Annuaire des membres

Annuaire des membres EDITION JUILLET 2014 Technologies médicales Services & Innovation en sciences de la vie Chimie fine, Pharma, Cosmétique R&D, Transfert de technologies, Formation Réseau d'entreprises soutenu par Bourgogne Développement

Annuaire des membres EDITION JUILLET 2014 Cet annuaire est soutenu et financé par : PRÉFET DE LA RÉGION BOURGOGNE MINISTÈRE DES AFFAIRES SOCIALES ET DE LA SANTÉ 2

EDITO Le Club Santé Bourgogne, un leadership qui s affirme sur les produits et services de santé. La Bourgogne est une région remarquable, dans le domaine de la santé et pas uniquement pour son vignoble. Avec près de 90 entreprises dont certaines sont leaders européens, le domaine des services et produits de santé représente en région plus de 6 000 salariés et un chiffre d affaires consolidé d 1,7 Milliards. Fondé le 7 Novembre 2013, à l initiative de 17 entreprises bourguignonnes et avec le soutien de l agence Bourgogne Développement, le Club Santé Bourgogne fédère les industries des services et produits de santé basées en région Bourgogne. Ce réseau a la vocation de regrouper toutes les entreprises offrant des produits et services directement ou indirectement sur les secteurs suivants : Chimie fine, Pharmaceutique, Cosmétique Technologies médicales Services & Innovation en sciences de la vie Ce réseau sectoriel s est fixé 5 principales missions : Faciliter l émergence de coopérations et de synergies entre les membres du réseau Favoriser les échanges de bonnes pratiques professionnelles Promouvoir les savoir-faire des membres Représenter les membres auprès des autorités Soutenir l attractivité régionale en matière d investissements et de talents Le Club Santé Bourgogne s appuie sur le réseau de l agence Bourgogne Développement qui assure la mise en œuvre des moyens nécessaires à ses activités : un annuaire des compétences des réunions d échanges d informations et de bonnes pratiques professionnelles l initiation et l animation d actions collectives (veille, promotion, RH, montage de projets communs, etc.) la diffusion d outils de communication mutualisés : site web et espace privé www.burgundy-healthcare.com brochures de promotion sectorielle événementiels L ensemble des industriels membres du Club Santé Bourgogne est animé par la volonté de développer la notoriété de cette force économique en région et ailleurs. Nous sommes certains qu il sera un excellent levier de visibilité et d attractivité pour toutes les parties prenantes au niveau national mais également international. Les référents du Club Santé Bourgogne Patrick Alexandre, Président du Directoire Crossject Frédéric Robé, Directeur Général Laboratoires Coluxia Philippe Guérit, Directeur Général Groupe Proteor Jean-Yves Sarciaux, Directeur des Opérations Industrielles Teva Laboratoires Pascal Auzière, Directeur Business Développement Stratégique Division Urgo santé Laboratoires Urgo 3

Technologies médicales entreprises des dispositifs médicaux (e-santé, appareillages orthopédiques, pansements, systèmes de délivrance pharmaceutiques, etc.), et des équipements de santé (diagnostic in vitro, systèmes d imagerie, etc.) et leurs sous-traitants (mécanique, électronique, logiciels, plasturgie, etc.). Services et Innovation en sciences de la vie Sociétés de recherche sous contrat, startups et biotechs dédiées au développement de nouveaux médicaments ou dispositifs médicaux (drug discovery, Cro préclinique et clinique, plateformes analytiques et technologiques, etc.). Chimie fine, Pharma, Cosmétique Laboratoires, entreprises de développement et de production sous contrat et autres services support (processus de fabrication de produits pharmaceutiques, contrôle qualité, formulation et développement analytique, etc.). R&D académique, Transfert de technologies, Formation Centres de recherche hospitalo-universitaire, d enseignement supérieur et de transfert de technologies, clusters, etc. 4

SOMMAIRE Membres du club Santé P.6 BeLoviA 6 BLoNDet CoNSuLtANtS 7 BSe electronic 8 CeN BioteCH 9 CeNtre PHArMA 10 CHeMAteCH 11 CoHiro 12 CroSSjeCt 13 DeMoStHeNe 14 FiLAB 15 HoLiSte 16 immunodiagnostic SYSteMS FrANCe SAS 17 inventiva 18 LABorAtoireS CoLuxiA 19 LABorAtoireS PLASto SANte 20 LABorAtoireS urgo MeDiCAL 21 LABorAtoireS urgo SANte 22 MerCK MeDiCAtioN FAMiLiALe 23 NextiS 24 oncodesign BioteCHNoLogY 25 Cartographie des entreprises de la Santé en Bourgogne Partenaires P.38 P.40 Pouvoirs publics, Organismes de soutien à l innovation et au développement économique R&D académique, Transfert de technologies, Formation orthomedica 26 PHArMA DeveLoPPeMeNt 27 PLASto technologies 28 Proteor 29 recipharm FoNtAiNe 30 rtsimulation 31 SANoFi QuetigNY 32 Glossaire Informations pratiques P.42 P.43 SoCiÉtÉ De ProDuCtioN PHArMACeutiQue et D HYgiÈNe (SPPH) 33 SYNKeM CorDeN PHArMA 34 technologies MACHiNeS SPeCiALeS (tms) 35 teva LABorAtoireS 36 5

BELOVIA Belovia est une entreprise de conception et fabrication de systèmes d aide à la gestuelle dans les domaines professionnels (au sens large) et plus particulièrement à destination du secteur hospitalier et des maisons de retraite : solution de mise en place de bas de compression médicale de classe 2 et 3 (bas de contention) sur jambe fragilisée produits dans le domaine de l aide à la mobilisation des personnes âgées (en amont de la manutention) avec intégration de mécatronique légère en phase de développement DOMAINES THERAPEUTIQUES Pathologies chroniques et du vieillissement (dont Alzheimer, Parkinson, dépendance/perte d autonomie, etc.) Système ostéo-articulaire et muscles (dont traumatismes, accidents et autres handicaps) Maladies cardiovasculaires Autres : chirurgie et SSR Aide à l autonomie et à la rééducation Autres équipements et dispositifs médicaux Forme Juridique : SAS Code NAF : 4646Z CA : Non communiqué Effectif : 2 personnes guillaume gogué-meunier Président Marquage CE dispositifs médicaux de classe I (auto déclaratif) BeLoviA, Parc d Activités de Bellevue, rue des Maquis de l Autunois Morvan - 71400 Autun Tél. : 03 85 52 89 77 contact@belovia.fr / www.belovia.fr 6

BLONDET CONSULTANTS L entreprise a comme cœur de métier l offre de solutions pour les neurosciences : en clinique pour le diagnostic, l aide opératoire et la rééducation de certaines pathologies du système nerveux central et périphérique (outils de prise en charge chirurgicale de certaines pathologies nerveuses comme Parkinson, mouvements involontaires, dystonies, etc.) en recherche : neurophysiologie, études des phénomènes cognitifs, l association EEG-NIRS pour la définition de nouveaux marqueurs cérébraux Ces solutions reposent sur l utilisation d interfaces cerveaumachine et la réalité virtuelle. Les objectifs de la société sont le développement de ces outils, exploités à partir des équipements d électrophysiologie qui sont l objet de notre activité de négoce : EEG, EMG, EP, etc. DOMAINES THERAPEUTIQUES Pathologies chroniques et du vieillissement (dont Alzheimer, Parkinson, dépendance/perte d autonomie, etc.) : système nerveux central et périphérique Troubles mentaux et du comportement Forme Juridique : SARL Code NAF : 4646Z CA : 300 k Effectif : 2 personnes Marc Blondet Gérant Logiciels médicaux : interfaces cerveau-machine, réalité virtuelle Autres équipements et dispositifs médicaux Recherche sous contrat dont recherche préclinique, clinique, modélisation et datamining (CRO) Intégration de sous-ensembles Formation BLoNDet CoNSuLtANtS, 895 route de Montret - 71500 Branges Tél. : 03 85 75 29 89 blondet.consultants@free.fr / www.bcinstrument.com 7

BSE ELECTRONIC L entreprise conçoit et fabrique des produits communicants (systèmes embarqués, temps réel, technologies radio, interfaces tactiles, très basse consommation) dont certains ont été primés (CES Las Vegas, concours LEPINE). Les services : R&D (cahier des charges, caractérisation du besoin et proposition de solutions adaptées, préparation à la certification, laboratoire CEM, dossier de conception) Industrialisation, production, logistique et SAV BSE Electronic propose également une plateforme informatique embarquée modulaire propriétaire (FLEXEO) qui permet d optimiser le temps de développement avec la capacité de faire du traitement d image, de la vidéo, etc. Cette solution est plébiscitée par ses clients finaux pour gagner des parts de marché à l international. DOMAINES THERAPEUTIQUES Pathologies chroniques et du vieillissement (dont Alzheimer, Parkinson, dépendance/perte d autonomie, etc.) Maladies de la peau et des tissus sous-cutanés Système ostéo-articulaire et muscles (dont traumatismes, accidents et autres handicaps) Autres dispositifs médicaux actifs Aide à l autonomie et à la rééducation Délivrance pharmaceutique Logiciels de télémédecine Autres équipements et dispositifs médicaux : classes i et iia Produits cosmétiques et d hygiène Développement et production sous contrat (CMO/CDMO) : électronique, microsystèmes communicants (design house de certaines structures) Gestion de la supply chain Intégration de sous-ensembles : assemblage de cartes électroniques et intégration pour constitution de produit complets Tests, analyses et contrôles qualité : jusqu à pré-qualification Sous-traitance industrielle (pas de produit propre hormis FLEXEO) Distribution : logistique et SAV Forme Juridique : SA à conseil d administration Code NAF : 2612Z CA : 14 M Effectif : 90 personnes Marc Balussaud PDG ISO 13485 ISO 9001 ROHS UL Agrément CIR BSe electronic, 616 avenue de l Europe - BP87-71230 Le Creusot Cedex Tél. : 03 85 77 70 20 contact@bse-electronic.com / www.bse-electronic.com 8

CEN BIOTECH Société d évaluation des médicaments et des dispositifs médicaux dans le cadre d études cliniques et médicomarketing conduites à l hôpital, dans des cabinets de ville, ou en pharmacie. Réalisation d études PGR (plan de gestion de risque) imposées par l ANSM pour valider l usage qui est fait du produit, vérifier son efficacité et évaluer sa tolérance en situation réelle Etudes épidémiologiques, pharmaco-épidémiologiques et médico-épidémiologiques CEN Biotech possède un des rares centres d investigation clinique, agréé spécifiquement par les autorités de santé pour l évaluation des dispositifs médicaux, lui permettant notamment de conduire des études sur des volontaires sains. DOMAINES THERAPEUTIQUES Maladies cardiovasculaires (maladies veineuses : varices, escarres, ulcères veineux, etc.) : évaluations des dispositifs médicaux, médicaments et compléments alimentaires associés (compression élastique et contention, pansements et prise en charge des plaies) Système ostéo-articulaire et muscles (dont traumatismes, accidents et autres handicaps) : dispositifs associés (orthèses, prothèses) Maladies de l appareil génito-urinaire Affections de l appareil respiratoire Autres : en nutrition, on regarde le digestif, la gynécologie / andrologie, le psychique (anxiété, cognition, etc.) et l infectieux/fatigue Forme Juridique : SARL Code NAF : 7120B CA : 2 M Effectif : 29 personnes François-André Allaert Président La plateforme applique les normes internationales ICH à l ensemble des travaux de recherches cliniques; le processus qualité est audité par CVO Europe Recherche sous contrat dont recherche préclinique, clinique, modélisation et datamining (CRO) CeN BioteCH, Impasse Françoise Dolto - 21000 Dijon Tél. : 03 80 68 05 08 / Fax : 03 80 68 05 14 contact@cenbiotech.com / www.cenbiotech.com 9

CENTRE PHARMA Centre Pharma fait partie du groupe familial P&B qui développe une activité de sous-traitance (pas d activité liée à la commercialisation de produits mais de développement pour le compte de clients). Le groupe opère sur 2 sites de production qui sont complémentaires en termes de technique et galénique et de typologies de produits. Le site de Centre Pharma se spécialise sur les activités de fabrication en sous-traitance de produits cosmétiques (produits de soin et d hygiène, bio et conventionnels), ainsi que de dispositifs médicaux. Large panel de galéniques (tubes cylindriques et elliptiques, aérosols conventionnels et à poches, flacons à pompes vissées et à pompes serties, pots, airless, sachets) Service R&D et réglementaire au niveau du groupe, hors produits en dispositif médical et médicaments DOMAINES THERAPEUTIQUES Autre : soins de la sphère ORL et vaginal, hygiène quotidienne cutanée et capillaire Produits cosmétiques et d hygiène : crèmes, laits, lotions Autres équipements et dispositifs médicaux : solutions et sprays nasaux et auriculaires, sprays solaires Développement et production sous contrat (CMO/CDMO) Sous-traitance industrielle sur un nombre important de galéniques Forme Juridique : SAS Code NAF : 2120Z CA : 6 M Effectif : 47 personnes Laurent Dodet Président Etablissement pharmaceutique (GMP), ISO 13485, ECOCERT, et déclaré auprès de la FDA pour les produits OTC CeNtre PHArMA, 138 rue Francis Garnier - 58000 Nevers Tél. : 03 86 71 40 00 / Fax : 03 86 71 40 04 contact@p-b-group.com / www.p-b-group.com 10

CHEMATECH Spinoff de l Institut de Chimie Moléculaire de l Université de Bourgogne, la société CheMatech est spécialisée dans la conception, la synthèse et la production d agents chélatants précurseurs d agents de contraste pour l imagerie médicale et la médecine nucléaire. La société propose un catalogue d une centaine de molécules et réalise également des produits à façon. DOMAINE THERAPEUTIQUE Oncologie Dispositifs et agents d imagerie : précurseurs de radiopharmaceutiques et d agents de contraste IRM Développement et production sous contrat (CMO/CDMO) : synthèse à façon d agents chélatants - production allant de l échelle du gramme au kilogramme Forme Juridique : SAS Code NAF : 7112B CA : 350 K Effectif : 4 personnes Frédéric Boschetti Président CHeMAteCH, 9 Avenue Alain Savary - 21000 Dijon Tél. : 03 80 39 61 10 / Fax : 03 80 39 61 17 info@chematech-mdt.com / www.chematech-mdt.com 11

COHIRO Cohiro est une société de recherche sous contrat dans le domaine de l inflammation et de l immunité pour l industrie pharmaceutique, les ingrédients actifs, la cosmétique et le vétérinaire. Principales techniques : culture de cellules, biologie moléculaire, modèles animaux d inflammation et d immunité, échographie chez le rongeur. DOMAINES THERAPEUTIQUES Système nerveux, sang et système immunitaire (dont douleurs, pathologies dégénératives, etc.) Maladies cardiovasculaires Maladies de l appareil digestif Médicaments à base de plantes Produits cosmétiques et d hygiène Compléments alimentaires et autres Forme Juridique : SAS Code NAF : 7211Z CA < 2 M Effectif : 3 personnes Patrick Dutartre Président Recherche sous contrat dont recherche préclinique, clinique, modélisation et datamining (CRO) Conseil (juridique, financier, stratégique, réglementaire, etc.) Autre : formation CoHiro, UFR de medecine - 7 bd Jeanne d Arc - 21000 Dijon Tél. : 03 80 39 32 76 / Fax : 03 80 39 32 93 contact@cohiro.fr / www.cohiro.fr 12

CROSSJECT Crossject est une société de développement et de commercialisation d un système d injection sans aiguille non réutilisable, permettant l auto-administration. L entreprise sous-traite la fabrication de son dispositif médical en série et vend des licences d utilisation à des laboratoires dont elle a intégré le produit (ou un produit générique) dans le réservoir. Ce système d injection permet par ailleurs l obtention d une nouvelle AMM et la protection du principe actif. DOMAINES THERAPEUTIQUES Pathologies chroniques et du vieillissement (dont Alzheimer, Parkinson, dépendance / perte d autonomie, etc.) : polyarthrite rhumatoïde Système nerveux, sang et système immunitaire (dont douleurs, pathologies dégénératives, etc.) : migraine, allergie choc anaphylactique Autre : capacité d évoluer sur de nombreux segments Délivrance pharmaceutique : auto-administration par dispositif médical d injection sans aiguille, à usage unique Développement et production sous contrat (CMO/CDMO) : le développement d une nouvelle modalité de délivrance transdermique (injection sans aiguille à usage unique) peut être perçue comme l activité d un CDMO pour les entreprises du médicament Crossject prospecte des AMM pour les produits réalisés afin de permettre une vente de licences d utilisation clé en main Forme Juridique : SA à directoire Code NAF : 7219Z CA : 355 K Effectif : 15 personnes Patrick Alexandre Président du directoire ISO 13485 (non certifié) BPL/F (en cours d implémentation) CroSSjeCt, 60L avenue du 14 Juillet - 21300 Chenôve Tél. : 03 80 54 98 50 info@crossject.com / www.crossject.com 13

