Projet d acquisition d Aciex Therapeutics, Inc.

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1 Projet d acquisition d Aciex Therapeutics, Inc. Construction de notre portefeuille de médicaments en développement Conférence téléphonique 2 juillet 2014

2 Disclaimer Cette présentation contient des déclarations prospectives. Bien que la Société considère que ses projections sont basées sur des hypothèses raisonnables, ces déclarations prospectives peuvent être remises en cause par un certain nombre d aléas et d incertitudes, de sorte que les résultats effectifs pourraient différer significativement de ceux anticipés dans les dites déclarations prospectives. Les facteurs de risques susceptibles d affecter l activité de Nicox sont présentés au chapitre 4 du «Document de référence, rapport financier annuel et rapport de gestion 2013» déposé auprès de l Autorité des Marchés Financiers (AMF) le 2 avril 2014 et disponible sur le site de Nicox ( et sur le site de l AMF ( Cette présentation n'est pas destinée à être, et ne constitue pas, une offre de vente ou la sollicitation d'une offre de souscription ou d'achat, ni une sollicitation d'achat ou de souscription pour des valeurs mobilières ou la sollicitation de vote, et ce dans aucun pays, au titre de l'opération envisagée ou d'autres opérations, et aucune vente,, émission ou transfert de valeurs mobilières ne doit intervenir dans une quelconque juridiction en violation de la règlementation applicable. Nicox préparera un rapport qui sera mis à la disposition des actionnaires dans le cadre de l'assemblée générale de Nicox appelée à statuer sur l'opération proposée. Les investisseurs et les actionnaires sont invités à lire attentivement ce rapport, ainsi que les autres documents pertinents devant être déposés auprès de l'amf, ou rendus publics de toute autre manière, dans leur intégralité et dès qu'ils seront disponibles car ils contiendront des informations importantes sur Nicox et l'opération proposée. 2

3 Projet d acquisition d Aciex Therapeutics Projet d acquisition par Nicox d Aciex Therapeutics, Inc., société pharmaceutique américaine à capitaux privés Aciex apporte un portefeuille de médicaments ophtalmiques à un stade de développement très avancé, dont l AC-170 en phase 3 pour la conjonctivite allergique et l AC-155 pour la douleur et l inflammation postopératoires Cette acquisition représente : Le renforcement significatif du portefeuille de produits thérapeutiques en développement de Nicox Une nouvelle étape majeure dans la stratégie de Nicox visant à établie une société internationale spécialisée en ophtalmologie, avec des médicaments et des tests de diagnostic L opération serait rémunérée par une émission initiale d actions nouvelles Nicox pour une valeur de $65 millions, et par une émission de bons d attributions d actions nouvelles Nicox conditionnels pour une valeur complémentaire pouvant atteindre un maximum de $55 millions L opération est soumise à l approbation des actionnaires de Nicox 3

4 Nicox en bref Société internationale spécialisée en ophtalmologie exerçant ses activités commerciales directement sur le marché américain et sur les cinq principaux marchés européens Partenariat stratégique avec le leader mondial Bausch + Lomb pour le latanoprostène bunod en phase 3 pour le glaucome aux États-Unis Portefeuille croissant de tests de diagnostic et de médicaments Plate-forme de recherche innovante centrée sur la libération d'oxyde nitrique Elements clefs Siège social : Sophia Antipolis 171 salariés, dont 136 dans des fonctions commerciales et marketing 1 Capitalisation boursière de 165,4 millions 1 et position de trésorerie de 49,6 millions 2 Cotée sur Euronext Paris (ENXTPA : COX) 1. Au 30 juin Au 31 mars

5 Construction d'une société internationale compétitive spécialisée en ophtalmologie Accord mondial avec RPS Accord pour Sjö aux États-Unis Projet d acquisition d'aciex Therapeutics Inc. Accord pour RetnaGene aux États-Unis Opportunités supplémentaires de développement des activités et de la société Accord mondial avec RPS Acquisition d'eupharmed Accord avec Medicom Extension potentielle des tests de diagnostic américains en Europe Données de phase 3 du latanoprostène bunod attendues au cours du dernier trimestre Plusieurs lancements de produit en Europe : 2 tests de diagnostic de RPS et premiers produits du programme de développement interne Opportunités supplémentaires de développement des activités et de la société États-Unis : Produits thérapeutiques 1 États-Unis : Tests de diagnostic 2 UE : Produits thérapeutiques 1 UE : Tests de diagnostic 2 1. Médicaments et dispositifs médicaux tels que les lubrifiants oculaires 2. Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) 5

