L importance du procédé d extraction en phytothérapie

exe_brochure_brochure Gamme EPS 27/07/11 11:45 Page1 EXTRAITS FLUIDES DE PLANTES FRAÎCHES STANDARDISÉS L importance du procédé d extraction en phytothérapie L extraction est à l origine de la composition des produits et de leur efficacité. Il existe sur le marché des produits issus de procédés très différents, donnant lieu à des compositions hétérogènes, et donc à des résultats variables. La qualité d un produit de phytothérapie dépend de plusieurs paramètres s Qualité des plantes extraites : La composition des plantes est extrêmement variable en fonction de la période et du site de récolte (caractéristiques du sol, ensoleillement ), du soin apporté au transport, etc. Il est indispensable de contrôler ces paramètres pour standardiser la composition du produit. s Type d extraction : macération, lixiviation s Durée et température de l extraction s Nature du ou des solvants utilisés : Les plantes extraites étant plus ou moins riches en composés hydrophiles et lipophiles, il est nécessaire d utiliser des solvants différents ou de composition différentes afin d extraire le maximum de principes actifs. L origine du procédé Phytostandard Le procédé d extraction Phytostandard est né devant la nécessité de standardiser les produits à base de plantes, compte tenu des différents paramètres qui peuvent influencer leur qualité. Ce procédé permet de créer des standards de plantes, reproductible d un lot à un autre en quantité du traceur sélectionné. Les Extraits de Plantes fraîches Standardisés, véritable révolution pour les prescripteurs de phytothérapie, sont le fruit de ce procédé innovant. LES EXTRAITS FLUIDES DE PLANTES FRAÎCHES STANDARDISÉS 1

exe_brochure_brochure Gamme EPS 27/07/11 11:45 Page2 LE PROCÉDÉ D EXTRACTION PHYTOSTANDARD Les grandes étapes du procédé Phytostandard 1. Plantes fraîches sélectionnées Sélection rigoureuse de la plante 2. Congélation 3. Cryobroyage Plante congelée à proximité du lieu de récolte PROCÉDÉ D EXTRACTION PHYTOSTANDARD 4. Lixiviation 4 a. Respect de l intégrité des principes actifs et utiles de la plante Addition d alcool à degré variable 5. Récupération du mélange eau, alcool et actifs 6. Evaporation sous vide Glycérine végétale Photo non contractuelle 7. Ajout de glycérine Sans sucre - sans alcool s Un procédé d extraction unique et breveté 2

exe_brochure_brochure Gamme EPS 27/07/11 11:45 Page3 1 Sélection et utilisation de plantes fraîches Phytoprevent utilise des plantes fraîches, issues préférentiellement de la culture biologique ou de l agriculture raisonnée. En fonction des parties utilisées des plantes, celles-ci sont récoltées au moment où elles sont les plus riches en principes actifs : racines et feuilles avant la floraison, fleurs et sommités fleuries pendant une période assez sèche 2 Congélation La plante est ensuite congelée dans les 24 à 48h qui suivent sa récolte, à proximité de son lieu de culture. Cette congélation permet de stopper la plupart des processus biologiques et enzymatiques qui peuvent être responsables de sa dégradation. Elle permet ainsi de préserver la qualité des actifs de la plante fraîche d origine. La chaîne du froid est respectée pendant le transport de la plante, jusqu à son acheminement dans les lieux de stockage. 3 Le cryobroyage Etape très importante avant l extraction, le cryobroyage consiste à réduire la plante en fines particules, toujours à basse température afin de préserver les actifs de la plante. Cette étape permet d optimiser l extraction des actifs par les solvants. 4 La lixiviation La lixiviation, étape brevetée du procédé Phytostandard, consiste en une extraction du maximum de principes actifs de la plante à l aide de solvants de degrés alcooliques croissants, tout en en préservant leur intégrité. 5 Recueil des extraits Les différentes fractions extraites de la plante, riches en actifs, eau et alcool, sont recueillies. 6 Evaporation sous vide L alcool est évaporé sous vide. 7 Standardisation Le concentré d extraits de plantes ainsi obtenu est mélangé à de la glycérine d origine végétale. L ajustement de la quantité de glycérine ajoutée permet de standardiser le produit selon la teneur en traceur souhaitée. marron d inde ginkgo Vigne Rouge mélilot LES EXTRAITS FLUIDES DE PLANTES FRAÎCHES STANDARDISÉS 3

