FICHE DE DONNEES DE SECURITE Conformément aux règlements REACH 1907/2006/CE et CLP 1272/2008/CE

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1 1- IDENTIFICATION DE LA SUBSTANCE / DU MELANGE ET DE LA SOCIETE / DE L ENTREPRISE 1.1- Identificateur de produit Désignation : GAIACOL Nom chimique usuel : Gaiacol, 2-méthoxyphénol Nature : Substance N CE : N CAS : N Index : N enregistrement REACH : 1.2- Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations déconseillées Fabrication de produits pharmaceutiques Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité Fournisseur : COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE Adresse : Place Lucien Auvert F MELUN Cedex Téléphone : +33 (0) Fax : +33 (0) Service à contacter : Affaires Réglementaires Matières Premières Contact_fds@cooper.fr 1.4- Numéro d appel d urgence INRS / ORFILA : +33 (0) IDENTIFICATION DES DANGERS 2.1- Classification de la substance ou du mélange Suivant le règlement 1272/2008/CE : Toxicité aiguë voie orale, catégorie 4 Irritation cutanée, catégorie 2 Irritation oculaire, catégorie 2 ATTENTION H302 H315 H319 Nocif en cas d'ingestion. Provoque une irritation cutanée. Provoque une sévère irritation des yeux. Suivant la directive 67/548/CEE : Nocif R22 R36/38 Nocif en cas d ingestion. Irritant pour les yeux et la peau Eléments d étiquetage Pictogramme(s) de danger : Page 1 sur 7 Remplace la version 3 du 11/04/2006

2 Mention d avertissement : Mention(s) de danger : Conseil(s) de prudence : ATTENTION Nocif en cas d'ingestion. Provoque une irritation cutanée. Provoque une sévère irritation des yeux. EN CAS D'INGESTION: appeler immédiatement un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin en cas de malaise. Rincer la bouche. EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU: laver abondamment à l'eau et au savon. En cas d'irritation cutanée: consulter un médecin. EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: rincer avec précaution à l'eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer. Si l'irritation oculaire persiste: consulter un médecin Autres dangers Effets sur la santé : Nocif en cas d ingestion. Irritant pour les yeux et la peau. Effets sur l environnement : Risques spécifiques : 3- COMPOSITION / INFORMATION SUR LES COMPOSANTS 3.1- Substances Nom chimique : Gaiacol N CE : N CAS : N Index : Formule brute : C 7 H 8 O 2 Masse molaire : 124,14 g/mol Teneur : 97,0 % Classification (67/548/CEE) : Xn, R22-36/38 Classification (1272/2008/CE) : Acute Tox. (oral) 4, Skin irrit. 2, Eye irrit. 2 Impuretés présentant un danger : non disponible 3.2- Mélanges 4- PREMIERS SECOURS 4.1- Description des premiers secours Inhalation Faire respirer de l air frais. Contact avec la peau Contact avec les yeux Ingestion Enlever les vêtements souillés. Laver immédiatement et abondamment à l eau pendant au minimum 15 minutes. En cas d irritations, consulter un médecin. Rincer abondamment à l eau en maintenant les paupières écartées pendant au minimum 15 minutes. Consulter un ophtalmologiste. Ne pas faire boire. Ne pas faire vomir. Consulter immédiatement un médecin Principaux symptômes et effets, aigus et différés Page 2 sur 7 Remplace la version 3 du 11/04/2006

