ATTESTATION D ACCREDITATION. N 8-2592 rév. 10



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Transcription:

Convention N 3496 Section Santé Humaine ATTESTATION D ACCREDITATION ACCREDITATION CERTIFICATE N 8-2592 rév. 10 Le Comité Français d'accréditation (Cofrac) atteste que : The French Committee for Accreditation (Cofrac) certifies that : SELAS LBM BIOESTEREL 405 avenue de Cannes 06210 MANDELIEU LA NAPOULE SIREN N 412961088 Satisfait aux exigences de la norme NF EN ISO 15189 : 2012 Fulfils the requirements of the standard et aux règles d application du Cofrac pour les activités d examens/analyses and Cofrac rules of application for the activities of examination/analysis in : BIOLOGIE MEDICALE / BIOCHIMIE - HEMATOLOGIE - MICROBIOLOGIE CLINICAL BIOLOGY / BIOCHEMISTRY - HEMATOLOGY - MICROBIOLOGY réalisées par / performed by : LBM BIOESTEREL et précisément décrites dans l'annexe technique suivante. and precisely described in the following technical annexes. L accréditation suivant la norme internationale homologuée NF EN ISO 15189 :2012 est la preuve de la compétence technique du laboratoire dans un domaine d activités clairement défini et du bon fonctionnement dans ce laboratoire d un système de management de la qualité adapté (cf. communiqué conjoint ISO/ILAC/IAF de janvier 2015) Accreditation in accordance with the recognised international standard ISO, 15189 : 2012 demonstrates technical competence for a defined scope and the operation of a laboratory quality management system (re. Joint ILAC/ IAF/ISO Communiqué dated January 2015). Le Cofrac est signataire de l accord multilatéral d EA pour l accréditation pour les activités objets de la présente attestation. Cofrac is signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation for the activities covered by this certificate. Date de prise d effet / granting date : 01/09/2015 Date de fin de validité / expiry date : 30/09/2018 Pour le Directeur Général et par délégation, On behalf of the General Director, Le Responsable de l'unité d'accréditation Est, The Unit Accreditation Manager, Benoît CARPENTIER Cette attestation annule et remplace l attestation N 8-2592 Rév 9. This certificate cancels and replaces the certificate N 8-2592 Rév 9. Seul le texte en français peut engager la responsabilité du Cofrac. The Cofrac's liability applies only to the french text. Comité Français d Accréditation - 52, rue Jacques Hillairet - 75012 PARIS Tél. : 33 (0)1 44 68 82 20 Fax : 33 (0)1 44 68 82 21 Siret : 397 879 487 00031 www.cofrac.fr SH Form 17 Rév. 03 15 mars 2015 Page 1 sur 66

