: CYCLOPHOSPHAMIDE CRS

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1 Date d'émission: 27/06/2013 Date de révision: 23/07/2014 Remplace la fiche: 27/06/2013 Version: 6.1 SECTION 1: Identification de la substance/du mélange et de la société/l entreprise 1.1. Identificateur de produit Forme du produit : Substance Nom commercial : CYCLOPHOSPHAMIDE CRS n CAS : Code du produit : C Autres moyens d'identification : RTECS No : RP Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations déconseillées Utilisations identifiées pertinentes Catégorie d'usage principal Utilisation de la substance/mélange Fonction ou catégorie d'utilisation : Le produit est destiné à la recherche, à l'analyse et à l'enseignement scientifique. : Réservé à un usage professionel : Substances chimiques de laboratoire Usages déconseillés 1.3. Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe Strasbourg - France T +33(0) F +33(0) Numéro d appel d urgence Numéro d'urgence : +44(0) SECTION 2: Identification des dangers 2.1. Classification de la substance ou du mélange Classification selon le règlement (CE) N 1272/2008 [CLP] Carc. 1B H350 Muta. 1B H340 Repr. 1B H360D Acute Tox. 3 (Oral) H301 Texte complet des phrases H: voir section 16 Classification selon les directives 67/548/CEE ou 1999/45/CE Carc. Cat. 2; R45 Muta. Cat. 2; R46 Repr. Cat. 2; R61 T; R25 Texte complet des phrases R: voir section 16 Effets néfastes physicochimiques, pour la santé humaine et pour l environnement 2.2. Éléments d étiquetage Etiquetage selon le règlement (CE) N 1272/2008 [CLP] Pictogrammes de danger (CLP) : Mention d'avertissement (CLP) Mentions de danger (CLP) : Danger GHS06 GHS08 : H301 - Toxique en cas d'ingestion H340 - Peut induire des anomalies génétiques H350 - Peut provoquer le cancer H360D - Peut nuire au foetus 23/07/2014 FR (français) 1/7

2 Conseils de prudence (CLP) 2.3. Autres dangers Autres dangers qui n entraînent pas la classification : P201 - Se procurer les instructions avant utilisation P202 - Ne pas manipuler avant d avoir lu et compris toutes les précautions de sécurité P264 - Se laver les mains et toute autre zone exposée soigneusement après manipulation P281 - Utiliser l équipement de protection individuel requis P301 + P310 - EN CAS D INGESTION: appeler immédiatement un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin P308 + P313 - EN CAS d exposition prouvée ou suspectée: consulter un médecin P330 - Rincer la bouche P501 - Éliminer le contenu/récipient dans : Déchets dangereux. Se conformer aux réglementations en vigueur : L'exposition peut provoquer une réaction allergique. SECTION 3: Composition/informations sur les composants 3.1. Substance Nom n CAS : : CYCLOPHOSPHAMIDE Nom Identificateur de produit % Classification selon la directive 67/548/CEE CYCLOPHOSPHAMIDE (Constituant principal) (n CAS) Carc. Cat. 2; R45 Muta. Cat. 2; R46 Repr. Cat. 2; R61 T; R25 Nom Identificateur de produit % Classification selon le règlement (CE) N 1272/2008 [CLP] CYCLOPHOSPHAMIDE (Constituant principal) (n CAS) Carc. 1B, H350 Muta. 1B, H340 Repr. 1B, H360D Acute Tox. 3 (Oral), H301 Textes des phrases R et H: voir section Mélange Non applicable SECTION 4: Premiers secours 4.1. Description des premiers secours Premiers soins général Premiers soins après inhalation Premiers soins après contact avec la peau Premiers soins après contact oculaire : En cas de malaise consulter un médecin (si possible lui montrer l'étiquette). Effets retardés possibles. Substance active. Pharmaceuticals. Pour plus d'informations, se reporter au résumé des caractéristiques du produit. : En cas d'inhalation accidentelle, mettre la victime à l'air libre. Faire respirer de l'air frais. Consulter un médecin si les difficultés respiratoires persistent. : Rincer la peau à l eau/se doucher. Laver abondamment à l eau et au savon. : Rincage à l'eau en maintenant les paupières bien écartées. Enlever les verres de contact. Consulter un médecin si la douleur ou la rougeur persistent. Premiers soins après ingestion : Rincer la bouche à l'eau. Les symptômes suivants peuvent se manifester: (voir section(s) : 2, 4.2). En cas de malaise consulter un médecin. Une surveillance médicale prolongée peut être indiquée. (voir section(s) : 4.3). Mettre impérativement au repos et maintenir sous surveillance médicale Principaux symptômes et effets, aigus et différés Symptômes/lésions : Voir Rubrique 2. Affections du système immunitaire. Affections hématologiques et du système lymphatique. Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incl kystes et polypes). nausées, vomissements Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers nécessaires Dans tous les cas de doute, ou bien si des symptômes persistent, faire appel à un médecin. Si possible montrer cette fiche. A défaut montrer l'emballage ou l'étiquette. En cas de dépassement des limites d'exposition : Surveillance médicale spéciale. SECTION 5: Mesures de lutte contre l incendie 5.1. Moyens d extinction Moyens d'extinction appropriés 5.2. Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange Reactivité en cas d'incendie : Voir Rubrique : Petites quantités : Utiliser les moyens adéquats pour combattre les incendies avoisinants. Eau pulvérisée. Dioxyde de carbone. Poudre sèche. Mousse. Grandes quantités. 23/07/2014 FR (français) 2/7