DEMOSTHENE Démosthène est une agence spécialisée dans l externalisation de forces de vente en pharmacie(s), parapharmacie(s) pour les secteurs de la santé, de la nutrition, de l hygiène et de la beauté (dispositifs médicaux, médicaments à base de plantes, produits cosmétiques et d hygiène, compléments alimentaires). La société accompagne les laboratoires dans le développement du sell-in (création d équipes de commerciaux venant en renfort d une équipe interne ou en opération commando, etc.) et sellout (mise en place d animations, de formations des équipes officinales sur les produits et techniques de ventes associées). L entreprise réalise des visites mystères, merchandising et offre du conseil en stratégie commerciale et marketing. Elle intègre un Centre de Relation Client qui peut intervenir sur de la prise de rendez-vous B-to-B, prise de commande, réassort etc. Démosthène dispose d une plateforme logistique, de stockage, de kitting et envoie sur les points de vente des outils de communication (PLV). Quelques exemples de clients santé : Bayer, Omega Pharma, Merck, Mayoli spindler, Urgo, GSK. Force de vente supplétive Gestion de la relation client Logistique Conseil (juridique, financier, stratégique, réglementaire, etc.) Forme Juridique : SARL unipersonnelle Code NAF : 7311Z CA : 8,2 M Effectif : 145 personnes Franck Beguin Directeur 14 DeMoStHeNe, 17 rue Berlier - 21000 Dijon Tél. : 03 80 77 01 99 / Fax : 03 80 77 02 45 contact@demosthene-france.fr www.demosthene-france.fr

FILAB FILAB est un laboratoire d analyses et de recherche, indépendant et spécialisé en chimie organique, minérale et caractérisation de matériaux. La société intervient dans les domaines pharmaceutiques et dispositifs médicaux. Analyses dans le cadre du contrôle qualité (ou incidents de production) Analyse de principes actifs (selon AMM ou Pharmacopée Européenne) Détermination de pureté Recherche des impuretés élémentaires (screening 30-50 éléments), métaux lourds, contaminants Recherche et quantification d impuretés et de polluants organiques (solvants résiduels, sous-produits réactionnels, etc.) Identification de particules inconnues (MEB/EDX) Screening et dosage par ICP-AES, ICP-MS, SAAE (développement et validation) Développement analytique et validation de méthodes de dosages quantitatifs selon référentiels ICH, USP, PE, ISO, etc. adaptés aux différentes matrices et formes galéniques Expertise et conseils, de l accompagnement R&D au pilotage de projet Etude bibliographique Optimisation de process (de synthèse, de purification, etc.) Validation de procédés de nettoyage Caractérisation moléculaire (par RMN, IRTF, GC-MS, LC-MS/MS, etc.) Déformulation de matières premières ou de produits finis (solvants, additifs, principes actifs, etc.) Etude de stabilité et de vieillissement Nouvelle réglementation ICH Q3D (impuretés élémentaires dans les produits pharmaceutiques) Aide à l analyse de risques (sur produits finis, matières premières, procédés de fabrication) Développement de nouveaux matériaux (compatibilité contenant/ contenu, tests de migration) Forme Juridique : SAS Code NAF : 7120B CA : 2,644 M Effectif : 23 personnes Cyril Hug PDG ISO 17025 COFRAC Application des référentiels BPF, ICH, USP, PE, ISO Recherche sous contrat dont recherche préclinique, clinique, modélisation et datamining (CRO) Tests, analyses et contrôles qualité FiLAB, 13 rue Pauline Kergomard - 21000 Dijon Tél. : 03 80 52 32 05 / Fax : 03 80 52 01 11 contact@filab.fr / www.filab.fr 15

HOLISTE LABORATOIRE ET DEVELOPPEMENT Depuis 25 ans, Holiste conçoit et fabrique des dispositifs médicaux et appareillages selon des méthodes naturelles de santé et de mieux-être, respectueuses du corps et de ses capacités de régénération (concept global de santé en rééducation et prévention). Les principaux produits et services Appareillage et principes actifs d oxygénation cellulaire, dispositifs professionnels et particuliers (Bol d Air Jacquier) Equipements de musculation excentrique, appareils de rééducation et de remise en forme, ergocycle excentrique (EVOLIS) Gamme de produits issus de la résine de pin (Biogemme, Orésine) Holiste Nature : sève de bouleau, et produits dérivés de la sève Formation professionnelle Aide à l autonomie et à la rééducation Délivrance pharmaceutique Autres équipements et dispositifs médicaux Forme Juridique : SARL Code NAF : 3250A CA : 2,6 M Effectif : 28 personnes Marie-Laure Delanef Gérante Dispositif médical de classe 1 en auto-déclaration HoLiSte LABorAtoire et DeveLoPPeMeNt, Lieu dit le Port - 71110 Artaix Tél. : 03 85 25 29 27 / Fax : 03 85 25 13 16 contact@holiste.com / www.holiste.com 16

IMMUNODIAGNOSTIC SYSTEMS FRANCE SAS (IDS FRANCE) IDS France SAS fait partie du groupe international IDS Plc opérant sur le marché des dispositifs de diagnostic in vitro (DMDIV). La filiale française conçoit et fabrique les instruments de mesure, d outils de diagnostics automatisés capables de s adapter à de grandes variétés d analyses. Les réactifs manuels sont produits sur le site de Boldon en Angleterre et les réactifs automatiques pour l instrument de mesure sont produits à Liège (Belgique). Les principales applications sont le métabolisme phosphocalcique et l endocrinologie. DOMAINES THERAPEUTIQUES Hormones, nutrition et métabolisme (dont obésité et diabète) Système nerveux, sang et système immunitaire (dont douleurs, pathologies dégénératives, etc.) Dispositifs de diagnostic in vitro (point-of-care, automates, etc.) Développement et production sous contrat (CMO/CDMO) Sous-traitance industrielle : équipements en OEM à destination de fabricants de réactifs. Forme Juridique : Société par actions simplifiées Code NAF : 4646Z CA : 22 M Effectif : 82 personnes Didier Morin Directeur de site ISO 13485 ISO 9001 ISO 14001 FDA ids France SAS, 42 rue Stéphane Mazeau - 21320 Pouilly-en-Auxois Tél. : 03 80 90 52 52 / Fax : 03 80 90 73 07 info.fr@idsplc.com / www.idsplc.com 17

INVENTIVA Inventiva est une société dont la vocation est de proposer des services de recherche sous contrat (validation de cible, screening, chimie, ADME, etc.) ainsi que des nouveaux médicaments candidats au développement clinique dans les domaines thérapeutiques tels que l oncologie, les troubles immuno-inflammatoires et la fibrose. Les programmes de recherche pharmaceutique sont disponibles soit pour des accords de licence soit pour des partenariats de co-développement. La société offre une plateforme de recherche centrée autour des récepteurs nucléaires, les cibles épi-génétiques et les facteurs de transcription. DOMAINES THERAPEUTIQUES Pathologies chroniques et du vieillissement (dont Alzheimer, Parkinson, dépendance/perte d autonomie, etc.) Maladies de la peau et des tissus sous-cutanés (dont plaies) Système nerveux, sang et système immunitaire (dont douleurs, pathologies dégénératives, etc.) Maladies cardiovasculaires Maladies rares, malformations congénitales et anomalies chromosomiques Oncologie Autre : fibrose Forme Juridique : SAS Code NAF : 7211Z CA : 3,1 M Effectif : 90 personnes Frédéric Cren PDG BPL-BPF Médicaments princeps (issus de la chimie) : uniquement de la small molécule jusqu au préclinique (chez l homme ou en usage vétérinaire) PRESTATION DE SERVICES STRATEGIQUES ET SUPPORTS Recherche sous contrat dont recherche préclinique, clinique, modélisation et data mining (CRO) 18 inventiva, 50 rue de Dijon - 21121 Daix Tél. : 03 80 44 75 00 info@inventivapharma.com www.inventivapharma.com

