: TELMISARTAN FOR SYSTEM SUITABILITY CRS

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1 Date d'émission:27/06/2013 Date de révision:28/08/2015 Remplace la fiche:12/02/2015 Version: 4.1 SECTION 1: Identification de la substance/du mélange et de la société/l entreprise 1.1. Identificateur de produit Forme du produit : Substance Nom commercial : TELMISARTAN FOR SYSTEM SUITABILITY CRS n CAS : Code du produit : Y Autres moyens d'identification : RTECS No : DV (telmisartan) 1.2. Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations déconseillées Utilisations identifiées pertinentes Catégorie d'usage principal Utilisation de la substance/mélange Fonction ou catégorie d'utilisation : Le produit est destiné à la recherche, à l'analyse et à l'enseignement scientifique. : Réservé à un usage professionel : Substances chimiques de laboratoire Usages déconseillés 1.3. Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe Strasbourg - France T +33(0) F +33(0) Numéro d appel d urgence Numéro d'urgence : +44(0) SECTION 2: Identification des dangers 2.1. Classification de la substance ou du mélange Classification selon le règlement (CE) N 1272/2008 [CLP] Dangereux pour le milieu aquatique Danger chronique, Catégorie 2 H411 Full text of H statements : see section Éléments d étiquetage Etiquetage selon le règlement (CE) N 1272/2008 [CLP] Extra étiquetage à afficherextra classification(s) à afficher Pictogrammes de danger (CLP) : Mention d'avertissement (CLP) : - Mentions de danger (CLP) Conseils de prudence (CLP) Fermeture de sécurité pour enfants Tactile warning GHS09 : H411 - Toxique pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme : P273 - Éviter le rejet dans l'environnement P391 - Recueillir le produit répandu P501 - Éliminer le contenu/récipient dans : Déchets dangereux. Se conformer aux réglementations en vigueur : Non : Non 2.3. Autres dangers Autres dangers qui n entraînent pas la classification : L'exposition peut provoquer une réaction allergique. 28/08/2015 FR (français) 1/6

2 SECTION 3: Composition/informations sur les composants 3.1. Substance Nom n CAS : : TELMISARTAN FOR SYSTEM SUITABILITY Nom Identificateur de produit % Classification selon le règlement (CE) N 1272/2008 [CLP] TELMISARTAN FOR SYSTEM SUITABILITY (n CAS) <= 100 Aquatic Chronic 2, H411 Textes des phrases H: voir section Mélange Non applicable SECTION 4: Premiers secours 4.1. Description des premiers secours Premiers soins après inhalation Premiers soins après contact avec la peau Premiers soins après contact oculaire : Mettre la victime à l'air libre. : Rincer à l'eau. : Rincer les yeux à l'eau par mesure de précaution Principaux symptômes et effets, aigus et différés Symptômes/lésions : Aucun connu Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers nécessaires Dans tous les cas de doute, ou bien si des symptômes persistent, faire appel à un médecin. SECTION 5: Mesures de lutte contre l incendie 5.1. Moyens d extinction Moyens d'extinction appropriés Agents d'extinction non appropriés 5.2. Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange Reactivité en cas d'incendie : Voir Rubrique : Petites quantités : Utiliser les moyens adéquats pour combattre les incendies avoisinants. Couverture pour éteindre le feu. Dioxyde de carbone. Poudre sèche. Grandes quantités : Non applicable. : L'eau peut être inefficace pour combattre le feu, en raison de la faible solubilité Conseils aux pompiers Mesures de précaution contre l'incendie : Petites quantités : Utiliser un équipement de protection individuel anti-feu normal. Grandes quantités : Non applicable. SECTION 6: Mesures à prendre en cas de déversement accidentel 6.1. Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d urgence Mesures générales Pour les non-secouristes Pour les secouristes 6.2. Précautions pour la protection de l environnement 6.3. Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage Procédés de nettoyage 6.4. Référence à d'autres sections SECTION 7: Manipulation et stockage 7.1. Précautions à prendre pour une manipulation sans danger Précautions à prendre pour une manipulation sans danger : Eviter le dégagement de poussières. Eviter toute exposition inutile. Grandes quantités : Non applicable. : Balayer et récupérer la substance répandue dans des récipients. Nettoyer soigneusement. Peu soluble dans l'eau. Nettoyage à l'aide de détergents. : Eviter toute exposition inutile. 28/08/2015 FR (français) 2/6