ANNEXE TECHNIQUE A L'ATTESTATION D'ACCREDITATION REV. 10 L accréditation concerne les prestations réalisées par : LBM BIOESTEREL 405 avenue de Cannes 06210 MANDELIEU LA NAPOULE Pour ses sites : - SITE AMRANE - 75 boulevard de l'ariane - 06300 NICE - SITE ANDREOZZI - 21 rue Jean-Jacques Rousseau - 83690 SALERNES - SITE ARMANA - 11 boulevard Ferrage - 06400 CANNES - SITE BACCHELLI - 145 avenue Maréchal Lyautey - 06000 NICE - SITE BARRALIS - Centre commercial des Fermes - 06580 PEGOMAS - SITE BARTOLETTI - 495 route de la Mer - 06410 BIOT - SITE BATIGNE - 6 place de la Vignasse - 06560 VALBONNE - SITE BENAICH - 265 avenue de Valescure - 83700 SAINT RAPHAEL - SITE BENOIT - 27 avenue Philippe Rochat - 06600 ANTIBES - SITE BERTRAND - 2 boulevard Azan - 83250 LA LONDE LES MAURES - SITE BOISSY - 47 avenue Aristide Briand - 83600 FREJUS - SITE CAVIN - 2 rue de l'eusière - 06510 CARROS - SITE CHARRIER - 67 boulevard Carnot - 06400 CANNES - SITE CLEMENCEAU - 19 boulevard Georges Clémenceau - 83300 DRAGUIGNAN - SITE COMTE - 70 avenue Francis Tonner - 06150 CANNES-LA-BOCCA - SITE DAESCHLER - Route Départementale - 06670 SAINT MARTIN DU VAR - SITE DE CAVALAIRE (AS. PASSE) - Immeuble La Caducée - Avenue des Alliés - 83240 CAVALAIRE SUR MER - SITE DE LA CROIX VALMER (O. PASSE) - Odyssée 80 - Rue Louis Martin - Bât F - 83420 LA CROIX VALMER - SITE DE LA GARE (L. KBAIER) - 45 avenue Edith Cawel - 83400 HYERES - SITE DE L'EMERAUDE - 164 avenue Lucien Boeuf - 83370 SAINT AYGULF - SITE DE TASSIGNY (C.VILLE) - 1637 avenue du Maréchal de Lattre de Tassigny - 83600 FREJUS - SITE DU GRAND JARDIN - Place du Grand Jardin - 06140 VENCE - SITE DU PLAN - 4123 route départementale 2085-06330 ROQUEFORT LES PINS - SITE DU PRE DE LAC - 22 place des Pins - Pré du Lac - 06740 CHATEAUNEUF DE GRASSE - SITE DUBERTRAND FLE - 405 avenue de Cannes - 06210 MANDELIEU LA NAPOULE - SITE ELBAZ - 34 boulevard du Maréchal Juin - 06800 CAGNES SUR MER - SITE FARUEL - MINEBOIS - 100 rue Montgolfier - Bât Le Lido - 83600 FREJUS - SITE GALLAND - 15 avenue Esterel - 06160 ANTIBES - JUAN-LES-PINS - SITE GARDYE - NICOLAI - 42 avenue Foch - 06140 VENCE - SITE GRIMA - 76 avenue de la Liberté - 06220 VALLAURIS GOLFE JUAN - SITE GUERIN - 3 rue des Michels - 06110 LE CANNET - SITE HAUDECOEUR - 2530 chemin Peyron - 06640 SAINT JEANNET - SITE HÔPITAL PRIVE CANNES OXFORD - 33 boulevard d'oxford - 06400 CANNES - SITE LA COUPIANE - 30 Mail Jules Muraire - 83160 LA VALETTE DU VAR - SITE LE GUAY - 583 avenue Janvier Passero - 06210 MANDELIEU LA NAPOULE - SITE LE PRADET - 127 avenue 1ère DFL - 83220 LE PRADET - SITE LEFETZ - Espace médical des Ferrages - 83510 LORGUES - SITE LOM BUTET - 9 avenue Albert 1er - 06230 VILLEFRANCHE SUR MER - SITE LOUISY - 2 quartier Saint Pierre - 83520 ROQUEBRUNE SUR ARGENS - SITE MONIEZ - Route de Grasse - 06600 ANTIBES SH Form 17 Rév. 03 15 mars 2015 Page 2 sur 66

- SITE MONTAGNAC - 10 boulevard du Jeu de Ballon - 06130 GRASSE - SITE MORADEI - 8 place de la Libération - 83460 LES ARCS - - SITE NEDELEC - L'ETOILE - 44 avenue Franklin Roosevelt - 06110 LE CANNET - SITE NEDELEC - PALESTRE - 350 avenue Georges Pompidou - 06110 LE CANNET - SITE NEDELEC ALINE - 56 avenue Maréchal Juin - 06250 MOUGINS - SITE NOTRE DAME (T. ROUDON) - 345 avenue Pierre Brossolette - Clinique Notre-Dame - 83300 DRAGUIGNAN - SITE PASTORELLO - 351 chemin des Gourettes - 06370 MOUANS-SARTOUX - SITE PIBRE-DELEMER - 50 chemin du Val Fleuri - 06800 CAGNES SUR MER - SITE PIDOUX - 87 avenue d'archimède - 83700 SAINT RAPHAEL - SITE PLATEAU TECHNIQUE MOUANS-SARTOUX - Impasse des Bruyères - ZI de l'argile - 06370 MOUANS-SARTOUX - SITE REYDON - 7 avenue Jean Cumero - 06130 GRASSE - SITE SAINT ANDRE DE LA ROCHE (P.BRUGEL) - 109 quai de la Banquière - 06730 SAINT ANDRE DE LA ROCHE - SITE SAVOY - GOZLAN - 51 boulevard Félix Martin - 83700 SAINT-RAPHAEL - SITE TAFANELLI - 32 avenue de la République - 06300 NICE - SITE VARIN - 4 boulevard Emmanuel Rouquier - 06130 GRASSE Elle porte sur les examen(s)/analyse(s) suivante(s) : SH Form 17 Rév. 03 15 mars 2015 Page 3 sur 66

SITE AMRANE 75 boulevard de l'ariane 06300 NICE SH Form 17 Rév. 03 15 mars 2015 Page 4 sur 66

SITE ANDREOZZI 21 rue Jean-Jacques Rousseau 83690 SALERNES SH Form 17 Rév. 03 15 mars 2015 Page 5 sur 66

SITE ARMANA 11 boulevard Ferrage 06400 CANNES SH Form 17 Rév. 03 15 mars 2015 Page 6 sur 66

SITE BACCHELLI 145 avenue Maréchal Lyautey 06000 NICE SH Form 17 Rév. 03 15 mars 2015 Page 7 sur 66

SITE BARRALIS Centre commercial des Fermes 06580 PEGOMAS SH Form 17 Rév. 03 15 mars 2015 Page 8 sur 66

SITE BARTOLETTI 495 route de la Mer 06410 BIOT SH Form 17 Rév. 03 15 mars 2015 Page 9 sur 66

SITE BATIGNE 6 place de la Vignasse 06560 VALBONNE SH Form 17 Rév. 03 15 mars 2015 Page 10 sur 66

SITE BENAICH 265 avenue de Valescure 83700 SAINT RAPHAEL SH Form 17 Rév. 03 15 mars 2015 Page 11 sur 66

SITE BENOIT 27 avenue Philippe Rochat 06600 ANTIBES SH Form 17 Rév. 03 15 mars 2015 Page 12 sur 66

SITE BERTRAND 2 boulevard Azan 83250 LA LONDE LES MAURES SH Form 17 Rév. 03 15 mars 2015 Page 13 sur 66

SITE BOISSY 47 avenue Aristide Briand 83600 FREJUS SH Form 17 Rév. 03 15 mars 2015 Page 14 sur 66

SITE CAVIN 2 rue de l'eusière 06510 CARROS SH Form 17 Rév. 03 15 mars 2015 Page 15 sur 66

SITE CHARRIER 67 boulevard Carnot 06400 CANNES SH Form 17 Rév. 03 15 mars 2015 Page 16 sur 66

SITE CLEMENCEAU 19 boulevard Georges Clémenceau 83300 DRAGUIGNAN SH Form 17 Rév. 03 15 mars 2015 Page 17 sur 66

BIOLOGIE MEDICALE / BIOCHIMIE / Biochimie générale et spécialisée Nature de l'échantillon biologique Nature de l'examen/analyse Principe de la méthode Référence de la méthode Échantillons biologiques d'origine humaine Dispositifs implantables Détermination de la concentration d'analytes de biochimie et/ou d'activité enzymatique Type d'analytes : substratsmétabolites, électrolytes, enzymes, protéines (immunoglobulines, complément, HbA1c, peptides,...), hormones, marqueurs tumoraux, marqueurs cardiaques, gaz du sang, vitamines, minéraux - oligo-éléments, xénobiotiques (médicaments, stupéfiants, drogues-toxiques,...) Méthode de type quantitatif Principe général des techniques : - Spectrophotométrie, Néphélémétrie et Turbidimétrie, - Réfractométrie - Réflectométrie, - Enzymatique et Immunoenzymatique, - Fluorescence, Immunofluorescence et Chimiluminescence, - Electrochimie - Titrimétrie Méthodes reconnues (A) Remarques (Limitations, paramètres critiques,...) SH Form 17 Rév. 03 15 mars 2015 Page 18 sur 66