exe_brochure_brochure Gamme EPS 27/07/11 11:45 Page4 REPORTAGES A L AUTRE BOUT DU MONDE La plupart des plantes servant à la fabrication des extraits fluides de plantes fraîches standardisés provient de France, tandis que d autres sont issues de pays parfois situés au-delà des frontières de l Europe. Reportage sur ces plantes venues d ailleurs qui peuvent parfois faire vivre des villages tous entiers. Le caralluma Caralluma adscendens Plante dite succulente, c est-à-dire capable d emmagasiner de l eau dans ses tiges et ses feuilles, le caralluma était traditionnellement utilisé par les Indiens pour supprimer l appétit, la soif et augmenter la résistance durant les périodes de chasse. Dans la liste des plantes médicinales indiennes, le caralluma est classé comme aliment permettant de lutter contre la famine. Le caralluma utilisé dans la fabrication de l extrait fluide standardisé provient de l Etat du Tamil Nadu, région située au sud de l Inde, au large du Golfe du Bengale. La collecte, effectuée principalement par des femmes d agriculteurs indiens, a lieu à partir du mois d avril dans des champs dédiés à cette culture. Après la cueillette, les parties aériennes de caralluma sont séparées des racines. La plante contenant beaucoup d eau, la congélation doit se faire dès que possible. Elles sont donc stockées dans des containers avec unité frigorifique, avant d être acheminées en France par transport maritime. Le griffonia Griffonia simplicifolia Le griffonia est utilisé en médecine traditionnelle africaine depuis de nombreuses années. Les feuilles sont employées pour éliminer les poux, les racines et les tiges comme des bâtons à mâcher. Les occidentaux se sont intéressés à cette plante à partir des années 70, notamment pour ses graines qui sont devenues de nos jours une matière première prisée par l industrie pharmaceutique. Elles contiennent une forte teneur en 5-HTP (5-hydroxytryptophane). Plante originaire d Afrique de l Ouest (Ghana, Togo, Sénégal ), le griffonia pousse naturellement dans les forêts sous forme de liane ou dans les savanes sous forme d arbuste. La plante produit des gousses entre novembre et février, chacune contenant entre 3 et 7 graines de couleur vert vif ou marron. Pour les besoins en plante fraîche, la cueillette de griffonia s effectue près d un village situé à 45 km au nord de Lomé, dans la préfecture du Zio au Togo. Le stockage sur place étant impossible en l absence d électricité, les graines obtenues après écossage des gousses doivent être transportées en camion réfrigéré jusqu à Lomé, afin d éviter l oxydation qui leur donne une couleur noire. 4