LABORATOIRES COLUXIA Filiale du groupe Gergonne Industrie, spécialiste des adhésifs industriels, les Laboratoires Coluxia sont une entreprise pharmaceutique familiale avec 80 ans d expérience. L entreprise conçoit et fabrique des dispositifs médicaux pour soigner les blessures de la peau via une gamme technique et grand public. Cette technicité permet également à l entreprise de se positionner dans le domaine du sport (ex : rugby, endurance, etc.). Ces dispositifs sont destinés aux industries pharmaceutique et cosmétique, aux professionnels de la santé, à la grande distribution et aux détaillants. DOMAINES THERAPEUTIQUES Maladies de la peau et des tissus sous-cutanés (dont plaies) : pansements adhésifs, sparadraps, patchs, emplâtres, etc. Délivrance pharmaceutique Pansements et prise en charge des plaies Développement et production sous contrat (CMO/CDMO) : réalisation de formules à façon pour le compte de laboratoires pharmaceutiques Intégration de sous-ensembles : l entreprise peut intégrer des supports humides dans des solutions plus complexes Forme Juridique : SASU Code NAF : 2219Z CA : 3 M Effectif : 15 personnes Frédéric robé Directeur général Etablissement pharmaceutique ISO 9001 ISO 13485 GMP LABorAtoireS CoLuxiA, Espace Industriel Les mûriers - BP12-71160 Digoin Tél. : 03 85 53 04 73 / Fax : 03 85 53 12 55 contact@coluxia.com / www.coluxia.com 19

LABORATOIRES PLASTO SANTE (LPS) Les Laboratoires Plasto Santé sont une société soeur du groupe Plasto Technologies, spécialisés dans le développement et la fabrication de systèmes transdermiques en patchs (systémiques et topiques), de films oraux dispersibles (en projet) et de dispositifs médicaux adhésifs incorporant un actif. La société promeut son savoir-faire au travers de sa marque Plastopharma. DOMAINES THERAPEUTIQUES Pathologies chroniques et du vieillissement (dont Alzheimer, Parkinson, etc.) Hormones, nutrition et métabolisme (dont obésité et diabète) : traitement hormonal substitutif Système nerveux, sang et système immunitaire (dont douleurs, pathologies dégénératives, etc.) : système nerveux central (CNS), douleurs et anesthésie locale Autre : traitement substitutif du tabac (nicotine) Délivrance pharmaceutique : patchs systémiques et topiques, patchs avec micro aguilles et films oraux dispersibles (en projet) Médicaments princeps & génériques Développement et production sous contrat (CMO/CDMO) : transposition industrielle vers le patch (avec contrat de production par la suite) ou co-développement pour des études de pré formulation/formulation. Possibilité de faire des lots cliniques pour dépôt de dossier d AMM. Forme Juridique : SAS Code NAF : 2120Z CA : 2,7 M Effectif : 25 personnes Bruno Loiseau Directeur Général Etablissement pharmaceutique répondant aux BPF européennes et américaines ISO 13485 LABorAtoireS PLASto SANte, 42 rue de Longvic - 21300 Chenôve Tél. : 03 80 54 74 00 / Fax : 03 80 54 74 31 contact@plastopharma.com / www.plastopharma.com 20

LABORATOIRES URGO - DIVISION URGO MÉDICAL Les Laboratoires Urgo (340 M CA, 1541 collaborateurs) filiale du Groupe Vivasanté (530 M CA, 2300 collaborateurs) sont reconnus dans la conception, la production et la commercialisation de dispositifs médicaux appliqués aux plaies et pathologies cutanées ainsi que des solutions d automédication et de premiers soins. C est la division Urgo Médical qui est spécialisée sur l Advanced wound care et ses solutions de haute technologies pour les professionnels de santé dans la prise en charge de pathologies lourdes et invalidantes (ulcères, escarres, brûlures, épidermolyse bulleuse, ulcères du pied diabétique, plaies post-opératoires, etc.) avec des produits prouvés cliniquement comme UrgoStart et UrgoTul. DOMAINES THERAPEUTIQUES Pathologies chroniques et du vieillissement : plaies chroniques (escarres, plaies du diabétique, brûlures, etc.) Maladies de la peau et des tissus sous-cutanés (dont plaies) : plaies aiguës (post opératoire e.g. cicatrice) Pansements et prise en charge des plaies Forme Juridique : Division Medical de Laboratoires Urgo SAS Code NAF : 2120Z CA : 188 M Effectif : 437 personnes guillaume olive Responsable Business Développement, R&D Etablissement pharmaceutique ISO 13485 ISO 14001 GMP LABorAtoireS urgo - DiviSioN urgo MÉDiCAL, Siège social, 42 rue de Site de production, Longvic - 21300 Chenôve 2 av. de Strasbourg Tél. : 03 80 54 50 00 21801 Chevigny St Sauveur info@urgomedical.com / www.laboratoiresurgo.fr 21

LABORATOIRES URGO - DIVISION URGO SANTÉ Les Laboratoires Urgo (350 M CA, 1541 collaborateurs) filiale du Groupe Vivasanté (530 M CA, 2300 collaborateurs) sont reconnus dans la conception, la production et la commercialisation de dispositifs médicaux appliqués aux plaies, pathologies cutanées et premiers soins ainsi que de solutions d automédication dans les affections des voies respiratoires supérieures et de l allergie sous statuts médicament et enfin d une gamme de compléments alimentaires. La division Urgo Santé est spécialisée dans le développement et la commercialisation en France et à l International de marques fortes telles qu Urgo (soins de la plaie et de la peau), Humex (rhume, état grippal, mal de gorge, toux et allergie), Humer (affections des voies respiratoires supérieures sous statut Medical Device), Alvityl et GoVital (gamme de compléments alimentaires pour enfants et adultes). DOMAINES THERAPEUTIQUES Soins de la plaie et de la peau (petites plaies, brûlure, ampoule, aphte, verrues, bouton de fièvre, mycoses, etc.) Douleurs locales (musculaires, traumatiques, maintien, etc.) Affections des voies respiratoires supérieures Compléments alimentaires (Forme, Equilibre, Vitalité, Tonus, Défenses Naturelles, Magnesium, Acerola, Probiotiques, etc.) Médicament d Automédication sous plusieurs formes galéniques (Comprimés, Gélules, Sachet, Sirop, Spray, Collutoire, Pastilles, Unidose) Dispositifs Médicaux (Pansement, Bande, Sparadrap, Solution, Spray, Crèmes) Compléments alimentaires (Sirop, Comprimés, Sachets, Unidose) Cosmétiques (Crèmes) Forme Juridique : Division Santé de Laboratoires Urgo SAS Code NAF : 2120Z CA : 159M Effectif : 330 personnes Pascal Auzière Directeur Business Développement Stratégique Urgo Santé Etablissement pharmaceutique ISO 13485 ISO 14001 GMP Sous-traitance industrielle : minoritaire (Division Urgo Industrie) 22 LABorAtoireS urgo - DiviSioN urgo SANtÉ, Siège social, 42 rue de Site de production, Longvic - 21300 Chenôve 2 av. de Strasbourg Tél. : 03 80 44 71 47 21801 Chevigny St Sauveur p.auziere@fr.urgo.com / www.laboratoiresurgo.fr

