Solutions de mesure pour les secteurs Pharma et Santé

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1 Solutions de mesure pour les secteurs Pharma et Santé C g/m 3 Ctw %rf Ctd Lux ph inch H 2 O ppmv CO 2 Nm 3 /h hpa m/s td

2 Solutions de mesure pour les secteurs Pharma et Santé Le bon appareil pour chaque application. Que ce soit en laboratoire, chambre blanche, entrepôt, transport ou secteur de la santé. Avec les solutions Testo, vous êtes toujours en sécurité. Laboratoire Production & Chambre Blanche Stockage & Transport Secteur de la Santé 2

3 Les conditions ambiantes dans la production et le stockage de médicaments, vaccins ou flacons de sang conservé doivent en permanence être contrôlées et documentées. Le système de contrôle des données de mesure testo Saveris TM (fig. gauche) automatise le contrôle de température et d humidité. Les produits pharmaceutiques doivent démontrer d une qualité impeccable. Cela est valable pour la recherche et la production de médicaments ainsi que pour le stockage de substances sensible dans les hôpitaux et grandes pharmacies. Différentes grandeurs de mesure comme la température et l humidité de l air doivent être surveillées, contrôlées et documentées. Les solutions de mesure de Testo AG sont optimisées au regard de la sécurité et de la productivité. Nos produits correspondent aux normes, directives et prescriptions d hygiène nationales et internationales en vigueur. Grâce à de nombreuses innovations techniques, ils vous offrent de nouvelles opportunités pour plus de flexibilité et de réduction des coûts. Vous connaissez sur le bout des doigts les exigences relatives aux techniques de mesure. Vous savez que le contrôle et la documentation des valeurs climatiques sont prescrites. Les directives pharmaceutiques comme les Good Manufacturing Practice (GMP = bonnes pratiques de fabrication) en sont la base et définissent les thèmes centraux pour la conformité, la traçabilité et la fiabilité. Les activités de recherche en interne, des coopérations à l échelle mondiale avec des universités et la collaboration avec des commissions de renommée internationale sont les garants d innovations techniques. La Testo Industrial Services GmbH vous soutient avec des prestations de service telles que la qualification et la validation d installations pharmaceutiques et de chambres blanches ainsi que des calibrages certifiés. Testez Testo! L IMS Health prévoit pour l année 2015 un chiffre d affaires pharmaceutique mondial de presque 1,1 milliard de dollars, ce qui correspond à une croissance annuelle de 3 à 6 pour cent. Alors que l Amérique du Nord, l Europe et le Japon restent sous la moyenne, les pays émergents se voient pronostiquer des taux de croissance à deux chiffres. Des branches mondialisées ont besoin de partenaires avec un savoir-faire international. Avec plus de 30 filiales, la Testo AG est un garant de la proximité avec le client et de la qualité dans le monde entier. Que vous offre la technique de mesure de Testo? Des appareils de mesure conformément aux exigences du concept HACCP et des directives de GMP pharmaceutiques. Des solutions logicielles validables conçues en fonction des exigences de la FDA 21 CFR Part 11 Une large palette de produits Une grande sélection de capteurs câblés et sans fil, calibrables et remplaçables 3

4 Laboratoire Plus de sécurité et de productivité. Les appareils de mesure Testo vous soutiennent dans votre recherche de résultats de laboratoire optimaux. Lorsqu il s agit d investissements, l industrie pharmaceutique et la biotechnologie ont le deuxième potentiel de croissance le plus important après l industrie du transport et de l automobile. C est une étude d Ernst & Young qui est à l origine de ce résultat. D après cela, la Chine arrive en tête des sites d investissements, suivie par l Inde, les USA et le Brésil. Avec sa cinquième place, l Allemagne est le site européen le plus attractif. Les solutions de mesure orientées sur la pratique sont conçues de telle manière qu elles conviennent aux exigences élevées des entreprises pharmaceutiques du monde entier. 4