3 4.3- Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers nécessaires 5- MESURES DU LUTTE CONTRE L INCENDIE 5.1- Moyens d extinction Appropriés : dioxyde de carbone, poudre, mousse, eau pulvérisée Inappropriés : jet d eau à grand débit 5.2- Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange Combustible. En cas d'incendie, risque de dégagement de gaz toxiques Conseils aux pompiers Porter un équipement d approche du feu et un appareil de protection respiratoire autonome. Eviter la pénétration des eaux d'extinction dans les eaux superficielles ou la nappe phréatique. 6- MESURES A PRENDRE EN CAS DE DEVERSEMENT ACCIDENTEL 6.1- Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d urgence Eviter le contact avec la peau et les yeux. Ne pas inhaler les vapeurs. Veiller à l'arrivée d'air frais dans les locaux fermés Précautions pour la protection de l environnement Ne pas évacuer dans les égouts Méthodes et matériels de confinement et de nettoyage Absorber à l aide d un matériau inerte (sable, terre, vermiculite). Acheminer vers l élimination. Nettoyer la zone contaminée à grande eau Référence à d autres sections de la FDS Consulter la section 8 pour la protection individuelle Consulter la section 13 pour les conditions d élimination 7- MANIPULATION ET STOCKAGE 7.1- Précautions à prendre pour une manipulation sans danger Eviter le contact avec la peau et les yeux. Ne pas inhaler les vapeurs. Assurer une bonne ventilation au poste de travail Conditions d un stockage sûr, y compris d éventuelles incompatibilités Stocker dans un endroit frais, bien ventilé, à l abri de toute source d ignition. Tenir à l écart des oxydants puissants. Matériaux d emballage recommandés : verre, acier avec revêtement interne en résine formophénolique, polyéthylène. Matériaux d emballage déconseillés : aluminium et ses alliages, acier ordinaire Utilisation(s) finale(s) particulière(s) 8- CONTROLE DE L EXPOSITION / PROTECTION INDIVIDUELLE 8.1- Paramètres de contrôle Données non disponibles Page 3 sur 7 Remplace la version 3 du 11/04/2006

4 8.2- Contrôles de l exposition Protection respiratoire : Appareil de protection respiratoire approprié. Protection des mains : Protection des yeux : Protection du corps : Mesures générales : Gants de protection appropriés. Lunettes de protection. Vêtements de protection, chaussures de sécurité. Se laver soigneusement les mains après manipulation. Retirer les vêtements souillés et les laver avant réutilisation. Ne pas manger, boire ou fumer lors de la manipulation. 9- PROPRIETES PHYSIQUES ET CHIMIQUES 9.1- Information sur les propriétés physiques et chimiques essentielles Aspect Amas cristallin ou liquide en surfusion incolore à jaunâtre Odeur Seuil olfactif ph à 20 C Caractéristique Point de fusion Environ 28 C Point de congélation Point initial d ébullition et intervalle d ébullition Point éclair Taux d évaporation Inflammabilité Limites d explosivité 5,45 en solution aqueuse à 1 g/l C à pression atmosphérique (1013 hpa) 90 C (coupe fermée) Non inflammable Pression de vapeur 0,14 hpa à 25 C Densité de vapeur (air = 1) 4,27 Densité relative (eau = 1) 1,13 à 20 C Solubilité Assez soluble dans l eau (23,3 g/l à 25 C) Facilement soluble dans l éthanol 96% vol. Coefficient de partage n-octanol/eau Log Pow = 1,36 1,57 à 30 C Température d auto-inflammabilité 375 C Température de décomposition Viscosité Propriétés explosives Propriétés comburantes Non comburant 9.2- Autres informations Produit hygroscopique. 10- STABILITE ET REACTIVITE Réactivité Chimiquement stable dans les conditions normales d utilisation industrielle. Page 4 sur 7 Remplace la version 3 du 11/04/2006

