté avant) 1 bandouliére (réglable) Udv (24 unités), éléments de refroidissement à 0,6 l Conteneur intérieur en polystyrène (avec couvercle) Mini-enregistreur de données de température «Testo 174» Logiciel & interface PC pour RS 232 ou connexion USB Système de refroidissement eutectique (Rapport disponible sur demande) Cold Life à +32 C jusqu à 57 h Cold Life à +43 C jusqu à 16,39 h 180 04 05 Sous réserve de modifications sans avis préalable. Les illustrations présentent en partie les accessoires en option.

Passif MT 12 E Passive 24 l 15 à 450 ml 25 à 270 ml 500 x 550 x 470 mm 270 x 340 x 260 mm Dimensions du conteneur intérieur (H x L x P) 192 x 310 x 237 mm 11,7 kg 21 kg Matériau extérieur / intérieur Matériau du conteneur intérieur Inox Couleur RAL 5015 105 mm 12 éléments de refroidissement à 0,6 l 1 conteneur intérieur en inox (avec couvercle) Udv (24 unités), éléments de refroidissement à 0,6 l Mini-enregistreur de données de température «Testo 174» Logiciel & interface PC pour RS 232 ou connexion USB Système de refroidissement eutectique (Rapport disponible sur demande) Cold Life à +32 C jusqu à 96,14 h Cold Life à +43 C jusqu à 56,5 h MT 25 E Passive 44 l 26 à 450 ml 40 à 270 ml 500 x 710 x 550 mm 270 x 480 x 340 mm Dimensions du conteneur intérieur (H x L x P) 192 x 390 x 237 mm 17 kg 44 kg Matériau extérieur / intérieur Matériau du conteneur intérieur Inox Couleur RAL 5015 105 mm 24 éléments de refroidissement à 0,6 l 1 conteneur intérieur en inox (avec couvercle) Cadre de centrage / de fixation pour conteneur intérieur Cold Life à +32 C jusqu à 109 h Cold Life à +43 C j usqu à 74 h VUdv (24 unités), éléments de refroidissement à 0,6 l Mini-enregistreur de données de température «Testo 174» Logiciel & interface PC pour RS 232 ou connexion USB Système de refroidissement eutectique (Rapport disponible sur demande)

Systèmes de transport I MT MT 42 P (ThermoSTABILIZER) Température de service Active (Pelletier) 43 l +4 C ± 2 C 30 à 450 ml 50 à 270 ml Matériau extérieur / intérieur Couleur Plage d utilisation Hold over time / Cold Life (sans alimentation en énergie) Alimentation en énergie AC / tension de secteur : 500 x 840 x 550 mm 240 x 460 x 335 mm 29 kg 44 kg RAL 5015 100 mm 32 C à +43 C 10 h (à +32 C) 90 V à 264 V (48Hz 62 Hz) 115 V / 400 Hz DC / tension de batterie : 11 V / 42 V 2 paniers en treillis plastifiés Connexion d information d anomalie Câble de connexion AC Câble de connexion DC Câble de connexion de message de défaillance 4 Akku NI-MH1100MAH 1.2 V Mini-enregistrement de données «177-T3» avec des accès supplémentaires pour senseurs externes Imprimante rapide portative «Testo 575» Collecteur de données «Testo 580» Logiciel & interface PC pour RS 232 ou connexion USB De nombreux emplois sont possibles : Voitures, camions, bateaux, hélicoptères et avions (sous réserve). Système d alarme intégré (optique /acoustique) avec connexion d information d anomalie. Même sans alimentation de courant, de longues durées «Hold over time / Cold Life (10 heures à une température ambiante de +32 C) sont assurées grâce à des propriétés d isolation optimales. En fonction de la température ambiante, l unité thermoélectrique commute automatiquement de la fonction de réfrigération à la fonction de chauffage. Les systèmes de transport MT garantissent la sécurité des poches de sang au long du transport : depuis l endroit du don, jusqu à la banque de sang et à l établissement de santé, où le sang est conservé jusqu à la prochaine utilisation. 06 07 Sous réserve de modifications sans avis préalable. Les illustrations présentent en partie les accessoires en option.