6 Activités commerciales directes dans 6 marchés majeurs AdenoPlus Sjö Xailin RetnaGene Gamme Eupharmed Autres pays (via des tiers) 1 1. Accords déjà en place en Suisse, en Turquie, au Bénélux, en Afrique du Sud et en Pologne 6

7 Portefeuille de produits thérapeutiques et de tests de diagnostic 1 ère partie : Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) Produit Domaine thérapeutique Statut Partenaire (territoire) Sjö Diagnostic du Syndrome de Gougerot-Sjögren Lancé aux États-Unis en novembre 2013 (Amérique du Nord) RetnaGene AMD & LR Évaluation du risque de DMLA Lancé aux États-Unis en juin 2014 (Amérique du Nord) AdenoPlus Diagnostic différentiel de la conjonctivite aiguë Lancé aux États-Unis, en Europe et dans le reste du monde (dist.) (Mondial) RPS-AP (AAT) Diagnostic de la conjonctivite adénovirale et allergique Lancement en Europe en 2015 (Mondial) RPS-OH (OHT) Diagnostic de l'herpès oculaire Lancement en Europe en 2015 (Mondial) 7

8 Portefeuille de produits thérapeutiques et de tests de diagnostic 2 ème partie : Portefeuille de produits thérapeutiques combiné de Nicox et d Aciex Produit Domaine thérapeutique Recherche Préclinique Phase 1 Phase 2 Phase 3 Partenaires Xailin 1 Sécheresse oculaire Commercialisé en Europe et dans le reste du monde (dist.) AC-170 (cétirizine) Conjonctivite allergique Réunion de pré-nda d ici la fin du T Latanoprostène bunod Glaucome Résultats de phase 3 attendus au T Donné en license à (accord mondial) AC-155 (fluticasone) Douleur et inflammation postopératoires Prêt à entrer en phase 2 en 2015 Stéroïdes NOdonneurs OMD, OVR Inhibiteurs de Syk/JAK Diverses pathologies ophtalmiques Droits exclusifs alloués par NO-donneurs nouvelle gén. Glaucome et autres Non divulgué Médicaments, nutraceutiques et dispositifs médicaux En développement Premiers lancements de produits en Dispositifs médicaux (DM) 8

9 Aciex : portefeuille de médicaments différentiés en développement Portefeuille de médicaments ophtalmiques différentiés en développement Plusieurs produits au stade clinique ou préclinique Risque relatif faible : molécules bien connues développées pour une première application topique oculaire Opportunités à court terme : AC-170 pour la conjonctivite allergique Nouvelle formulation de cétirizine (antihistaminique utilisé dans le Zyrtec ) Deux études de phase 3 finalisées, demande d une réunion de pré-nda prévue d ici le T AC-155 pour l'inflammation et la douleur postopératoires Nouvelle forme cristalline de la fluticasone (stéroïde utilisé dans le Flonase et le Flovent ) Initiation de la phase 2 prévue en 2015 Droits exclusifs pour développer des inhibiteurs de Syk/JAK pour des indications ophtalmiques dans le cadre d un accord de recherche en collaboration avec Portola Pharmaceuticals, Inc. 9

10 Aciex : AC-170 pour la conjonctivite allergique Molécule de premier plan contre l'allergie pour répondre à une opportunité commerciale majeure AC-170 Nouvelle formulation de cétirizine, antihistaminique leader largement utilisé, développé pour une première application topique oculaire Opportunité commerciale majeure dans la conjonctivite allergique Le marché américain représente $816 millions 1, avec 74 millions d'adultes souffrant de conjonctivite allergique 2 L'incidence de la conjonctivite allergique dans les pays développés est estimée à 20% 3 Potentiel commercial significatif compte tenu des produits existants Patanol et Pataday (Alcon) : ventes ~$550 millions 1 (>4 millions d ordonnances) Bepreve (Bausch + Lomb) : ventes ~$35 millions 1 (> ordonnances) Lastacaft (Allergan) : ventes ~$32 millions 1 (> ordonnances) 1. IMS April Source: Kantar Group 2009 National Survey 3. Williams DC et al. Recognition of allergic conjunctivitis in patients with allergic rhinitis. World Allergy Organization Journal

11 Aciex : AC-170 Deux études de phase 3 finalisées Deux études d'efficacité et de sécurité d emploi de phase 3 ont démontré des résultats statistiquement significatifs pour l'ac-170 par rapport au groupe témoin (véhicule) sur la démangeaison oculaire, qui constituait le critère principal d efficacité Gomes PJ, Raval Y, Schoemmell E, Welch DL.Evaluation of the Onset and Duration of Action of Topical AC-170 (Cetirizine 0.24%) for the Prevention of Allergic Conjunctivitis. Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO) 2014, Poster number C