5 Des résultats de laboratoire sûrs ne peuvent être obtenus qu avec des produits exceptionnels. Cela est également valable pour la technique de mesures. Peu importe qu il s agisse de mesures longue durée ou de mesures spot, de grandeurs de mesures telles que la température, l humidité ou la valeur du ph : La Testo AG vous propose des solutions de GMP et des solutions Hightech conformes à la FDA, dans le monde entier. Des appareils robustes, faciles à utiliser et à nettoyer avec une protection importante contre les éclaboussures d eau et la poussière. Des capteurs calibrés pour une longue disponibilité dans des environnements rudes, stériles. Des gaines de protection pour les appareils de mesure manuels veillent en outre à ce que les pulvérisateurs de solvants, la poussière et les chocs ne puissent causer aucun dommage. L appareil de mesure à une main testo 206 par exemple est conçu pour un contrôle rapide du ph dans les médias liquides et semi-solides. Il convainc par la combinaison de sa sonde d immersion pour la mesure du ph et de son capteur de température pour une compensation de température précise. Le système de contrôle des données de mesure testo Saveris TM contrôle le climat dans les chambres froides et les congélateurs ainsi que le climat de la pièce. Les valeurs mesurées sont automatiquement transmises par radio ou éthernet à la station de base Saveris. Vos avantages Testo en laboratoire : Captage et enregistrement entièrement automatiques des données de mesure, génération entièrement automatique de rapports et alarme en cas de violation des valeurs limites. Des appareils de mesure robustes pour des environnements rudes avec une classe de protection IP et une gaine de protection Des appareils multifonctions portables avec une gamme étendue de capteurs pour tous les paramètres importants de mesures climatiques (incluant la température, l humidité, la pression, l intensité lumineuse, le CO 2 et bien plus) Enregistreur de données pour la température, l humidité et la pression Système de contrôle de données de mesure testo Saveris TM Aucun autre paramètre des solutions aqueuses n est plus fréquemment mesuré que la valeur ph. Il est d autant plus important de disposer d une technique de mesures précises, robustes, comme l offrent par exemple les appareils de mesure de température/de ph de la famille testo 206 (fig. centre). 5

6 Production & Chambre Blanche La qualité sans compromis. Les produits Testo pour les chambres blanches mesurent rapidement, précisément, en continu et automatiquement. De nombreuses applications pharmaceutiques présupposent un environnement de fabrication contrôlé. Les contaminations doivent être évitées, le produit final ne doit pas être exposé aux particules de poussière. Les chambres blanches offrent un environnement propre, stérile et des conditions climatiques constantes. La température, l humidité, le débit volumique et les cascades de pression vers l extérieur peuvent être réglés précisément. Pour l installation et la mise en service d installations d aération, l appareil multifonctions testo 480 est le premier choix. Il aide à obtenir un réglage adapté aux normes des installations et enregistre tous les paramètres importants dans le cadre des mesures climatiques. Le convertisseur de mesures de pression différentielle convenant aux chambres blanches testo 6383 en conception panneau est placé dans le mur, afin que sa surface soit plane. En tant que technicien de chambre blanche, climatique ou d aération, vous êtes responsable de l observation des directives de GMP. La configuration optimale des installations fait partie de vos missions. En raison des exigences hygiéniques élevées, vous avez besoin d appareils de mesure qui mesurent très précisément et de manière absolument fiable. Les solutions robustes, faciles à nettoyer et conçues hygiéniquement, sont demandées. Le convertisseur de mesures fixe testo 6351 règle et contrôle la pression différentielle. De plus, il calcule les grandeurs de mesure de débit volumique et de vitesse du débit. En liaison avec le système de contrôle de données de mesure testo Saveris TM, les valeurs de mesure sont enregistrées, transmises, documentées de manière centralisée, et regroupées dans des rapports clairs. Tout cela est entièrement automatisé. Vos avantages Testo pour la production et la chambre blanche : Contrôle et documentation des grandeurs de mesure les plus différentes Convertisseur de mesures de pression différentielle testo 6383 Technique de mesure convenant à la chambre blanche dans angles ni arêtes Convertisseurs de mesures standard et spécial pour les précisions les plus élevées avec une large palette de capteurs calibrables, remplaçables 6

7 De très faibles pressions différentielles doivent être maintenues entre les différents espaces ou différentes zones. Le convertisseur de mesures de pression différentielle testo 6381 (figure à droite) se distingue par des avantages comme un ajustement au point zéro automatique et une fonction d auto-contrôle et d alarme rapide intégrée. L appareil de mesure multifonctions testo 435 (figure au centre) est entre autres conçu pour des mesures du degré de turbulence et calcule les grandeurs comme le débit volumique et la vitesse du débit. Dans des zones de chambre blanche, des différences de pression définies entre les zones de la chambre blanche veillent à des conditions optimales. Des concepts de pression spéciaux garantissent la préservation de la pureté de l air et empêchent les contaminations croisées. Pour préserver les conditions hygiéniques, les différences de pression sont mesurées et réglées en continu. 7