Actif MT 100 Active - Compresseur 90 l Température de service +4 C ou +22 C 48 à 450 ml 1000 x 520 x 800 mm 450 x 306 x 545 mm 44 kg 66 kg Matériau extérieur / intérieur Couleur RAL 5015 50 mm Plage d utilisation 2 C à +43 C Tension AC (alimentation secteur) 100 V à 240 V (50/60 Hz) Tension DC (alimentation batterie) 12 V et 24 V Puissance 100 W Utilisation moyenne du compresseur (température ambiante) 28 % à +25 C 60 % à +43 C Directive sur la basse tension 2006 / 95 / CEE Directive Compatibilité Electromagnétique 2004 / 108 / CEE & 2009 / 19 / CEE Caractéristiques de qualité Roulettes articulées Affichage digitale de la température (0.1 degré) Choix automatique d alimentation AC / DC Switch automatique entre chauffage et réfrigération Alarme de température Alarme de défaut d alimentation Contact sec pour alarme de température (chaud / froid) Kit de fixation pour véhicule (ceintures) standard / optionnel MT 900 290 l Volume net 265 l 1830 x 595 x 725 mm 1498 x 460 x 435 mm Température de service 25 C Alarme 20 C Dégivrage Manuel (armoire) polyuréthane 35 85 mm (porte) polyuréthane 67.5 75 mm Hold over time 14 h (de 18 C à 0 C) Fluide frigorigène R134a Classe climatique (domaine de température ambiante) T (+16 C à +43 C) Humidité relative 75% Tension 220-240V / 50-60Hz (10A) Puissance 190 W Consommation électrique 1.84 kwh/24h Emission de chaleur 62 Kcal/ h Taux d utilisation du compresseur 38% Niveau sonore (à une hauteur et distance de 1m) 45 db(a) Classe de sécurité I Directive Compatibilité Electromagnétique 2004 / 108 / CEE Directive sur la basse tension 2006 / 95 / CEE Matériau armoire intérieur Styrol (SAN) Matériau armoire extérieur et porte tôle d acier galvanisée (STO2Z-AZ150) Couleur extérieur blanc (semblable RAL 9010) Rappels du couleur bleu (semblable RAL 5002) Caractéristiques de qualité Charnière de porte à droite Charnière de parte à gauche Emballage en bois pour les transports outre-mer / export standard / optionnel Capacité de congélation : Capacité de stockage : 60 éléments de refroidissement à 0,6 l en 24 h à une température ambiante de +43 C 187 éléments de refroidissement à 0,6 l Le modèle MT 900 a été spécialement conçu pour la congélation d éléments de refroidissement. L appareil peut accueillir jusqu à 187 éléments de refroidissement à 0,6 l. Le modèle MT 900 peut congeler jusqu à 60 éléments de refroidissement en 24 heures à une température ambiante de +43 C. Grâce à sa faible consommation d énergie, son utilisation est très économique. Sa manipulation est simple et intuitive grâce à un tableau de commande et de contrôle équipé d un voyant de contrôle d alarme rouge pour la surveillance de la température intérieure. L appareil dispose d un signal d alarme optique et acoustique. L intéreur est automatiquement éclairé à l ouverture de la porte frontale. Une touche de congélation rapide intégrée permet la congélation rapide de charges importantes.

Systèmes de transport I MT MT 18 Active - Compresseur 18 l Température de service +4 C ou +22 C 6 à 450 ml 8 à 270 ml 414 x 465 x 300 mm Dimensions du panier intérieur (H x L x P) 140 x 270 x 165 mm 12,6 kg 15,6 kg Dimensions de l emballage (H x L x P) 450 x 480 x 330 mm Domaine d application (température ambiante) +5 C à +32 C Materiau du conteneur Polypropylène Materiau du couvercle Couleur Gris clair / gris foncé 40 mm Tension DC (alimentation batterie) 12 / 24 V Puissance 35 W Utilisation moyenne du compresseur à température intérieure de +4 C (température ambiante) 25 % à +25 C 30 % à +32 C Certification GS / CE Câble de connexion courant continu (DC) Panier intérieur en PP Câble + transformateur AC/DC Enregistreur de données de température «Testo 175-1» et «Testo 177-T3» Imprimante rapide portative IR «Testo 575» Collecteur de données «Testo 580» ComSoft 3 - CFR 21 Part 11 Housse de protection isolante MT 50 Active - Compresseur 49 l Température de service +4 C ou +22 C 14 à 450 ml 18 à 270 ml 480 x 630 x 360 mm Dimensions du panier intérieur (H x L x P) 318 x 260 x 200 mm 19,2 kg 26,2 kg Dimensions de l emballage (H x L x P) 525 x 685 x 390 mm Domaine d application (température ambiante) +5 C à +32 C Materiau du conteneur Polypropylène Materiau du couvercle Materiau du panier intérieur Aluminium inoxydable Couleur Gris clair / gris foncé 40 mm Tension DC (alimentation batterie) 12 / 24 V Puissance 45 W Utilisation moyenne du compresseur à température intérieure de +4 C (température ambiante) 22 % à +25 C 30 % à +32 C Certification GS / CE Câble de connexion courant continu (DC) Panier intérieur en inox Câble + transformateur AC/DC Enregistreur de données de T «Testo 175-T1» et «Testo 177-T3» Imprimante rapide portative IR «Testo 575» Collecteur de données «Testo 580» ComSoft 3 - CFR 21 Part 11 Housse de protection isolante Rails de fixation Système de fixation universel 08 09 Sous réserve de modifications sans avis préalable. Les illustrations présentent en partie les accessoires en option.