12 Aciex : AC-155 Douleur et inflammation postopératoires Répond à une opportunité commerciale majeure avec un stéroïde connu AC-155 Nouvelle forme de fluticasone, corticostéroïde leader, développé pour une première application topique oculaire Utilise le procédé de fabrication de nanocristaux breveté d Aciex Le marché américain des corticostéroïdes est estimé à $560 millions 1 Durezol (Alcon) : ventes ~$105 millions 1 (> ordonnances) Lotemax (Bausch + Lomb) : ventes ~$175 millions 1 (>1,3 millions d ordonnances) Pred Forte & prednisolone générique (Allergan et autres) : ventes ~$220 millions 1 (>5,1 millions d ordonnances) Entrée en phase 2 prévue en 2015 suite à des études de toxicité et au dépôt d'un dossier d IND (Investigational New Drug), sous réserve d accord de la FDA L affinité de la fluticasone pour le récepteur aux glucocorticoides est environ 10x supérieure à celle de la dexaméthasone pourrait permettre une réduction de la fréquence d'administration 1. IMS April

13 Aciex : portefeuille et technologies prometteurs Accord de recherche en collaboration avec Portola Pharmaceuticals, Inc. Droits exclusifs de développement conjoint des petites molécules inhibant à la fois les protéines Syk 1 et JAK 2 de Portola pour de potentiels traitements ophtalmiques topiques Cible des pathologies telles que l'allergie oculaire, la sécheresse oculaire et d'autres troubles oculaires de type inflammatoire pour lesquels il existe un potentiel pour l'inhibition de Syk et JAK Autres programmes cliniques et précliniques ciblant l'allergie oculaire, l'inflammation oculaire et la blépharite Opportunités pour un développement interne et pour des collaborations externes Partenariat étroit avec Ora, Inc., CRO 3 leader dans le domaine de l ophtalmologie Procédé de fabrication de nanocristaux breveté pouvant être utilisé pour repositionner des médicaments existants dans plusieurs domaines thérapeutiques, dont l ophtalmologie 1. Syk : Spleen Tyrosine Kinase 2. JAK : Janus Kinase 3. CRO : société de recherche sous contrat (Contract Research Organization, CRO) 13

14 Principaux termes du projet d'acquisition d Aciex Apport en nature de 100% des titres d'aciex à Nicox par le biais d'une fusion triangulaire inversée (reverse triangular merger) régie par le droit américain Sur une base cash-free debt-free Les actionnaires d'aciex recevraient : Une rémunération initiale sous la forme d actions Nicox nouvellement émises pour une valeur de $65 millions Un complément de rémunération d'apport sous forme de bons d'attribution d'actions Nicox dont l'exercice serait conditionné à l'obtention, dans un délai prédéfini, d'approbations réglementaires par la Food and Drug Administration (FDA) américaine Approbation de l AC-170 aux Etats-Unis: $35 millions si l'approbation a lieu d'ici la plus proche des deux dates suivantes : 18 mois après le dépôt d une NDA auprès de la FDA et le 1 er décembre 2016 $10 millions si cette approbation a lieu après cette date, mais au plus tard à la plus proche des deux dates suivantes : 30 mois après le dépôt d une NDA auprès de la FDA et le 1 er décembre 2017 $10 millions pour chacune des deux approbations suivantes aux Etats-Unis au plus tard le 1er juillet 2021 Les actionnaires de Nicox seront invités à voter sur ce projet d'opération lors d'une assemblée générale extraordinaire qui devrait être convoquée à l automne. 14

15 Prochaines étapes clefs Latanoprostène bunod : résultats de la phase 3 de Bausch + Lomb dans le glaucome attendus au T AC-170 : demande de réunion de pré-nda auprès de la FDA prévue d ici T Lancements de produits prévus en Europe en 2014 et 2015 Premiers lancements de produits issus du programme interne de développement prévus en 2015 Autres opportunités de prises de licence et de développement des activités du Groupe Naproxcinod dans la dystrophie musculaire de Duchenne : décision d investissement pour une étude de preuve de concept 15

16 Questions Réponses Nicox S.A. Nicox Pharma Drakkar 2 Bât D 2405 Route des Dolines CS Sophia Antipolis Valbonne France T: +33 (0) F: +33 (0) Nicox Inc. 777 Main Street Suite 2160 Fort Worth Texas T: F: Nicox Research Institute S.r.l. Via Ariosto Bresso Milano Italy T: F: