FICHE SIGNALÉTIQUE DRAXIMAGE MD Xénon Xe 133 Date de révision: juillet 2011 Révision No.: 3 Section 1. Identification du produit chimique et de la compagnie Nom du produit : DRAXIMAGE MD Xénon Xe 133 Fabriquant : Jubilant DraxImage Inc. Une compagnie de Jubilant Life Sciences 16751, route Transcanadienne Kirkland, Québec, Canada, H9H 4J4 Téléphone : +1-514-630-7080 / 1-888-633-5343 Télécopieur : +1-514-694-9295 / 1-866-431-4288 Urgence : CANUTEC : +1-613-996-6666 Heures d ouverture : 8 h à 17 h, heure de l Est Site internet : www.draximage.com Synonymes : Catégorie : Xénon-133 gaz, Xénon-133, 133 Xe Radiopharmaceutique diagnostique pour inhalation Code de produit : 502740 Jubilant DraxImage Inc. Page 1 of 6
APERÇU D URGENCE Section 2 : Identification des dangers DANGER MATÉRIEL RADIOACTIF MANIPULER CONFORMÉMENT À TOUS LES RÈGLEMENTS PROVINCIAUX ET FÉDÉRAUX RÉGISSANT L UTILISATION DE MATÉRIEL RADIOACTIF Ne pas retirer le produit de son blindage protecteur sauf par du personnel qualifié. Ce produit doit être manipulé seulement par du personnel qualifié conformément aux exigences de l agence gouvernementale appropriée. Éviter tout contact avec le contenu radioactif qui pourrait causer une exposition inutile à la radiation. EFFETS POTENTIELS SUR LA SANTÉ Contact avec la peau et les yeux : on ne s attend pas à ce qu un contact avec le produit cause un effet indésirable aigu. Inhalation : on ne s attend pas à ce que l inhalation du produit ne cause un effet indésirable. Pas de symptômes respiratoires. Ingestion : non applicable. Aggravation de conditions préexistantes : aucune information disponible. CARCINOGÉNÉCITÉ Le gaz 133 Xe radioactif émet de la radiation ionisante. Des doses élevées ionisantes augmentent le risque de cancer chez ceux qui ont été exposés; toutefois, les effets radiologiques sur la santé n ont pas été démontrés pour des doses de moins de 100 msv (10 rem) délivrées à des taux élevés. Section 3 : Composition / information sur les ingrédients Ingrédient N o CAS Xénon 133 Xe 14932-42-4 Jubilant DraxImage Inc. Page 2 of 6
Section 4: Premiers soins Exposition de la peau et des yeux : on ne s attend pas à ce qu une exposition ne nécessite des premiers soins. Inhalation: transporter la victime à l air frais, assurer la respiration à l aide des méthodes usuelles si nécessaire. Se tenir contre le vent si possible. Évaluer et documenter la quantité de matériel inhalé et rechercher de l attention médicale dans le cas d absorption de radiation. Ingestion: non applicable. EN CAS D INHALATION, OBTENIR DE L ASSISTANCE MÉDICALE IMMÉDIATEMENT Section 5 : Mesures à prendre en cas d incendie Feu : ne présente aucun danger de combustion. Pas de degré de point d ignition ou d autocombustion. Explosion : n est pas considéré comme présentant un danger d explosion. Agent extincteur : utiliser les mesures appropriées pour éteindre le feu environnant. Instructions spéciales : dans le cas d un incendie, porter une tenue de protection complète et un appareil respiratoire autonome avec masque complet du type à la demande ou d un autre type à pression positive. Section 6 : Mesures à prendre en cas de déversements accidentels ÉVACUER LA PIÈCE ET SON ACCÈS AVISER L OFFICIER DE RADIOPROTECTION Dans le cas d une fuite de ce matériel, porter une tenue de protection, un appareil respiratoire individuel, des gants de caoutchouc imperméables aux produits chimiques, des lunettes de sécurité et des couvre-chaussures. Placer le matériel dans un contenant blindé approprié et fermé hermétiquement. Si sur place, suivre les exigences du permis de l établissement pour l élimination des déchets radioactifs ou procéder selon les instructions de l officier de radioprotection local. Aérer la pièce; laisser suffisamment de temps pour plusieurs échanges d air. Jubilant DraxImage Inc. Page 3 of 6
Section 7: Manutention et entreposage Tous les expéditeurs et les destinataires doivent posséder un permis de radio-isotopes valide émis par les autorités réglementaires provinciales ou fédérales appropriées. Le matériel devrait être entreposé en deçà de, ou à la température de la pièce dans un contenant blindé bien fermé et dans un endroit sec et bien aéré. Utiliser des outils de manipulation comme des pinces et réduire le temps de manipulation au minimum afin de réduire l exposition personnelle à la radiation. Porter une tenue de protection incluant des lunettes de sécurité et des gants imperméables à l eau et aux produits chimiques. Se laver les mains et les avant-bras après manipulation. Section 8 : Contrôle de l exposition / protection individuelle Mesures d ingénierie : une fois le produit retire de son contenant scellé, une ventilation adéquate pour diluer et retirer les fuites de 133 Xe est essentielle. Utiliser sous une hotte pour une ventilation adéquate. La pièce dans laquelle le 133 Xe est manipulé devrait être à pression négative par rapport aux pièces voisines dans la même installation. Manipuler le contenant derrière un écran plombé autant que possible. Limite d exposition aérienne : la limite de concentration occupationnelle émise par la NRC est de 1 x 10-4 µci/ml d air. Protection personnelle : Yeux et visage : une protection oculaire n est pas anticipée. Voies respiratoires : l utilisation d un appareil respiratoire n est pas anticipée. Peau : une protection cutanée n est pas anticipée. Section 9: Propriétés physiques et chimiques Apparence : gaz clair, incolore dans une fiole de verre unidose de 3 ml scellée avec un bouchon de caoutchouc. Odeur : sans odeur. Solubilité : soluble dans l eau. Jubilant DraxImage Inc. Page 4 of 6
Radioactivité : 370 ou 740 MBq (10 ou 20 mci) de 133 Xe par fiole en date de calibrage. Certains pots plombés peuvent contenir jusqu à 2 fioles chacun. Point de fusion : N/A ph: N/A Formulation moléculaire : 133 Xe Demi-vie : 5,245 jours Section 10: Stabilité et réactivité Stabilité : stable dans des conditions normales d utilisation et d entreposage. Polymérisation dangereuse: ne surviendra pas. Produits de décomposition dangereux : aucun; gaz inerte. Incompatibilités avec d autres matières : aucune information disponible. Section 11 : Données toxicologiques Les effets toxicologiques d une exposition à la radiation ionisante émise par le 133 Xe varieront selon la quantité et le temps d exposition et peuvent potentiellement inclure le cancer, la leucémie et des effets génétiques et tératogènes. Pour de l information toxicologique détaillée sur des composantes spécifiques, écrire à l adresse inscrite à la section 1 à l attention du département des affaires réglementaires. Section 12 : Données écologiques Pas d impact écologique indésirable anticipé dans des conditions normales d utilisation. Section 13 : Données sur l élimination Éliminer les déchets radioactifs conformément aux exigences du permis de l établissement ou procéder selon les instructions de l officier de radioprotection local. Consulter la réglementation locale, provinciale, ou fédérale pour une élimination appropriée. Jubilant DraxImage Inc. Page 5 of 6
Section 14: Information sur le transport Soumis à la réglementation du DOT (Department of Transportation) aux États-Unis et à l IATA (International Air Transport Association), classe 7 matières radioactives. N d identification : UN2915 Section 15: Information sur la réglementation SIMDUT : cette fiche signalétique (MSDS) a été préparée conformément aux critères du règlement sur les produits contrôlés (Controlled Products Regulation CPR) et la fiche signalétique (MSDS) contient tout l information requise par le CPR. Gradients NFPA Santé : 1 Inflammabilité : 0 Réactivité : 0 Section 16: Renseignements supplémentaires Utilisation du produit : radiopharmaceutique diagnostique pour inhalation Révision: Rév. 3, juillet 2011 Décharge de responsabilité : Jubilant DraxImage Inc. fournit l information contenue dans le présent document de bonne foi, mais ne se porte pas garante que ladite information est exacte et exhaustive. Ce document est destiné uniquement à servir de guide pour la manutention sûre et appropriée de la substance par une personne ayant reçu une formation pertinente sur l utilisation de ce produit. Les personnes qui reçoivent cette information doivent user de discernement pour en déterminer la pertinence par rapport à un usage particulier. Jubilant DraxImage Inc. EXCLUT TOUTE GARANTIE, QU ELLE SOIT EXPRIMÉE OU IMPLICITE, Y COMPRIS, SANS S Y LIMITER, TOUTE GARANTIE QUANT À LA VALEUR COMMERCIALE, L APTITUDE POUR UN USAGE PARTICULIER EN ÉGARD À L INFORMATION CONTENUE DANS CE DOCUMENT OU AU PRODUIT AUQUEL CETTE INFORMATION FAIT RÉFÉRENCE. PAR CONSÉQUENT, Jubilant DraxImage Inc. NE SERA TENUE RESPONSABLE D AUCUN DOMMAGE DÉCOULANT DE L UTILISATION DE L INFORMATION CONTENUE DANS CE DOCUMENT OU DE LA CONFIANCE ACCORDÉE À CETTE INFORMATION. Jubilant DraxImage Inc. est une compagnie de Jubilant Life Sciences Jubilant DraxImage Inc. Page 6 of 6