8 Stockage & Transport 8 Les Supply Chain Managers des entreprises pharmaceutiques et de biotechnologie et des fabricants de produits médicaux aux USA, en Europe et en Asie s occupent de votre chaîne de distribution. Un sondage de l entreprise d études de marché TNS UK Ltd a produit les résultats suivants. Pour les sondés, ce sont le respect des conditions légales (73 pour cent), suivi de la gestion des coûts de la chaîne de distribution (64 pour cent) qui présentent les plus grandes difficultés. Par suite de la pression des coûts et de la concurrence ainsi qu en raison des réformes attendues de la santé, 86 pour cent des dirigeants veulent investir dans les nouvelles technologies dans les trois à cinq années à venir. Vos avantages Testo pour le stockage et le transport : Enregistrement entièrement automatique et documentation des toutes les données climatiques Système de contrôle des données de mesure évolutif en toute flexibilité Enregistreur de données simple à utiliser et configurable pour le contrôle parallèle de la température, de l humidité et de la pression, par ex. pour l enregistrement de données sur l ensemble de la durée du transport

9 Évoluer avec les exigences. Les appareils de mesure multifonctions de Testo AG ont en main toutes les grandeurs de mesure relatives au climat de stockage. De nombreux matériaux, produits intermédiaires et finaux sont sensibles à la température et à l humidité. Le lieu de stockage ne doit être ni trop chaud ni trop froid, ni trop sec ni trop humide. Les entreprises qui fonctionnent selon les directives GMP, sont obligées d enregistrer les valeurs de température et d humidité et doivent être documentées pour la traçabilité. Nos enregistreurs de données, par ex. le testo 175 T1, sont maniables, conviviaux et fiables. Les compagnons parfaits pour le contrôle de la température, de l humidité et de la pression pas uniquement pendant le transport. Les poids légers sont configurés par logiciel. Un logiciel conforme à la FDA 21 CFR Part 11 couvre spécialement les exigences du secteur pharmaceutique. Pour exclure les dommages sur les médicaments, respectez également strictement les températures indiquées pour le stockage. Un autre point s ajoute : la productivité peut être augmentée si vous automatisez l enregistrement des données de mesures. testo Saveris TM a été conçu à ces fins. Lorsque les valeurs limites ont été dépassées ou si elles ne sont pas atteintes, le système vous alerte acoustiquement ou visuellement, par SMS ou . Il évolue avec vos exigences. Le réseau de capteurs radio et éthernet est évolutif presque à l envi. Enregistreur de température testo 175 T1 La logistique des entreprises de l industrie pharmaceutique doit être traçable et satisfaire à des standards de qualité prescrits. Le système de contrôle de données de mesure testo Saveris TM offre une vue d ensemble rapide de tous les points de mesure, permet d économiser du temps grâce à une documentation automatisée et centralisée et offre une grande sécurité grâce aux alarmes en cas de dépassement des valeurs limites. 9

10 Secteur de la santé Identifier les risques, exploiter les opportunités. Les solutions Testo automatisent le contrôle des données de mesure dans les cliniques et les hôpitaux. Parmi les avantages du système de contrôle des données de mesure testo Saveris TM se trouve le contrôle automatisé des grandeurs de mesure telles que la température et l humidité, les différentes options d alarme (acoustique, visuelle, SMS, ) ainsi que la possibilité d enregistrer des données de mesure sur de grandes distances et de les documenter de manière centralisée. La large palette de capteurs couvre une plage de température de moins 200 degrés Celsius à plus de 1000 degrés Celsius. Le logiciel Saveris est disponible en trois versions différentes. La version CFR validable satisfait aux exigences de la FDA 21 CFR Part

