FICHE DE DONNÉES DE SÉCURITÉ

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1 * * * Section 1 - Identification du produit chimique et de la société* * * Renseignements sur le fabricant VENTANA MEDICAL SYSTEMS INC. EMERGENCY TELEPHONE NUMBER: 1910 E. Innovation Park Drive (800) (USA/Canada) Tucson, AZ CHEMTREC: +1 (703) (International) téléphone: (520) Numéro(s) de produit : , Usage du produit clinique/recherche * * * Section 2 - IDENTIFICATION DES RISQUES* * * Classement des dangers selon la NFPA: Santé: 2 Incendie: 1 Réactivité: 0 Degré du danger : 0 = Minimal 1 = Léger 2 = Modéré 3 = Grave 4 = Extrême Préparation Xi; R:36/37/38-43 Risques Irritant pour les yeux, les voies respiratoires et la peau. Peut entraîner une sensibilisation par contact avec la peau. Description générale des risques Page 1 de 15 Date de publication: 07/12/10 Révision Date d'impression:

2 Forme physique: liquide Risques majeurs pour la santé: irritation des voies respiratoires, irritation cutanée, irritation des yeux EFFETS POTENTIELS SUR LA SANTÉ inhalation peau oeil ingestion Court terme: irritation Long Terme: irritation Court terme: irritation, réactions allergiques Long Terme: irritation Court terme: irritation Long Terme: irritation Court terme: irritation Long Terme: irritation Statut réglementaire OSHA Cette matière est considérée comme dangereuse par la norme 29 CFR de l OSHA portant sur la communication des renseignements concernant les matières dangereuses (Hazard Communication Standard). * * * Section 3 - Composition/informations sur les ingrédients* * * Nº CAS Composant/Numéro UE pour cent Symbole(s) Phrase(s) de risque Non disponible Non dangereux Hydroxyde de sodium 1-5 C R: Page 2 de 15 Date de publication: 07/12/10 Révision Date d'impression:

3 Chlorure de sodium <1 Xi R: Mélange, 3(2H)-isothiazolinone, 5-chloro-2-méthylavec 2-méthyl-3(2H)-isothiazolinone <0.01 T N R:23/24/ /53 - * * * Section 4 - Premiers soins* * * inhalation peau yeux ingestion En cas de problème, transporter la victime dans une zone non contaminée. Pratiquer la respiration artificielle, en cas d'arrêt respiratoire de la victime. Obtenez une attention médicale immédiate. Laver les zones contaminées avec du savon et de l'eau. Laver et sécher minutieusement les vêtemens souillés avant de les réutiliser. Voir un médecin si nécessaire. Rincer abondamment les yeux à l'eau claire pendant 15 minutes au moins. Puis consulter immédiatement un médecin. En cas d'ingestion massive, consulter un médecin. * * * Section 5 - Mesures de lutte contre l incendie* * * Voir les propriétés d inflammabilité à la Section 9 Caractéristiques d inflammabilité Faible danger d'incendie. Moyens d'extinction produit chimique sec régulier, dioxyde de carbone, eau, mousse ordinaire Moyen d extinction inapproprié Aucun connu. Page 3 de 15 Date de publication: 07/12/10 Révision Date d'impression:

4 Équipement de protection et précautions pour les pompiers Par mesure de protection contre une exposition éventuelle, porter un équipement complet de protection antiincendie, y compris un appareil respiratoire autonome. Mesures de lutte contre les incendies Enlever le récipient de la zone d'incendie, si cela peut se faire sans danger. Éviter l'inhalation du produit ou de sous-produits de combustion. Produits dangereux résultant de la combustion Décomposition thermique ou produits combustibles: oxydes de carbone, oxydes de potassium, oxydes de sodium Sensibilité aux impacts mécaniques Non sensible Sensibilité à la décharge d électricité statique Non sensible Déversement/rejet professionnel * * * Section 6 - Procédures en cas de déversement* * * Absorber avec du sable ou autre matériel non combustible. Récupérer la matière déversée dans un récipient approprié pour l'élimination ultérieure. Procédures de manutention Se laver à fond après la manipulation. Procédures d'entreposage * * * Section 7 - Manutention et entreposage* * * Stocker et manipuler conformément à tous les règlements et normes en vigueur. Conserver à l'écart des produits incompatibles. Page 4 de 15 Date de publication: 07/12/10 Révision Date d'impression:

5 Limites d exposition * * * Section 8 - Contrôles de l exposition/protection personnelle* * * ACGIH: NIOSH: 2 mg/m3 Plafond 2 mg/m3 Plafond 10 mg/m3 IDLH OSHA: 2 mg/m3 Plafond 2 mg/m3 TWA l Autriche: 4 mg/m3 VLCT (fraction alvéolaire, 8 X 5 min) 2 mg/m3 MAK (fraction alvéolaire) Danemark: Finlande : 2 mg/m3 Plafond 2 mg/m3 VLCT 2 mg/m3 Plafond la France: Grèce : 2 mg/m3 VME 2 mg/m3 VLCT 2 mg/m3 VLEP l Irlande: Japon Portugal: l Espagne: Suède: 2 mg/m3 STEL 2 mg/m3 Plafond 2 mg/m3 Plafond 2 mg/m3 VLA-EC 1 mg/m3 LLV (poussière inhalable) 2 mg/m3 Valeur plafond (Ceiling Limit Value, CLV) (poussière inhalable) Royaume-Uni: 2 mg/m3 STEL Aération Prévoir une ventilation suffisante. Se conformer aux limites d'exposition en vigueur. Page 5 de 15 Date de publication: 07/12/10 Révision Date d'impression:

6 MATÉRIEL DE PROTECTION PERSONNELLE Yeux/Visage Porter des lunettes de sécurité lorsqu'il y a risque de contact avec les yeux. Mettre à disposition directement dans la zone de travail une douche oculaire et une douche d' urgence. Vêtements de protection Blouse de laboratoire ou tablier. Recommandations sur le port des gants Porter des gants appropriés chimiquement résistants. Protection des voies respiratoires Pas de respirateur requis dans des conditions d'utilisation normales. * * * Section 9 - PROPRIÉTÉS PHYSIQUES ET CHIMIQUES* * * Etat physique: liquide Apparence: liquide Forme physique: liquide Odeur: Non disponible Seuil d odeur: Non disponible ph: Point de Fusion/Congélation: Non disponible Point d'ébullition: Non disponible Décomposition: Non disponible Point d'éclair: non inflammable Taux d'évaporation: Non disponible LIE (Lower Explosive Limit, LEL): Non disponible LSE (Upper Explosive Limit, UEL): Non disponible Tension de vapeur: Non disponible Densité de vapeur (air = 1): Non disponible Densité: 1.0 g/ml Gravité spécifique (eau = 1): Non disponible Solubilité dans l eau : miscible log Kow: Non disponible Coeff. Eau/Huile distillée: Non disponible Inflammation spontanée: Non disponible Viscosité: Non disponible Volatilité: Non disponible Page 6 de 15 Date de publication: 07/12/10 Révision Date d'impression:

7 * * * Section 10 - STABILITÉ ET RÉACTIVITÉ* * * Stabilité Chimique Stable à des températures et des pressions normales. Conditions à éviter Éviter la chaleur, les flammes, les étincelles et autres sources d'ignition. Éviter le contact avec des substances incompatibles. Matériaux à éviter acides, matière combustible, halocarbones, halogènes, sels de métaux, métaux, matière oxydante, peroxydes Produits de décomposition Décomposition thermique ou produits combustibles: oxydes de carbone, oxydes de potassium, oxydes de sodium Possibilité de réactions dangereuses Ne polymérise pas. Toxicité aiguë et Chronique Analyse des ingrédients - DL50/CL50 * * * Section 11 - Propriétés toxicologiques* * * Les composants de ce produit ont été examinés de diverses sources et les critères sélectionnés suivants ont été publiés : DL50 dermal Lapin 1350 mg/kg Sodium chloride ( ) inhalation CL 50 Rat >42 g/m3 1 h; DL 50/orale Rat 3 g/kg; DL50 dermal Lapin >10 g/kg Mixture, 3(2H)-isothiazolone, 5-chloro-2-methyl- with 2-methyl-3(2H)-isothiazolone ( ) DL 50/orale Rat 53 mg/kg Page 7 de 15 Date de publication: 07/12/10 Révision Date d'impression:

8 RTECS Toxicité aiguë (sélectionné) Les composants de ce produit ont été examinés, et le RTECS publie les critères suivants : Sodium chloride ( ) Oral : 3000 mg/kg Oral Rat LD50 Niveau de toxicité aiguë Toxique: Modérément toxique: ingestion absorption dermique Sodium chloride ( ) Modérément toxique: ingestion Mixture, 3(2H)-isothiazolone, 5-chloro-2-methyl- with 2-methyl-3(2H)-isothiazolone ( ) Toxique: ingestion Irritation/Corrosivité Irritation RTECS Les composants de ce produit ont été examinés, et le RTECS publie les critères suivants : 2 percent Skin Human mild; 1 percent Eyes Monkey severe; 400 ug Eyes Rabbit mild; 1 percent Eyes Rabbit severe; 50 ug/24 hour Eyes Rabbit severe; 1 mg/24 hour Eyes Rabbit severe; 1 mg/30 second(s) Eyes Rabbit severe; 500 mg/24 hour Skin Rabbit severe Sodium chloride ( ) 10 mg Eyes Rabbit moderate; 100 mg/24 hour Eyes Rabbit moderate; 500 mg/24 hour Skin Rabbit mild Page 8 de 15 Date de publication: 07/12/10 Révision Date d'impression:

9 Effets locaux Corrosif: inhalation, peau, oeil, ingestion Sodium chloride ( ) Irritant: oeil Mixture, 3(2H)-isothiazolone, 5-chloro-2-methyl- with 2-methyl-3(2H)-isothiazolone ( ) Corrosif: inhalation, peau, oeil, ingestion Organes cibles Mixture, 3(2H)-isothiazolone, 5-chloro-2-methyl- with 2-methyl-3(2H)-isothiazolone ( ) système immunitaire (sensibilisateur) Cancérogénicité Composant Cancérogénicit Mutagène Aucune de ces substances dans cette préparation n est listée par l ACGIH, OSHA, NIOSH, NTP, IARC, l Autriche, la Belgique, le Danemark, la France, l Allemagne, l Irlande, l Italie, les Pays-Bas, le Portugal, l Espagne, la Suède ou le Royaume-Uni. Aucune donnée disponible pour le mélange. RTECS Mutagène Les composants de ce produit ont été examinés et le RTECS possède des données publiées d un ou de plusieurs composants. effets sur la reproduction Aucune donnée disponible pour le mélange. RTECS Effets sur la reproduction Tumorigène Les composants de ce produit ont été examinés et le RTECS possède des données publiées d un ou de plusieurs composants. Aucune donnée disponible pour le mélange. Page 9 de 15 Date de publication: 07/12/10 Révision Date d'impression:

10 RTECS Tumorigène Les composants de ce produit ont été examinés et le RTECS possède des données publiées d un ou de plusieurs composants. Maladies aggravées par l exposition troubles des yeux (de la vue), troubles cutanés et allergies * * * Section 12 - Données écologiques* * * Analyse des composants - Toxicité pour le milieu aquatique Poisson : 96 Hr LC50 Oncorhynchus mykiss: 45.4 mg/l [Statique] Sodium chloride ( ) Poisson : 96 Hr LC50 Lepomis macrochirus: mg/l [flux continu]; 96 Hr LC50 Lepomis macrochirus: mg/l [Statique]; 96 Hr LC50 Pimephales promelas: mg/l [Statique]; 96 Hr LC50 Pimephales promelas: 7050 mg/l [semi-statique]; 96 Hr LC50 Pimephales promelas: mg/l [Statique]; 96 Hr LC50 Oncorhynchus mykiss: mg/l [flux continu] Invertébré : 48 Hr EC50 Daphnia magna: 1000 mg/l; 48 Hr EC50 Daphnia magna: mg/l [Statique] Mobilité Aucune donnée disponible pour le mélange. Persistance et dégradation Aucune donnée disponible pour le mélange. Potentiel bio accumulatif Aucune donnée disponible pour le mélange. * * * Section 13 - Élimination des résidus* * * Méthodes d élimination Eliminer selon tous les règlements en vigueur. Nombres Déchets Composants L EPA des États-Unis n a pas publié de numéros de déchet pour les composants de ce produit. Page 10 de 15 Date de publication: 07/12/10 Révision Date d'impression:

11 Information DOT (É.-U.) Non réglé. Information TMD Non réglé. Information ADR Non réglé. Information RID Non réglé. Information IATA Non réglé. Information ICAO Non réglé. Information IMDG Non réglé. Réglementation fédérale des États-Unis * * * Section 14 - INFORMATION SUR LE TRANSPORT * * * * * * Section 15 - Données réglementaires* * * Cette substance contient une ou plusieurs des produits chimiques suivants qui doivent être identifiés selon SARA Sections 302/304 (40 CFR 355 Annexe A), SARA Section 313 (40 CFR ), CERCLA (40 CFR 302.4), TSCA 12(b), et/ou requière un plan de sécurité de processus OSHA. CERCLA : 1000 lb QR final; 454 kg QR final SARA 311/312 Santé aiguë: Oui Santé Chronique: Non Incendie: Non Pression: Non Réactif: Non Page 11 de 15 Date de publication: 07/12/10 Révision Date d'impression:

12 Réglementation nationale des États-Unis Les composants suivants s affichent sur une ou plusieurs des listes de substances dangereuses d État : Numéro du Composant/CE CAS CA MA MN NJ PA RI Sodium hydroxide OUI OUI OUI OUI OUI OUI Californie Proposition 65 Non soumis à la réglementation California Proposition 65 Réglementation du Canada SIMDUT, Canada The following components are identified under the Canadian Hazardous Products Act Ingredient Disclosure List: 1 % Classification SIMDUT/WHMIS D2B. Règlements européens Cette préparation a été classée pour l Union européenne conformément à l annexe VI des Directives 67/548/CEE et 99/45/CE. Allemagne Classification pour l eau ID Number 142, Classe 1 de contamination de l'eau - pollue faiblement l'eau (note de bas de page 8) Sodium chloride ( ) ID Number 270, Classe 1 de contamination de l'eau - pollue faiblement l'eau Mixture, 3(2H)-isothiazolone, 5-chloro-2-methyl- with 2-methyl-3(2H)-isothiazolone ( ) ID Number 2959, hazard class 3 - severe hazard to waters Marquage et étiquetage UE Symboles Xi IRRITANT Page 12 de 15 Date de publication: 07/12/10 Révision Date d'impression:

13 Phrases de risques R36/37/38 Irritant pour les yeux, les voies respiratoires et la peau. R43 Peut entraîner une sensibilisation par contact avec la peau. Phrases de sécurité Éviter le contact avec la peau. S25 Éviter le contact avec la peau et les yeux. S26 En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l eau et consulter un médecin. Porter des gants appropriés. Réglementation du Japon Substances chimiques désignées du Japon (loi PRTR) Aucun composant de cette matière ne nécessite d exigence de rapport, conformément à la «Law Concerning Reporting, etc. of Releases to the Environment of Specific Chemical Substances and Promoting Improvements in Their Management» (Loi sur le rapport, etc. des déversements de substances chimiques et les améliorations dans leur gestion). Ils ne sont pas non plus inclus dans le «Pollutant Release and Transfer Register (PRTR)» (Registre de transfert et de déversement des composants polluants) des produits chimiques désignés. Substances toxiques et délétères du Japon Les composants suivants sont classés comme étant toxiques et délétères et sont soumis à la réglementation du Japon de la Poisonous and Deleterious Substances Control Law (Loi sur le contrôle des substances toxiques et délétères). Délétère, 5%; Délétère Industrial Safety and Health Law (Loi sur la sécurité et la santé industrielles) : Matières inflammables Aucun composant de cette matière n est particulièrement identifié dans le tableau 6-2 de l Enforcement Order of the Industrial Safety and Health Law (Ordonnance de mise en application de la loi sur la sécurité et la santé industrielle) qui, en cas de l application sur le lieu de travail, requiert la nomination d un responsable des opérations pendant le travail dans un espace confiné et l inspection périodique des machines. Industrial Safety and Health Law (Loi sur la sécurité et la santé industrielles) : Divulgation des étiquettes Aucun composant de ce matériau n est spécifiquement requis pour être indiqué sur une étiquette de conteneur, conformément à l article 18 de l Enforcement Order of the Industrial Safety and Health Law. Page 13 de 15 Date de publication: 07/12/10 Révision Date d'impression:

14 Industrial Safety and Health Law (Loi sur la sécurité et la santé industrielles) : Solvants organiques Légende Aucun composant de cette matière n est particulièrement identifié dans le tableau 6-2 de l Enforcement Order of the Industrial Safety and Health Law (Ordonnance de mise en application de la loi sur la sécurité et la santé industrielle) qui, en cas de l application sur le lieu de travail, requiert la nomination d un responsable des opérations pendant le travail dans un espace confiné et l inspection périodique des machines. * * * Section 16 - Renseignements divers* * * ACGIH - American Conference of Governmental Industrial Hygienists (Association américaine des hygiénistes industriels gouvernementaux).; ADR - Route Européenne Transport; AU - Australie; BOD - Demande biochimique en oxygène; C - Celsius; CA - Canada; CAS - Service des résumés analytiques de chimie; CERCLA - Comprehensive Environmental Response, Compensation and Liability Act (Compensation de réponse et acte environnementaux complets de responsabilité); CN - Chine; CPR - Controlled Products Regulations (Réglementations sur les produits contrôlés); DFG - Deutsche Forschungsgemeinschaft (Fondation allemande pour la recherche); DOT - Department of Transportation (Département des Transports); DSL - Liste Intérieure; CEE - Communauté Économique Européenne; EINECS - European Inventory of New and Existing Chemical Substances (Inventaire Européen des Substances Chimiques Commerciales Existantes).; EPA - Environmental Protection Agency (Agence de protection de l environnement aux États-Unis).; UE - Union Européenne ; F - Fahrenheit; IARC - International Agency for Research on Cancer (CIRC - Centre international de recherche sur le cancer).; IATA - Association du Transport Aérien International; ICAO - Organisation de l Aviation Civile Internationale ; IDL - Liste de divulgation des ingrédients; IDLH = Immediately Dangerous to Life and Health (Concentration présentant un danger immédiat pour la vie ou la santé).; IMDG - International Maritime Dangerous Goods (Code maritime international des marchandises dangeureuses); JP - Japon; Kow - Coefficient de partage Octanol/eau; KR - Corée; LEL - Limite d exposition inférieure; LOLI - List Of LIsts - ChemADVISOR s Regulatory Database; MAK - Valeur de la concentration maximale sur le lieu de travail; MEL - Limite d exposition supérieure; NFPA - National Fire Protection Agency (Agence nationale de protection contre les incendies); NIOSH - National Institute of Occupational Safety and Health (Institut national de la sécurité et de la santé au travail); NJTSR - New Jersey Trade Secret Registry (Registre du secret commercial du New Jersey aux États- Unis); NTP - National Toxicology Program (Programme national de toxicologie aux États-Unis; NZ - Nouvelle Zélande; OSHA - Occupational Safety and Health Administration (Commission américaine de la sécurité et de la santé au travail); PH - Philippines; RCRA - Resource Conservation and Recovery Act (Loi sur la conservation et la récupération des ressources); RID - Regulations concerning the International carriage of Dangerous goods by rail (Transport International ferroviaire des marchandises dangereuses) ; RTECS - Registry of Toxic Effects of Chemical Substances (Registre des effets toxiques des produits chimiques); SARA - Superfund Amendments and Reauthorization Act (Loi sur la nouvelle autorisation et les modifications des fonds de réserve); STEL - Limite d exposition à court terme; TDG - Transportation of Dangerous Goods (TMD - Transport des marchandises dangereuses).; TSCA - Toxic Substances Control Act (Loi sur le contrôle des substances toxiques); TWA - Moyenne pondérée dans le temps; UEL - Limite d exposition inférieure; É.-U - États-Unis Le texte complet des phrases R se trouve à la Section 3 R23/24/25 Toxique par inhalation, par contact avec la peau et par ingestion. R34 Provoque des brûlures. Page 14 de 15 Date de publication: 07/12/10 Révision Date d'impression:

15 R35 Provoque de graves brûlures. R36 Irritant pour les yeux. R43 Peut entraîner une sensibilisation par contact avec la peau. R50/53 Très toxique pour les organismes aquatiques, peut entraîner des effets néfastes à long terme pour l' environnement aquatique. Renseignements divers Limites : les informations, les recommandations et la date incluses dans cette FDS sont supposées être correctes. Ventana Medical Systems, Inc. ne garantit le contenu de cette FDS et rejette toute responsabilité en cas d utilisation des informations qu elle contient. RTECS est une marque américaine appartenant aux autorités fédérales des États-Unis et concédée, par délégation de celles-ci, par le biais de Accelrys, Inc. Portions Copyright 2011, U.S. Government. Tous droits réservés. Nouvelle MSDS: 12/1/2010 Fin de feuille VEN-081 Page 15 de 15 Date de publication: 07/12/10 Révision Date d'impression:

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