3 7.2. Conditions nécessaires pour assurer la sécurité du stockage, tenant compte d éventuelles incompatibilités Conditions de stockage Produits incompatibles 7.3. Utilisation(s) finale(s) particulière(s) Voir Rubrique 1. : Pour garantir la qualité et les propriétés du produit, conserver : sec, Conserver dans un endroit frais et bien ventilé à l'écart de la chaleur. Conserver dans l'emballage d'origine. : Oxydants puissants. SECTION 8: Contrôles de l exposition/protection individuelle 8.1. Paramètres de contrôle 8.2. Contrôles de l exposition SECTION 9: Propriétés physiques et chimiques 9.1. Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles État physique Apparence Couleur Odeur Seuil olfactif ph Vitesse d'évaporation relative (l'acétate butylique=1) : Solide Point de fusion : 267 C Point de congélation Point d'ébullition Point d'éclair Température d'auto-inflammation Température de décomposition Inflammabilité (solide, gaz) Pression de vapeur Densité relative de vapeur à 20 C Densité relative Solubilité : Poudre cristalline. blanc. Poudre. : Eau: < 1 g/l Log Pow : 1,7 at 20 C Viscosité, cinématique Viscosité, dynamique Propriétés explosives Propriétés comburantes Limites d'explosivité 9.2. Autres informations SECTION 10: Stabilité et réactivité Réactivité Stable dans les conditions normales Stabilité chimique Possibilité de réactions dangereuses Petites quantités : Aucun connu. Grandes quantités : Non applicable Conditions à éviter Matières incompatibles Petites quantités : Aucune sous utilisation normale. Grandes quantités : Non applicable. 28/08/2015 FR (français) 3/6

4 10.6. Produits de décomposition dangereux Chauffé jusqu'au point de décomposition, libère des fumées dangereuses. Grandes quantités : Non applicable. SECTION 11: Informations toxicologiques Informations sur les effets toxicologiques Toxicité aiguë TELMISARTAN FOR SYSTEM SUITABILITY CRS ( ) DL50 orale rat > 2000 mg/kg Corrosion cutanée/irritation cutanée Lésions oculaires graves/irritation oculaire Sensibilisation respiratoire ou cutanée Mutagénicité sur les cellules germinales Cancérogénicité Toxicité pour la reproduction Toxicité spécifique pour certains organes cibles (exposition unique) Toxicité spécifique pour certains organes cibles (exposition répétée) Danger par aspiration Effets néfastes potentiels sur la santé humaine et symptômes possibles : A notre connaissance, ce produit ne présente pas de danger particulier dans les conditions normales d'emploi. Grandes quantités : Non applicable. SECTION 12: Informations écologiques Toxicité Ecologie - général TELMISARTAN FOR SYSTEM SUITABILITY CRS ( ) CL50 poisson 1 CE50 Daphnie 1 : Petites quantités : Ne présente pas de risque spécifique pour l'environnement. Peu soluble dans l'eau. Aucune donnée disponible sur l'écotoxicité. Grandes quantités : Non applicable. 3,74 mg/l LC50-96 Hour - fish 18 mg/l EC50-48 Hour - Daphnia magna Persistance et dégradabilité Potentiel de bioaccumulation TELMISARTAN FOR SYSTEM SUITABILITY CRS ( ) Log Pow 1,7 at 20 C Mobilité dans le sol Résultats des évaluations PBT et VPVB Autres effets néfastes SECTION 13: Considérations relatives à l élimination Méthodes de traitement des déchets SECTION 14: Informations relatives au transport Conformément aux exigences de ADR / RID / IMDG / IATA / ADN ADR IMDG IATA Numéro ONU Nom d expédition des Nations unies MATIÈRE DANGEREUSE DU POINT DE VUE DE L'ENVIRONNEMENT, SOLIDE, N.S.A. Description document de transport UN 3077 MATIÈRE DANGEREUSE DU POINT DE VUE DE L'ENVIRONNEMENT, MATIÈRE DANGEREUSE DU POINT DE VUE DE L'ENVIRONNEMENT, SOLIDE, N.S.A. UN 3077 MATIÈRE DANGEREUSE DU POINT DE VUE DE L'ENVIRONNEMENT, Environmentally hazardous substance, solid, n.o.s. 28/08/2015 FR (français) 4/6