Actif MT 80 Active - Compresseur 80 l Température de service +4 C ou +22 C 27 à 450 ml 36 à 270 ml 455 x 790 x 500 mm Dimensions du panier intérieur (H x L x P) 288 x 395 x 328 mm 29,8 kg 43,3 kg Dimensions de l emballage (H x L x P) 500 x 840 x 550 mm Domaine d application (température ambiante) +5 C à +32 C Materiau du conteneur Polypropylène Materiau du couvercle Materiau du panier intérieur Aluminium inoxydable Couleur Gris clair / gris foncé 48 mm Tension AC (alimentation secteur) 100 V à 240 V (50/60 Hz) Tension DC (alimentation batterie) 12 / 24 V Puissance 65 W Utilisation moyenne du compresseur à température intérieure de +4 C (température ambiante) 18 % à +25 C 27 % à +32 C Certification GS / CE Câble de connexion AC (alternatif) / DC (continu) Panier intérieur en inox Enregistreur de données de T «Testo 175-T1» et «Testo 177-T3» Imprimante rapide portative IR «Testo 575» Collecteur de données «Testo 580» ComSoft 3 - CFR 21 Part 11 Housse de protection isolante Rails de fixation MT 110 Active - Compresseur 106 l Température de service +4 C ou +22 C 36 à 450 ml 48 à 270 ml 555 x 790 x 500 mm Dimensions du panier intérieur (H x L x P) 383 x 395 x 328 mm 33.1 kg 51.1 kg Dimensions de l emballage (H x L x P) 600 x 840 x 550 mm Domaine d application (température ambiante) +5 C à +32 C Materiau du conteneur Polypropylène Materiau du couvercle Materiau du panier intérieur Aluminium inoxydable Couleur Gris clair / gris foncé 48 mm Tension AC (alimentation secteur) 100 V à 240 V (50/60 Hz) Tension DC (alimentation batterie) 12 / 24 V Puissance 65 W Utilisation moyenne du compresseur à température intérieure de +4 C (température ambiante) 34% à +25 C 43% à +32 C Certification GS / CE Câble de connexion AC (alternatif) / DC (continu) Panier intérieur en inox Enregistreur de données de T «Testo 175-T1» et «Testo 177-T3» Imprimante rapide portative IR «Testo 575» Collecteur de données «Testo 580» ComSoft 3 - CFR 21 Part 11 Housse de protection isolante Rails de fixation

Accessoires / Options Enregistreurs de température Pour un contrôle parfait de la température 60 mm 38 mm fig. MT 8 B Testo 174T, mini-enregistreur de données à 1 canal Inclus un support mural, 2 piles (CR 2032 lithium) et protocole d étalonnage Haute sécurité des données, même quand les piles sont vides Grande mémoire Étanche selon IP65 Plage de mesure de température : -30 C à +70 C Un kit comprenant l enregistreur, l interface et le logiciel est également disponible. Testo 176 T2, enregistreur de température à 2 canaux Inclus connexions pour sonde externe haute sensibilité (PT100), support mural, mécanisme de verrouillage, pile et protocole d étalonnage Large mémoire pour 2 millions de valeurs de mesure. Grand écran facilement lisible, durée de vie des piles jusqu à 8 ans Pile standard (AA) remplaçable par l utilisateur Slot / fente carte SD Plage de mesure de température : -50 C à +400 C LogTag TRID30-7R, enregistreur de température Enregistrement continu et infalsifiable de la température Affichage des statistiques sur 30 jours Plage de mesure de température : -30 C à +60 C LogTag TRID30-7FW, enregistreur de température LogTag TRED30-7R, enregistreur de température Enregistrement continu et infalsifiable de la température Affichage des statistiques sur 30 jours et connecteur pour le contrôle à distance de la température Plage de mesure de température : -40 C à +99 C Enregistreur de température pour réfrigérateur de vaccins avec affichage résumé sur 30 jours conforme aux spécifications PQS de l OMS E006/TR06.3 LogTag, sonde de température externe Câble d une longueur de 1.5 m avec sonde de 140 mm LogTag, socle/interface USB Pour l exploration des données enregistrées via l ordinateur 10 11 Sous réserve de modifications sans avis préalable. Les illustrations présentent en partie les accessoires en option.