11 Des conditions climatiques acceptables doivent être garanties dans les zones les plus différentes des cliniques et hôpitaux. Les critères de confort par exemple doivent être observés en été (température de l air ambiant) comme en hiver (humidité de l air ambiant). Les appareils multifonctions comme le testo 435 (figure au centre) sont des partenaires efficaces et fiables pour évaluer la qualité de l air ambiant. Que ce soit dans des laboratoires de cliniques, banques du sang, en OP ou dans les pharmacies des hôpitaux : qualité, sécurité et processus efficaces sont les exigences-clés du secteur de la santé. C est pourquoi il est d une importance cruciale pour vous, responsables des processus ou de la qualité, de contrôler et de documenter en permanence les valeurs climatiques et autres grandeurs de mesure. Avec les solutions Testo conformes aux normes, vous avez toutes les grandeurs de mesure importantes en main. Les appareils multifonctions comme le testo 435 ont la qualité de l air ambiant en ligne de mire. L appareil de mesure de température portable à usage universel testo 925 est également polyvalent. Grâce à un large portfolio de capteurs pour les contrôles de processus et les contrôles d échantillons, pour les mesures de l air, d immersion, de pénétration et de surface, vous contrôlez des points difficilement accessibles ainsi que les gaz de combustion ou la température ambiante. Le système de contrôle de données de mesure testo Saveris TM automatise le contrôle du climat. De plus, les convertisseurs de mesure sont intégrées au système pour les grandeurs de mesure les plus différentes. Par exemple, il est possible de contrôler les données de mesure parallèlement à la commande en intégrant nos convertisseurs de mesure d humidité testo 6651 et testo Ainsi, des solutions de très haute précision peuvent être réalisées dans des domaines d applications comme la technique de climatisation et les chambres blanches. + Vos avantages Testo dans le secteur de la santé : Des appareils de mesure multifonctions avec une grande capacité de mémoire et une vaste gamme de capteurs pour la qualité de l air ambiant et des mesures de confort Système de contrôle de données de mesure testo Saveris TM Convertisseur de mesure d humidité testo 6681 Un système de contrôle pour les grandeurs de mesure les plus différentes avec une large palette de capteurs, des options d alarme et une génération de rapports entièrement automatique 11

12 Aperçu du produit La qualité peut être mesurée. Venez jeter un œil au monde des mesures de Testo pour les secteurs pharmaceutiques et santé. Système de contrôle de données de mesure pour un contrôle constant de la température et de l humidité testo Saveris TM Le système de contrôle des données testo Saveris TM à commande intuitive mesure les valeurs de température et d humidité des marchandises et biens sensibles dans l environnement, lors des différents processus, ainsi que pendant le transport. Convertisseur de mesures de pression différentielle en conception panneau convenant aux chambres blanches testo 6383 Le testo 6383 a été conçu spécialement pour le contrôle des pressions différentielles peu élevées. La mesure de l humidité et de la température (en option), une précision ±0,3 % de valeur finale de la plage de mesure, un ajustement du point zéro et une fonction d auto-contrôle comptent parmi les autres caractéristiques. Convertisseur de mesures de pression différentielle avec option humidité/température testo 6381 Pour préserver les conditions de la chambre blanche, le convertisseur de mesure testo 6381 calcule également les grandeurs de débit volumique et de vitesse du débit à partir de la pression différentielle mesurée. Grâce à un capteur en option, l enregistrement simultané de l humidité et de la température est possible dans un appareil. C %rf hpa C %rf hpa Nm 3 /h m/s Laboratoire Production & chambre blanche Appareil de mesure de température de ph à une main pour une utilisation dans des médias liquides et semi-solides testo 206-pH2 Les appareils de la famille testo 206 convainquent grâce à la combinaison d une sonde d immersion pour la mesure du ph et d un capteur de température pour une compensation de température précise et rapide de la température. Enregistreur de données de pression/température/ humidité (à 5 canaux) avec raccords pour capteurs interne et externe testo 176 P1 Outre un capteur de pression absolue interne, le testo 176 P1 dispose d une possibilité de raccordement de deux capteurs d humidité externes, ce qui permet de contrôler très précisément les conditions ambiantes. Convertisseur de mesure d humidité pour des applications climatiques critiques testo 6651 En combinaison avec la famille de capteurs testo 660x, le testo 6651 est le premier choix dans la technique de climatisation exigeante, dans la chambre blanche et dans bon nombre d autres domaines d utilisation. C ph hpa C %rf td g/m 3 inch H 2 O C %rf Ctd 12