SITE COMTE 70 avenue Francis Tonner 06150 CANNES-LA-BOCCA SH Form 17 Rév. 03 15 mars 2015 Page 19 sur 66

SITE DAESCHLER Route Départementale 06670 SAINT MARTIN DU VAR SH Form 17 Rév. 03 15 mars 2015 Page 20 sur 66

SITE DE CAVALAIRE (AS. PASSE) Immeuble La CaducéeAvenue des Alliés 83240 CAVALAIRE SUR MER SH Form 17 Rév. 03 15 mars 2015 Page 21 sur 66

SITE DE LA CROIX VALMER (O. PASSE) Odyssée 80Rue Louis Martin - Bât F 83420 LA CROIX VALMER SH Form 17 Rév. 03 15 mars 2015 Page 22 sur 66

SITE DE LA GARE (L. KBAIER) 45 avenue Edith Cawel 83400 HYERES SH Form 17 Rév. 03 15 mars 2015 Page 23 sur 66

SITE DE L'EMERAUDE 164 avenue Lucien Boeuf 83370 SAINT AYGULF SH Form 17 Rév. 03 15 mars 2015 Page 24 sur 66

SITE DE TASSIGNY (C.VILLE) 1637 avenue du Maréchal de Lattre de Tassigny 83600 FREJUS SH Form 17 Rév. 03 15 mars 2015 Page 25 sur 66

SITE DU GRAND JARDIN Place du Grand Jardin 06140 VENCE SH Form 17 Rév. 03 15 mars 2015 Page 26 sur 66

SITE DU PLAN 4123 route départementale 2085 06330 ROQUEFORT LES PINS SH Form 17 Rév. 03 15 mars 2015 Page 27 sur 66

SITE DU PRE DE LAC 22 place des PinsPré du Lac 06740 CHATEAUNEUF DE GRASSE SH Form 17 Rév. 03 15 mars 2015 Page 28 sur 66

SITE DUBERTRAND FLE 405 avenue de Cannes 06210 MANDELIEU LA NAPOULE SH Form 17 Rév. 03 15 mars 2015 Page 29 sur 66

SITE ELBAZ 34 boulevard du Maréchal Juin 06800 CAGNES SUR MER SH Form 17 Rév. 03 15 mars 2015 Page 30 sur 66

SITE FARUEL - MINEBOIS 100 rue MontgolfierBât Le Lido 83600 FREJUS SH Form 17 Rév. 03 15 mars 2015 Page 31 sur 66

SITE GALLAND 15 avenue Esterel 06160 ANTIBES - JUAN-LES-PINS SH Form 17 Rév. 03 15 mars 2015 Page 32 sur 66

SITE GARDYE - NICOLAI 42 avenue Foch 06140 VENCE SH Form 17 Rév. 03 15 mars 2015 Page 33 sur 66

SITE GRIMA 76 avenue de la Liberté 06220 VALLAURIS GOLFE JUAN SH Form 17 Rév. 03 15 mars 2015 Page 34 sur 66

SITE GUERIN 3 rue des Michels 06110 LE CANNET SH Form 17 Rév. 03 15 mars 2015 Page 35 sur 66

SITE HAUDECOEUR 2530 chemin Peyron 06640 SAINT JEANNET SH Form 17 Rév. 03 15 mars 2015 Page 36 sur 66

SITE HÔPITAL PRIVE CANNES OXFORD 33 boulevard d'oxford 06400 CANNES SH Form 17 Rév. 03 15 mars 2015 Page 37 sur 66

BIOLOGIE MEDICALE / HEMATOLOGIE / Hématocytologie Nature de l'échantillon biologique Nature de l'examen/analyse Principe de la méthode Référence de la méthode Méthode de type qualitatif et quantitatif Remarques (Limitations, paramètres critiques,...) Principe général des techniques : Liquides biologiques d'origine humaine Hémogramme (Numérationformule-plaquettes, avec cellules anormales et paramètres associés) - Impédancemétrie, - Cytométrie en flux, - Cytochimie, - Spectrophotométrie, - Fluorescence, - Radiofréquence, - Calcul - Identification morphologique après coloration et/ou numération en cellule, par microscopie optique Méthodes reconnues (A) SH Form 17 Rév. 03 15 mars 2015 Page 38 sur 66