Système de refroidissement eutectique Pour des transports de longue durée en température constante sans alimentation de courant (p. ex. par avion ou train) Les packs PCM de Dometic sont des accumulateurs de chaleur contenant un matériau dit «à transition de phase» (Phase Change Material). Ce matériau accumule la chaleur dite «latente» au point de transition de phase (liquide / solide), à la température souhaitée. Le produit stocké est ainsi maintenu à une température quasi constante pendant un certain temps, sans refroidissement actif. Les packs PCM doivent être chargés à la température de conditionnement indiquée avant toute utilisation. Les matériaux à transition de phase (PCM) permettent un transport sécurisé en chaque saison. Quelle qu elle soit, les accumulateurs de refroidissement eutectiques ont toujours les mêmes points de fusions : 32 C: Transport de plasma frais et congelé +4 C: Transport de concentrés érythrocytaires +22 C: Transport de concentrés thrombocytaires +37 C: Transport d échantillons de sang Accumulateur Couleur Température nominale Utilisation Température / Durée de préconditionnement Les systèmes de refroidissement eutectiques de Dometic sont disponibles en 2 tailles : 0,3 l et 0,6 l. PCM+4 bleu +4 C +2 C à +8 C +4 C / > 24 h PCM+22 vert +22 C +15 C à +25 C +22 C / > 24 h PCM+37 jaune +37 C plus de +35 C +37 C / > 24 h PCM 32 orange 32 C moins de 30 C 40 C / > 24 h Cold life des conteneurs de transport Dometic avec systèmes de refroidissement eutectiques Configuration Température Température Température ambiante ambiante ambiante 10 C +22 C +43 C Dometic MT4-ET (équipé de 4 accumulateurs eutectiques de 300 ml et 1 de 600 ml) Dometic MT8-ET (équipé de 12 accumulateurs eutectiques de 600 ml) Dometic MT12-ET (équipé de 14 accumulateurs eutectiques de 600 ml) Dometic MT25-ET (équipé de 18 accumulateurs eutectiques de 600 ml) Dometic MT4-ET-32 (chargé de 2 unités) > 24 h 12 h 33 5 h 30 Dometic MT4-ET+4 (chargé de 8 unités) 11 h 18 18 h 36 7 h 33 Dometic MT4-ET+37 (chargé de 10 unités) 2 h 33 4 h 09 Dometic MT4-ET+37 (chargé de 10 unités) 2 h 08 15 h 02 0 h 46 Dometic MT8-ET-32 (chargé de 6 unités) > 24 h > 24 h > 24 h Dometic MT8-ET+4 (chargé de 8 unités) 21 h 45 > 24 h 13 h 34 Dometic MT8-ET+22 (chargé de 2 unités) 2 h 05 5 h 03 Dometic MT8-ET+37 (chargé de 20 unités) 5 h 43 > 24 h 5 h 58 Dometic MT12-ET-32 (chargé de 10 unités) > 24 h > 24 h > 24 h Dometic MT12-ET+4 (chargé de 15 unités) > 24 h > 24 h > 24 h Dometic MT12-ET+22 Dometic MT12-ET+37 Dometic MT25-ET-32 (chargé de 27 unités) > 24 h > 24 h > 24 h Dometic MT25-ET+4 (chargé de 40 unités) > 24 h > 24 h > 24 h Dometic MT25-ET+22 (chargé de 30 unités) 7 h 42 14 h 03 Dometic MT25-ET+37 Testé en conformité avec les spécifications de la Commission Européenne/ «Guide pour la préparation, l utilisation et l assurance de qualité des composants sanguins» L image ci-dessus montre le modèle MT 8 B comme exemple avec système de refroidissement eutectique et cadre d aluminium. Les accumulateurs eutectiques sont disponibles comme éléments individuels en option. De plus, nos conteneurs de transport passifs peuvent être pré-équipés en versions eutectiques. N hésitez pas à nous contacter pour plus de détails.

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