5 ADR IMDG IATA SOLIDE, N.S.A., 9, III, (E) SOLIDE, N.S.A., 9, III, POLLUANT MARIN/DANGEREUX POUR L'ENVIRONNEMENT Classe(s) de danger pour le transport Groupe d emballage III III III Dangers pour l'environnement Dangereux pour l'environnement : Oui Dangereux pour l'environnement : Oui Polluant marin : Oui Pas d'informations supplémentaires disponibles Dangereux pour l'environnement : Oui Précautions particulières à prendre par l utilisateur - Transport par voie terrestre Code de classification (ADR) : M7 Dispositions spéciales (ADR) : 274, 335, 601, 375 Quantités limitées (ADR) Quantités exceptées (ADR) Instructions d'emballage (ADR) Dispositions spéciales d'emballage (ADR) Dispositions particulières relatives à l emballage en commun (ADR) Code-citerne (ADR) Véhicule pour le transport en citerne : 5kg : E1 : P002, IBC08, LP02, R001 : PP12, B3 : MP10 : SGAV, LGBV : AT Catégorie de transport (ADR) : 3 Danger n (code Kemler) : 90 Panneaux oranges : Code de restriction concernant les tunnels (ADR) : E - Transport maritime Dispositions spéciales (IMDG) : 274, 335, 966, 967 Quantités limitées (IMDG) : 5 kg Quantités exceptées (IMDG) : E1 Instructions d'emballage (IMDG) : P002, LP02 Dispositions spéciales d'emballage (IMDG) : PP12 Instructions d'emballages GRV (IMDG) : IBC08 Dispositions spéciales GRV (IMDG) : B3 Instructions pour citernes (IMDG) : T1, BK1, BK2, BK3 Dispositions spéciales pour citernes (IMDG) : TP33 N FS (Feu) : F-A N FS (Déversement) : S-F Catégorie de chargement (IMDG) : A Chargement et séparation (IMDG) : When transported in BK3 bulk container, see and N GSMU : Transport aérien Quantités exceptées avion passagers et cargo Quantités limitées avion passagers et cargo : E1 : Y956 28/08/2015 FR (français) 5/6

6 Quantité nette max. pour quantité limitée avion passagers et cargo Instructions d'emballage avion passagers et cargo Quantité nette max. pour avion passagers et cargo Instructions d'emballage avion cargo seulement Quantité max. nette avion cargo seulement Dispositions spéciales Code ERG : 30kgG : 956 : 400kg : 956 : 400kg : A97, A158, A179, A197 : 9L Transport en vrac conformément à l annexe II de la convention MARPOL 73/78 et au recueil IBC Non applicable SECTION 15: Informations réglementaires Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de sécurité, de santé et d environnement Réglementations UE Pas de restrictions selon l'annexe XVII de REACH TELMISARTAN FOR SYSTEM SUITABILITY CRS n'est pas sur la liste Candidate REACH TELMISARTAN FOR SYSTEM SUITABILITY CRS n'est pas listé à l'annexe XIV de REACH Directives nationales Évaluation de la sécurité chimique SECTION 16: Autres informations Texte intégral des phrases H et EUH: Aquatic Chronic 2 Dangereux pour le milieu aquatique Danger chronique, Catégorie 2 H411 Toxique pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme FDS UE (Annexe II REACH) DENEGATION DE RESPONSABILITE Les informations contenues dans cette fiche proviennent de sources que nous considérons être dignes de foi. Néanmoins, elles sont fournies sans aucune garantie, expresse ou tacite, de leur exactitude. 28/08/2015 FR (français) 6/6