BIOLOGIE MEDICALE / HEMATOLOGIE / Hémostase Nature de l'échantillon biologique Nature de l'examen/analyse Principe de la méthode Référence de la méthode Corps humain Temps de saignement Détermination des paramètres d'hémostase Méthode de type quantitatif Chronométrie - Ivy/Duke Méthodes reconnues (A) Remarques (Limitations, paramètres critiques,...) Liquides biologiques d'origine humaine Liquides biologiques d'origine humaine Type de paramètres : tests globaux (TP, TCA, fibrinogène, temps de thrombine,...), facteurs de coagulation et fibrinolyse (Facteurs I à XIII, Antithrombine, Protéine C, protéine S, D-Dimères, PDF, complexes solubles, PK et KHPM,...), Recherche de thrombopathie, test de consommation de la prothrombine, recherche de résistance à la protéine C activée. Détermination de la concentration d'anticoagulants (Héparine, antithrombotiques,...), Recherche, identification et/ou détermination d'anticoagulants circulants (antiphospholipide, anti-facteur de coagulation,...) Méthode de type quantitatif Principe général des techniques : - Chronométrie, - Chromogénie, - Turbidimétrie, - Néphélémétrie, - Immunoturbidimétrie, - Immuno-enzymatique, ELISA Méthode de type qualitatif et/ou quantitatif Principe général des techniques : - Chronométrie, - Chromogénie, - Turbidimétrie, - Néphélémétrie, - Immunoturbidimétrie, - Immuno-enzymatique, ELISA, - Chimiluminescence Méthodes reconnues (A) Méthodes reconnues (A) SH Form 17 Rév. 03 15 mars 2015 Page 39 sur 66

SITE LA COUPIANE 30 Mail Jules Muraire 83160 LA VALETTE DU VAR SH Form 17 Rév. 03 15 mars 2015 Page 40 sur 66

SITE LE GUAY 583 avenue Janvier Passero 06210 MANDELIEU LA NAPOULE SH Form 17 Rév. 03 15 mars 2015 Page 41 sur 66

SITE LE PRADET 127 avenue 1ère DFL 83220 LE PRADET SH Form 17 Rév. 03 15 mars 2015 Page 42 sur 66

SITE LEFETZ Espace médical des Ferrages 83510 LORGUES SH Form 17 Rév. 03 15 mars 2015 Page 43 sur 66

SITE LOM BUTET 9 avenue Albert 1er 06230 VILLEFRANCHE SUR MER SH Form 17 Rév. 03 15 mars 2015 Page 44 sur 66

SITE LOUISY 2 quartier Saint Pierre 83520 ROQUEBRUNE SUR ARGENS SH Form 17 Rév. 03 15 mars 2015 Page 45 sur 66

SITE MONIEZ Route de Grasse 06600 ANTIBES SH Form 17 Rév. 03 15 mars 2015 Page 46 sur 66

SITE MONTAGNAC 10 boulevard du Jeu de Ballon 06130 GRASSE SH Form 17 Rév. 03 15 mars 2015 Page 47 sur 66

SITE MORADEI 8 place de la Libération 83460 LES ARCS - SH Form 17 Rév. 03 15 mars 2015 Page 48 sur 66

SITE NEDELEC - L'ETOILE 44 avenue Franklin Roosevelt 06110 LE CANNET SH Form 17 Rév. 03 15 mars 2015 Page 49 sur 66

SITE NEDELEC - PALESTRE 350 avenue Georges Pompidou 06110 LE CANNET SH Form 17 Rév. 03 15 mars 2015 Page 50 sur 66

SITE NEDELEC ALINE 56 avenue Maréchal Juin 06250 MOUGINS SH Form 17 Rév. 03 15 mars 2015 Page 51 sur 66

SITE NOTRE DAME (T. ROUDON) 345 avenue Pierre BrossoletteClinique Notre-Dame 83300 DRAGUIGNAN SH Form 17 Rév. 03 15 mars 2015 Page 52 sur 66