5 10.2- Stabilité chimique Chimiquement stable dans les conditions normales de stockage Possibilité de réactions dangereuses Avec les bases et les oxydants puissants Conditions à éviter Fort réchauffement Matières incompatibles Bases, oxydants puissants Produits de décomposition dangereux Par combustion ou décomposition thermique, libère des vapeurs toxiques : monoxyde de carbone et dioxyde de carbone. 11- INFORMATIONS TOXICOLOGIQUES Informations sur les effets toxicologiques Toxicité aiguë voie orale : DL 50 (oral, rat) : 725 mg/kg Nocif en cas d ingestion Toxicité aiguë voie cutanée : Toxicité aiguë inhalation : Irritation de la peau : Irritation des yeux : Sensibilisation : Toxicité par administration répétée : Cancérogénicité : Mutagénicité : DL 50 (dermal, lapin) : mg/kg CL 50 (inhalation, souris) : 7,57 mg/l 2h Légèrement irritant (lapin) Légèrement irritant (lapin) Pas d effet sensibilisant Toxicité par exposition répétée (oral, rat, 28 jours) : dose sans effet grave observé NOAEL < 1500 mg/kg/jour Toxicité gastrique Aucun effet cancérogène observé par ingestion Test de Ames (Salmonella typhimurium) : négatif Aberrations chromosomiques (cellules de mammifère) : positif Test SCE (cellules de mammifère) : positif Test micronoyau in vivo : négatif Le produit est considéré comme non génotoxique 12- INFORMATIONS ECOLOGIQUES Toxicité Daphnies (Daphnia magna) Algues (Pseudokirchneriella subcapitata) CE 50 : 26 mg/l 48 h CE 50 : > 10 mg/l 72h NOEC : 10 mg/l 72j Persistance et biodégradabilité Facilement biodégradable Potentiel de bioaccumulation Non potentiellement bioaccumulable (Log Pow = 1,36 1,57) Mobilité dans le sol Compartiment cible du produit : eau. Page 5 sur 7 Remplace la version 3 du 11/04/2006

6 12.5- Résultats des évaluations PBT et vpvb Autres effets néfastes 13- CONSIDERATIONS RELATIVES A L ELIMINATION Méthodes de traitement des déchets Les produits chimiques doivent être éliminés en accord avec les réglementations en vigueur. Les emballages des produits chimiques doivent être éliminés en accord avec les réglementations en vigueur. 14- INFORMATIONS RELATIVES AU TRANSPORT Numéro ONU Produit non réglementé au sens des réglementations pour le transport ADR, IMDG et IATA Nom d expédition des Nations Unies Classe(s) de danger pour le transport Groupe d emballage Dangers pour l environnement Précautions particulières à prendre par l utilisateur Transport en vrac conformément à l annexe II de la convention MARPOL 73/78 et au recueil IBC 15- INFORMATIONS REGLEMENTAIRES Réglementations/législations particulières à la substance ou au mélange en matière de sécurité, de santé et d environnement Conforme au règlement (CE) n 1272/2008 du parlement européen et du conseil du 16 décembre 2008 relatif à la classification, à l'étiquetage et à l'emballage des substances et des mélanges, modifiant et abrogeant les directives 67/548/CEE et 1999/45/CE et modifiant le règlement (CE) no 1907/2006. Conforme au règlement (CE) n 1907/2006 du parlement européen et du conseil du 18 décembre 2006 concernant l'enregistrement, l'évaluation et l'autorisation des substances chimiques, ainsi que les restrictions applicables à ces substances (REACH). Dispositions locales France : substance LISTE 2 suivant le CSP article L et l arrêté du 22 février Page 6 sur 7 Remplace la version 3 du 11/04/2006

7 15.2- Evaluation de la sécurité chimique 16- AUTRES INFORMATIONS Modifications successives Version 1 du 18/10/2004 : création. Version 2 du 22/12/2004 : modification de la section 9. Version 3 du 11/04/2006 : modification de la section 14. Version 4 du 20/04/2011 : mise au format CLP 1272/2008/CE. Abréviations DL 50 : Dose Létale 50 % CL 50 : Concentratione Létale 50 % NOAEL : No Observed Adverse Effect Level CE 50 : Concentration Efficacee 50 % NOEC : No Observed Effect Concentration PBT : Persistant, Bioaccumulable, Toxique pour l'environnement vpvb : Très Persistant, très Bioaccumulable CSP : Code de la santé Publique Autres informations Cette fiche complète la notice d utilisation mais ne la remplace pas. Les renseignements qu elle contient sont basés sur l état de nos connaissances relatives au produit concerné à la date de mise à jour. L attention des utilisateurs est attirée sur les risques éventuellement encourus lorsqu un produit est utilisé à d autres usages que ceux pour lesquels il est destiné. Cette fiche ne doit être utilisée et reproduit qu à des fins de préventions et de sécurité. Fin du document. Page 7 sur 7 Remplace la version 3 du 11/04/2006