13 Enregistreur de température (1 canal) pour des contrôles de température à long terme testo 175 T1 L enregistreur de données conforme à la EN testo 175 T1 convient parfaitement au contrôle de chambres frigorifiques et de congélation ainsi que pour la documentation de températures de transport. Une mémoire importante d 1 million de valeurs de mesure offre une lecture exceptionnelle. Appareil de mesure d humidité / de température avec tête de capteur d humidité intégrée testo 625 Pour les mesures sur les points difficilement accessibles, la tête du capteur d humidité intégrée pour la mesure de l humidité de l air et de la température peut être enlevée facilement et connectée sur la poignée avec le câble de capteur (accessoire). Convertisseur de mesure d humidité pour la technique de climatisation et autres applications testo 6681 Le testo 6681 est doté de caractéristiques supplémentaires comme un concept de compensation optimisé et d interfaces pour l intégration dans des systèmes d automation individuels. L auto-contrôle et l alarme rapide garantissent une grande disponibilité des installations. Appareil de mesure de la température (1 canal) pour des mesures rapides et fiables dans le secteur CVAC testo 925 La testo 925 convient parfaitement au raccordement de capteurs de thermocouples rapides et fiables. Avec le transfert de données de mesure par radio, la valeur de mesure d un autre capteur de température peut être affichée sans fil. C C %rf C %rf Ctw hpa ppmv C Stockage & transport Secteur de la santé Enregistreur de données de température et d humidité (à 2 canaux) avec capteur d humidité externe testo 175 H1 Le testo 175 H1 enregistre les valeurs de température et d humidité en continu et affiche également au besoin, outre la température et l humidité, le point de rosée à l écran. Caméra thermique pour des images infrarouges encore plus précises testo 882 La caméra thermique testo 882 détecte également les anomalies et points faibles, même à distance. Quelque points de mesure de température rendent chaque détail de l objet de mesure visible. Appareil de mesure climatique avec concept de calibrage intelligent testo 480 L appareil de mesure climatique haut de gamme testo 480 et ses sondes numériques mesurent des paramètres comme le débit, la température, l humidité, la pression, l intensité lumineuse, la chaleur de rayonnement, le degré de turbulence et le CO 2 de manière absolument sûre dans un appareil. C %rf td g/m 3 C C hpa m/s %rf CO 2 Lux Autres produits: 13

14 Nous sommes Testo La précision au plus haut niveau. Disponible pour vous partout. Les exigences envers des solutions de mesure pratiques sont de plus en plus complexes et individuelles. Testo s est fixé pour mission centrale d identifier les exigences de ses clients dans l industrie et l artisanat et de développer en permanence de nouvelles technologies. Nous menons des études intensives et jouons ainsi depuis plusieurs décennies un rôle de précurseur sur le marché. De véritables innovations dans le secteur des capteurs, mais aussi des progrès dans le secteur de la micro-électronique, de l enregistrement des données de mesure ou de la communication avec d autres médias, tels que les ordinateurs et les terminaux mobiles, profitent à tous les clients de Testo. Un service compétent Testo propose des conseils compétents et fiables pour toutes les questions concernant les techniques de mesure. Même après l achat, nous venons rapidement en aide à nos utilisateurs dans le monde entier. Sécurité certifiée L assurance qualité ne permet aucune marge de manœuvre. Testo Industrial Services propose des calibrages accrédités pour la technique de mesures portable et fixe. Les calibrages sont effectués dans des laboratoires high-tech accrédités propres à nos établissements. Pour observer la conformité aux GMP, des services vous sont proposés autour de la validation et de la qualification. Recherche et développement Testo réinvestit chaque année quelque 10 % de son chiffre d affaires dans la recherche et le développement. Des collaborateurs issus de nombreuses disciplines différentes, telles que la physique, la chimie, la biologie, l électrotechnique et la technologie des processus, mènent des études correspondantes dans la technique des capteurs et des techniques de mesure. Testo collabore au niveau international avec des universités et des organismes de recherche et est représenté dans de nombreux comités se penchant sur les techniques de mesure novatrices adaptées à différents champs thématiques. 14

15 Présence mondiale La protection climatique, l efficacité énergétique, les lois et directives jouent un rôle global. Testo reste en permanence à vos côtés avec ses compétences spécialisées. Pour nous, l important est de rester proche de nos clients, partout dans le monde, et de pouvoir les assister sur site. Chose possible grâce à nos 31 filiales et à nos 80 partenaires commerciaux répartis partout dans le monde. Testo est représenté dans le monde entier par plus de collaborateurs. 15

16 Nos clients se fient à l expérience longue de plus de 50 ans et à la qualité de Testo... Testo SA Industrielaan Ternat Tél.: 02/ Fax: 02/ info@testo.be Bureau Testo Liège Tél.: 02/ liege@testo.be Bureau Testo GDL Tél.: info@testo.lu Sous réserve de modifications, même techniques /dk/Q/