SITE PASTORELLO 351 chemin des Gourettes 06370 MOUANS-SARTOUX SH Form 17 Rév. 03 15 mars 2015 Page 53 sur 66

SITE PIBRE-DELEMER 50 chemin du Val Fleuri 06800 CAGNES SUR MER SH Form 17 Rév. 03 15 mars 2015 Page 54 sur 66

SITE PIDOUX 87 avenue d'archimède 83700 SAINT RAPHAEL SH Form 17 Rév. 03 15 mars 2015 Page 55 sur 66

SITE PLATEAU TECHNIQUE MOUANS-SARTOUX Impasse des BruyèresZI de l'argile 06370 MOUANS-SARTOUX BIOLOGIE MEDICALE / BIOCHIMIE / Biochimie générale et spécialisée Nature de l'échantillon biologique Nature de l'examen/analyse Principe de la méthode Référence de la méthode Échantillons biologiques d'origine humaine Dispositifs implantables Détermination de la concentration d'analytes de biochimie et/ou d'activité enzymatique Type d'analytes : substratsmétabolites, électrolytes, enzymes, protéines (immunoglobulines, complément, HbA1c, peptides,...), hormones, marqueurs tumoraux, marqueurs cardiaques, gaz du sang, vitamines, minéraux - oligo-éléments, xénobiotiques (médicaments, stupéfiants, drogues-toxiques,...) Méthode de type quantitatif Principe général des techniques : - Spectrophotométrie, Néphélémétrie et Turbidimétrie, - Réfractométrie - Réflectométrie, - Enzymatique et Immunoenzymatique, - Fluorescence, Immunofluorescence et Chimiluminescence, - Electrochimie - Titrimétrie Méthodes reconnues (A) Remarques (Limitations, paramètres critiques,...) SH Form 17 Rév. 03 15 mars 2015 Page 56 sur 66

BIOLOGIE MEDICALE / BIOCHIMIE / Biochimie générale et spécialisée Section Santé Humaine Accréditation N 8-2592 Annexe Technique rév.10 Nature de l'échantillon biologique Nature de l'examen/analyse Principe de la méthode Référence de la méthode Détermination de la concentration d'analytes de biochimie et/ou d'activité enzymatique Remarques (Limitations, paramètres critiques,...) Échantillons biologiques d'origine humaine Dispositifs implantables Type d'analytes : substratsmétabolites, électrolytes, enzymes, protéines (immunoglobulines, complément, HbA1c, peptides,...), hormones, marqueurs tumoraux, marqueurs cardiaques, gaz du sang, vitamines, minéraux - oligoéléments, xénobiotiques (médicaments, stupéfiants, drogues-toxiques,...) Méthode de type quantitatif Principe général des techniques : - Chromatographie liquide haute performance (CLHP) avec détection par spectrophotométrie Méthodes reconnues (A) SH Form 17 Rév. 03 15 mars 2015 Page 57 sur 66

BIOLOGIE MEDICALE / HEMATOLOGIE / Hématocytologie Nature de l'échantillon biologique Nature de l'examen/analyse Principe de la méthode Référence de la méthode Méthode de type qualitatif et quantitatif Remarques (Limitations, paramètres critiques,...) Principe général des techniques : Liquides biologiques d'origine humaine Hémogramme (Numérationformule-plaquettes, avec cellules anormales et paramètres associés) - Impédancemétrie, - Cytométrie en flux, - Cytochimie, - Spectrophotométrie, - Fluorescence, - Radiofréquence, - Calcul - Identification morphologique après coloration et/ou numération en cellule, par microscopie optique Méthode de type quantitatif Méthodes reconnues (A) Principe général des techniques : Liquides biologiques d'origine humaine Vitesse de sédimentation - Lecture infrarouge, - Lecture optique, - Sédimentation, - Calcul - Mesure de la sédimentation en tube Méthodes reconnues (A) SH Form 17 Rév. 03 15 mars 2015 Page 58 sur 66