exe_brochure_brochure Gamme EPS 27/07/11 11:45 Page5 Le desmodium Desmodium adscendens L origine du nom du Desmodium adscendens provient du grec desmos qui signifie lien ou faisceau, en allusion aux étamines qui se réunissent en tube à leurs extrémités et d adscendens, qui représente les propriétés des parties aériennes à ascensionner les troncs des palmiers à huile dans les lieux humides et ombragés. Cette espèce médicinale est bien connue dans toutes les régions tropicales et subtropicales d Amérique et d Afrique. Le desmodium utilisé pour la fabrication des extraits fluides de plantes fraiches standardisés est cultivé en territoire français d Amazonie, dans la montagne de Kaw en Guyane, selon le principe l agroforesterie. Ce mode de production, vertueux de son environnement, permet d intégrer les arbres dans les exploitations agricoles et le paysage rural, sans les faire disparaître au profit de surfaces cultivables. La collecte du desmodium est entièrement faite à la main : les cueillleurs doivent tirer les longues tiges du sol, les enrouler en pelote, les mettre en sacs, puis les transporter vers le lieu de tri et de lavage. Ce tri manuel est indispensable afin de sélectionner les tiges de desmodium et retirer les plantes étrangères qui s y sont accrochées. Les plantes sont ensuite lavées pour enlever la terre et égouttées pendant une heure avant leur remise en sac. Toutes ces opérations de récolte, tri, lavage et ensachage se déroulent toutes au cours d une même journée afin de garantir la fraîcheur de la feuille au moment de son stockage en entrepôt frigorifique à -20 C. Lorsque les quantités de plantes sont suffisantes, les containers sont envoyés en métropole depuis le port autonome de Dégrad des Cannes, situé à quelques kilomètres de Cayenne, dans l estuaire du fleuve Mahury. L orthosiphon Orthosiphon stamineus Benth. L orthosiphon tire son nom du grec orthos qui signifie droit, élancé, élevé, et de syphon qui signifie tuyau. On l appelle également moustache de chat en raison de ses très grandes étamines proéminentes. L orthosiphon est originaire du Sud-Est asiatique, plus précisément de l île de Java en Indonésie, d où son appellation thé de Java. On récolte ses feuilles pendant la période de la floraison qui dure en moyenne 45 jours, l intervalle entre chaque coupe est d environ 120 jours. Habituellement, la plante est séchée au soleil lorsqu elle est destinée au marché interne ou à l exportation. L obtention de plantes fraîches a nécessité une modification des habitudes et techniques traditionnelles de la population chargée de la cueillette, afin de permettre une collecte, mise en sac et congélation dans une même journée. La cueillette doit se faire le matin, afin de profiter de la fraîcheur ambiante et d éviter une exposition directe des tiges et des feuilles au soleil ou toute source de chaleur pouvant entrainer un début d oxydation. Après la récolte, les plantes sont acheminées par porteurs sur des chemins praticables uniquement à pieds jusqu au lieu de stockage où elles seront mises dans des containers réfrigérés à -20 C. LES EXTRAITS FLUIDES DE PLANTES FRAÎCHES STANDARDISÉS 5

exe_brochure_brochure Gamme EPS 27/07/11 11:45 Page6 SPECIFICITES DU PROCEDE PHYTOSTANDARD 1 une biodisponibilité des principes actifs améliorée par rapport à une poudre de plante sèche Une étude a comparé la disponibilité des actifs provenant de 2 formes galéniques différentes : s Une poudre de plante sèche d aubépine s Un extrait fluide de plante fraîche standardisé d aubépine Plus de 90% des flavonoïdes totaux contenus dans l extrait fluide de Plantes fraîches Standardisé d aubépine sont disponibles après leur passage au travers du modèle gastro-duodénal. Le procédé Phytostandard permet d avoir une meilleure biodisponibilité des principes que celle d une poudre de plante sèche. s Mesure de la disponibilité des flavonoïdes totaux de l aubépine Crataegus monogyna et oxyacantha L. Sommités fleuries Poudre de plante sèche d aubépine Extrait fluide de plante fraîche standardisé d aubépine Absence de cellulose 57,5 % 91,6 % RÉSULTATS METHODOLOGIE : Genibio Recherche, Modèle duodénal : Evaluation de la disponibilité des actifs, 2004. Etude in vitro réalisée sur un modèle gastro-duodénal permettant de simuler le passage d un produit dans l estomac (ph 3 solutions salines et pepsine) et le duodénum (ph 6,5, solutions salines, bile, trypsine et pancréatine). Les quantités utilisées sont de 4 g pour les deux produits. aubepine 6 passiflore eschscholtzia valeriane

exe_brochure_brochure Gamme EPS 27/07/11 11:45 Page7 2 un profil moléculaire plus riche Les profils chromatographiques obtenus par HPLC (Chromatographique en phase Liquide à Haute Performance) et reproduits ci-dessous montrent les compositions de trois produits issus de trois procédés d extraction différents. Un pic correspond à une molécule, le nombre de pics reflète la diversité et la richesse des molécules présentes dans le produit. s Différences de composition en fonction du mode d extraction choisi Exemple de l aubépine (Crataegus monogyna et oxyacantha L. Sommités fleuries) Extraction alcoolique à 30 Extraction alcooliqueà 65 Extraction alcoolique de 20 à 70 METHODOLOGIE : Laboratoire de Pharmacognosie LMD, Analyse comparative de trois produits de phytothérapie, 2004. Etude réalisé in vitro par comparaison de 3 formes galéniques différentes. Les extraits analysés contiennent la même quantité de matière sèche avant prétraitement des produits. Les analyses ont été réalisées par HPLC (Chromatographique en phase Liquide à Haute Performance), couplées à un détecteur de type spectromètre de masse selon la technique d ionisation chimique à pression atmosphérique. 3 une composition fidèle à la plante d origine Ces deux chromatographies sur couche mince (CCM) montrent que les compositions en actifs des concentrés d extraits de plantes, obtenus selon le procédé Phytostandard, sont identiques à celles des plantes d origine. s Comparaisons qualitatives par CCM d une plante et de l extrait fluide de plante fraîche standardisé correspondant Exemple du cassis (Ribes nigrum L. ) et de l alchémille (Alchemilla vulgaris L. ) cassis alchémille 1 2 3 1 Témoin : rutine 2 Broyat de cassis 3 Extrait concentré de Cassis 1 2 3 4 1 Témoin : acide caféique 2 Témoin : acide chlorogénique 3 Broyat d alchémille 4 Extrait concentré d Alchémille METHODOLOGIE : Genibio Recherche, Etude comparative par CCM (Chromatographie sur Couche Mince), 2004. CCM réalisées sur le broyat frais de cassis (Ribes nigrum L. ) et d alchémille (Alchemilla vulgaris L. ) et sur les extraits concentrés de plantes fraîches de cassis et d alchémille. LES EXTRAITS FLUIDES DE PLANTES FRAÎCHES STANDARDISÉS 7

exe_brochure_brochure Gamme EPS 27/07/11 11:45 Page8 SPECIFICITES DES EXTRAITS FLUIDES DE PLANTES FRAICHES STANDARDISES 1 2 3 une efficacité optimale Disposer de l ensemble des composés d une plante est primordial afin d obtenir une efficacité optimale : c est un des principes fondateurs de la phytothérapie. Le procédé d extraction breveté Phytostandard permet de restituer dans chaque Extrait fluide de Plantes fraîches Standardisé le maximum de principes actifs, au plus proche de ceux de la plante fraîche d origine. une garantie de qualité et d innocuité La fabrication des Extraits fluides de Plantes fraîches Standardisés répond à des critères stricts de qualité et d innocuité, conformément à la réglementation en vigueur : s Toutes les étapes de fabrication, de conditionnement et de distribution sont réalisées dans des sites certifiés BPF et BPD (Bonnes Pratiques de Fabrication, Bonnes Pratiques de Distribution) et régulièrement audités par l AFSSAPS (Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé). s Chaque produit est standardisé en un traceur donné, garantissant ainsi une qualité constante et une reproductibilité des résultats d un lot à un autre. Ce traceur est défini pour chaque Extrait fluide de Plantes fraîches Standardisé. s Tous les Extraits fluides de Plantes fraîches Standardisés ont fait l objet d études de stabilité, dans des conditions de température et d hygrométrie normales et dans des conditions accélérées. Ces études permettent de contrôler l évolution de leur qualité au fil du temps. s Chaque lot commercialisé sur le marché est contrôlé par un laboratoire d analyse pharmaceutique indépendant qui édite un bulletin d analyse. Ce bulletin est disponible en téléchargement sur le site http://pro.groupepileje.fr. s Des recherches ont été réalisées afin de démontrer l innocuité des Extraits fluides de Plantes fraîches Standardisés : Analyse bibliographique, études de toxicité aiguë, études contenant / contenu avec les flacons en PET (polyéthylène téréphtalate). une forme galénique adaptée pour tous Les Extraits fluides de Plantes fraîches Standardisés sont : s Sans alcool : l alcool est évaporé lors de la fabrication du produit s Sans sucre ajouté et sans conservateur de synthèse : la glycérine, d origine végétale, joue à la fois un rôle de conservateur naturel par ses propriétés et un rôle d édulcorant naturel qui améliore le goût des plantes en donnant une saveur légèrement sucrée à la préparation. Cette forme galénique convient donc particulièrement aux femmes enceintes, aux enfants et aux personnes âgées. Les préparations magistrales à base d extraits fluides de plantes fraîches standardisés sont préparées et délivrées exclusivement en pharmacie. 8

exe_brochure_brochure Gamme EPS 27/07/11 11:46 Page9 Les plantes disponibles LES EXTRAITS FLUIDES DE PLANTES FRAÎCHES STANDARDISÉS 9

exe_brochure_brochure Gamme EPS 27/07/11 11:46 Page10 LES PLANTES DISPONIBLES 10 alchémille alfalfa artichaut Alchemilla vulgaris L. Medicago sativa L. Cynara scolymus L. aubépine avoine bardane Crataegus monogyna et oxyacantha L. Avena sativa L. Arctium lappa L. Sommités fleuries Graines busserole canneberge caralluma Arctostaphylos uva-ursi L. Vaccinium macrocarpon Aiton Caralluma adscendens Fruits cassis chardon marie curcuma Ribes nigrum L. Silybum marianum L. Curcuma longa L. Fruits Rhizomes cyprès desmodium echinacée Cupressus sempervirens L. Desmodium adscendens Echinacea purpurea L. Noix eschscholtzia fumeterre gattilier Eschscholtzia californica Cham. Fumaria officinalis L. Vitex agnus-castus L. fleuries fleuries Fruits

exe_brochure_brochure Gamme EPS 27/07/11 11:46 Page11 gentiane ginkgo biloba ginseng Gentiana lutea L. Ginkgo biloba L. Panax ginseng C.A. Meyer grande Camomille griffonia guarana Tanacetum parthenium L. Griffonia simplicifolia Paullinia cupana Kunth. fleuries Graines Graines hamamélis houblon marron d inde Caralluma Hamamelis virginiana L. Humulus lupulus L. Aesculus hippocastanum L. Inflorescences femelles Partie aérienne Graines mélilot mélisse Chardon Marie millepertuis Melilotus officinalis L. Melissa officinalis L. Hypericum perforatum L. Sommités fleuries v Sommités fleuries mucuna Cyprés noyer Mucuna pruriens Juglans regia L. Olea europaea L. TheSans 5I-Italic TheSans 5I-Italic Graines olivier Echinacée orthosiphon ortie passiflore Orthosiphon stamineus Benth. Urtica dioica L. racines Passiflora incarnata L. LES EXTRAITS FLUIDES DE PLANTES FRAÎCHES STANDARDISÉS 11

exe_brochure_brochure Gamme EPS 27/07/11 11:46 Page12 LES PLANTES DISPONIBLES 12 pensée sauvage pervenche de madagascar piloselle Viola tricolor L. Vinca rosea L. Hieracium pilosella L. fleuries Plante entière pin sylvestre pissenlit plantain lancéolé Pinus sylvestris L. Taraxacum officinale Weber Plantago lanceolata L. Bourgeons prêle radis noir réglisse Equisetum arvense L. Raphanus sativus L. var. niger Glycyrrhiza glabra L. reine des prés rhodiole sauge sclarée Spiraea ulmaria L. Rhodiola rosea L. Salvia sclarea L. Sommités fleuries saule scrofulaire sureau Salix purpurea L. et alba L. Scrophularia nodosa L. Sambucus nigra L. Ecorces Baies tribulus valériane vigne rouge Tribulus terrestris Valeriana officinalis L. Vitis vinifera L.