3 5.3. Conseils aux pompiers Mesures de précaution contre l'incendie Instructions de lutte contre l'incendie : Petites quantités : Utiliser un équipement de protection individuel anti-feu normal. Grandes quantités. : Diluer à l'eau. SECTION 6: Mesures à prendre en cas de déversement accidentel 6.1. Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d urgence Mesures générales Pour les non-secouristes Equipement de protection : Voir Rubriques 7 et 8. Procédures d urgence Pour les secouristes 6.2. Précautions pour la protection de l environnement 6.3. Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage Procédés de nettoyage 6.4. Référence à d'autres sections (voir section(s) : 8, 13). SECTION 7: Manipulation et stockage 7.1. Précautions à prendre pour une manipulation sans danger Dangers supplémentaires lors du traitement Précautions à prendre pour une manipulation sans danger Mesures d'hygiène : Eviter le dégagement de poussières. Porter un vêtement de protection approprié, des gants et un appareil de protection des yeux ou du visage. Eviter tout contact direct avec le produit. Eloigner le personnel superflu. Grandes quantités. : Les épandages seront traités par un personnel de nettoyage qualifié, équipé d'une protection respiratoire et oculaire adéquate. Porter un vêtement de protection et des gants appropriés. : Balayer et récupérer la substance répandue dans des récipients. S'assurer que les déchets sont collectés et stockés en lieu sûr. Nettoyer soigneusement. Nettoyage à l'eau. Collecter tous les déchets dans des conteneurs appropriés et étiquetés et éliminer conformément aux règlements locaux en vigueur. Laver le reliquat non récupérable avec : Solution d'hypochlorite de sodium. : Petites quantités : Voir Rubrique 1. En cas de manipulation et d'utilisation conformes, le produit n'a aucun effet nocif pour la santé selon notre expérience et les informations dont nous disposons. L'attention des utilisateurs est en outre attirée sur les risques éventuellement encourus lorsqu'un produit est utilisé à d'autres usages que ceux pour lesquels il est conçu. Éviter tout contact avec la substance au cours de la grossesse/pendant l'allaitement. : Manipuler et ouvrir les conteneurs avec précaution. Voir Rubrique 8. Ne pas manipuler avant d avoir lu et compris toutes les précautions de sécurité. Eviter tout contact direct avec le produit. Se procurer les instructions avant utilisation. : Produit à manipuler en suivant une bonne hygiène industrielle et des procédures de sécurité. Petites quantités : Le produit doit être autant que possible manipulé sous une hotte de laboratoire Conditions nécessaires pour assurer la sécurité du stockage, tenant compte d éventuelles incompatibilités Mesures techniques Conditions de stockage Produits incompatibles 7.3. Utilisation(s) finale(s) particulière(s) Voir Rubrique 1. : Se conformer aux réglementations en vigueur. : Pour garantir la qualité et les propriétés du produit, conserver : sec, Conserver dans un endroit frais et bien ventilé à l'écart de la chaleur. Conserver dans l'emballage d'origine. Stocker en conformité avec la règlementation locale. : Oxydants puissants. SECTION 8: Contrôles de l exposition/protection individuelle 8.1. Paramètres de contrôle 8.2. Contrôles de l exposition Contrôles techniques appropriés Equipement de protection individuelle : Le produit doit être autant que possible manipulé sous une hotte de laboratoire. : Gants. Lunettes de sécurité. Vêtements de protection. Dégagement de poussières: masque antipoussières filtre P3. 23/07/2014 FR (français) 3/7

4 Protection des mains : Gants. Gants en PVC, résistants aux produits chimiques (selon la norme EN 374 ou équivalent). Protection oculaire : Porter un appareil de protection des yeux. DIN EN 166. Protection de la peau et du corps : Manteau de laboratoire. Porter un vêtement de protection approprié. DIN EN Protection des voies respiratoires SECTION 9: Propriétés physiques et chimiques 9.1. Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles État physique Apparence Couleur : quart de masque (DIN EN 140). Si le renouvellement d'air n'est pas suffisant pour maintenir les poussières/vapeurs en dessous de la VLE, un appareil respiratoire adéquat doit être porté. : Solide : Poudre cristalline. blanc. Poudre. Odeur. Voir Rubrique 2, 4.2, 8. Seuil olfactif ph : 4-6 (2%) Vitesse d'évaporation relative (l'acétate butylique=1) Point de fusion : C Point de congélation Point d'ébullition : 336 C Point d'éclair : 113 C Température d'auto-inflammation Température de décomposition Inflammabilité (solide, gaz) Pression de vapeur Densité relative de vapeur à 20 C Densité relative Solubilité : Alcool. Eau: > 100 mg/l Log Pow : 0,6 at 20 C Log Kow : 0,63 Viscosité, cinématique Viscosité, dynamique Propriétés explosives Propriétés comburantes Limites d'explosivité 9.2. Autres informations SECTION 10: Stabilité et réactivité Réactivité Stable dans les conditions normales Stabilité chimique Possibilité de réactions dangereuses Petites quantités : En cas de manipulation et d'utilisation conformes, le produit n'a aucun effet nocif pour la santé selon notre expérience et les informations dont nous disposons. Grandes quantités Conditions à éviter Matières incompatibles Petites quantités : Aucune sous utilisation normale. Grandes quantités Produits de décomposition dangereux Chauffé jusqu'au point de décomposition, libère des fumées dangereuses. Grandes quantités. SECTION 11: Informations toxicologiques Informations sur les effets toxicologiques Toxicité aiguë : Toxique en cas d'ingestion. 23/07/2014 FR (français) 4/7

5 CYCLOPHOSPHAMIDE CRS ( ) DL50 orale rat Corrosion cutanée/irritation cutanée Lésions oculaires graves/irritation oculaire Sensibilisation respiratoire ou cutanée Mutagénicité sur les cellules germinales Cancérogénicité Toxicité pour la reproduction Toxicité spécifique pour certains organes cibles (exposition unique) Toxicité spécifique pour certains organes cibles (exposition répétée) Danger par aspiration Effets néfastes potentiels sur la santé humaine et symptômes possibles 94 mg/kg ph: 4-6 (2%) ph: 4-6 (2%) : Peut induire des anomalies génétiques. : Peut provoquer le cancer. : Peut nuire au foetus. : Eviter tout contact direct avec le produit. Petites quantités : En cas de manipulation et d'utilisation conformes, le produit n'a aucun effet nocif pour la santé selon notre expérience et les informations dont nous disposons. Voir le chapitre premiers soins de cette fiche de données de sécurité. Grandes quantités. SECTION 12: Informations écologiques Toxicité Ecologie - général Ecologie - eau : Petites quantités : Voir Rubrique 2. Déchets dangereux. Utiliser des récipients de rejet adéquats. Grandes quantités. : soluble dans l'eau Persistance et dégradabilité Potentiel de bioaccumulation CYCLOPHOSPHAMIDE CRS ( ) Log Pow 0,6 at 20 C Log Kow 0,63 Potentiel de bioaccumulation Faible Mobilité dans le sol Résultats des évaluations PBT et VPVB Autres effets néfastes SECTION 13: Considérations relatives à l élimination Méthodes de traitement des déchets Législation régionale (déchets) Recommandations pour l'élimination des déchets SECTION 14: Informations relatives au transport Conformément aux exigences de ADR / RID / IMDG / IATA / ADN Numéro ONU N ONU (ADR) : 3464 N ONU (IMDG) : 3464 N ONU (IATA) : 3464 N ONU (ADN) N ONU (RID) : Nom d expédition des Nations unies Désignation exacte d expédition/description (ADR) : Détruire conformément aux règlements de sécurité locaux/nationaux en vigueur. : Ne pas jeter les résidus à l'égout, éliminer ce produit et son récipient dans un centre de collecte des déchets dangereux ou spéciaux. : COMPOSÉ ORGANOPHOSPHORÉ TOXIQUE, SOLIDE, N.S.A. 23/07/2014 FR (français) 5/7

6 Désignation officielle pour le transport (IMDG) Désignation exacte d expédition/description (IATA) Désignation officielle pour le transport (ADN) Désignation exacte d expédition/description (RID) Classe(s) de danger pour le transport ADR Classe(s) de danger pour le transport (ADR) : 6.1 Etiquettes de danger (ADR) : 6.1 : IMDG Classe(s) de danger pour le transport (IMDG) : 6.1 IATA Classe(s) de danger pour le transport (IATA) : 6.1 ADN Classe(s) de danger pour le transport (ADN) RID Classe(s) de danger pour le transport (RID) : 6.1 Etiquettes de danger (RID) : 6.1 : Groupe d emballage Groupe d'embllage (ADR) Groupe d'embllage (IMDG) Groupe d'emballage (IATA) Groupe d'emballage (ADN) Groupe d'embllage (RID) Dangers pour l'environnement Dangereux pour l'environnement Polluant marin Autres informations : III : III : Pas d'informations supplémentaires disponibles Précautions particulières à prendre par l utilisateur Transport par voie terrestre Code de classification (ADR) : T2 Quantités exceptées (ADR) : E1 Danger n (code Kemler) : 60 Panneaux oranges : Code de restriction concernant les tunnels (ADR) : E 23/07/2014 FR (français) 6/7

7 Transport maritime N GSMU : Transport aérien Transport par voie fluviale Non soumis à l'adn Transport ferroviaire Code de classification (RID) Transport interdit (RID) : T Transport en vrac conformément à l annexe II de la convention MARPOL 73/78 et au recueil IBC Non applicable SECTION 15: Informations réglementaires Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de sécurité, de santé et d environnement Réglementations EU Pas de restrictions selon l'annexe XVII de REACH Directives nationales Évaluation de la sécurité chimique SECTION 16: Autres informations Textes des phrases R-,H- et EUH: Acute Tox. 3 (Oral) Toxicité aiguë (par voie orale), Catégorie 3 Carc. 1B Cancérogénicité, Catégorie 1B Muta. 1B Repr. 1B H301 H340 H350 H360D R25 R45 R46 R61 T Mutagénicité sur les cellules germinales, Catégorie 1B Toxicité pour la reproduction, Catégorie 1B Toxique en cas d'ingestion Peut induire des anomalies génétiques Peut provoquer le cancer Peut nuire au foetus Toxique en cas d'ingestion Peut provoquer le cancer Peut provoquer des altérations génétiques héréditaires Risque pendant la grossesse d'effets néfastes pour l'enfant Toxique FDS UE (Annexe II REACH) Ces informations sont basées sur nos connaissances actuelles et décrivent le produit pour les seuls besoins de la santé, de la sécurité et de l environnement. Elles ne devraient donc pas être interprétées comme garantissant une quelconque propriété spécifique du produit 23/07/2014 FR (français) 7/7