BIOLOGIE MEDICALE / HEMATOLOGIE / Hémostase Nature de l'échantillon biologique Nature de l'examen/analyse Principe de la méthode Référence de la méthode Détermination des paramètres d'hémostase Remarques (Limitations, paramètres critiques,...) Liquides biologiques d'origine humaine Liquides biologiques d'origine humaine Type de paramètres : tests globaux (TP, TCA, fibrinogène, temps de thrombine,...), facteurs de coagulation et fibrinolyse (Facteurs I à XIII, Antithrombine, Protéine C, protéine S, D-Dimères, PDF, complexes solubles, PK et KHPM,...), Recherche de thrombopathie, test de consommation de la prothrombine, recherche de résistance à la protéine C activée. Détermination de la concentration d'anticoagulants (Héparine, antithrombotiques,...), Recherche, identification et/ou détermination d'anticoagulants circulants (antiphospholipide, anti-facteur de coagulation, ) Méthode de type quantitatif Principe général des techniques : - Chronométrie, - Chromogénie, - Turbidimétrie, - Néphélémétrie, - Immunoturbidimétrie, - Immuno-enzymatique, ELISA Méthode de type qualitatif et/ou quantitatif Principe général des techniques : - Chronométrie, - Chromogénie, - Turbidimétrie, - Néphélémétrie, - Immunoturbidimétrie, - Immuno-enzymatique, ELISA, - Chimiluminescence Méthodes reconnues (A) Méthodes reconnues (A) SH Form 17 Rév. 03 15 mars 2015 Page 59 sur 66

BIOLOGIE MEDICALE / MICROBIOLOGIE / Sérologie infectieuse Nature de l'échantillon biologique Nature de l'examen/analyse Principe de la méthode Référence de la méthode Méthode immunologique de type qualitatif et/ou quantitatif Remarques (Limitations, paramètres critiques,...) Liquides biologiques d'origine humaine Recherche, identification (détection) et/ou détermination de la concentration d'anticorps et/ou d'antigènes spécifiques contre des agents infectieux Type d'agents : bactéries, virus, parasites, champignons Principe général des techniques : - Immuno-enzymatique (ELISA et dérivées), - Immunoblotting, - Immunofluorescence, - Immunoprécipitation, - Néphélémétrie, - Agglutination (VDRL, TPHA), - Fixation du complément - Electrophorèse / Immunoélectrophorèse Méthodes reconnues (A) SH Form 17 Rév. 03 15 mars 2015 Page 60 sur 66

SITE REYDON 7 avenue Jean Cumero 06130 GRASSE SH Form 17 Rév. 03 15 mars 2015 Page 61 sur 66

SITE SAINT ANDRE DE LA ROCHE (P.BRUGEL) 109 quai de la Banquière 06730 SAINT ANDRE DE LA ROCHE SH Form 17 Rév. 03 15 mars 2015 Page 62 sur 66

SITE SAVOY - GOZLAN 51 boulevard Félix Martin 83700 SAINT-RAPHAEL SH Form 17 Rév. 03 15 mars 2015 Page 63 sur 66

SITE TAFANELLI 32 avenue de la République 06300 NICE SH Form 17 Rév. 03 15 mars 2015 Page 64 sur 66

SITE VARIN 4 boulevard Emmanuel Rouquier 06130 GRASSE SH Form 17 Rév. 03 15 mars 2015 Page 65 sur 66

Portée flexible standard (A): Le laboratoire peut adopter toute méthode reconnue (fournisseur, bibliographie ou normalisée), selon le(s) même principe(s) de méthode, dans la limite des possibilités définies dans la portée d'accréditation. La liste exhaustive en vigueur des examens/analyses couverts par l'accréditation est disponible auprès du laboratoire. L'Assistante Technique d Accréditation, The Technical Assistant for Accreditation, Audrey BONNET Cette annexe technique annule et remplace l annexe technique rév. 9. Comité Français d Accréditation - 52, rue Jacques Hillairet - 75012 PARIS Tél. : 33 (0)1 44 68 82 20 Fax : 33 (0)1 44 68 82 21 Siret : 397 879 487 00031 www.cofrac.fr SH Form 17 Rév. 03 15 mars 2015 Page 66 sur 66