MERCK MEDICATION FAMILIALE Merck Médication Familiale est la filiale française de la division Consumer Health du groupe Merck, en charge du développement et de la commercialisation des produits d automédication (Selfcare) : Compléments alimentaires (Bion, Femibion, Richelet, Gerimax, etc.) Produits conseil (Apaisyl, Saint Bernard, Onctose, etc.) Médicaments de phytothérapie (Laboratoire Médiflor) Soins dermo-cosmétiques (Amilab, etc.) Merck Médication Familiale héberge la plateforme innovation probiotiques de Merck Consumer Health. DOMAINES THERAPEUTIQUES Infections et parasites Maladies de la peau et des tissus sous-cutanés (dont plaies) Affections de l appareil respiratoire Autres : santé et bien-être (énergie, vitalité, grossesse et allaitement, gynécologie, urinaire, allergie, etc.) Autres équipements et dispositifs médicaux : Apaisyl Xpert (antipoux), Oropolis, Femibion Uricontrol Médicaments princeps : Apaisyl gel, mycoapaisyl, Angispray, Biquinol, Ergix, Euvanol, onctose, Noctyl, baume Saint- Bernard, Terpine Gonnon, etc. Médicaments à base de plantes : Prospan, Mildac, Plenesia et tisanes médicinales (Laboratoire Médiflor) Produits cosmétiques et d hygiène : Amilab (soin des lèvres abimées et desséchées) Compléments alimentaires : vitamines et minéraux, probiotiques (Bion, Femibion, Acygil, Acyprost, Richelet, Gerimax) Forme Juridique : SAS Code NAF : 4646Z CA : 115 M Effectif : 190 personnes Stéphane Mathieu Président Etablissement pharmaceutique (depuis 2004) MerCK MeDiCAtioN FAMiLiALe, 18 C, Bd Winston Churchill - 21000 Dijon Tél. : 03 80 78 74 00 / Fax : 03 80 78 73 89 contacts@merckmf.fr / www.merck-medication-familiale.fr 23

NEXTIS Nextis est une société sous-traitante globale spécialisée en plasturgie (étude, développement, industrialisation, fabrication) notamment pour les produits médicaux : Extrusion, co-extrusion ou enrobage de tubes et profilés en matières thermoplastiques en salle blanche ISO7 Injection, surmoulage de produits thermoplastiques pour dispositifs médicaux avec équipement possible de machine en ISO8 Décoration quadri-couleur, soudure US et assemblage de dispositifs médicaux Autres équipements de laboratoire et accessoires (kits, pipettes, etc.) : débit mètre pour réguler le débit d air ou d oxygène Autres équipements et dispositifs médicaux : habillages et composants de dispositifs de ventilation et d assistance respiratoire, sous-ensemble aidant à la perfusion multipoches, technologie propre de système d étanchéité rotatif 360, ON/OFF, air et liquide Développement et production sous contrat (CMO/CDMO) Intégration de sous-ensembles et de produits finis Sous-traitance industrielle Packaging, impression et étiquetage (simple, stérile, double-barrière, etc.) Forme Juridique : SAS Code NAF : 2229A CA : 9 M Effectif : 33 personnes S Catherine Blanc Présidente Yannick Celerier Directeur général ISO 9001v2008 ISO 13485 NextiS, 12-14 rue George Eastman - 71100 Chalon sur Saone Tél. : 03 85 48 95 26 / Fax : 03 85 93 03 61 nextis@nextis.fr / www.nextis.fr 24

ONCODESIGN BIOTECHNOLOGY ONCODESIGN est une entreprise biotechnologique qui maximise les chances de succès de l industrie pharmaceutique pour découvrir de nouvelles molécules thérapeutiques contre les cancers et autres maladies graves sans traitement efficace connu. Fort d une expérience unique acquise auprès de plus de 500 clients, dont les plus grandes entreprises pharmaceutiques du monde, et s appuyant sur une plateforme technologique complète, alliant chimie médicinale, pharmacologie et imagerie médicale de pointe, ONCODESIGN est en mesure de prédire et d identifier, très en amont, pour chaque molécule son utilité thérapeutique et son potentiel à devenir un médicament efficace. Appliquée aux inhibiteurs de kinases, la technologie d ONCODESIGN a déjà permis de cibler 7 molécules d intérêts à fort potentiel thérapeutique. Basée à Dijon, au cœur du pôle universitaire et hospitalier, ONCODESIGN compte 63 collaborateurs. DOMAINES THERAPEUTIQUES Oncologie Pathologies chroniques et du vieillissement (dont Alzheimer, Parkinson, dépendance/perte d autonomie, etc.) Système nerveux, sang et système immunitaire (dont douleurs, pathologies dégénératives, etc.) Maladies de l appareil digestif Médicaments princeps : nouvelle génération d inhibiteurs de kinases très ciblés et limitant les effets secondaires pour les patients traités Dispositifs et agents d imagerie : traceurs TEP Forme Juridique : SA à conseil d administration Code NAF : 7211Z CA annuel: 7,25 M Effectif : 63 personnes Philippe genne PDG Animalerie accréditée AAALAC Recherche sous contrat dont recherche préclinique, clinique, modélisation et datamining (CRO) : préclinique avec plus de 3 000 molécules testées en 19 ans pour plus de 500 clients. Autre : formation et appui à la conception d études, la qualification de sites, les protocoles d imagerie, l analyse des images, etc. oncodesign BioteCHNoLogY, 20 rue Jean Mazen, BP 27627-21 076 Dijon Cedex Tél. : 03 80 78 82 60 contact@oncodesign.fr / www.oncodesign.com 25

ORTHOMEDICA Fondée en 1984, ORTHOMEDICA conçoit, fabrique et commercialise depuis plus de 30 ans des gammes complètes de produits orthopédiques de série, pour le compte des principaux fournisseurs d orthopédie en pharmacie d officine, magasins d orthopédie, hôpitaux et cliniques, en France et en Europe. L entreprise fabrique une gamme complète d orthèses et d attelles. Ces produits sont commercialisés sous la marque ORTHOMEDICA ou fabriqués pour le compte de marques leaders dans le domaine de l orthopédie. La société a développé une expertise sur le canal de vente e-commerce pour d autres produits de santé innovants. DOMAINES THERAPEUTIQUES Système ostéo-articulaire et muscles (dont traumatismes, accidents et autres handicaps) Pathologies chroniques et du vieillissement (dont Alzheimer, Parkinson, dépendance/perte d autonomie, etc.) Autres équipements et dispositifs médicaux : orthèses, attelles Aide à l autonomie et à la rééducation Forme Juridique : SAS Code NAF : 3250A CA : 1,5 M Effectif : 5 Sébastien goater Directeur général Marquage CE Développement et production sous contrat (CMO/CDMO) Sous-traitance industrielle Autre : e-commerce de produits de santé orthomedica, 7 rue de Cluj - 21000 Dijon Tél. : 03 80 68 85 30 / Fax : 03 80 68 85 35 contact@orthomedica.fr / www.orthomedica.fr 26

PHARMA DEVELOPPEMENT Pharma Développement est un laboratoire pharmaceutique principalement axé sur la commercialisation de ses propres produits de prescription et OTC aussi bien en France qu à l export (Amérique, EMEA et Asie). Le site de Corbigny est spécialisé sur les formes liquides et pâteuses. Les formes sèches et injectables sont réalisées par la société sœur Global Pharma (Guatemala). DOMAINES THERAPEUTIQUES Système ostéo-articulaire et muscles (dont traumatismes, accidents et autres handicaps) Maladies de la peau et des tissus sous-cutanés (dont plaies) Maladies de l appareil digestif Hormones, nutrition et métabolisme (dont obésité et diabète) Maladies de l appareil génito-urinaire Autres : ORL, rhumatologie, sport Médicaments génériques (issus de la chimie) Médicaments à base de plantes Compléments alimentaires Produits cosmétiques et d hygiène Développement et production sous contrat (CMO/CDMO) Forme Juridique : SAS Code NAF : 2120Z CA : 6 M Effectif : 40 personnes Mario giron PDG Les deux sites sont GMP conformément aux règlementations de l industrie pharmaceutique PHArMA DÉveLoPPeMeNt, Chemin du Moulin de Marcy - 58800 Corbigny Tél. : 03 80 20 21 64 / Fax : 03 86 20 21 69 contact@pharmadeveloppement.com www.pharmadeveloppement.com 27

PLASTO TECHNOLOGIES Depuis plus de 50 ans, Plasto Technologies conçoit, fabrique et commercialise des adhésifs techniques destinés à la santé, à l automobile et à l industrie. L entreprise est intégrée sur l ensemble de la chaîne de valeur, ce qui lui permet de répondre aux problématiques spécifiques de chacun de ses clients : Formulation Malaxage Enduction Coupe Transformation & impression DOMAINE THERAPEUTIQUE Autre : large spectre d applications avec des adhésifs en rouleaux (pour électrodes, plaques électro-chirurgicales, champs opératoires, adhésifs de diagnostic, etc.) ou transformés jusqu à un produit ensaché et stérile (pansements et produits de cicatrisation, étiquettes de traçabilité, éléments de poches de stomie, etc.) Autres équipements et dispositifs médicaux : produits à marque pour le compte de grands donneurs d ordre. Possibilité de déposer et porter des dossiers de marquage CE au nom de Plasto Technologies ou du client Forme Juridique : SAS Code NAF : 2219Z CA : 68 M Effectif : 500 personnes roland de la Brosse Président ISO 9001 ISO 13485 ISO 14001 Développement et production sous contrat (CMO/CDMO) : Equipe R&D de plus de 40 personnes permettant de répondre à tout développement d un produit adhésif, de la définition du cahier des charges au prototypage puis à la réalisation industrielle et l enregistrement du produit. Possibilité de produire à marque du client final. Forte présence à l international PLASto technologies, 44 rue de Longvic - 21300 Chenôve Tél. : 03 80 54 70 00 / Fax : 03 80 54 70 01 info@plasto-technologies.com / www.plasto-technologies.com 28

PROTEOR Le groupe Proteor est le leader français des dispositifs orthopédiques externes sur mesure pour personnes handicapées physiques (orthèses et prothèses externes) Activité industrielle : production de composants à base de technologies mécaniques, hydrauliques, pneumatiques sur des matériaux métalliques ou composites. Commercialisation d aides électroniques de contrôle d environnement ou de communication pour personnes atteintes d un handicap sévère. Recherche et Développement. Distribution de diverses matières premières pour l orthopédie externe Activité paramédicale : réalisation de prothèses externes et orthèses sur mesure selon prescriptions médicales, dans son réseau d unités spécialisées réparties à travers la France et ses filiales à l étranger DOMAINE THERAPEUTIQUE Autre : handicap (amputation des membres, scoliose, handicaps moteurs, gonarthrose, polyhandicaps, etc.) Autres équipements et dispositifs médicaux : aide à l autonomie et à la compensation du handicap Forme Juridique : SAS Code NAF : 3250A CA : 58 M Effectif : 640 personnes Philippe guerit Directeur général IS0 9001 ISO 13485 Marquage CE Proteor, 6 rue de la Redoute - 21850 St Apollinaire Tél. : 03 80 78 42 42 / Fax : 03 80 71 51 50 contact@proteor.com / www.proteor.fr 29

RECIPHARM FONTAINE Le groupe Recipharm compte en Europe 9 sites de production et 1 centre de développement galénique et analytique. Recipharm Fontaine propose une offre globale à ses clients, les laboratoires pharmaceutiques : Industrialisation de produits nouveaux Fabrication et/ou conditionnement à façon en forme solide de médicaments humains, vétérinaires, compléments alimentaires Distribution des produits de santé sur les marchés domestiques (France, Dom-Tom) et à l export Gestion de la relation client DOMAINES THERAPEUTIQUES Tout domaine thérapeutique nécessitant une galénique de type forme solide (comprimés, gélules) Médicaments princeps (issus de la chimie) Médicaments génériques (issus de la chimie) Développement et production sous contrat (CMO/CDMO) : Transfert industriel, préparation enregistrement et suivi stabilités ICH de formes solides Recherche sous contrat dont recherche préclinique, clinique, modélisation et datamining, etc. (CRO) : fabrication de lots cliniques phase III actifs et placebo, d enregistrement Gestion de la supply chain dont la fourniture de sous-ensemble et fonctions achats déléguées : stockage & distribution de produits de santé vers la France et 130 pays Sous-traitance industrielle : fabrication de gélules et comprimés (pelliculés ou non) avec des procédés de remplissage / compression direct(e) ou après granulation. Capacité de 2 milliards de comprimés / gélules Packaging, impression, étiquetage (simple, stérile, doublebarrière, etc.) : Capacités annuelles de 200 M de blisters et 2 M de piluliers Forme Juridique : SAS Code NAF : 2120Z CA : 30 M Effectif : 180 personnes Stéphane guisado Directeur Général USA : FDA Brésil : ANVISA France : ANSM, ANSES, G-MED Corée : K-FDA Moyen Orient : S-FDA ISO 14001 recipharm FoNtAiNe, rue des Prés Potets - 21121 Fontaine Les Dijon Tél. : 03 80 44 78 00 / Fax : 03 80 44 32 11 src.fontaine@recipharm.com / www.recipharm.com 30

RTSIMULATION RTsimulation est un concepteur de technologies et logiciels d imagerie médicale ainsi qu en réalité augmentée fonctionnant sur smartphone et tablette tactile. Dispositifs et agents d imagerie Logiciels de télémédecine (embarqués, mobiles, etc.) Développement et production sous contrat (CMO/CDMO) Recherche sous contrat dont recherche préclinique, clinique, modélisation et datamining (CRO) Intégration de sous-ensembles Recrutement, montage de dossiers collaboratifs et activités de conseil Sous-traitance industrielle Forme Juridique : SAS Code NAF : 6202A CA : Non communiqué Effectif : 2 personnes Philippe Martins Président rtsimulation, 36 avenue de Langres - 21000 Dijon Tél. : 09 51 80 72 06 / Fax : 09 51 80 72 06 contact@rtsimulation.com / www.rtsimulation.com 31

SANOFI QUETIGNY Le site Sanofi Quetigny a démarré son activité en 1968 (anc. Laboratoires Delalande). Site de production pharmaceutique des formes injectables (ampoules, flacons) et sèches (comprimés, gélules), Sanofi Quetigny dispose d une capacité de production de 150 millions d ampoules et 2 milliards de comprimés par an. Le site dispose également de capacités de remplissage de poudres aseptiques. Quelques chiffres : 37 médicaments différents 70 formules 600 références 100 millions de boîtes de produits finis par an dont 74% destinées à l exportation DOMAINES THERAPEUTIQUES Système nerveux, sang et système immunitaire (dont douleurs, pathologies dégénératives, etc.) : antalgiques / système nerveux central Maladies cardiovasculaires Maladies de l appareil digestif : gastro-entérologie Médicaments princeps (issus de la chimie) Médicaments génériques (issue de la chimie) : auto-génériques Forme Juridique : SA à conseil d administration Code NAF : 2120Z CA : Non communiqué Effectif : environ 400 personnes Alain Louvel Directeur d Etablissement Industriel Certification GMP par ANSM et ANVISA PRESTATION DE SERVICES STRATEGIQUES ET SUPPORTS Sous-traitance industrielle SANoFi QuetigNY, 6 boulevard Europe - 21800 Quetigny Tél. : 03 80 48 30 30 / Fax : 03 80 46 30 61 info@sanofi.fr / www.sanofi.fr 32

SOCIÉTÉ DE PRODUCTION PHARMACEUTIQUE ET D HYGIÈNE (SPPH) SPPH fait partie du groupe FAREVA qui est un des leaders mondiaux de la sous-traitance dans les domaines industriel et ménager, cosmétique et pharmaceutique. Le site de Quetigny propose ses services dans 3 principales activités : Pharmaceutique : médicaments à usage humain, médicaments vétérinaires (autorisation uniquement pour les produits semi-solides) Dispositifs médicaux : aérosols à poche, sprays, gels en tube, crèmes, pommades, produits dentaires Cosmétiques : savons, sticks lèvres, douches, shampoings, dentifrices, crèmes, etc. Médicaments princeps (issus de la chimie) Médicaments génériques (issus de la chimie) Médicaments à base de plantes Produits cosmétiques et d hygiène Compléments alimentaires et autres Développement et production sous contrat (CMO/CDMO) : de l industrialisation à la fabrication et au conditionnement d un produit pharmaceutique, cosmétique ou dispositif médical Tests, analyses et contrôles qualité : laboratoire agréé pour réaliser toute la partie analyse physico-chimique et microbiologique (analyse des matières premières, produits finis, etc.). Usage uniquement pour le site ou le groupe Sous-traitance industrielle (cœur d activité) : produits pharmaceutiques, cosmétiques et dispositifs médicaux Packaging, impression et étiquetage (simple, stérile, doublebarrière, etc.) : conditionnement primaire, secondaire et stockage Forme Juridique : SAS Code NAF : 2120Z CA : 66,9 M Effectif : 320 personnes thierry Mailhes Directeur général Agréments pharmaceutiques (Audit 09/13) et vétérinaire ISO 22716 DM (ISO 13485) ANVISA agréments internationaux (Brésil, Russie, etc.) SPPH-FArevA, 7 impasse des Boussenots - 21800 Quetigny Tél. : 03 80 48 42 00 pharma@fareva.com / www.fareva.com 33

SYNKEM CORDENPHARMA Filiale de la holding International Chemical Investors Group, la société Synkem Cordenpharma est une entreprise de chimie fine spécialisée dans la conception et la fabrication de principes actifs pharmaceutiques. Cordenpharma est un nom commercial qui regroupe les entreprises du groupe ICIG qui font de la prestation de service en sous-traitance pour les laboratoires pharmaceutiques. Les activités de Synkem Cordenpharma sont le développement de procédés et la production de principes actifs pharmaceutiques : Développement de procédés et développements analytiques Production de lots cliniques Industrialisation et scale up jusqu à l échelle industrielle et validation Production commerciale du Kg jusqu à multi-tonnes Rédaction de dossiers règlementaires US-EU-JPN DOMAINES THERAPEUTIQUES Tous domaines d activité selon les clients Synthèse exclusive produits princeps Produits propriétaires génériques Développement et production sous contrat (CMO/CDMO) Sous-traitance industrielle Forme Juridique : SASU Code NAF : 2014Z CA : 27 M Effectif : 92 personnes Yves Michon Président GMP et normes en vigueur US FDA ANSM PMDA 34 SYNKeM CorDeNPHArMA, 47 rue de Longvic - 21300 Chenôve Tél. : 03 80 44 72 72 / Fax : 03 80 44 72 47 sales@cordenpharma.com www.cordenpharma.com/facilities/chenove

TECHNOLOGIES MACHINES SPECIALES (TMS) TMS conçoit et réalise des machines spéciales dans de nombreux domaines : automobile, agro-alimentaire, câblerie, pharmaceutique, cosmétique, etc. France et export. Dans le secteur santé, TMS conçoit et fabrique des systèmes de cardio-training standards et spécifiques via ses marques Tech med TM (médical - centres de rééducation, CHU) et TM Energy (sport centres de fitness). L entreprise a des produits propres et fait de l OEM sur ces deux marchés (en particulier dans le sport). DOMAINES THERAPEUTIQUES Système ostéo-articulaire et muscles (dont traumatismes, accidents et autres handicaps) Maladies cardiovasculaires Affections de l appareil respiratoire Aide à l autonomie et à la rééducation Logiciels médicaux (administratifs, organisationnels, gestion de la qualité, etc.) Autres équipements et dispositifs médicaux Intégration de sous-ensembles Equipements et outils de production (machines spéciales, moules, systèmes de métrologie, etc.) Forme Juridique : SAS Code NAF : 2899B CA : 3,6 M Effectif : 22 personnes emmanuel Yot Directeur général Normes à respecter pour la partie médicale (CE, ISO, etc.) tms, rue de Saint-Bris 89290 Champs-sur-yonne Tél. : 03 86 53 83 81 / Fax : 03 86 53 80 42 contact@tms-france.com / www.techmed-tm.com 35

TEVA LABORATOIRES Teva Laboratoires propose 1200 références et opère en France 2 sites industriels basés en Bourgogne. Le site de Nevers possède une spécificité galénique importante en étant le seul site en France à proposer la technologie de lyophilisation orale utilisée sous sa marque LYOC pour les médicaments oraux à dissolution buccale (ODT) Le site de Sens propose des activités de packaging pour les formes sèches y compris un atelier d infographie intégré pour la création des visuels de packagings pour les références de Teva commercialisées en France Les deux sites fournissent également de grands groupes pharmaceutiques dans le cadre d activités de sous-traitance (sauf pour des produits avec une très forte toxicité : anticancéreux, hormones, etc.). DOMAINES THERAPEUTIQUES Système nerveux, sang et système immunitaire (dont douleurs, pathologies dégénératives, etc.) Maladies de l appareil digestif Autres : les médicaments de Teva Laboratoires couvrent un large spectre de domaines thérapeutiques soit 91,3 % du répertoire exploité des génériques pour le traitement de 120 pathologies Médicaments princeps (issus de la chimie) Médicaments génériques (issus de la chimie) Délivrance pharmaceutique : formes orales à dissolution buccale immédiate Vaccins et produits biotechnologiques : traitement pour lutter contre l anémie ou la neutropénie chez les patients sous chimiothérapie anti-cancéreuse Forme Juridique : SAS Code NAF : 2120Z CA : 140 M (uniquement sites en Bourgogne) Effectif : 180 personnes (uniquement sites en Bourgogne) jean-yves Sarciaux Directeur des Opérations Industrielles Sites GMP (audits des autorités de santé ANSM, des clients et de Teva Corporate) Sous-traitance industrielle : possibilité sur les formes sèches et sur le packaging 36 teva Laboratoires SeNS, rue Bellocier 89100 Sens Tél. : 03 86 95 71 00 teva Laboratoires NeverS, rue Edmé Laborde 58000 Nevers Tél. : 03 86 71 80 80 tevasenadmin@tevafrance.com / www.teva-france.fr

37

A77 Cartographie des entreprises de la Santé en Bourgogne ROYAUME-UNI Londres BELGIQUE Paris Bruxelles LUXEMBOURG Orléans Nantes Sens Auxerre Champs-sur-Yonne Aillant-sur-Tholon Nitry A5 Dijon Pougues-les-eaux Nevers Nantes Bordeaux Corbigny A6 Pouilly-en-Auxois Gevrey-Chambertin Izeure Beaune Chalon-sur-Saône Creusot - Montceau Digoin La Roche Vineuse Artaix Torcy Simandre A6 Mâcon Seurre Arc-sur-Tille Remilly-sur-Tille Bretenière Auxonne St-Vincent-en-Bresse Branges A39 Francfort ALLEMAGNE Fribourg Bâle SUISSE Lausanne Genève Lyon Barcelone ESPAGNE Milan ITALIE 38

Technologies médicales Arc-sur-tille Lars Aillant-sur-Tholon Agencinox Artaix Holiste Laboratoire et Dvpt. Autun Belovia Auxerre Anthalys RB3D Auxonne Global Hygiène Branges Blondet Consultants Châlon-sur-Saône Dynamic 3D Fovea Intéractive Kiwi Cube Nextis Champs-sur-Yonne Technologies Machines Spéciales T.M.S Creusot-Montceau BSE Electronic Capron Podologie Eolane IDS Assistance Onze Plus Texisense Vitaris Response Digoin Laboratoires Coluxia Dijon CLM Industrie Crossject Essilor International Eyenetics Helite Odil Ormex Confort Orthomedica Laboratoires Plasto Sante Laboratoires Urgo (division urgo Medical) Plasto Technologies Proteor RTsimulation Simul med Sternal Cohesive Trifoil Imaging Izeure Arplay Medical Mâcon Micromed Nitry Capvital Pougues-les-eaux Franco & Fils Pouilly-en-Auxois IDS France SAS Sens GER Seurre Proteor Services et Innovation en sciences de la vie Bretenière Biomep Couternon Lara-Spiral Dijon 4S Bio Cen Biotech Clinsciences Cohiro Filab Icta Inventiva Medical Expansion Naxagoras Technology Nexidia Nvh Medicinal Oncodesign Biotechnology Pharm image Tim-Biokem Vivexia Laboratory Webdrone Classement des entreprises selon leur catégorie d activité dominante Chimie fine, Pharma, Cosmétique Auxerre Laboratoires Macors Beaune SPA Bourgogne Cosmétiques Chalon-sur-Saône CERP RRM MRI Technologies Corbigny Pharma Developpement Dijon Alliance Healthcare Cerp Rrm Chematech Démosthène Laboratoires Boiron Laboratoires Urgo (division urgo Santé) Laboratoires Vendôme Merck Médication Familiale OCP Répartition Paramed Express Porphychem Recipharm Fontaine Sanofi Quetigny Spph-Fareva Synkem Corden Pharma Creusot-Montceau Chrysalis Pharma Gevrey-Chambertin Laboratoires Juva Santé La Roche Vineuse Lab-Service Mâcon Laboratoires Gabriel Couzian Nevers Centre Pharma Teva Laboratoires OCP Répartition Remilly-sur-Tille Serayet-Wyld Saint-Vincent-en-Bresse Cellande Sens Teva Laboratoires Simandre Albea Torcy Brenntag 39

Partenaires Pouvoirs publics, Organismes de soutien à l innovation et au développement économique ARS Bourgogne Agence Régionale de Santé Bourgogne Bourgogne Développement PARTENAIRES Bourgogne Innovation CCI Bourgogne Conseil Régional de Bourgogne DIRECCTE Bourgogne Directions régionales des entreprises, de la concurrence, de la consommation, du travail et de l emploi Invest Burgundy Réseau des agences locales de développement, collectivités locales, CCI, etc. 40

Partenaires R&D académique, Transfert de technologies, Formation PARTENAIRES Recherche académique - Université de Bourgogne, CNRS, INSERM, Arts & Métiers ParisTech Ingénierie en chimie moléculaire : ICMUB Matériaux, biologie, santé, réactivité, nanosciences, optique : ICB Electronique, informatique et image : LE2I Psychologie cognitive pour l apprentissage et le développement : LEAD Cognition, action, et plasticité sensorimotrice - CAPS Lipides, nutrition, cancer - Centre de Recherche INSERM Réalité virtuelle, informatique graphique temps réel, instrumentation, mécatronique : Institut Image, LE21, Arts & Métiers ParisTech Recherche clinique hospitalo-universitaire Tous domaines thérapeutiques : CHU Dijon Oncologie : Centre Georges-François Leclerc (CGFL) Ecoles d ingénieurs Process / matériaux : Arts & Métiers ParisTech Cluny Nutrition / santé : AgroSup Dijon Matériaux / infotronique : ESIREM Transfert de technologies : SATT Grand-Est Institut Carnot ARTS Incubation : Premice Pôle de compétitivité / cluster / grappe : Nutrition / santé : Vitagora Gérontologie : Pôle de Gérontologie Interrégional Pharmaco-imagerie : GIE Pharm Image 41

42 Glossaire ANSM : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé Automédication : Médicaments autorisés, accessibles sans ordonnance, sûrs et efficaces dans les conditions d utilisation indiquées. Ces médicaments font l objet d une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le traitement de certaines maladies. sources : www.sante.gouv.fr/automedication Chimie fine, Pharma, Cosmétique (Cf. page 4) CMO/CDMO : «Custom Manufacturing Organization / Custom Development and Manufacturing Organization» représente une catégorie d entreprises offrant un service commercial d externalisation de production ou de façonnage et/ou de développement de produits de santé pour le compte de clients. Compléments alimentaires : Denrées alimentaires dont le but est de compléter un régime alimentaire normal et qui constituent une source concentrée de nutriments ou d autres substances ayant un effet nutritionnel ou physiologique. Ces produits sont destinés à être pris par voie orale et sont conditionnés en doses sous forme de comprimés, gélules, pastilles, ampoules. sources : www.sante.gouv.fr CRO : «Contract Research Organization» représente une catégorie d entreprises offrant un service commercial d externalisation d activité de recherche et développement de produits de santé pour le compte de clients. Datamining : «fouille de données» représente des algorithmes et logiciels permettant l extraction et le traitement de données de grande dimension afin de donner une signification analytique (et peutêtre opérationnelle) à des travaux de recherche biomédicale. Délivrance pharmaceutique : Technologies d administration de médicaments Diagnostic in vitro : Dispositif médical destiné par son fabricant à être utilisé in vitro dans l examen d échantillons provenant du corps humain, dans le but de fournir une information, notamment, sur l état physiologique ou pathologique d une personne ou sur une anomalie congénitale. sources : www.sante.gouv.fr Dispositif médical (DM) : Instrument, appareil, équipement ou encore un logiciel destiné, par son fabricant, à être utilisé chez l homme à des fins, notamment, de diagnostic, de prévention, de contrôle, de traitement, d atténuation d une maladie ou d une blessure. Les DM sont répartis dans 4 classes (classe I, IIa, IIb, III) de risques en fonction de règles établies dans la directive et de critères de dangerosité. source : www.ansm.sante.fr Domaines thérapeutiques : Classification internationale des maladies de l OMS «CIM-10 ou en anglais ICD-10». sources : Wikipédia Etudes cliniques : Phases d étude pharmacologique chez l homme qui évaluent les propriétés des produits de santé (efficacité, tolérance, pharmacocinétique, etc.) très souvent chez l homme sain et toujours chez le malade. sources : www.pharmacorama.com Etudes précliniques : Phases d étude pharmacologique sur l animal qui évaluent l efficacité et la toxicité du produit de santé avant son éventuelle administration à l homme. sources : www.pharmacorama.com GMP : Good Manufacturing Practice ou Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) représentent des procédures qualités garantissant la fabrication d un produit de santé adapté à l usage, conforme à ses spécifications définies dans l autorisation de mise sur le marché et ne devant pas exposer un patient à un risque remettant en cause la sécurité, la qualité ou l efficacité du produit. sources : Wikipédia ISO 13485 : Certification internationalement reconnue pour la mise en place de démarches de management qualité pour les fabricants et distributeurs de dispositifs médicaux. Elle définit les exigences d un système qualité pour des entreprises devant démontrer leur aptitude à fournir des dispositifs médicaux qui soient conformes aux exigences des clients et de la réglementation applicable. www.france-certification.com Marquage CE : Un produit qui répond à la définition d un dispositif médical (DM) doit être marqué CE au titre de la directive européenne 93/42/CEE. D autres directives existent pour les dispositifs médicaux implantables actifs (directive 90/385/CEE) et pour les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (directive 98/79/CE). Pour être mis sur le marché un DM doit avoir répondu aux exigences de la directive européenne. La directive européenne décrit les exigences de sécurité et de performances, ainsi que les modalités de mise sur le marché qui s imposent aux fabricants. sources : www.aviesan.fr Médicament princeps : Médicament original ou spécialité de référence protégée par un brevet et bénéficiant d une autorisation de mise sur le marché (AMM). sources : www.sante.gouv.fr Médicament générique : Copie d un médicament princeps (ou spécialité de référence), mais pas nécessairement une copie strictement identique. Il doit avoir la même composition en principes actifs, la même forme pharmaceutique (comprimé, pommade ). Il doit se comporter de la même manière dans l organisme. Il peut toutefois présenter des différences, notamment en termes d excipients, qui ne sont tolérées qu à condition qu elles n affectent pas la bioéquivalence du médicament générique par rapport au médicament de référence, seule garantie d une activité thérapeutique identique. sources : www.sante.gouv.fr OTC : «Over-the-Counter» représente une catégorie de médicaments d automédication en libre accès aux patients car situés «devant le comptoir du pharmacien». sources : www.sante.gouv.fr/automedication ORL : L Oto-Rhino-Laryngologie représente une branche de la médecine spécialisée dans le diagnostic et le traitement des troubles du nez, de la gorge, de l oreille, et de la région tête et cou. Sources : Wikipédia R&D académique, Transfert de technologies, Formation (Cf. page 4) Services et Innovation en sciences de la vie (Cf. page 4) Supply chain management : Processus et organisation de la gestion de la chaîne de production et logistique de produits. Technologies médicales (Cf. page 4)

Maison Régionale de l Innovation INFORMATIONS PRATIQUES GPS : 47.314912 / 5.077452 Référents Patrick Alexandre, Président du Directoire CroSSjeCt Pascal Auzière, Directeur Business Développement Stratégique Division Urgo Santé LABorAtoireS urgo Philippe guérit, Directeur Général groupe Proteor Frédéric robé, Directeur Général LABorAtoireS CoLuxiA Club Santé Bourgogne Réseau d entreprises soutenu par Bourgogne Développement Maison Régionale de l Innovation 64 A rue Sully CS 77124 21071 Dijon Cedex Contact / informations générales Fouad Bounouidrate Tél. : 03 80 28 55 69 Fax : 03 80 28 77 66 contact@burgundy-healthcare.com Contacts Communication Karine Hernandez kh@bourgognedeveloppement.com Tél. : 03 80 28 55 39 copyright Serge Waszak jean-yves Sarciaux, Directeur des Opérations Industrielles teva LABorAtoireS esther Marvane em@bourgognedeveloppement.com Tél. : 03 80 28 55 61 www.burgundy-healthcare.com 43

Edition juillet 2014 / Shutterstock / Design graphique : Alain Benoit Réseau d entreprises soutenu par Bourgogne Développement Maison Régionale de l Innovation 64 A rue Sully CS 77124 21071 Dijon Cedex www.burgundy-healthcare.com